北京知识产权法院行 政 判 决 书（2020）京73行初2055号原告：冯兴怀，男，1953年2月16日出生，汉族，住江苏省徐州市。被告：国家知识产权局，住所地北京市海淀区蓟门桥西土城路6号。法定代表人：申长雨，局长。委托诉讼代理人：桂林，国家知识产权局审查员。委托诉讼代理人：朱明雅，国家知识产权局审查员。原告冯兴怀因发明专利申请驳回复审行政纠纷一案，不服被告国家知识产权局于2019年11月22日作出的第196382号复审请求审查决定（简称被诉决定），于法定期限内向本院提起行政诉讼。本院受理后，依法组成合议庭，于2020年6月16日依法公开开庭进行了审理。原告冯兴怀，被告国家知识产权局的委托诉讼代理人桂林、朱明雅到庭参加了诉讼。本案现已审理终结。被诉决定系国家知识产权局针对冯兴怀就申请号为201611113429.7、名称为“手持式微循环监测仪用图像稳定和探头压力控制装置”的发明专利申请（简称本申请）所提复审请求而作出。被诉决定认定权利要求1-5不具备《中华人民共和国专利法》（简称专利法）第二十二条第三款规定的创造性，具体理由如下：一、权利要求1请求保护一种手持式微循环监测仪用图像稳定和探头压力控制装置，对比文件5公开了一种快速可重复定位微循环休克监测仪。将权利要求1限定的技术方案与对比文件5相比可知，对比文件5公开的主机主体15对应于本申请权利要求1的成像仪主机；对比文件5公开的探管装置1对应本申请权利要求1的成像仪细长探头；对比文件5公开的探管套9及其上的调节定位装置10对应本申请权利要求1的定位装置。权利要求1请求保护的手持式微循环监测仪用图像稳定和探头压力控制装置与对比文件5中快速可重复定位微循环休克监测仪相比，区别在于：1）定位装置能沿成像仪主机细长探头的轴向方向作往复运动并在调整到合适位置后固定在成像仪主机上；2）定位装置前端凸缘贴合在观察对象的表面，调制工作距离L使得定位装置前端凸缘接触到观察物体表面的时候细长探头一次性锥形保护装置前端停止向前，达到保持恒定接触压力的效果，同时定位装置前端接触到观察物体表面即以观察物体表面为依托使得成像仪不再抖动，达到图像稳定的效果；3）一次性锥形保护装置也从定位装置的通孔中穿过。由此可以确定权利要求1实际解决的技术问题是实现入口处医疗设备与人体之间的相对定位以实现图像稳定。针对上述区别特征1），首先，本申请与对比文件5均属于舌像检测技术领域，而在进行舌像采集时，在探头上设置与口腔、面部或唇部相抵靠的定位或支撑装置属于本领域惯用手段，这不仅实现了探头在入口处与口腔之间的稳定定位，也实现了舌像进行观察时的图像稳定，如下文献均给出了相应启示，例如：文献CN201814562U（公开日期为2011年5月4日）公开了一种手持舌像采集装置，包括可拆卸采集环，其与手持舌像采集装置的伸缩筒连接，可拆卸采集环用于采集舌像时固定支撑被采集者的下额，由此实现了采集装置的稳定定位和图像稳定；文献CN201055378Y（公开日期为2008年5月7日）公开了一种舌像检测装置，包括手持机与遮光罩，其中遮光罩不仅提供了舌像采集所需要的暗箱，也提供了手持机与人体之间的稳定，实现了图像采集的稳定；文献CN200948131Y（公开日期为2007年9月19日）公开了一种舌像采集设备，通过筒状遮光板和鼻唇定位托实现拍摄图像时舌与镜头的距离相对固定，提高成像质量。由此，在对比文件5公开的检测舌像的手持式微循环监测仪基础上，并且本领域技术人员已经意识到会存在稳定定位和图像稳定问题，为了实现稳定定位和图像稳定，本领域技术人员容易想到结合本领域惯用手段，即在探头上设置定位或支撑装置，以实现手持式微循环监测仪与口腔之间的稳定定位。其次，舌像检测通过探管或探头插入口腔采集舌，本质上也属于体腔介入技术领域，在将探管或探头插入体腔时，在探管或探头轴向上设置与体腔相抵靠的定位套筒或支撑装置同样属于本领域惯用手段，由此实现在探管和探头到达预定部位后探管或探头与人体之间的稳定定位，也实现了在对体腔内组织进行观察时的图像稳定，例如：对比文件4（CN201578342U）公开了一种肾脏穿刺针，包括穿刺针和定位装置，穿刺针具有透明盲管3，透明盲管上设置有刻度，定位装置包括定位块5和锁紧螺栓4，由此实现穿刺时穿刺针与穿刺进入部位的固定并控制穿刺深度；文献CN201182594Y（公开日期为2009年1月21日）公开了一种可视的内镜导鞘，包括透明鞘管2、导鞘头1，导鞘头1连接有鞘芯3，导鞘头1和鞘芯3紧固在内镜头部内，在鞘管2外套有滑动套管4，滑动套管4上有定位螺钉5，将导鞘头1和鞘管2伸入到颅内血肿位置时，通过鞘管2上的滑动套管4利用定位螺钉5固定在鞘管2上的探深位置，从而实现鞘管2与插入部位的固定定位；文献CN2840930Y（公开日期为2006年11月29日）公开了一种腹腔镜定位式套管穿刺器，具有穿刺内芯1、固定套管2、定位器3和定位螺栓4，定位器3滑动设置在固定套管2上，拧松定位螺栓4则定位器3在固定套筒2上滑动，拧紧定位螺栓4则可将定位器定位在固定套管上，从而根据需要的深度将定位器在固定套管上定位；文献CN203341713U（公开日期为2013年12月18日）公开了一种肛口肠镜套管，包括内管1和外套管2，内管1穿装在外套管2中，外套管2的前端具有挡边3，外套管2的后端与内管的连接段滑动连接，内管连接段上设有刻度，通过外套管的定位，实现肠镜稳定不移位；文献CN2149919Y（公开日期为1993年12月22日）公开了一种锥形宫颈扩张器，包括柱段上有刻度扩张器，和滑动限套5，通过滑动限套和柱段上的刻度来便于掌握扩张器伸入及扩宫的程度，并可限位控制。由此可见，现有技术给出了通过探头或探针上滑动设置的具有前端和后端的定位套筒和定位螺栓来实现医疗设备和人体之间相对定位属于体腔介入领域惯用手段的启示，本领域技术人员容易想到在对比文件5为了实现稳定定位和图像稳定而使用定位或支撑装置时，采用体腔介入技术领域常用的定位套筒和定位螺栓来实现探管或探头进人体腔合适位置时与体腔入口处的稳定定位。针对上述区别特征2），其主要是对定位装置前端的定位凸缘及其效果的限定，所起的作用是实现监测仪相对于插入位置处的定位稳定。对比文件5中公开的微循环休克监测仪的探管装置1可插入口腔进行舌下微循环影像观察，通过探管装置1沿轴向相对于主机主体15前后移动来调节进入口腔的长度，达到合适长度时通过探管套9上装有的调节定位装置10实现探管装置1与主机主体15的固定，主机主体15位于口腔外，由此本领域技术人员容易想到在探管套处形成口腔内、外的交界或接口，以实现探管装置插入口腔内窥成像时整个装置在插入口腔处的稳定定位，从而实现图像稳定和探头压力控制。此外，如前文所述，在体腔介入领域，在探管或探头上滑动设置定位套筒和定位螺栓来实现医疗设备和人体之间相对定位属于体腔介入领域惯用手段。此外，对比文件4还公开了：结合附图4可以看出定位块5的前端具有凸缘可以贴合在对象的表面，通过调整定位块5在透明管上的位置来调制工作距离，调整好后，将锁紧螺栓4拧紧，从而使整个装置稳定定位。由此可见，对比文件4给出了在定位装置前端设置凸缘以贴合对象表面和调制工作距离的启示，而区别特征2）中其他区别特征是在此基础上容易想到的。针对上述区别特征3），对比文件5中公开了探管装置1上设有一次性无菌保护套14，从而起到使得观察表面平整和防止交叉感染的作用，由于一次性无菌保护套14随探管装置1一起进入口腔内，可见整体上，一次性无菌保护套14和探管装置1可以认为是一个整体，因此使一次性无菌保护套14与探管装置一起也从滑动套筒的通孔中穿过是本领域技术人员容易想到的。综上所述，在对比文件5的基础上结合对比文件4和本领域惯用手段，得到权利要求1所要保护的技术方案对于本领域技术人员来说是显而易见的，因此权利要求1不具备专利法第二十二条第三款规定的创造性。对于冯兴怀的意见陈述，国家知识产权局认为：1）本申请与对比文件5均属于舌像检测技术领域，而在进行舌像采集时，在探头上设置与口腔、面部或唇部相抵靠的定位或支撑装置属于本领域惯用手段，以实现探头在入口处与口腔之间的稳定定位和舌像采集的图像稳定；而舌像采集实质上也属于体腔介入技术领域，在将探管或探头插入体腔时，在探管或探头轴向上设置与体腔相抵靠的定位套筒或支撑装置同样属于本领域惯用手段，本领域技术人员在对比文件5为了实现稳定定位和图像稳定而使用定位或支撑装置时，也容易想到采用体腔介入技术领域常用的定位套筒和定位螺栓来实现探管或探头进人体腔合适位置时与体腔入口处的稳定定位，由此实现舌像采集的图像稳定。2）上述舌像采集领域的相应举证文献已经给出实现医疗设备和人体的相对定位问题和图像稳定问题的启示，在进行舌像采集时，在探头上设置与口腔、面部或唇部相抵靠的定位或支撑装置属于本领域惯用手段，这不仅实现了探头在入口处与口腔之间的稳定定位，也实现了对舌像进行观察时的图像稳定。3）对比文件5中探管套9的调节是为了使探管装置直接贴紧目标进行观察，通过调焦筒2、变倍结构3和连续变倍结构4的镜片来实现图像清晰度调节，并不像冯兴怀所说的调节探管套9会破坏物镜的成像距离而使得图像不清楚，这是因为图像清晰问题是在使用显微镜片结构时通过调焦筒和/或变倍结构进行聚焦调节来实现的（参见对比文件5说明书第62-64段）。4）冯兴怀所列举的专利和文献所指出的图像稳定问题，恰好说明了本领域技术人员已经意识到现有技术所存在的问题和需求，并且在意见陈述书中所举出的“国外用另一只手作为支撑来控制压力和稳定图像”的图片也正说明了需要在手持机和口腔之间设置定位或支撑装置来实现稳定定位问题，而本领域已经给出了解决该问题的技术启示，如上述所列举的举证文献所给出的启示，它们均属于舌像采集或体腔介入领域，涉及舌像采集仪器或其他医疗器械插入口腔或人体时探管或探针的插入深度调节以及医疗器械与人体之间的相对定位，本领域技术人员有动机寻找该领域的惯用手段，将其应用于对比文件5，以解决需要用另一只手作为支撑来控制压力和稳定图像的问题。因此，国家知识产权局对于冯兴怀的主张不予支持。二、权利要求2是对权利要求1的限定，对比文件4中也公开了定位块5的前端和后端固定为一体，定位块5在透明盲管上滑动，通过锁紧螺栓5能将定位块5固定在透明盲管上，而结合到体腔介入成像领域，同时实现与成像主机的固定也是容易想到的。因此，权利要求2不具备专利法第二十二条第三款规定的创造性。三、权利要求3是对权利要求1的限定，对比文件4公开了透明盲管上设置有刻度，根据穿刺深度调整定位块5在透明盲管上的位置，由此可见对比文件4给出了在插入的探头或套筒上设置刻度以指示插入深度或长度的启示，权利要求3的其他附加特征是在此基础上容易想到的，因此权利要求3不具备专利法第二十二条第三款规定的创造性。四、权利要求4是对权利要求1的限定，对比文件5公开了探管装置1上有一次性无菌保护套14，探管套9具有前端和后端，前端、后端均为套筒，前端和后端为一体连接；并如权利要求1中所评述的，由对比文件5公开的探管装置1沿轴向相对于主机主体15前后移动来调节进入口腔的长度，容易想到探管套在探管装置上滑动来调节探头长度是本领域惯用手段。此外，在将套筒滑动设置于探头上，设置不同口径的套筒或设置多个伸缩套筒以适应不同尺寸的体腔属于本领域惯用手段，因此权利要求4不具备专利法第二十二条第三款规定的创造性。五、权利要求5是对权利要求1的限定，对比文件5公开了探管装置1上有一次性无菌保护套14以起到防止交叉感染的作用，而定位装置也会接触到体腔，为其设置无菌保护套也是为防止交叉感染容易想到的，权利要求5的其他附加特征是设置无菌保护套时容易想到的常规设计，因此权利要求5不具备专利法第二十二条第三款规定的创造性。综上，权利要求1-5不具备专利法第二十二条第三款规定的创造性。国家知识产权局据此作出被诉决定，维持其于2018年7月20日对本申请作出的驳回决定。原告冯兴怀诉称：被诉决定关于“对比文件5公开的探管套9及其上的调节定位装置10对应于本申请权利要求1的定位装置”的认定错误。第一，对比文件5的探管套9和调节定位装置10并不是本申请的定位装置。对比文件5中探管套9是起到当探管装置1轴向运动时的导向作用，调节定位装置10是起到探管装置1的调节后的定位作用，二者共同辅助完成探管装置1的伸缩定位功能，而这个功能的作用是为了能够观察不同环境的微循环血流。而本申请的定位装置是调节定位装置前端4的前缘，而不是本申请中的成像仪细长探头。两种装置虽然都在一个仪器上，但是调节的零部件是不同的。第二，两种装置所起的作用是完全不同的。对比文件5所公开的探管套9和调节定位装置10辅助调节完成探管装置1的调整，是一个在成像距离不变的情况下，如何使得观察物能够正好贴在探头前端成像或离开探头前端一段距离隔空成像，它是为了适用不同观察物体的需要，有的需要紧贴面才可以观察，有的需要隔空一段距离才可以观察，所以才设计了这样一个调节装置。而本申请的装置是图像稳定和探头压力控制装置，调节的是定位装置前端，其作用是调节“定位装置前端与细长探头一次性锥形保护装置前端部的工作距离L”，目的和所起的作用是为了解决探头前端对接触粘膜的压力问题。因此，对比文件5没有公开本申请的定位装置。综上，请求法院依法撤销被诉决定，判令被告重新作出决定。被告国家知识产权局辩称：被诉决定认定事实清楚，适用法律正确，审理程序合法，审查结论正确，原告的诉讼理由不能成立，请求驳回原告的诉讼请求。本院经审理查明：本申请是申请号为201611113429.7、名称为“手持式微循环监测仪用图像稳定和探头压力控制装置”的发明专利申请，申请日为2016年12月7日，优先权日为2016年6月3日，公开日为2017年2月22日，申请人为冯兴怀。2018年7月20日，国家知识产权局原审查部门发出驳回决定，以本申请权利要求1-6不符合专利法第二十二条第三款规定的创造性为由，驳回了本申请。驳回决定中引用的对比文件主要包括：对比文件4系授权公告号为CN201578342U，公告日期为2010年9月15日的实用新型专利。对比文件4公开了一种肾脏穿刺针，并具体公开了以下内容：该肾脏穿刺针包括穿刺针和定位装置，穿刺针具有透明盲管3，透明盲管上设置有刻度；定位装置包括套装在透明盲管上的定位块5和设置在定位块5上的锁紧螺栓4，由此实现穿刺时穿刺针与穿刺进入部位的固定并控制穿刺深度。定位块5的前端和后端固定为一体，前端具有凸缘可以贴合在对象的表面，通过调整定位块5在透明盲管3上的位置来调制工作距离，调整好后，将锁紧螺栓4拧紧，从而使整个装置稳定定位（参见对比文件4说明书第[0013]-[0015]段，附图1、4）。对比文件5系授权公告号为CN205251518U，公告日期为2016年5月25日的实用新型专利。对比文件5公开了一种快速可重复定位微循环休克监测仪，并具体公开了以下内容：其包括一个主机本体15，主机本体15的前端装有探管装置1，探管装置1上有一次性无菌保护套14；探管装置1能够相对主机本体15沿轴向运动方向16以轴向移动的方式活动后通过探管套9连接；探管套9上装有调节定位装置10，探管套9具有前端和后端，后端靠近主机本体15，前端、后端均为套筒，具有允许探管装置1从中穿过的通孔，前端和后端为一体连接；松开调节定位装置10，探管装置1沿轴向相对于主机本体15前后移动，锁紧调节定位装置10，探管装置1被重新固定（参见对比文件5说明书第[0052]-[0064]段、附图1-5）。2018年10月19日，冯兴怀对上述驳回决定不服，向国家知识产权局提出复审请求，未对申请文件进行修改。2018年10月24日，经形式审查合格，国家知识产权局依法受理了该复审请求，并将其转送至原审查部门进行前置审查。原审查部门在前置审查意见书中坚持原驳回决定。2019年4月4日，国家知识产权局向冯兴怀发出复审通知书，指出权利要求1-6不具备专利法第二十二条第三款规定的创造性。2019年7月25日，由于冯兴怀未在复审通知书指定的期限内答复，该复审请求视为撤回，国家知识产权局发出复审案件结案通知书。2019年8月8日，冯兴怀提交了复审程序恢复权利请求书，同时提交了意见陈述书以及权利要求书的全文修改替换页。修改后的权利要求书如下：“1.一种手持式微循环监测仪用图像稳定和探头压力控制装置，属于微循环监测设备技术领域，特别是用于手持式微循环监测成像仪（以下简称成像仪）领域；其特征在于：它包括成像仪主机（7），安装在成像仪细长探头（1）上的定位装置，该定位装置包括定位装置前端（4）与定位装置后端（6），定位装置前端（4）与定位装置后端（6）均为套筒，所述定位装置前端（4）的定位装置前端凸缘（4-1）可以贴合在观察对象的表面，调制工作距离L，使得定位装置前端4前端凸缘接触到观察物体表面的时候细长探头一次性锥形保护装置10前端停止向前，达到保持恒定接触压力的效果，同时定位装置前端4接触到观察物体表面即以观察物体表面为依托使得成像仪不再抖动，达到图像稳定的效果，所述的定位装置前端（4）与定位装置后端（6）中心均有通孔，能让成像仪细长探头或细长探头一次性锥形保护装置从通孔中通过，定位装置后端（6）靠近成像仪主机（7）；所述的定位装置前端（4）与定位装置后端（6）机械连接，定位装置能沿成像仪主机细长探头的轴向方向（2）作往复运动并在调整到合适位置后固定在成像仪主机(7)上。2.根据权利要求所述的手持式微循环监测仪用图像稳定和探头压力控制装置，其特征在于：所述的定位装置前端（4）与定位装置后端（6）固定为一体，定位装置整体能套在所述成像仪细长探头（1）上滑动，所述的把定位装置前端和定位装置后端与成像仪主机相对距离固定的是能将定位装置固定在成像仪主机（7）上的定位螺丝（11）。3.根据权利要求1所述的手持式微循环监测仪用图像稳定和探头压力控制装置，其特征在于：在成像仪细长探头（1）或细长探头一次性锥形保护装置（10）上有轴向距离刻度标示（3），为所述定位装置前端（4）指示定位距离，记下定位装置前端（4）在成像仪细长探头轴向距离刻度标示（3）的刻度值，固定定位螺丝11，下一次就可以稳定的保持这个调整好的接触压力。4.根据权利要求1所述的手持式微循环监测仪用图像稳定和探头压力控制装置，其特征在于：所述细长探头外装有细长探头一次性锥形保护装置，所述的定位装置前端（4）与定位装置后端（6）固接为一体式套筒，定位装置整体能套在所述成像仪细长探头（1）上滑动，所述一体式套筒的中间通孔制作成与细长探头一次性锥形保护装置配合的锥形内孔（12），所述一体式套筒有多个，多个一体式套筒的锥形内孔（12）具有不同的内径，构成可调换的系列定位装置。5.根据权利要求1所述的手持式微循环监测仪用图像稳定和探头压力控制装置，其特征在于：所述定位装置前端（4）的前端部覆盖装有一次性无菌保护罩（5），一次性无菌保护罩（5）的形状与定位装置前端（4）的前端部和凸缘（4-1）相适配，所述一次性无菌保护罩（5）中间有使成像仪细长探头（1）和细长探头一次性锥形保护装置（10）从中穿过的通孔。”2019年9月2日，国家知识产权局发出恢复权利请求审批通知书。2019年11月22日，国家知识产权局在上述程序的基础上依法作出被诉决定，维持国家知识产权局于2018年7月20日对本申请作出的驳回决定。在本案审理过程中，原告冯兴怀向本院提交了以下证据：1.本申请审查文本；2.对比文件5文本及其设计图；3.对比文件4文本；4.荷兰阿姆斯特丹大学发表的文章《侧流暗场成像的改进与图像采集稳定》及其中文译文；5.授权公告号为CN201814562U的专利文本；6.本申请与对比文件5的实物演示图等。在本案庭审过程中，原告冯兴怀明确表示，对国家知识产权局作出被诉决定的程序不持异议，认可被诉决定中关于“对比文件5公开的主机主体15对应于本申请权利要求1的成像仪主机；对比文件5公开的探管装置1对应本申请权利要求1的成像仪细长探头”的认定。上述事实，有被诉决定、当事人提交的证据以及当事人陈述等在案佐证。本院认为：根据专利法第二十二条第三款规定，创造性是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步。本案中，权利要求1请求保护一种手持式微循环监测仪用图像稳定和探头压力控制装置。对比文件5公开了一种快速可重复定位微循环休克监测仪。被诉决定认定对比文件5公开的主机本体15对应于本申请权利要求1的成像仪主机，对比文件5公开的探管装置1对应本申请权利要求1的成像仪细长探头，原告对此认定无异议，本院予以确认。同时，被诉决定认定“对比文件5公开的探套管9及其上的调节定位装置10对应于本申请权利要求1的定位装置”，并认定权利要求1与对比文件5相比，其区别技术特征包括：1）定位装置能沿成像仪主机细长探头的轴向方向作往复运动并在调整到合适位置后固定在成像仪主机上；2）定位装置前端凸缘贴合在观察对象的表面，调制工作距离L使得定位装置前端凸缘接触到观察物体表面的时候细长探头一次性锥形保护装置前端停止向前，达到保持恒定接触压力的效果，同时定位装置前端接触到观察物体表面即以观察物体表面为依托使得成像仪不再抖动，达到图像稳定的效果；3）一次性锥形保护装置也从定位装置的通孔中穿过。原告主张对比文件5的探管套9和调节定位装置10共同辅助完成探管装置1的伸缩定位功能，其作用是为了能够观察不同环境的微循环血流；而本申请调节的是定位装置前端4的前缘，并不是成像仪细长探头，其作用是为了保证探管前端的接触压力得到正确的控制，故被诉决定关于“对比文件5公开的探套管9及其上的调节定位装置10对应于本申请权利要求1的定位装置”的认定有误。对此本院认为，对比文件5中探管装置1以能相对主机本体15作沿轴向运动方向16轴向移动的方式活动后通过探套管9连接，主体本体15与探管装置1之间装有调节定位装置10。也就是说，探管套9和调节定位装置10配合实现了对对比文件5中探管装置1的定位功能。而就本申请来说，安装在成像仪细长探头上的定位装置同样具有实现定位稳定的功能。基于此，被诉决定认定二者具有对应关系并无不当。至于原告所述二者具体调节对象不同、所带来技术效果不同的意见，被诉决定已在区别技术特征2）中予以认定。故原告的相关主张不能成立，本院不予支持。在此基础上，被诉决定认定的区别技术特征并无不当，由此可以确定权利要求1实际解决的技术问题是实现入口处医疗设备与人体之间的相对定位以实现图像稳定。针对区别技术特征1），本申请与对比文件5都属于舌像检测技术领域。对比文件5公开了一种检测舌像的手持式微循环休克监测仪，在此基础上，本领域技术人员容易意识到其会存在稳定定位和图像稳定的问题。而在进行舌像采集时，在探头上设置与口腔、面部或唇部相抵靠的定位或支撑装置，以实现探头在入口处与口腔之间的稳定定位和舌像采集的图像稳定，属于本领域惯用技术手段。而且舌像采集本质上也属于体腔介入技术领域，在将探管或探头插入体腔时，在探管或探头轴向上滑动设置与体腔相抵靠的定位套筒或定位螺栓等定位装置，以实现医疗设备和人体之间相对定位，同样属于本领域惯用技术手段。因此，在对比文件5的基础上，为了实现稳定定位和图像稳定而使用定位或支撑装置时，采用体腔介入技术领域常用的定位套筒或定位螺栓来实现探管或探头进入体腔合适位置时与体腔入口处的稳定定位，是本领域技术人员容易想到的。针对区别技术特征2），其主要是对定位装置前端的定位凸缘及其效果的限定，其作用是实现监测仪相对于插入位置处的定位稳定。对比文件5中公开的微循环休克监测仪包括主机本体15，主机本体15位于口腔外，主体本体15的前端装有探管装置1，探管装置1可插入口腔进行舌下微循环影像观察。通过探管装置1沿轴向相对于主机本体15前后移动来调节进入口腔的长度，达到合适长度时通过探管套9上装有的定位装置10实现探管装置1与主机本体15的固定。由此本领域技术人员容易想到，在探管套处形成口腔内、外的交界或接口，通过实现探管装置插入口腔内窥成像时整个装置在插入口腔处的稳定定位，进而实现图像稳定和探头压力控制。同时，对比文件4公开了一种肾脏穿刺针，其定位块5的前端同样具有凸缘可以贴合在对象的表面，通过调整定位块5在透明盲管上的位置来调制工作距离，调整好后，将锁紧螺栓4拧紧，从而使整个装置稳定定位。可见，对比文件4给出了在定位装置前端设置凸缘以贴合对象表面和调制工作距离的启示，而区别技术特征2）的其他区别特征也是本领域惯用手段。针对区别技术特征3），对比文件5公开了探管装置1上设有一次性无菌保护套14，起到使得观察表面平整和防止交叉感染的作用。由于一次性无菌保护套14随探管装置1可以视为一个整体，一起进入口腔内。因此将一次性无菌保护套14与探管装置一起从定位套筒中穿过也是本领域技术人员容易想到的。综上所述，对于本领域技术人员来说，在对比文件5的基础上结合对比文件4和本领域惯用技术手段得到本申请权利要求1所保护的技术方案是显而易见的，故本申请权利要求1不具备专利法第二十二条第三款规定的创造性。权利要求2从属于权利要求1。针对其附加技术特征，对比文件4公开了定位块5的前端与后端固定为一体，定位块5在透明盲管上滑动，通过锁紧螺栓4能将定位块5固定在透明盲管上。而结合体腔介入技术领域，同时实现与成像主机的固定是本领域技术人员容易想到的。因此，在其引用的权利要求1不具备创造性的情况下，权利要求2也不具备专利法第二十二条第三款规定的创造性。权利要求3从属于权利要求1。针对其附加技术特征，对比文件4公开了透明盲管上设有刻度，根据穿刺深度调整定位块5在透明盲管上的位置。因此，对比文件4给出了在插入的探头或套筒上设置刻度以指示插入深度或长度的启示，而权利要求3的其他附加技术特征也是本领域人员在此基础上容易想到的。因此，在其引用的权利要求1不具备创造性的情况下，权利要求3也不具备专利法第二十二条第三款规定的创造性。权利要求4从属于权利要求1。针对其附加技术特征，对比文件5公开了探管装置1上有一次性无菌保护套14，探管套9具有前端和后端，前端、后端均为套筒，前端和后端为一体连接。并且如前所述，通过探管套在探管装置上滑动来调节探头长度是本领域惯用手段。而将套筒滑动设置于探头上时，设置不同口径的套筒或设置多个伸缩套筒以适应不同尺寸的体腔属于本领域惯用手段。因此，在其引用的权利要求1不具备创造性的情况下，权利要求4也不具备专利法第二十二条第三款规定的创造性。权利要求5从属于权利要求1。针对其附加技术特征，对比文件5公开了探管装置1上有一次性无菌保护套14以起到防止交叉感染的作用。而权利要求5的其他附加特征也是设置无菌保护套时容易想到的常规设计。因此，在其引用的权利要求1不具备创造性的情况下，权利要求5也不具备专利法第二十二条第三款规定的创造性。综上，被诉决定认定事实清楚，适用法律正确，作出程序合法、审查结论无误。原告的诉讼请求缺乏事实与法律依据，本院不予支持。依照《中华人民共和国行政诉讼法》第六十九条之规定，本院判决如下：驳回原告冯兴怀的诉讼请求。案件受理费一百元，由原告冯兴怀负担（已交纳）。如不服本判决，双方当事人可在本判决书送达之日起十五日内，向本院递交上诉状及副本，并交纳上诉案件受理费一百元，上诉于中华人民共和国最高人民法院。审 判 长  郭振华人民陪审员  范红雁人民陪审员  侯雪利二〇二〇年六月二十八日法官 助理  陈 月书 记 员  马可欣