山东省枣庄市中级人民法院民 事 判 决 书（2019）鲁04民终563号上诉人（原审被告）：江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司，住所地：江苏省张家港市锦丰工业园区东区。统一社会信用代码913205007691316757。法定代表人：李建祥，董事长。委托诉讼代理人：黄静山，江苏和嘉律师事务所律师。上诉人（原审被告）：枣庄市台儿庄区人民医院，住所地：山东省枣庄市台儿庄区金光路锦华大酒店东侧。组织机构代码49339001-8。法定代表人：王涛，院长。委托诉讼代理人：庞洁志，该院院长助理，医务科主任。委托诉讼代理人：江丽丽，山东贺成柱律师事务所律师。被上诉人（原审原告）：孙晋鹏，男，1982年8月8日出生，汉族，住山东省枣庄市台儿庄区。上诉人江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司（以下简称艾迪尔公司）、枣庄市台儿庄区人民医院（以下简称台儿庄医院）因与被上诉人孙晋鹏医疗损害责任纠纷一案，不服枣庄市台儿庄区人民法院（2018)鲁0405民初1044号民事判决，向本院提起上诉。本院受理后，依法组成合议庭进行了审理。上诉人艾迪尔公司委托诉讼代理人黄静山，上诉人台儿庄医院委托诉讼代理人庞洁志、江丽丽，被上诉人孙晋鹏委托诉讼代理人郑友启均到庭参加诉讼。本案现已审理终结。艾迪尔公司上诉请求：撤销原审判决，依法发回重审或改判驳回被上诉人的诉讼请求；一、二审案件受理费及其他诉讼支出均由被上诉人承担。事实和理由：一审判决依据《中华人民共和国侵权责任法》第六十条第一款规定认定注册证只能证明我公司具有相应生产资质，不能证明具体产品质量符合相关标准，认定我公司作为产品提供方未能就产品不存在缺陷尽到证明责任，一审法院的上述认定和判决违反了法律和最高人民法院《关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》第七条第二款、第八条第二款及第十一条的相关规定。患者应负举证责任，患者没有申请鉴定的，一审法院应对该专门性问题依职权委托鉴定。一审法院没有依职权对医疗产品是否有缺陷、该缺陷与损害后果之间是否存在因果关系以及原因力大小委托鉴定，导致一审判决认定事实不清、适用法律错误。台儿庄医院上诉请求：撤销原审判决，依法发回重审或改判驳回被上诉人的诉讼请求；一、二审案件受理费及其他诉讼支出均由被上诉人承担。事实和理由：一审法院认定事实错误，适用法律错误。被上诉人手术前已作了手术告知同意书，所使用的医疗器械有合格证明，依据《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》举证责任部分的规定，应由被上诉人举证证明所使用的产品具有瑕疵。一审在庭审中没有明示举证义务，但判决时直接认定是被告的过错，而没有对断裂原因进行鉴定。即使是产品质量问题，上诉人是销售方，承担责任后也应当有追偿权，一审判决我方承担赔偿责任，没有认定追偿权，侵害了上诉人的合法权益。孙晋鹏辩称，一审认定事实清楚，适用法律正确。上诉人的上诉理由均不能成立。一审时，被上诉人提交了在台儿庄医院两次住院治疗的病例资料，以及第一次手术固定被上诉人桡骨的断裂的锁定板，证明上诉人二次手术所花费的费用及因此造成的损失是由于第一次的锁定板断裂所致，双方之间存在因果关系。上诉人已完成了患者应尽到的举证义务。按照司法解释的规定，相关的举证义务应当由两上诉人承担，是两上诉人一审中没有行使其应尽义务，不能将责任归咎于法院。孙晋鹏向一审法院提出如下诉讼请求：一、二被告赔偿原告各项损失共计69954元；二、诉讼费用由二被告负担。一审法院认定如下事实：2017年5月9日，孙晋鹏因右前臂桡骨骨折到台儿庄医院接受手术治疗，手术使用艾迪尔公司生产的锁定板对桡骨断裂处进行固定（其中锁定板5481元，固定钛钉2520元）。2017年10月31日，孙晋鹏感觉手术部位不适再次前往台儿庄医院检查，经检查系原固定锁定板断裂。该院安排孙晋鹏进行第二次手术，重新更换锁定板。第二次手术共住院11天，支付医疗费14283元。审理过程中，根据孙晋鹏的申请，法院依法委托枣庄正平司法鉴定所对孙晋鹏进行二次手术导致的护理、误工、营养期限进行鉴定。经鉴定孙晋鹏二次手术护理期建议为30-60日，误工期建议为90-180日，营养期建议为60-90日。还认定，孙晋鹏手术前从事交通运输业，系道路货物运输驾驶员。一审法院认为：孙晋鹏因伤在台儿庄医院接受手术治疗，手术后发生内固定锁定板断裂而起诉医疗机构和生产者，符合相关法律规定。《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》第七条规定，患者依据侵权责任法第五十九条规定请求赔偿的，应当提交使用医疗产品或者输入血液、受到损害的证据。孙晋鹏当庭提交断裂的锁定板以及医院检查的X光片，足以证明第一次手术植入固定锁定板断裂的事实。台儿庄医院和艾迪尔公司主张不承担责任，并未就《中华人民共和国侵权责任法》第六十条第一款规定情形等抗辩理由举证证明，艾迪尔公司虽提供医疗器械注册证，但注册证只能证明该公司具有相应的生产资质，并不能证明具体产品的质量符合相关标准，应推定艾迪尔公司作为产品提供方未能就产品不存在缺陷尽到证明责任。综上，艾迪尔公司和台儿庄医院未能就法律规定的免责事由提交相关证据，二者行为共同导致缺陷产品的最终使用，应对孙晋鹏所造成的损害共同承担赔偿责任。经审理确认，孙晋鹏的损失为：1、医疗费22284元（其中二次手术费14283元，第一次手术锁定板5481元、固定钛钉2520元）；2、护理费1845元（45天×41元）；3、住院伙食补助费330元（11天×30元）；4、营养费2250元（75天×30元）；5、误工费27000元（135天×200元）；6、鉴定费1200元，共计54909元。依照《中华人民共和国产品质量法》第二十六条、第四十一条、第四十二条、第四十三条、第四十四条、《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》第三条、第七条、《中华人民共和国侵权责任法》第六十条第一款的规定，判决如下：一、二被告赔偿原告医疗费22284元、护理费1845元、住院伙食补助费330元、营养费2250元、误工费27000元、鉴定费1200元，共计54909元。二、驳回原告的其他诉讼请求。案件受理费1174元，减半收取587元，由二被告负担。本院二审期间，当事人未提供新证据。本院对一审认定的事实予以确认。本院认为，一审期间，被上诉人提交了在台儿庄医院两次住院治疗的病例资料，以及手术取出的用以固定被上诉人桡骨的断裂的锁定板，足以证明被上诉人使用了涉案锁定板并因该锁定板断裂受到损害，该锁定板的断裂与被上诉人所遭受的损害之间具有因果关系。根据《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》第七条的规定，“患者依据侵权责任法第五十九条规定请求赔偿的，应当提交使用医疗产品或者输入血液、受到损害的证据。患者无法提交使用医疗产品或者输入血液与损害之间具有因果关系的证据，依法申请鉴定的，人民法院应予准许。医疗机构，医疗产品的生产者、销售者或者血液提供机构主张不承担责任的，应当对医疗产品不存在缺陷或者血液合格等抗辩事由承担举证证明责任。”上诉人已完成了上述规定中患者应尽的举证证明责任。两上诉人主张不承担责任，却未能针对其抗辩事由提供充分的证据加以证明，应承担举证不能的法律后果。一审判决两被上诉人承担损害赔偿责任符合法律规定。《中华人民共和国侵权责任法》第五十九条规定，因医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者或者医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。上诉人台儿庄医院承担赔偿责任后，如认为艾迪尔公司负有责任，可依法向艾迪尔公司追偿。综上所述，两上诉人的上诉请求不能成立，应予驳回；一审判决认定事实清楚，适用法律正确，应予维持。依照《中华人民共和国民事诉讼法》第一百七十条第一款第一项的规定，判决如下：驳回上诉，维持原判。二审案件受理费1174元，由上诉人江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司、枣庄市台儿庄区人民医院各负担587元。本判决为终审判决。审判长  关光明审判员  王 利审判员  朱运涛二〇一九年五月二十七日书记员  徐龙辉