山东省济宁市任城区人民法院行 政 判 决 书（2020）鲁0811行初68号原告济宁一凡医院管理有限公司医疗美容诊所。住济宁市任城区琵琶山路**江南春锦绣园**商业楼**楼。法定代表人张一帆，主任。委托代理人田久明，山东开启律师事务所律师。被告济宁市任城区卫生健康局。住所地济宁市任城区建设北路**疾控大厦**。法定代表人李铮，局长。委托代理人邓丹，济宁市任城区卫生和计划生育监督所员工。委托代理人张洪震，山东鲁彦律师事务所律师。原告济宁一凡医院管理有限公司医疗美容诊所不服被告济宁市任城区卫生健康局作出的济任卫医罚[2019]219号行政处罚决定书，于2020年4月26日向本院提起行政诉讼。本院于2020年4月26日立案后，向被告济宁市任城区卫生健康局送达了起诉状副本、举证通知书和应诉通知书。本院依法组成合议庭，于2020年6月1日公开开庭审理了本案。原告济宁一凡医院管理有限公司医疗美容诊所委托代理人田久明，被告济宁市任城区卫生健康局出庭负责人朱江及其委托代理人邓丹、张洪震，均到庭参加诉讼。本案现已审理终结。被告济宁市任城区卫生健康局于2019年10月25日作出的济任卫医罚[2019]219号行政处罚决定书，因原告存在未按照规定填写病历和处方资料的行为，对原告作出责令立即改正，并给予1.警告；2.罚款50000元整的行政处罚。原告济宁一凡医院管理有限公司医疗美容诊所诉称，2019年10月25日被告以原告存在未按规定填写病历和处方资料的行为对原告作出济任卫医罚[2019]219号行政处罚决定。对于行政处罚所依据的事实原告已经给予合理的解释，但是被告根本没有考虑，依旧作出了顶格处罚。因此，原告认为被告作出的该处罚决定事实不清，适用法律错误，处罚不当。为维护原告的合法权益，特向贵院提起诉讼，请求法院判如所诉。原告请求：1.依法撤销被告于2019年10月25日作出的济任卫医罚[2019]219号行政处罚决定。2.诉讼费用由被告承担。原告济宁一凡医院管理有限公司医疗美容诊所未提交证据。被告济宁市任城区卫生健康局辩称，请求维持被告济宁市任城区卫生健康局作出的济任卫医罚[2019]219号行政处罚决定书，驳回原告诉讼请求。事实和理由：一、被告济宁市任城区卫生健康局作出被诉具体行政行为认定事实清楚，证据确实充分，程序合法。2019年9月15日，任城区卫生和计划生育监督所卫生监督执法人员对位于琵琶山路35号江南春锦绣园AB栋商业楼1号楼的济宁一凡医院管理有限公司医疗美容诊所进行检查时，发现该诊所一楼悬挂《医疗机构执业许可证》，机构名称为济宁一凡医院管理有限公司医疗美容诊所，法定代表人和主要负责人为张一帆。张一帆陪同检查，检查现场张建波和护士孟丹正在为顾客韩某做手术，诊所工作人员均不能提供韩某的病历，在该诊所吧台东侧的第一个房间里发现济宁一凡星范医美顾客手术登记表本，发现日期为5月15日，顾客王某某的手术名称为“全切十内眼角，手术医生处签字为“曹”。查看该诊所2019年9月12日病历发现，患者姓名为郭某某的隆鼻知情同意书医生无签名，治疗建议和介绍一栏未填写。现场发现9月份登记表一页，“物品”一栏有“肉(粉毒)”和“肉”字样，现场另发现收据一本，该诊所不能提供肉毒素等药品的处方。经询问张一帆，其陈述顾客杨某某和杨某的病历现在没有，郭某某的隆鼻知情同意书医生无签名是因为忘记签，诊所工作人员不能提供正在做手术的顾客韩某的病历可能没写。经询问张建波，其陈述没有给正在做手术的顾客韩某建立病历。卫生监督员现场提取病历资料、登记表、《医疗机构执业许可证》副本复印件、张一帆身份证复印件等，制作了现场笔录、询问笔录、卫生监督意见书，并拍照、录像取证，对相关证据材料进行证据先行登记保存，作出济任卫医证保[2019]136号证据先行登记保存决定书。经合议、审批程序，认定该诊所不能提供使用肉毒素等药品的处方，患者郭某某的隆鼻知情同意书医师无签名、治疗建议和介绍一栏未填写，不能提供正在做手术的患者韩某的病历资料，构成未按规定填写病历和处方资料的行为，违反《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条的规定，依据《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第(四)项的规定，拟依法给予原告责令立即改正，并给予：1.警告；2.罚款人民币50000元整的行政处罚。2019年10月11日被告济宁市任城区卫生健康局作出济任卫医罚告[2019]219号行政处罚事先告知书，告知了原告拟对其处罚的事实、依据、内容及依法享有的陈述、申辩、要求举行听证的权利，原告未提出陈述、申辩，未申请听证。经法制审核和审批后，2019年10月25日，被告向原告作出济任卫医罚[2019]219号行政处罚决定书，并送达原告，告知其处罚结果及救济的权利和途径。以上事实有处罚卷宗为证。二、被告济宁市任城区卫生健康局对原告作出的行政处罚决定适用法律正确，量罚适当。《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》(国食药监办(2008)405号)第四条规定：“四、医疗机构要切实加强对A型肉毒毒素制剂的管理。医疗机构应当向经药品生产企业指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂；对购进的A型肉毒毒素制剂登记造册、专人管理，按规定储存，做到账物相符；医师应当根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方，每次处方剂量不得超过两日用量，处方按规定保存。”《医疗用毒性药品管理办法》第九条第一款规定：“医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。”《处方管理办法》第十四条规定：“医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。”卫生部《病历书写基本规范》第三条规定“病历书写应当客观、全面、真实、准确、及时、完整、规范。”第八条规定“病历应当按照规定的内容书写，并由相应医务人员签名。”《医疗纠纷预防与处理条例》第十五条第一款规定“医疗机构及其医务人员应当按照国务院卫生主管部门的规定，填写并妥善保管病历资料。因紧急抢救未能及时填写病历的，医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记，并加以注明。任何单位和个人不得篡改、伪造、隐匿、毁灭或者抢夺病历资料。”本案中原告不能提供使用肉毒素等药品的处方，患者郭某某的隆鼻知情同意书医师无签名、治疗建议和介绍一栏未填写，不能提供正在做手术的患者韩某的病历资料，构成未按规定填写病历和处方资料的行为，违反前述规定，依据《医疗纠纷预防与处理条例》第四十七条第(四)项规定“医疗机构及其医务人员有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分，对有关医务人员可以责令暂停1个月以上6个月以下执业活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：(四)未按规定填写、保管病历资料，或者未按规定补记抢救病历”之规定，对原告作出责令立即改正，并给予1.警告；2.罚款人民币50000元整的行政处罚。综上所述，原告未按照规定填写病历和处方资料，违反《医疗纠纷预防与处理条例》第十五条规定，应依据《医疗纠纷预防与处理条例》第四十七条第(四)项规定予以处罚，被告济宁市任城区卫生健康局作出的行政处罚认定事实清楚，证据确实充分，程序符合法律规定，适用法律正确，量罚适当，请求予以维持。被告济宁市任城区卫生健康局提交的证据、依据:证据一、济宁一凡医院管理有限公司医疗美容诊所未按规定填写病历和处方资料行政处罚案案卷。包括案件受理记录。立案报告。现场笔录，张一帆、张建波询问笔录，取证材料，郭某某隆鼻知情同意书，9月份登记表一页。《医疗机构执业许可证》副本复印件、张一帆身份证复印件。卫生监督意见书。视频证据。卫生行政执法事项审批表、证据先行登记保存决定书。案件调查终结报告。证据先行登记保存处理决定书。合议记录、卫生执法事项审批表。行政处罚事先告知书。行政处罚法制审核意见书、卫生执法事项审批表。行政处罚决定书、送达回执。催告书。上述证据证明被告作出被诉具体行政行为认定事实清楚，证据确实充分，程序合法，适用法律正确，量罚适当。证据二、山东省行政执法委托协议书。证明被告具有作出被诉行政行为的合法主体资格。提供的法律等依据有：《中华人民共和国行政处罚法》，《医疗纠纷预防与处理条例》第九条、第十五条、第四十七条，卫生部《病历书写基本规范》第三条、第八条，《医疗用毒性药品管理办法》第九条，《处方管理办法》第十四条，《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》(国食药监办〔2008〕405号)第四条。经庭审质证，原告济宁一凡医院管理有限公司医疗美容诊所对被告济宁市任城区卫生健康局提交的证据，质证意见如下：对证据一、，无异议。对证据一，现场笔录有异议，其中检查记录5中的“9月份登记表一页”结合该页内容可知，该页领取人签字中绝大多数不是原告的员工，而且视频资料中也没有显示该登记表的取得方式。因此，该登记表不是原告的资料。而且该登记表与本案处罚决定书认定的违法事实没有关联性。张一帆询问笔录有异议，经张一帆核实，其对询问如何回答的已经记不清楚，而且视频录像也听不清张一帆如何作答，所以该笔录内容真实性存疑。张建波询问笔录无异议。但需要说明的是，张建波只是试工人员，尚不具备作为原告手术医生签字的资格。取证材料有异议，取证材料中图片的文字部分内容看不清，即不符合证据的有效形式，无法质证。郭娟娟隆鼻同意书无异议。9月份登记表一页有异议，质证意见同现场笔录。对证据一，无异议。对证据一、，无异议。对证据一，卫生行政执法事项审批表无异议。证据先行登记保存决定书，有异议。证据先行登记保存决定书中的内容与该案的行政处罚没有关联性。对证据一，无异议。对证据一，与本案无关联性。对证据一，有异议，没有充分考虑量罚的适当性，导致量罚过重。对证据一，有异议，不能证明被告履行了告知义务。因在签收的当天，原告被当场劝告无需进行申辩和听证。对证据一，有异议，量罚明显过重。对证据一，原告不服行政处罚决定，并依法诉至法院。对证据一，有异议，目前原告收到8份行政处罚决定书，罚款共计172000元，其中一份还是吊销《医疗机构执业许可证》，加之疫情，原告已经半年时间没有营业，现无力承担。对证据二，无异议。本院对当事人提交的证据，认证如下，被告济宁市任城区卫生健康局提交的证据，真实有效，本院予以采信。经审理查明，2019年9月15日，济宁市任城区卫生健康局在常规检查时发现原告济宁一凡医院管理有限公司医疗美容诊所存在不能提供肉毒素等药品的处方，患者隆鼻知情同意书医师无签名，诊疗建议和介绍一栏未填写，不能提供手术患者的病历资料等等，被告济宁市任城区卫生健康局遂进行立案受理，根据山东省行政执法委托协议将该案委托济宁市任城区卫生和计划生育监督所调查。经调查核实，原告济宁一凡医院管理有限公司医疗美容诊所存在未按照规定填写病历和处方资料的行为。2019年10月25日，被告济宁市任城区卫生健康局作出济任卫医罚[2019]219号行政处罚决定书，决定对原告作出责令立即改正，并给予1.警告；2.罚款50000元整的行政处罚。原告济宁一凡医院管理有限公司医疗美容诊所不服该决定，于2020年4月26日向本院提起行政诉讼。原告请求：1.依法撤销被告于2019年10月25日作出的济任卫医罚[2019]219号行政处罚决定。2.诉讼费用由被告承担。本院认为，《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条规定：“医疗机构及其医务人员应当按照国务院卫生主管部门的规定，填写并妥善保管病历资料。……。”第四十七条规定：“医疗机构及其医务人员有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分，对有关医务人员可以责令暂停1个月以上6个月以下执业活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：……;（四）未按规定填写、保管病历资料，或者未按规定补记抢救病历；……。”《病历书写基本规范》第三条规定：“病历书写应当客观、真实、准确、及时、完整、规范。”第八条规定：“病历应当按照规定的内容书写，并由相应医务人员签名。……。”本案中，原告济宁一凡医院管理有限公司医疗美容诊所未按照上述法律规定填写病历和处方资料的事实成立，本院予以确认。被告济宁市任城区卫生健康局在履行了受理、立案、询问、调查取证、告知、听证、作出处罚决定、送达等程序依法作出了处罚决定，程序合法。被告济宁市任城区卫生健康局依据《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条、第四十七条的规定，对原告济宁一凡医院管理有限公司医疗美容诊所作出行政处罚于法有据，适用法律正确，作出的行政处罚幅度适当。该行政行为证据确凿，适用法律、法规正确，本院予以支持。原告济宁一凡医院管理有限公司医疗美容诊所向本院申请调取对济宁中西医结合医院等公司未按照规定填写病历资料给予行政处罚的证据,与本案没有关联性,原告济宁一凡医院管理有限公司医疗美容诊所的申请，本院不予准许。综上,原告济宁一凡医院管理有限公司医疗美容诊所的诉讼请求，证据不足，本院不予支持。根据《中华人民共和国行政诉讼法》第六十九条的规定，判决如下：驳回原告济宁一凡医院管理有限公司医疗美容诊所的诉讼请求。案件受理费50元，由原告济宁一凡医院管理有限公司医疗美容诊所负担。如不服本判决，可在判决书送达之日起十五日内，向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提出副本，上诉于山东省济宁市中级人民法院。审 判 长  李 明人民陪审员  胡晓真人民陪审员  韩晓丽二〇二〇年六月十一日书 记 员  程亚杰