河南省沈丘县人民法院民 事 判 决 书（2020）豫1624民初3752号原告：王海成，男，1995年1月18日出生，汉族，住沈丘县。原告：龚梦婷，女，1996年11月7日出生，汉族，住沈丘县。上列原告王海成、龚梦婷共同的委托诉讼代理人：于哲，河南继春律师事务所律师。被告：沈丘县付井镇卫生院，住所地：沈丘县付井镇政府路与007乡道交叉路口西北50米。法定代表人：董雪，任院长职务。委托诉讼代理人：孙海峰，河南恪信律师事务所律师。被告：重庆智飞生物制品股份有限公司，住所地：重庆市江**金源路**25。统一社会信用代码91500000203049808L。法定代表人：蒋仁生，董事长。委托诉讼代理人：费宏博，上海市浦栋律师事务所律师。委托诉讼代理人：钟磊，上海市浦栋律师事务所律师。原告王海成、龚梦婷与被告沈丘县付井镇卫生院、重庆智飞生物制品股份有限公司医疗损害责任纠纷一案，本院于2020年8月1日立案后，依法适用普通程序，公开开庭进行了审理。原告王海成及其和龚梦婷共同的委托诉讼代理人于哲，被告沈丘县付井镇卫生院的委托诉讼代理人孙海峰，被告重庆智飞生物制品股份有限公司委托诉讼代理人费宏博到庭参加诉讼。本案现已审理终结。原告王海成、龚梦婷向本院提出诉讼请求：1、判令两被告向原告赔偿损失共计736714.5元，其中死亡赔偿金：637483.8元；医疗费：3293.70元；丧葬费：15937元；精神损害金：80000元；2、本案的诉讼费用由被告承担。事实和理由：2019年10月24日上午10:56，原告王海成、龚梦婷的儿子王某在付井镇卫生院预防接种门诊接种五价重配轮状病毒疫苗，当日下午13：00左右王某出现呕吐、呻吟症状，送往付井镇卫生院，没有找到工作人员，医生建议送往就近医院，到达界首市人民医院后，建议转到周口市中心医院，当日16:00左右到达周口市中心医院后开始抢救，于2019年10月25日上午7:00告知孩子抢救无效死亡。尸检报告显示王某的死亡原因之一是肠梗阻，××疫苗的疫苗说明书上注意事项写明接种单位必须具备适当的医疗救治和观察条件，该医疗产品会造成肠梗阻等不良反应而王某在出现呕吐症状后，被告并没有及时进行救助，延误了最佳治疗时机，且王某在接种疫苗时接种人员操作不规范，事故发生之后，原告与当地卫计委部门进行联系并做出尸检报告。但截至今日，被告仍未与原告对此事进行协商赔偿事宜。为此，原告特提起诉讼，望判如所请。被告沈丘县付井镇卫生院辩称，本案死者王某的死亡后果属于预防接种异常反应导致，付井镇卫生院实施的本次预防接种符合预防接种工作规范要求，不存在任何过错，不应对王某的死亡承担赔偿责任；根据现有证据显示，××疫苗，经留观无异常后离开。期间，王某没有在付井镇卫生院接受其他常规医疗。因此，本案不属于医务人员在常规诊疗活动中，违反医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范，造成患者人身损害的案件。根据王某接种疫苗2小时后出现呕吐、呻吟症状，进而导致死亡的事实，王某属于预防接种异常反应或疑似预防接种异常反应。根据我国《疫苗管理法》54条、55条和《预防接种异常反应鉴定办法》第10条、第11条、第12条的规定，对王某的死亡应当按照预防接种异常反应进行调查、诊断、处理。本案经周口市预防接种异常反应调查诊断专家组诊断，认定付井镇卫生院实施的本次预防接种符合预防接种工作规范要求，王某的死亡为预防接种异常反应。根据《疫苗管理法》52条、56条规定：预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。国家实行预防接种异常反应补偿制度。实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡等损害，属于预防接种异常反应或者不能排除的，应当给予补偿。接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用，由相关疫苗上市许可持有人承担。本案中，基于专家组对王某的死亡为预防接种异常反应的认定，对其实施接种后出现死亡导致的损害，应由重庆智飞生物制品股份有限公司按照《河南省预防接种异常反应基础保险补偿办法（试行）》规定的标准对原告进行补偿。原告要求付井镇卫生院承担医疗损害赔偿责任没有事实和法律依据，依法不应支持。本案应当进一步完成预防接种异常反应鉴定，鉴定结论对案件所涉争议的责任认定和审理结果有重大影响。周口市预防接种异常反应调查诊断专家组对本案作出预防接种异常反应调查诊断书后，涉案疫苗生产企业向周口市医学会提出了预防接种异常反应鉴定申请，后因原告方未提供有关材料，周口市医学会退回涉案疫苗生产企业的鉴定申请。由于王某的死亡后果是否属于预防接种异常反应各方均有不同意见，且预防接种异常反应的认定对本案的责任认定及责任范围有直接影响，故本案应当完成预防接种异常反应鉴定。根据《预防接种异常反应鉴定办法》第五条、第十六条第一款第（二）项之规定，“预防接种异常反应鉴定由设区的市级和省、自治区、直辖市医学会负责。”在诉讼过程中，人民法院可以委托医学会对本案是否属于预防接种异常反应进行鉴定。本案虽然看似属于个案，但从公共卫生健康角度出发，预防接种异常反应鉴定有助于疫苗生产企业和预防接种单位通过鉴定结论获得准确的疫苗和接种程序的安全数据，从而更好的为公共健康服务。因此，对本案进行预防接种异常反应鉴定涉及公共利益。如果不对本案进行预防接种异常反应鉴定，则不仅对本案所涉争议的因果关系，各方责任的确定有直接且重要的影响。同时，也不能给相关疫苗生产企业和接种单位提供安全参考数据，会给后续接种此类疫苗的其他受种者带来不必要的风险，导致不必要的损害。根据我国《民事诉讼法》第64条第2款，《最高人民法院关于适用〈中华人民共和国民事诉讼法〉的解释》第96条第一款第（一）项、第121条第3款规定，人民法院在审理案件过程中认为可能涉及公共利益，符合依职权调查收集证据条件的，人民法院应当依职权委托鉴定，在询问当事人的意见后，指定具备相应资格的鉴定人。因此，本案应当由人民法院依法指定医学会进行预防接种异常反应鉴定。综上，请法庭在查明事实的基础上对本案作出公正且审慎的裁判，维护付井镇卫生院的合法权益。被告重庆智飞生物制品股份有限公司辩称，不同意原告对重庆智飞生物制品股份有限公司提出的诉讼请求及相关的事实理由，原告对被告重庆智飞生物制品股份有限公司的诉讼请求没有事实上和法律上的依据。1、原告诉请重庆智飞生物制品股份有限公司承担赔偿责任的依据是因为重庆智飞生物制品股份有限公司是涉案疫苗的生产企业，所依据的法律是产品质量法，原告陈述事实和理由的时候，也提到说如果重庆智飞生物制品股份有限公司有证据证明本案情况属于产品质量法规定的三种排除情况之一的话，重庆智飞生物制品股份有限公司可以免责。根据产品质量法，原告首先应当承担举证责任，证明本案疫苗产品存在法律上所说的缺陷，是法律上所说的缺陷产品，并且造成了本案的损害后果。而本案的事实是原告并没有任何证据证明重庆智飞生物制品股份有限公司的疫苗产品是缺陷产品，那也就不存在产品缺陷和损害结果之间的任何因果关系。原告起诉重庆智飞生物制品股份有限公司承担产品质量责任的前提都不存在，重庆智飞生物制品股份有限公司当然也就无从就责任排除的情况进行举证；2、原告起诉状中以及证据目录中都提到涉案疫苗的产品说明书，说明书中把肠梗阻列为了不良反应，但这并不符合事实。根据原告的举证涉案疫苗的产品说明书中不良反应中并没有肠梗阻这一项，可能看上去名称有点接近的是一个叫肠套叠。但是肠套叠和肠梗阻是完全不同的，××不能混为一谈；原告在起诉状中说被告产品说明书中的罗列的不良反应就包括了涉案儿童的死亡原因，这一点是不符合事实的，是没有事实依据的；3、根据相关法律规定，预防接种异常反应的鉴定，应当由医学会进行。原告提供的专家调查组的意见，这个意见并不是医学会作出的最终意见。而且这个意见里面只是说可能在侵权责任相关法律规定下的一个因果关系的一个认定，所以专家组的结论和前面所依据的可能相关一个认定之间是矛盾的。所以本案是否属于预防接种异常反应，应当提交省级或者市级医学会来通过司法鉴定的方式作出，那么最终即使本案的情况属于预防接种异常反应，制造商愿意依法承担相应的补偿责任，但这个补偿责任不是原告在起诉状中所陈述的补偿方式和补偿金额，补偿责任应当根据河南省预防接种异常反应的补偿办法来进行核定，所相关的赔偿项目和补偿金额都与原告在诉请中陈述的项目和金额是不一致的。所以综上所述，原告对被告二的诉讼请求不能成立。原告王海成、龚梦婷向本院提交了以下证据：第一组，户口本，身份证复印件2份、王某出生医学证明，证明：原告双方为死者王某的父母，原告主体适格。第二组，居民死亡医学证明，证明：王某的死亡结果。第三组，预防接种异常反应调查诊断书，××说明书，尸检报告，周口市中心医院住院病历。证明：一、预防接种异常反应调查诊断书中明确，王某的死亡后果与接种疫苗的行为有关。二、王某的尸检报告显示王某的死亡原因是肠梗阻，××说明书中看到，该疫苗有可能导致肠梗阻。故证明王某的死亡后果与接种疫苗的行为存在因果关系。第四组，录音证据光盘一张，证明：防疫站在接种过程中存在重大过错，违反了预防接种疫苗的工作规范的规定。第五组，河南省医疗住院收费票据1张，国家统计局网站截图1张。证明：原告所支出的医疗费和丧葬费的计算依据。被告沈丘县付井镇卫生院对原告提供证据的质证意见：对原告提交的第一、二组证据真实性、合法性无异议，对原告提交的第三组证据真实性没有异议。但是对举证目的有异议，根据预防接种正常反应调查诊断能够说明付井镇卫生院在本次接种中是符合预防接种工作规范的。因此王某死亡后果与接种行为没有任何关系。根据该诊断调查书作出的认定王某的死亡为预防接种异常反应。本案的疫苗说明书中并不存在可能导致肠梗阻的说明仅有可能导致肠套叠的说明。因此本组证据达不到原告想要证明王某的死亡与接种疫苗的行为存在因果关系的证明目的，对于原告提供的第四组证据录音证据光盘一份，认为该证据不能证明付井镇卫生院在接种过程中存在重大过错。因为录音的双方当事人均不是在疫苗接种时的医务人员和王某的父母，双方的谈话均不是其亲身经历，也没有证据证明付井镇卫生院在本次接种过程中存在重大过错以及重大过错的原因和重大过错行为的方法，在这份录音光盘中均不能体现。对原告提交的第五组证据医疗住院收费票据，真实性合法性没有异议。对于该组证据中国家统计局网站截图关于赔偿的数据应当以省统计局出据的统计数据为准。而本案由于属于异常反应，应当按照河南省异常反应保险补偿办法进行计算。被告重庆智飞生物制品股份有限公司对原告提供的证据提出质证意见：对原告的第一组证据、第二组证据真实性合法性均没有异议。对于原告的第三组证据证明真实性没有异议，但证明目的有异议，认为第三组证据中的预防接种异常反应调查诊断书，关于疫苗是否合格的情况的查明意见是准确的，也就在调查诊断书的第三页第二部分，接种实施和发病诊治经过，其中的第一段接种实施经过的第一点疫苗情况，认定本案相关疫苗存储、运输、接收手续齐全，疫苗存储温度符合规定要求。第四点也认定同品种同批次疫苗在沈丘县××××297人次，××例报告，可以证明涉案的疫苗是合格产品，不存在产品缺陷，对于调查诊断书的结论不能完全认可。调查诊断书的结论是急性肠梗阻的发生可能与此次疫苗接种有关，它只是可能这个结论是不确定的，然后就直接得出结论说本案属于预防接种异常反应，这样一个结论它在逻辑上是不成立的。第三组证据中关于疫苗说明书不良反应部分，只列明了有肠套叠，并不是原告在证据目录中所说的，说明书中看到疫苗可能导致肠梗阻，××的显示。所以第三组证据不能证明王某的死亡后果与疫苗之间存在因果关系。第四组证据我们对其真实性、合法性和关联性均不予认可，因为不清楚录音的当事方都是谁，是在什么环境下说的这些话。第五组证据，对收费票据的真实性没有异议。对统计数据，认为应当以统计局公布的数据为准。那么对于原告的计算依据，认为首先原告由于没有证据证明本案属于产品质量责任，所以不能按照人身损害赔偿办法的相关的司法解释来计算损害赔偿金额。假设说本案经过司法鉴定属于预防接种异常反应的话，那么也应当按照河南省的预防接种异常反应补偿办法计算相关的补偿金额，而且计算的依据应当是2018年度的河南省的统计局公布的相关数据，而不是2019年度。因为根据补偿办法应当是接种疫苗前一年度相关的统计数据，而不是法院审理前上一年度的统计数据。被告沈丘县付井镇卫生院向本院提交了三组证据：第一组，医疗机构执业许可证；预防接种单位资格证；接种人员护士执业证；预防接种培训合格证；疫苗出入库记录和运输温度记录；接种单位冷链测温记录；王某预防接种登记电子信息、接种知情告知书（共九份）。1、证明付井镇卫生院是经县级卫生行政部门依法批准的具有预防接种资格的单位。接种人员刘丽是经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业护士，具有预防接种专业知识。2、证明付井镇卫生院为实施预防接种工作设置有预防接种门诊，预防接种门诊按照咨询、登记、预防接种、留观等内容进行了合理分区，配备有符合疫苗储存的冷藏设施和应对异常反应的急救药物和急救设备。3、证明本次接种使用的疫苗均在规定的温度条件下储存、运输和使用的全过程。4、证明在实施预防接种前，接种人员已向王某的监护人询问受种者的健康状况，并告知所接种疫苗的品种、作用、禁忌、可能出现的不良反应以及注意事项，并如实记录告知情况，接种后现场留观30分钟无异常。5、证明基于上述事实说明付井镇卫生院实施的本次预防接种完全符合预防接种工作规范要求，不存在任何违规操作行为。第二组，司法鉴定意见书、预防接种异常反应调查诊断书、调查笔录（共三份）。1、证明经广东华医大司法鉴定中心鉴定，王某符合急性肠梗阻并发代谢性酸中毒、电解质紊乱、高乳酸血症等导致多器官功能衰竭而死亡。2、证明经周口市预防接种异常反应调查诊断专家组诊断，并出具的调查诊断书（周异诊【2019】07号）认定，付井镇卫生院实施的本次预防接种符合预防接种工作规范要求，王某的死亡为预防接种异常反应。第三组，中国平安财产保险股份有限公司理赔资料（共一份）。证明王某的监护人王海成、龚梦婷此前为其购买有平安疫苗安心宝保险。王某死亡后，保险公司按照疫苗异常反应保险事故一次性向原告支付203637.6元保险金。原告在相关理赔材料上签字并接收保险金，说明原告认可王某的死亡属于预防接种异常反应。原告王海成、龚梦婷对被告沈丘县付井镇卫生院提供证据的质证意见：对第一组证据医疗机构执业许可证与预防接种单位资格证，接种人员护士执业证、预防接种培训合格证，真实性、合法性无异议。对疫苗出入库记录和运输温度记录、接种单位冷链测温记录，真实性有异议，均是由卫生院单方面作出的，且疫苗出入库记录中的签字笔好像是用铅笔、没有原件进行佐证。对王某防接种电子信息登记卡接种知情告知书真实性无异议，但是接种知情告知书中并没有对王某的家属进行任何的提示义务，然后对证明目的也有异议，第五项证明基于上述事实，说明付井镇卫生院实施的本次预防接种完全符合预防接种工作规范要求，不存在任何违规操作有异议，原告有反证可以证明付井镇卫生院在接种过程中存在违反预防接种工作规范的，据原告所知签署接种知情告知书，卫生院并没有提醒原告龚梦婷对该接种知情告知书中的权利和义务。对第二组证据司法鉴定意见书，预防接种异常反应、调查诊断书调查笔录的证明目的有异议。其中第一项证明经广东华医大司法鉴定中心鉴定王某符合急性肠梗阻并发，代谢性酸中毒，电解质紊乱、高乳酸血，高乳酸血症等导致多器官功能衰竭而死亡。因为肠套叠其实是肠梗阻的一种。肠套叠占肠梗阻里面的5%到20%，说明书中虽然写到了说没有肠梗阻一项，但是有肠套叠这一项。王某的死亡原因与该接种疫苗行为有因果关系。2、证明经周口市预防接种异常反应调查诊断专家组诊断，并出具调查诊断书，认定付井镇卫生院实施的本次预防接种符合预防接种工作规范要求。王某的死亡为预防接种异常反应，这一点也是有反证可以证明。其不符合预防接种工作规范要求。对第三组证据中国平安财产保险股份有限公司理赔资料的证明目的有异议，原告认可王某的死亡属于预防接种异常反应，在申报表、中国平安财产保险股份有限公司财产保险索赔申请书里面已经明确写出不排除本次有医疗事故在里面。被告重庆智飞生物制品股份有限公司对被告沈丘县付井镇卫生院提供证据的质证意见：第一组证据的真实性、合法性没有异议。对第二组证据司法鉴定意见书的真实性、合法性没有异议。根据司法鉴定意见书里面的描述，经过尸检，鉴定的结论就是急性肠梗阻，而且他的描述是从它的描述上可以看出不存在肠套叠的情况，就是肠梗阻。假设原告代理人说的肠套叠在肠梗阻中占到5%到20%的情况。但是根据这份司法鉴定意见书，显然他这个描述的肠梗阻也绝对不是肠套叠的情况。对于专家组的诊断意见和原告这个证据的质证意见是一样的，认为这份诊断意见可以证明涉案的疫苗产品是合格产品，不存在产品瑕疵，但是在因果关系方面的认定是不确定的，只是可能。所以得出本案属于预防接种异常反应的结论，认为是逻辑上是说不通的。对于第三组证据，对真实性、合法性没有异议。根据第三组证据，原告就本案的医疗费的部分已经获得了理赔，不能够再重复地提出索赔。被告重庆智飞生物制品股份有限公司向本院提交4份证据：第一组，药品经营许可证，第二组，药品经营质量管理规范认证书。证明：被告重庆智飞生物制品股份有限公司依法取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》，具备经营销售涉案疫苗的合法资质；第三组，重庆市食品药品监督管理局2018年5月2日关于境外疫苗厂商代理机构备案信息的公告。证明：1、被告重庆智飞生物制品股份有限公司依法取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》，具备经营销售涉案疫苗的合法资质；2、××减毒活疫苗（Vero细胞）的境外生产企业授权被告重庆智飞生物制品股份有限公司为中国境内指定代理机构，统一销售该厂商进口的涉案疫苗，代表该厂商履行《疫苗流通和预防接种管理条例》规定疫苗生产企业的全部责任，并已向重庆市食品药品监督管理局备案。第四组，疫苗批次检验报告。证明：批号为R028634的涉案疫苗经中国食品药品检定研究院检验，全部检验项目的检验结果均符合规定，检验结果合格。原告王海成、龚梦婷对被告重庆智飞生物制品股份有限公司提供证据的质证意见：对证据一和证据二的合法法、真实性以及证明事项无异议。对证据三中的第二项涉案口服五价轮状病毒疫苗，境外生产企业授权被告重庆智飞有限公司为中国境内的指定代理机构，统一销售该厂的进口的涉案疫苗，代表该厂履行疫苗流通和预防接种管理条例规定生产企业的全部责任，并不能说明重庆市食品药品监督管理局关于境外疫苗厂商代理机构备案信息公告，并不能说明重庆智飞生物制品股份有限公司已经履行了疫苗流通和预防接种管理条例中疫苗生产企业的全部责任。对于第四项证据食品药品检验报告，认为这是重庆智飞公司单方面作出的，并没有与双方当事人进行协商认定的。被告沈丘县付井镇卫生院对被告重庆智飞生物制品股份有限公司提供的证据提出质证意见：对证据无异议，涉案的疫苗质量合格不存在任何缺陷。本院经开庭审理认定事实如下：1、2019年10月24日上午10时56分，原告王海成、龚梦婷之子王某在付井镇卫生院预防接种××减毒活疫苗（Vero细胞），当日下午13时左右王某出现呕吐、呻吟症状，13:30分到付井镇卫生院，医生建议送往就近医院，先后转入界首市人民医院、周口市中心医院诊治，后王某经抢救无效于2019年10月25日上午7:00死亡。死者王某住院治疗期间产生医疗费3293.7元。王某死亡后，沈丘县卫生健康委员会于2019年10月30日委托广东华医大司法鉴定中心对王某的死亡原因进行司法鉴定。广东华医大司法鉴定中心于2019年12月10作出广华司鉴字第219号司法鉴定意见书，鉴定意见为：王某符合急性肠梗阻并发代谢性酸中毒、电解质紊乱、高乳酸血症等导致多器官功能衰竭而死亡。因王某的死亡原因疑似预防接种异常反应，××预防控制中心，××预防控制中心预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断。经周口市预防接种异常反应调查诊断专家组诊断，于2019年12月27日作出（周异诊【2019】07号）预防接种异常反应调查诊断书。该调查诊断书第二条第（一）接种实施经过认定，1、疫苗情况：××减毒活疫苗（Vero细胞），产地为美国，批号：R028634，有效期：2020年6月26日，剂量2ml，为非免疫规划疫苗，有生物制品批签发证明和进口药品通关单，存储、运输、接收手续齐全，疫苗存储温度符合规定要求。2、接种服务情况：付井镇卫生院预防接种门诊，有沈丘县卫生和计划生育委员会颁发的医疗机构执业许可证，在有效期内。接种现场（预检登记室、接种室、留观室等）符合《预防接种工作规范》要求。接种人员刘丽为执业护士，有河南省预防接种知识培训合格证。3、接种实施情况：2019年11月24日上午11时左右，王某父母带其到付井镇卫生院预防接种门诊，经知情告知同意后，接种门诊人员为孩子口服了1剂××减毒活疫苗，口服时孩子无异常；接种疫苗后现场留观，无异常后离开。该该调查诊断书第五条调查诊断结论认定：受××的临床诊断为急性肠梗阻、休克、电解质紊乱、代谢性酸中毒、高乳酸血症、多器官功能衰竭，急性肠梗阻的发生可能与此次疫苗接种相关，为预防接种异常反应。周口市预防接种异常反应调查诊断专家组对本案作出预防接种异常反应调查诊断书后，重庆智飞生物制品股份有限公司向周口市医学会提出了预防接种异常反应鉴定申请，因有关材料不足，周口市医学会退回重庆智飞生物制品股份有限公司的鉴定申请。原告王海成于2019年10月16日为死者王某向中国平安财产保险股份有限公司河南分公司投保平安疫苗安心宝保险。王某死亡后，中国平安财产保险股份有限公司河南分公司以发生疫苗异常反应保险事故，一次性向原告王海成支付保险赔款203637.6元。本案审理过程中，原告提出司法鉴定申请，申请法院指定司法鉴定机构对本案王某的死亡后果与接种的疫苗是否存在因果关系进行鉴定。本院先后委托西南政法大学司法鉴定中心、上海东南鉴定科学研究所司法鉴定所对原告方申请的鉴定事项进行司法鉴定，但均被以上司法鉴定机构以“鉴定要求超出本机构技术条件或鉴定能力”为由退回。同时，被告沈丘县付井镇卫生院、重庆智飞生物制品股份有限公司均申请法院指定指定市级医学会或者省级医学会对本案死者王某的死亡后果是否属于预防接种异常反应进行鉴定，因原告方不同意进行预防接种异常反应鉴定，致使鉴定无法进行。被告重庆智飞生物制品股份有限公司取得有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》，均在有效期内，该公司具备经营销售涉案疫苗的合法资质。××减毒活疫苗（Vero细胞）的中文商品名为乐儿德，生产企业为美国MercKSharp＆DohmeCorp公司，该公司授权被告重庆智飞生物制品股份有限公司为中国境内指定代理机构，统一销售该厂商进口的涉案疫苗，代表该厂商履行《疫苗流通和预防接种管理条例》规定疫苗生产企业的全部责任，并已向重庆市食品药品监督管理局备案。批号为R028634的涉案疫苗经中国食品药品检定研究院检验，全部检验项目的检验结果均符合规定，检验结果合格。本院认为，本案争议焦点有三，××减毒活疫苗后罹患急性肠梗阻死亡是否属预防接种异常反应；二是如果属预防接种异常反应，沈丘县付井镇卫生院是否应当承担补偿责任。三是预防接种异常反应补偿费用的具体标准和数额。××死亡是否属预防接种异常反应。××减毒活疫苗，其后罹患急性肠梗阻并发代谢性酸中毒、电解质紊乱、高乳酸血症等导致多器官功能衰竭而死亡。经周口市预防接种异常反应调查诊断专家组诊断并作出（周异诊【2019】07号）预防接种异常反应调查诊断书认定，××的临床诊断为急性肠梗阻、休克、电解质紊乱、代谢性酸中毒、高乳酸血症、多器官功能衰竭，急性肠梗阻的发生可能与此次疫苗接种相关，为预防接种异常反应。××减毒活疫苗后导致死亡属预防接种异常反应。关于沈丘县付井镇卫生院是否应当承担补偿责任。《中华人民共和国疫苗管理法》第五十二条规定：“预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应”。第五十六条规定：“国家实行预防接种异常反应补偿制度。实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害，属于预防接种异常反应或者不能排除的，应当给予补偿。接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用，由相关疫苗上市许可持有人承担”。××减毒活疫苗系境外疫苗，重庆智飞生物制品股份有限公司为中国境内指定代理机构，统一销售涉案疫苗，代表该境外疫苗生产厂商履行《中华人民共和国疫苗管理法》规定疫苗生产企业的全部责任，故王某因预防接种异常反应应予以补偿的责任应由重庆智飞生物制品股份有限公司承担，沈丘县付井镇卫生院对王某接种涉案疫苗产生的预防接种异常反应依法不应承担补偿责任。关于预防接种异常反应补偿费用的具体标准和数额。《河南省预防接种异常反应基础保险补偿办法（试行）》规定：因预防接种异常反应造成受种者死亡、残疾、器官组织损伤等人身损害的，给予一次性经济补偿。受种者接种第二类疫苗（由公民自费并且自愿受种的国家免疫规划范围以外的疫苗）引起的异常反应补偿，可参照本办法，由相关的疫苗生产企业承担补偿费用。补偿包括死亡补偿费、残疾生活补助费、医疗费及陪护误工费、交通费等。并明确规定：死亡补偿费按照上一年度河南省城镇居民人均可支配收入计算，不满一周岁死亡的补偿5倍；医疗费指预防接种异常反应发生后，受种者在医疗机构就医诊治的费用，凭可提供的原始收费单据或相关报销审批单支付；陪护误工费指预防接种异常反应发生后，受种者需要接受住院诊治，相关亲属参加护理无法正常参加工作或日常的经营活动，按照一定标准给予的补偿费用（不超过2人）。陪护误工费=住院治疗时间（天）×上一年度职工年平均工资/365天。故在《河南省预防接种异常反应基础保险补偿办法（试行）》规定范围内原告可获得死亡补偿费、医疗费及陪护误工费补偿。王某死亡给二原告造成极大精神损害，应当赔偿二原告精神抚慰金和丧葬费。1、死亡补偿费：王某死亡时不满一周岁，按照2019年河南省城镇居民人均可支配收入34200.97元的5倍补偿，总计应为171004.85元。2、医疗费：王某出现预防接种异常反应后到周口市中心医院住院治疗，根据该院出具的住院收费票据显示，王某住院治疗支付医疗费总计为3293.7元。3、陪护误工费：王某出现预防接种异常反应后到周口市中心医院住院治疗1天，以2019年河南省在岗职工年平均工资68305元为标准，陪护误工费总计应为374元（1天×68305元/365天×2人=374元）。4、精神抚慰金80000元。（依据本案案情以及给二原告造成的精神伤害酌定）。5、丧葬费15937元。（应为33634元，二原告主张15937元，本院支持15937元）。综上，原告因其子女王某预防接种异常反应造成损害应获得的死亡补偿费、医疗费、陪护误工费、精神抚慰金、丧葬费等补偿费用总计应为270609.55元，应由被告重庆智飞生物制品股份有限公司予以赔偿。依照《中华人民共和国侵权责任法》第七条，《中华人民共和国疫苗管理法》第五十二条、第五十六条和《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》第一条之规定，判决如下：一、被告重庆智飞生物制品股份有限公司于判决书生效后十日内赔偿原告王海成、龚梦婷各项损失270609.55元。二、驳回原告王海成、龚梦婷的其他诉讼请求。案件受理费4184元，原告王海成、龚梦婷承担2000元，被告重庆智飞生物制品股份有限公司承担2184元。如果未按本判决指定的期间履行给付金钱义务，依照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百五十三条的规定，应当加倍支付迟延履行期间的债务利息。权利人可在本案生效判决规定的履行期限最后一日起两年内，向本院申请执行。（账户名称：沈丘县人民法院，开户行：中国邮政储蓄银行股份有限公司沈丘县迎宾大道支行，民事款账号：94100601002505890510002，汇款时注明案号及承办法官姓名）。如不服本判决，可以在判决书送达之日起十五日内，向本院递交上诉状，并按照对方当事人的人数提出副本，上诉于河南省周口市中级人民法院。审 判 长  胡乔舟人民陪审员  李学玉人民陪审员  王明亮二〇二〇年十一月二十五日书 记 员  张赛赛