中华人民共和国北京知识产权法院行 政 判 决 书（2018）京73行初9651号原告：山东冠龙医疗用品有限公司，住所地中华人民共和国山东省济南市高新区舜华路**。法定代表人：邵卫星，董事长。委托诉讼代理人：秦雯，山东重诺律师事务所律师。委托诉讼代理人：张建成，男，济南舜源专利事务所有限公司专利代理人，中华全国专利代理人协会推荐。被告：中华人民共和国国家知识产权局，住，住所地中华人民共和国北京市海淀区蓟门桥西土城路**/div>法定代表人：申长雨，局长。委托诉讼代理人：刘畅，中华人民共和国国家知识产权局审查员。委托诉讼代理人：万琦，中华人民共和国国家知识产权局审查员。第三人：亚普·乔纳斯·霍格兰德，男，1975年5月10日出生，住德意志联邦共和国慕尼黑兰鲍岑县，Feringa大街4号。委托诉讼代理人：王桂香，北京市炜衡律师事务所律师。原告山东冠龙医疗用品有限公司（简称冠龙公司）因发明专利权无效行政纠纷一案，不服原中华人民共和国国家知识产权局专利复审委员会（简称专利复审委员会）作出的第36205号无效宣告请求审查决定（简称被诉决定），于法定期限内向本院提起行政诉讼。本院于2018年9月18日受理本案后，依法组成合议庭，并依法通知被诉决定的利害关系人亚普·乔纳斯·霍格兰德作为本案第三人参加诉讼。2020年10月26日，本院对本案公开开庭进行了审理。原告的委托诉讼代理人秦雯，被告的委托诉讼代理人万琦，第三人的委托诉讼代理人王桂香到庭参加了诉讼。本案现已审理终结。被诉决定认为：名称为“手术钻头、手术钻头组、用于切割骨骼的系统”的第200680034944.4号发明专利（简称本专利）权利要求符合2003年施行的《中华人民共和国专利法实施细则》第二十条第一款的规定。本专利权利要求1-33符合2001年施行的《中华人民共和国专利法》（简称2001年专利法）第二十二条第三款、第三十三条的规定。故在第三人2018年2月9日提出的权利要求书修改的基础上，维持本专利权有效。原告诉称：被诉决定认为，将权利要求1请求保护的技术方案与证据1相比可知，区别技术特征在于：（1）所述切割部和所述非切割保护端之间形成台阶；（2）所述钻头元件包括沿所述钻头元件的轴向延伸的引导通道，以便导引线能够穿过所述钻头元件而插入所述引导通道中；（3）所述切割部具有与所述非切割保护端邻近的切割端面以使得钻头元件的纵轴与切割端面垂直。对于上述区别技术特征，被诉决定认为证据4已经相应地公开了区别技术特征（1），证据3公开了区别技术特征（2），原告对此无异议。对于区别技术特征（3），被诉决定认为证据4没有公开，也未给出相应技术启示。同时也没有证据或充分理由表明上述区别技术特征属于本领域的公知常识。原告对此持否定意见。原告认为，证据4公开了区别技术特征（3）或给出了相应技术启示，且本领域技术人员应当知晓，切削工具应当具有刃口以及根据需要适当设置的切削角，根据切削的不同需要，适当设置切削角是本领域技术人员常规技术手段的选择，无需付出创造性劳动。权利要求1不具备突出的实质性特点和显著的进步，不具备创造性。基于相同的理由，独立权利要求23和29也不具备创造性。综上所述，被诉决定认定事实不清，适用法律错误。故请求法院依法撤销被诉决定，并判令被告重新作出决定。被告辩称：被诉决定认定事实清楚，适用法律正确，审查程序合法，原告的诉讼理由不能成立，请求法院驳回原告的诉讼请求。第三人述称：被诉决定认定事实清楚，适用法律正确，审查程序合法，原告的诉讼理由不能成立，请求法院驳回原告的诉讼请求。本院经审理查明：本专利系名称为“手术钻头、手术钻头组、用于切割骨骼的系统”的第200680034944.4号发明专利，申请日为2006年9月22日，优先权日为2005年9月23日，进入中国国家阶段的日期为2008年3月21日，授权公告日为2012年1月25日，专利权人原为霍格兰德·托马斯，后变更为亚普·乔纳斯·霍格兰德。本专利授权公告的权利要求书如下：“1.一种手术钻头(1，1’)，包括钻头元件(10)，所述钻头元件(10)具有用于切割骨骼的切割部(11，11’，11”)，所述切割部位于所述钻头元件的远端，其中，所述钻头元件具有用于保护神经、组织和/或硬脑膜不被切断的非切割保护端(12)，所述非切割保护端位于所述切割部的末端；其中在所述切割部和所述非切割保护端之间形成有台阶，所述钻头元件包括沿所述钻头元件的轴向延伸的引导通道(13)，以便导引线(4’)能够穿过所述钻头元件而插入所述引导通道中，所述切割部具有与所述非切割保护端邻近的切割端面(110)以使得钻头元件的纵轴与切割端面垂直。2.根据权利要求1所述的手术钻头，其中，所述切割部具有第一外直径(d’)，所述非切割保护端具有第二外直径(d)，所述第二外直径(d)小于所述切割部的第一外直径。3.根据权利要求2所述的手术钻头，其中，所述非切割保护端具有第二外直径(d)，所述第二外直径(d)比所述切割部的第一外直径小1毫米至2毫米。4.根据前述任一项权利要求所述的手术钻头，其中，所述非切割保护端包括至少一个大致上的圆柱部(120)和至少一个位于所述大致上的圆柱部的远端的圆锥部(122)。5.根据权利要求4所述的手术钻头，其中，所述非切割保护端包括至少一个位于所述圆锥部的远端的大致上的球形部(124)。6.根据前述1-3任一项权利要求所述的手术钻头，其中，所述非切割保护端为钝面。7.根据权利要求6所述的手术钻头，其中，所述非切割保护端包括至少一个光滑的表面部分。8.根据权利要求6所述的手术钻头，其中，所述非切割保护端包括至少一个经过抛光的表面部分。9.根据权利要求6所述的手术钻头，其中，所述非切割保护端包括至少一个经过机械抛光的表面部分和/或经过电抛光的表面部分。10.根据前述1-3任一项权利要求所述的手术钻头，其中，所述非切割保护端覆有光滑的涂层。11.根据前述1-3任一项权利要求所述的手术钻头，其中，所述非切割保护端覆有质地平滑的涂层和/或低摩擦涂层。12.根据权利要求1-3任一项权利要求所述的手术钻头，其中，所述非切割保护端覆有聚四氟乙烯涂层。13.根据前述1-3任一项权利要求所述的手术钻头，其中，所述非切割保护端在远端方向的长度(l)至少为5毫米。14.根据前述1-3任一项权利要求所述的手术钻头，其中，所述非切割保护端在远端方向的长度(l)在5毫米和15毫米之间。15.根据前述1-3任一项权利要求所述的手术钻头，其中，所述非切割保护端在远端方向的长度(l)为5毫米、或10毫米或15毫米。16.根据前述1-3任一项权利要求所述的手术钻头，其中，还包括具有套筒通道(20)的套筒(2)，所述套筒通道(20)用于容纳所述钻头元件(10)，使所述钻头元件(10)插入所述套筒时能够旋转。17.根据权利要求16所述的手术钻头，其中，所述套筒在其近端有内螺纹(222)，所述钻头元件在其近端有外螺纹(122)，以便所述钻头元件可以通过钻头元件与所述套筒的相对旋转，而相对于所述套筒前进。18.根据权利要求1所述的手术钻头，其中，所述引导通道从所述钻头元件的远端向所述钻头元件的近端延伸。19.根据前述1-3任一项权利要求所述的手术钻头，其中，所述切割部是钻孔锥、环钻、铣刀、铰刀、环锯(11，11”)中的至少一种。20.根据前述1-3任一项权利要求所述的手术钻头，其中，所述切割部具有钻头螺纹(11’)。21.根据前述1-3任一项权利要求所述的手术钻头，其中，在所述钻头元件的近端有手柄(15)和/或连接到钻头元件的连接器。22.根据权利要求21所述的手术钻头，其中，所述手柄(15)是可拆卸的手柄。23.一种手术钻头组，至少包括如前述任一项权利要求的一个第一手术钻头和一个第二手术钻头，所述第一手术钻头的切割部(11)的第一外直径等于或大于所述第二手术钻头的非切割保护端(12)的第二外直径。24.根据权利要求23所述的手术钻头组，其中，所述第二手术钻头的所述非切割保护端的第二外直径使其能够插入所述第一手术钻头的切割部钻出的孔。25.根据权利要求23或24所述的手术钻头组，其中，所述手术钻头组设置有多个手术钻头，所述多个手术钻头的切割部的第一外直径(d’)分别为3毫米、4毫米、5毫米、6毫米、7毫米、8毫米、9毫米、10毫米、11毫米和12毫米，或分别为3.5毫米、4.5毫米、5.5毫米、6.5毫米、7.5毫米、8.5毫米、9.5毫米、10.5毫米、11.5毫米和12.5毫米。26.根据权利要求23或24所述的手术钻头组，其中，所述手术钻头组设置多个手术钻头，所述多个手术钻头的切割部的第一外直径(d’)分别为4毫米、6毫米、8毫米和10毫米，相应的所述非切割保护端的第二外直径分别为2毫米、4毫米、6毫米和8毫米。27.根据权利要求23或24所述的手术钻头组，其中，所有手术钻头的所述非切割保护端的长度(l)都相等。28.根据权利要求23或24所述的手术钻头组，其中，所述手术钻头有套筒，每一个在后的手术钻头的套筒都能够分别放置在在前的手术钻头的套筒上。29.一种切割骨骼的系统，所述系统包括至少一个如权利要求1-22之一所述的手术钻头以及一个插入身体的工作插管(9)。30.根据权利要求29所述的系统，其中，所述系统还包括具有套针的针(3)，用于定位身体骨骼的引导开口以及穿过所述具有套针的针(3)的洞而插入的导引线(4)。31.根据权利要求30所述的系统，其中，所述具有套针的针(3)是规格18的针。32.根据权利要求29或30或31所述的系统，其中，所述系统包括扩张杆(5)，用于扩张体内组织的通道。33.根据权利要求29或30或31所述的系统，其中，所述系统还包括Yamshidi针，所述Yamshidi针包括Yamshidi套筒(7)、用于在骨骼中产生引导开口的Yamshidi套管针以及用于插入Yamshidi套筒的钻头(8)。”针对本专利，冠龙公司于2017年11月28日向专利复审委员会提出了无效宣告请求，同时提交了如下证据：证据1：专利号为US5562673A的美国专利文献，公开日期为1996年10月08日；证据2：授权公告号为CN2510019Y的中国实用新型专利说明书，其授权公告日为2002年09月11日；证据3：专利号为US2005/0107800A1的美国专利文献，公开日期为2005年05月19日；证据4：专利号为US5573537A的美国专利文献，公开日期为1996年11月12日；证据5：本专利的申请公布说明书。经形式审查合格，专利复审委员会依法受理了上述无效宣告请求，于2017年11月28日向双方当事人发出无效宣告请求受理通知书，将冠龙公司于2017年11月28日提交的无效宣告请求书及证据副本转送给亚普·乔纳斯·霍格兰德。同时成立合议组对本案进行审查。冠龙公司于2017年12月27日向专利复审委员会提交了意见陈述书，其中补充提交了证据1、2、4的中文译文。亚普·乔纳斯·霍格兰德于2018年2月9日向专利复审委员会提交了意见陈述书，对权利要求1进行了修改，修改仅仅将权利要求1中“切割部11具有用于切割骨骼的钻头表面结构110”的附图标记110删除。并提交了如下反证：反证1：专利号为WO2007/039141A2号PCT国际专利文献，其公开日为2007年04月12日。国家知识产权局于2018年3月7日举行口头审理，并于2018年6月1日作出被诉决定。诉讼中，原告补充提交了专利侵权纠纷处理请求书、专利侵权对比表、珠海市知识产权局出具的答辩通知书等，用于证明第三人曾认为本专利的技术特征与现有技术并无实质性差异。庭审中，原告明确表示：一、仅对被诉决定关于创造性的认定有异议。具体而言，对被诉决定归纳的本专利和证据1之间的区别技术特征不持异议，对区别技术特征（1）和（2）的具体评述不持异议，仅对区别技术特征（3）的具体评述有异议。二、对被诉决定认定证据2和证据3的结合没有公开区别技术特征（3）不持异议。另查，根据中央机构改革部署，原中华人民共和国国家知识产权局专利复审委员会的相关职责由中华人民共和国国家知识产权局行使。上述事实，有被诉决定、被诉决定所依据的审查文本、各方当事人在行政阶段和诉讼阶段提交的证据及当事人陈述等在案佐证。本院认为：鉴于本专利申请日为2006年9月22日，优先权日为2005年9月23日，故本案应适用2001年专利法及相应的专利法实施细则。2001年专利法第二十二条第三款规定：创造性，是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型具有实质性特点和进步。本案中，鉴于被诉决定对权利要求1与证据1之间的区别技术特征归纳正确，原告对此亦予以认可，本院经审查予以确认。即本专利权利要求1与证据1之间的区别技术特征为：（1）所述切割部和所述非切割保护端之间形成有台阶；（2）所述钻头元件包括沿所述钻头元件的轴向延伸的引导通道，以便导引线能够穿过所述钻头元件而插入所述引导通道中；（3）所述切割部具有与所述非切割保护端邻近的切割端面以使得钻头元件的纵轴与切割端面垂直。基于上述区别技术特征，本专利实际解决的技术问题是：如何便于扩展已经存在的钻孔通道，经过多次钻孔步骤达到所需直径，并且可以保护脊椎内的组织，增加可靠性。对于区别技术特征（1），被诉决定认为证据4已相应地公开了上述区别技术特征（1）；对于区别技术特征（2），被诉决定认为证据3已相应地公开了上述区别技术特征（2）。鉴于被诉决定对此认定正确，原告亦不持异议，本院经审查对被诉决定的上述认定予以确认。对于区别技术特征（3），原告认为，证据4已经公开了该区别技术特征或给出相应启示，适当设置切削角是本领域常规技术手段，第三人在之前的专利侵权纠纷行政处理程序中也自动忽略了该区别，该区别特征微乎其微也并不会对稳定性、可靠切割等造成影响，不具有突出的实质性特点和显著的进步。对此本院认为，证据4中其探针构件28和侧切扩孔钻构件32之间的台阶截面并不是与扩孔器的纵轴垂直的，特别地，由附图8所示的探针构件28与侧切扩孔钻构件32的局部放大平面图可知，探针构件28与侧切扩孔钻构件32之间的台阶截面具有一倒角C及倒角面52，进而构成前向切割刃54，倒角面52相对于纵向轴线A具有15度-45度的角度范围。可见证据4中的钻头元件的纵轴与切割端面不是垂直的。在证据4中说明书中记载，每个倒角面52在探针部位28连接侧切扩孔钻部件32并向端部件30倾斜的位置“m”处开始。在图8中，倒角面52相对于从纵向轴线“A”在15度-45度之间的范围内径向延伸的假想平面“P”以一定的角度形成。可见，证据4对于纵轴与切割端面之间角度是有设计要求的，从证据4公开的内容并不能得出启示使得其纵轴与切割端面垂直。同时，考虑到本专利适用于脊柱手术等涉及神经的医学手术领域，对精度和可靠性等要求极高，缺乏在案证据或充分理由表明切割端面角度的变化属于本领域常规技术手段。第三人在之前专利侵权纠纷行政处理程序中的意思表示并不当然成为被诉决定判断本专利是否具备创造性的依据。综上所述，本领域技术人员在证据1、3、4的基础上无法得到本专利权利要求1所限定的技术方案，权利要求1相对于证据1和证据3、4的结合具有突出的实质性特点和显著的进步，具备2001年专利法第二十二条第三款所规定的创造性。此外，鉴于被诉决定对证据2和证据3的结合没有公开区别技术特征（3）认定正确，原告对此亦不持异议，本院经审查对被诉决定的相应认定予以确认。独立权利要求23、29均包含了独立权利要求1中手术钻头的结构，基于相同的评述理由，被诉决定认定独立权利要求23、29亦具备创造性，以及在独立权利要求1、23、29具备创造性的基础上，认定直接或间接引用其的从属权利要求2-22、24-28、30-33也具备2001年专利法第二十二条第三款规定的创造性，并无不当，本院予以确认。综上所述，被告作出的被诉决定认定事实清楚，适用法律正确。原告的诉讼理由不能成立，对其诉讼请求本院不予支持。据此，依照《中华人民共和国行政诉讼法》第六十九条之规定，本院判决如下：驳回原告山东冠龙医疗用品有限公司的诉讼请求。案件受理费人民币一百元，由原告山东冠龙医疗用品有限公司负担（已交纳）。如不服本判决，原告山东冠龙医疗用品有限公司、被告中华人民共和国国家知识产权局可在本判决书送达之日起十五日内，第三人亚普·乔纳斯·霍格兰德可在本判决书送达之日起三十日内，向本院提交上诉状及副本，并交纳上诉案件受理费人民币一百元，上诉于中华人民共和国最高人民法院。审 判 长  刘仁婧人民陪审员  李来军人民陪审员  殷冬冬二〇二〇年十一月十二日法官 助理  杨恩义书 记 员  国 佳