甘肃省高台县人民法院 行 政 判 决 书 （2020）甘0724行初24号 原告：兰军文，男，1958年4月1日出生，汉族，住甘州区。 委托诉讼代理人：王瑞华，女，1964年1月31日出生，住甘州区。 被告：甘州区市场监督管理局。 法定代表人：曹文斌,该局局长。 委托诉讼代理人：贺耀英，甘肃雪山律师事务所律师。 委托诉讼代理人：贾铭元，甘州区市场监督管理局法规股负责人。 原告兰军文与被告甘州区市场监督管理局市场监督行政处罚纠纷一案，本院于2020年4月21日立案后，向被告送达了起诉状副本、应诉通知书、举证通知书。本院依法组成合议庭于2020年5月26日公开开庭审理了本案，原告委托诉讼代理人王瑞华、被告委托诉讼代理人贺耀英、贾铭元到庭参加诉讼。本案现已审理终结。 2020年2月14日，被告甘州区市场监督管理局作出甘州市监罚字[2020]32号行政处罚决定书，认定当事人兰军文销售的过期医用一次性口罩是于2017年10月份购进，总共购进300个，购进价格为0.5元／个，销售价格1元／个，截止2020年1月27日总共销售过期医用一次性口罩180个，其余120个在有效内发给员工和病人免费使用，共牟取违法所得90元。另查明，当事人销售的过期医用一次性口罩未建立销售记录且无法提供其进货票据和供货商资质证明文件。 鉴于上述事实，当事人兰军文的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条和第三十二条之规定，构成销售过期医疗器械和未查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件的行为，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（三）项和第六十八条第一款第二项之规定，结合本案的具体情况，当事人在疫情期间销售超过保质期医用一次性口罩，社会影响大，决定从重处罚如下：一、责令当事人购进医疗器械应当查验供货者的资质和医疗器械合格证明文件，索取进货票据和供货资质证明文件；二、依法没收违法所得90元；三、依法处以50000元的罚款，罚没共计50090元。 原告兰军文诉称，2020年2月2日，被告经调查认为原告存在销售过期医疗器械的行为，并依据《医疗器械监督管理条例》之规定，对原告作出了行政处罚。原告认为，行政机关在具体执法活动中，应当综合运用《行政处罚法》及相关法律法规的规定，切实做到处罚法定，过罚相当，处罚与教育相结合。《行政处罚法》第二十七条明确规定了行政处罚从轻、减轻的具体情形。同时，还规定了违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。原告的违法行为没有造成严重后果，因此，被告对原告的违法行为定性不准确，原告有不予、从轻或减轻处罚的情节，被告未依法裁量错误，行政处罚不当，故请求人民法院依法予以撤销或变更被告的行政处罚决定。 被告甘州区市场监督管理局辩称，一、兰军文违法事实客观存在。2020月2月2日，被告的工作人员接到2名消费者投诉，2020年1月27日，在张掖市甘州区马神庙小学正对面兰军文诊所购买的医用一次性口罩已超过使用时效，执法人员随即前往现场，在出示执法证件后依法对兰军文的诊断进行检查。经对举报者持有的过期医用一次性口罩进行现场调查确认，投诉举报人投诉情况属实，兰军文在疫情期间销售超过有效期的医用一次性口罩的违法事实客观存在。二、被告作出的处罚决定，适用法律正确、处罚得当。兰军文销售超过有效使用期的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第40条及第32条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第66条及第68条的规定对兰军文处以没收违法所得90元，罚款50000元的处罚决定符合法律规定。不存在从轻、减轻处罚的具体情形，反而在疫情期间销售超过有效期的医用一次性口罩，应当在法定幅度内从重处罚。三、作出的处罚决定的程序合法。综上，被告甘州区市场监督管理局作出甘州市监罚字[2020]32号《行政处罚决定书》事实清楚、证据确实充分、适用法律正确、程序合法，请求予以维持。 被告在法定期限内向法庭提交了以下证据、依据：1、立案审批表；2、行政处罚决定书；3、行政处罚告知书；4、行政处罚听证告知书；5、送达回证；6、现场检查笔录；7、询问笔录；8、其他证据；9、当事人的陈述材料；10、甘肃省罚没款收据；11、案件来源登记表；12、调查终结报告；13、案件合议记录；14、有关事项审批表；15行政案件集体讨论记录；16、法制审核意见书；17、行政处罚决定审批表；18、案件结案审批表。19、行政执法主体资格证、执法人员执法证。 依据：1、《医疗器械监督管理条例》；2、市场监管总局关于依法从重量从快严厉打击新型冠状病毒疫情防控期间违法行为的意见；3、甘肃省市场监督管理局、甘肃省司法厅关于依法从重从快办理疫情防控期间违法案件的指导意见。 原告质证意见：证据2行政处罚决定书，对违法行为处罚太重。对其他证据无异议。 原告未向法庭提交证据。 本院对被告提交的证据均予认定。 经审理查明，在新型冠状病毒疫情防控期间，被告于2020年2月2日接到消费者的投诉立案，经现场检查，询问投诉人、当事人，交易记录，当事人陈述查明，兰军文系兰军文诊所负责人，2017年10月，购进医用一次性口罩300个，价格为0.5元／个，生产厂家河南宏飘安集团有限公司，合格证标注：生产批号20170505、生产日期2017年5月6日，外包装上标有：豫食药监械生产许20150141号，豫食药监械（准）字2014第2640367号，执行标准：YZB／豫019-2009，灭菌有效期：自灭菌之日起二年。2020年1月27日，兰军文销售过期医用一次性口罩180个，销售价格为1元／个，其他在有效期内发给员工和病人使用。2020年2月4日经办案人员合议，形成终结报告，2020年2月7日经审批、集体讨论、法制审核，被告向兰军文送达了行政处罚告知书、行政处罚听证告知书，2020年2月13日经审批，2020年2月14日，被告作出了甘州区市场监督管理局作出甘州市监罚字[2020]32号行政处罚决定书。 本院认为，原告在新型冠状病毒疫情防控期间销售的口罩标注为医疗器械。《医疗器械分类目录》14、注输、护理和防护器械：医用防护口罩、外科口罩为类医疗器械。依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款（三）项，第六十八条第一款（二）项规定，被告具有对原告的违法行为进行行政处罚的行政职权。原告在新型冠状病毒疫情防控期间销售过期医用一次性口罩，未建立并执行医疗器械进货查验记录制度的违法行为事实清楚，证据确凿，程序合法，适用法律、法规正确。并结合新型冠状病毒疫情防控形势，参照市场监管总局《关于依法从重从快严厉打击新型冠状病毒疫情防控期间违法行为的意见》和甘肃省市场监督管理局、甘肃省司法厅《关于依法从重从快办理疫情防控期间违法案件的指导意见的精神》对原告从重处罚，符合上述政策精神，被告甘州区市场监督管理局作出甘州市监罚字[2020]32号行政处罚决定书中的第一项，第三项中依法处以50000元的行政处罚妥当。第二项行政处罚无法律法规依据，应予以撤销；第三项中罚没共计50090元亦予以撤销。据此，依据《中华人民共和国行政诉讼法》第七十条之规定，判决如下： 撤销2020年2月14日被告甘州区市场监督管理局作出的甘州市监罚字[2020]32号行政处罚决定书中第二项“依法没收违法所得90元”； 撤销2020年2月14日被告甘州区市场监督管理局作出的甘州市监罚字[2020]32号行政处罚决定书第三项中的“罚没共计50090元”。 案件受理费50元，由原被告各承担25元。 如不服本判决，可在判决书送达之日起十五日内，向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提出副本，上诉于甘肃省张掖市中级人民法院。 审 判 长  吴永周 人民陪审员  陈立平 人民陪审员  高立业 二〇二〇年六月十五日 书 记 员  王 勃 附：本案适用的法律条文 《中华人民共和国行政诉讼法》第七十条行政行为有下列情形之一的，人民法院判决撤销或者部分撤销，并可以判决被告重新作出行政行为： （一）主要证据不足的； （二）适用法律、法规错误的； （三）违反法定程序的； （四）超越职权的； （五）滥用职权的； （六）明显不当的。