江苏省靖江市人民法院民 事 判 决 书（2020）苏1282民初1002号原告：苏州市国萱高分子材料有限公司，统一社会信用代码9132050733914560938M，住所地苏州相城经济开发区嘉元路****。法定代表人：褚堂国，该公司董事长委托诉讼代理人：王锡良，江苏君诺律师事务所律师。被告:江苏零零医疗器械有限公司，统一社会信用代码91321282MA20WKEK2A，住所地，住所地靖江市中洲路**1-3iv>法定代表人：高跃驹，该公司执行董事。被告:靖江跃达机械零部件有限公司，统一社会信用代码91321282MA1N3N4Y2K,住所地靖,住所地靖江市靖城柏木村汤家****v>法定代表人：高跃驹，该公司执行董事。两被告共同委托诉讼代理人：邵琛，江苏江豪海信（靖江）律师事务所律师。原告苏州市国萱高分子材料有限公司（以下简称国萱公司）与被告江苏零零医疗器械有限公司（以下简称零零公司）、靖江跃达机械零部件有限公司（以下简称跃达公司）确认合同无效纠纷一案，本院于2020年3月25日立案后，依法适用简易程序，公开开庭进行了审理。原告国萱公司的委托诉讼代理人王锡良，被告零零公司、跃达公司的共同委托诉讼代理人邵琛到庭参加诉讼。本案现已审理终结。原告国萱公司向本院提出诉讼请求：1.判令被告零零公司与原告国萱公司间签订的《额温计委托采购合同》无效；2.被告零零公司、跃达公司共同返还国萱公司货款人民币350000元；3、判令由二被告承担本案诉讼费用。事实与理由：零零公司于2020年2月21日登记设立，同日，零零公司与国萱公司通过微信洽谈方式签订《额温计委托采购合同》一份，约定零零公司向国萱公司销售额温计，由于零零公司刚成立尚未开设银行账户，故在案涉合同中约定货款汇至跃达公司。合同签订后，国萱公司通过褚堂国的银行卡号经由高跃驹的银行卡号向零零公司支付了350000元货款，分别为2020年2月22日付款10万元、2月23日付款10万元、2月24日付款15万元。零零公司收取货款后，未向国萱公司交付额温计。额温计是第二类医疗器械用品，只有备案的企业才能经营，案涉合同签订时，双方均未取得第二类医疗器械经营备案凭证，故案涉合同系无效合同，零零公司应当返还已收到的35万元。由于零零公司与跃达公司股东和法定代表人均系高跃驹，其系两个公司的实际控制人，故跃达公司应当承担共同返还责任。被告零零公司辩称，对国萱公司所述的签订案涉合同、收到35万元的事实没有异议。案涉合同系在平等自愿的基础上经协商后订立，是双方当事人真实意思表示，不违反法律、行政法规的强制性规定，合同内容合法有效，依法应受法律保护，案涉合同第四条费用结算中定金条款和第七条补充协议明确约定35万元系合同保证金，一旦国萱公司未按期付款，保证金不退还。零零公司在2020年3月6日已取得第二类医疗器械经营备案凭证，并为履行合同做了准备，通过微信方式联系到了具有生产资质的上游企业深圳鸿益生物科技有限公司，该司具有型号为F01、F02、F03的医用红外额温计医疗器械生产许可证。国萱公司没有按约履行支付款项的义务，导致合法有效的合同无法履行，责任在于国萱公司。国萱公司违约在先，无权要求返还定金35万元。综上，请求驳回国萱公司的诉讼请求。被告跃达公司辩称，本起纠纷与跃达公司无关，案涉合同由国萱公司和零零公司签订，零零公司与跃达公司是独立的法人主体，国萱公司将跃达公司作为被告，缺乏事实和法律依据，请求驳回国萱公司的诉讼请求。当事人围绕诉讼请求依法提交了证据，本院组织当事人进行了质证，对当事人无异议的证据，本院予以确认并在卷佐证。据此，本院查明双方无争议的事实如下：国萱公司（委托方、甲方）与零零公司（受托方、乙方）于签订日期“2020年2月21日委”签订合同编号为KZ20200221-2的《额温计委托采购合同》一份，约定国萱公司委托零零公司采购具备合法经销资质且质量达标的鸿益牌型号为F01、F02、F03额温计共计33000个，金额合计10230000元，发货时间2020年2月26日至2020年2月29日，国萱公司指定联系人在指定收货地址收到产品，按约完成外观验收后，视为零零公司完成交付义务。合同项下产品属于疫情物资，非因质量问题，国萱公司不得以任何理由要求退换货取消订单，如有质量问题，零零公司仅提供有限能力范围内的售后服务，合同自双方签字后生效。费用结算：签订合同当天，国萱公司支付全额货款的20%作为定金额即2046000元至零零公司指定的跃达公司账户，货物全部发出后即时结清剩余货款8184000元，若国萱公司未按合同履行相应付款义务，视为国萱公司单方面违约。补充协议：合同签订时间为2020年2月22日周六，对公清算无法到账，协商收取国萱公司保证如期付款履行合同保证金20万元，保证金以实际到账为准，如国萱公司无法如期付款、无法确保履行合同，保证金概不退还。在国萱公司按照合同如期付款后，零零公司需全额退还保证金至零零公司账户。合同签订后，国萱公司法定代表人通过微信方式分别于2020年2月22日、23日、24日向零零公司法定代表人微信账户付款10万元、10万元、15万元。另查明，零零公司于2020年2月21日经靖江市行政审批局登记成立，经营范围为一般项目：第一类医疗器械批发、零售；第二类医疗器械批发、零售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。同年3月6日，泰州市市场监督管理局对零零公司经营第二类医疗器械经营备案，备案号：苏泰食药监械经营备20201012号本案的争议焦点：国萱公司与零零公司签订的《额温计委托采购合同》是否系无效合同。原告国萱公司认为，合同法规定，违反法律、行政法规的强制性规定的合同无效。当事人超越经营范围订立合同，人民法院不因此认定合同无效。但违反国家限制经营、特许经营以及法律、性质法规禁止经营规定的除外。案涉合同所涉标的物额温计系具有中度风险，需要严格控制管理的第二类医疗器械。根据国务院发布的《医疗器械监督管理条例》、国家食品监督管理局发布的《医疗器械经营监督管理办法》内容可知，经营第一类医疗器械系常规管理不需要许可和备案、经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理，由食品药品监督管理部门依法及时发布医疗器械经营许可和备案信息。备案和许可本质上均属于行政许可行为，只不过监督管理程度和程序不同。零零公司在2020年3月6日才取得食品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》，故零零公司在此前不得从事第二类医疗器械的经营活动，故双方在2020年2月22日签订的《额温计委托采购合同》违反合同法第五十二条第(五)项的规定而无效。同时，零零公司明知国萱公司订购的33000把额温计并非最终用户，且国萱公司不具有经营医疗器械资质，仍签订合同向国萱公司批发销售额温计，也违反《医疗器械经营监督管理办法》第三十七条规定的“从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位”导致合同无效。即便零零公司抗辩案涉合同有效，国萱公司坚持案涉合同无效，且不继续履行合同。被告零零公司认为，案涉额温计属于第二类医疗器械，经营第二类医疗器械实行的是备案管理，不属于行政许可事项。《医疗器械监督管理条例》规定的备案制度系从行政管理的角度对从事医疗器械经营活动的人员、场所提出的要求，违反该规定承担的是行政责任，并未对民事合同否定其合同效力，故案涉合同不违反强制性规定。本院认为：法律规定，委托合同是委托人和受托人约定，由受托人处理委托人事物的合同。委托他人为自己处理事物的人称为委托人，接受委托人的人称为受托人。根据国萱公司与零零公司签订的《额温计委托采购合同》的名称、双方当事人地位备注为“委托人”“受托人”、签订日期备注“委”、约定的“国萱公司委托零零公司采购具备合法经销资质且质量达标的产品”内容可知，案涉纠纷系由于国萱公司委托零零公司代为采购额温计产生的委托合同纠纷，现国萱公司的诉讼请求系要求确认案涉合同无效并返还原物，故案涉纠纷案由并非买卖合同纠纷应为确认合同效力纠纷。关于争议的《额温计委托采购合同》效力问题。《中华人民共和国民法总则》第一百五十三条第一款规定：违反法律、行政法规的强制性规定的法律行为无效，但是该强制性规定不导致该民事法律行为无效的除外。《中华人民共和国合同法》第五十二条第（五）项规定的是违反法律、行政法规效力性强制性规定的合同无效。认定前述两项“强制性规定”无效的依据来源只能是法律、行政法规的禁止性规定，且要综合考虑强制性规定所保护的法益类型、违法行为的法律后果及交易安全保护等因素的基础上认定合同效力。《医疗器械监督管理条例》第二十九条规定：从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。法信超链：地方法规1篇×第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。第六十五条第一款规定：未依照本条例规定备案的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1万元以下罚款。从前述三条规定的内容可知条例系从行政管理的角度对具体从事医疗器械经营活动机构、人员所应具备的资质的强制性规定要求，且违反该规定只有在限期不改正的情形下才承担相应的行政责任，故该规定对主体资格、资质的要求目的并不是直接禁止法律行为本身，而是对监督管理对象的合规性要求，对其的违反原则上不影响合同效力，前述规定属于“管理性强制性规定”，不能直接作否定案涉合同效力的法律依据。案涉合同签订时间发生在民法总则施行后，零零公司在签订案涉合同时未取得《医疗器械监督管理条例》规定的强制性备案凭证，但是该管理性强制性规定不导致该民事法律行为无效，亦不存在违反国萱公司主张的违反《中华人民共和国合同法》第五十二条第（五）项规定的情形，故国萱公司坚持主张案涉合同无效的诉讼请求，于法无据，本院不予支持。对国萱公司主张合同无效导致要求返还款项的法律后果的诉讼请求，亦不予支持。国萱公司要求不属于合同当事人的跃达公司承担法律责任的请求，于法无据，本院不予支持。综上，依据《中华人民共和国民法总则》第一百五十三条第一款，《中华人民共和国合同法》第五十二条第（五）项、第五十八条，《中华人民共和国民事诉讼法》第一百四十二条之规定，判决如下：驳回原告苏州市国萱高分子材料有限公司的全部诉讼请求。本案受理费6550元减半收取计3275元、财产保全费2270元，共计5545元，由原告苏州市国萱高分子材料有限公司负担。如不服本判决，可在判决书送达之日起十五日内，向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提出副本，上诉于江苏省泰州市中级人民法院，同时根据《诉讼费用交纳办法》的有关规定，向该院预交上诉案件受理费6550元。审判员  陈海波二〇二〇年六月十五日书记员  高 洋本案援引法律条款《中华人民共和国民法总则》第一百五十三条违反法律、行政法规的强制性规定的法律行为无效，但是该强制性规定不导致该民事法律行为无效的除外。违背公序良俗的民事法律行为无效。《中华人民共和国合同法》第五十二条有下列情形之一的，合同无效：（一）一方以欺诈、胁迫的手段订立合同，损害国家利益；（二）恶意串通，损害国家、集体或者第三人利益；（三）以合法形式掩盖非法目的；（四）损害社会公共利益；（五）违反法律、行政法规的强制性规定。第五十八条合同无效或者被撤销后，因该合同取得的财产，应当予以返还；不能返还或者没有必要返还的，应当折价补偿。有过错的乙方应当赔偿对方因此所受到的损失，双方都有过错的，应当各自承担相应的责任。