福建省福州市台江区人民法院 行 政 判 决 书 （2020）闽0103行初119号 原告鹤上镇云路村卫生所，住所地福州市长乐区鹤上镇鹤上山厝**。 法定代表人陈敏光。 被告福州市长乐区市场监督管理局，住，住所地福州市长乐区首占新区广场南路**/div> 法定代表人陈**，局长。 出庭行政机关负责人蔡春兵，分管领导。 委托代理人强业来。 委托代理人谢景涛，福建宇开律师事务所律师。 原告鹤上镇云路村卫生所（以下简称“云路卫生所”）诉被告福州市长乐区市场监督管理局（以下简称“长乐市场监管局”）行政处罚一案，于2020年5月26日向本院提起诉讼。本院于同日受理，并于同月15日向被告送达起诉状副本及相关应诉材料。本院依法组成合议庭于2020年6月9日公开开庭审理了该案，原告云路卫生所的法定代表人陈敏光，被告长乐市场监管局的行政机关负责人蔡春兵及其委托代理人强业来、谢景涛到庭参加了诉讼。本案现已审理终结。 2019年11月26日，被告长乐市场监管局对原告云路卫生所作出长市监行罚字[2019]459号《行政处罚决定书》（以下简称“《决定书》”）。该《决定书》主要认定原告销售过期药品和使用过期医用棉签的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第（三）相和《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定，属于违法经营行为，应当依法承担法律责任。一、原告销售过期药品，至案发时违法药品货值258.00元人民币。依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条和《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定，责令改正，并决定作如下行政处罚：1、没收柏子养心丸1盒，蒙脱石分散片7盒，婴儿紫草油1盒，复方愈创木酚磺酸钾口服溶液9瓶，复方鱼腥草片7瓶，阿奇霉素干混悬剂4盒，肿节风片5盒，磷酸哌嗪宝塔糖3瓶；2、罚款人民币258.00元。二、当事人使用过期医用棉签，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（三）项的规定，责令限期改正，并决定作如下行政处罚：1、没收医用棉签1袋（1袋里面40包），医用棉签19包；2、罚款人民币20000元。 被告长乐市场监管局向本院提交如下证据：1、案件来源登记表；2、立案审批表，证据1-2共同证明被告在期限内对违法行为依法重新立案调查；3、当事人及相关人员身份信息，证明原告的身份信息情况，主体资格；4、现场检查笔录（2018.6.12）；5、询问笔录（2018.8.1）；6、证据材料及财物清单；7、处罚通知书及送达询问通知书现场照片和光盘，证据4-7共同证明原告涉嫌销售过期药品和使用过期医用棉签的违法行为事实清楚、证据充分；8、案件审查终结报告；9、当事人送达地址确认书；10、行政处罚案件有关事项审批表；11、案件审核表；12、行政处理决定审批表；13、行政处罚告知书及送达回证；14、听证笔录及听证报告；15、行政处罚决定书及送达回证；16、福建省行政处罚款收据，证据8-16共同证明被告对原告违法行为履行立案、调查、告知、审批、送达等程序，作出行政处罚决定程序正当且合法。另被告长乐市场监管局向本院提交如下法律依据：1、《中华人民共和国药品管理法》第四十九条、第七十四条；2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条；3、《医疗器械监督管理条例》第四十条、第六十六条。 原告云路卫生所诉称，2018年6月12日，被告长乐市场监管局来到原告经营场所进行检查，后作出[2018]186号行政处罚决定书。原告对该处罚决定书不服，向福州市晋安区人民法院起诉。福州市晋安区人民法院于2019年7月19日作出（2019）闽0111行初35号行政判决，判决撤销前述行政处罚决定书。该判决作出后，被告又于2019年11月26日作出本案被诉《决定书》。原告对该《决定书》不服，理由如下：原告对药品罚款258元处罚无异议，但对过期棉签处以20000元罚款不服。棉签1袋（1袋里面40包）和医用棉签19小包放在比较阴暗的桌底角落里的箱子里，系检查人员从箱底搜出来的。原告当初放棉签时，棉签并未过期，因时间久了，原告忘记此处箱内的棉签，致使棉签过期。原告未使用过期棉签。检查时，原告看见被告处任职的所长从桌下箱底拿出一代还未解封的棉签，该袋棉签里面有40小包，另一袋已解封，里面只有19个，但当时所长并没有将上述棉签交原告辨认，就匆忙拿走，至今该棉签是否过期存在重大疑问，因被告从始至终没有该棉签过期的拍照图片，而在原告于晋安法院诉讼的庭审过程中，被告提供的其在桌面上拍照的棉签是未过期的，且经人民法院确认棉签未过期，但后来被告认为原告桌底的棉签是过期的决定，仅凭被告乙方认定，没有原告任何签字确认棉签过期的材料，故被告认为棉签过期对原告不公平，侵犯了原告的知情权，且被告未让原告对棉签之事宜进行解释，导致原告受罚，希望法院重新调查，还原告公正公平的决定。原告云路卫生所认为被告作出的《决定书》与事实不符，棉签是否过期存在重大疑问，请求法院要求被告提供棉签过期的证据材料，被告作出的决定程序违法。综上，原告云路卫生所请求：一、撤销被告长乐市场监管局作出的长市监行罚字[2019]459号《决定书》；二、本案诉讼费用由被告负担。 原告云路卫生所向本院提交如下证据：长市监行罚字[2019]459号《决定书》，证明原告对该《决定书》中对原告使用过期棉签的行为予以处罚的决定有异议，被告没有照片或其他证据证明原告使用过期棉签。 被告长乐市场监管局辩称，第一，其作出的行政处罚决定认定事实清楚、证据充分；第二，其作出的行政处罚决定符合法定程序；第三，其作出的行政处罚决定适用法律正确、处罚适当；第四，原告的诉讼请求缺乏事实、法律依据。综上，被告长乐市场监管局请求驳回原告云路卫生所的诉讼请求。 对被告长乐市场监管局向本院提交的证据，经原告云路卫生所质证，其提出如下质证意见：其对证据1-3无异议；对证据4的证明对象有异议，认为被告主张的证明对象不能成立，现场笔录不能体现事实；对证据5有异议，认为被告主张的证明对象不成立，被告没有给原告听证的机会，未告知原告听证的时间；对证据6有异议，被告没有图像或其他证据证明原告使用过期棉签；对证据7有异议，认为现场照片反映的内容模糊不清；证据8有异议，认为被告没有证据证明原告使用过期棉签。证据8-9无异议；对证据10-16有异议，认为被告没有图像或其他证据证明原告使用过期棉签。 对原告提出的上述质证意见，经被告长乐市场监管局质证，其提出如下质辩意见：其提供的现场笔录第6页明确记载现场查验原告使用的两种医用棉签，原告负责人亦签字确认。 对原告云路卫生所提交的证据，经被告长乐市场监管局质证，其提出如下质证意见：其对《决定书》的真实性无异议，但认为原告就此主张的证明对象不能成立，该《决定书》事实认定清楚、程序合法。 为查明事实，本院责令被告提交了福州市晋安区人民法院作出的（2019）闽0111行初35号《行政判决书》及生效证明作为证据。 经庭审质证，本院对原、被告提交的证据作如下认定：原、被告双方提交的证据及本院责令被告提交的证据均符合法律规定，可以作为本案认定事实的依据。 经审理查明，2018年6月12日，被告长乐市场监管局执法人员对原告经营现场进行检查时发现，原告的卫生经营场所内存放着8种过期药品，包括柏子养心丸1盒、蒙脱石分散片7盒、婴儿紫草油1盒、复方愈创木酚磺酸钾口服溶液9瓶、复方鱼腥草片7瓶、阿奇霉素干混悬剂4盒、肿节风片5盒、磷酸哌嗪宝塔糖3瓶，以及2种过期医用棉签。被告长乐市场监管局执法人员制作了现场检查笔录，拍照取证，同时，向原告出具了实施行政强制措施决定书，对超过有效期的药品和医用棉签予以扣押（扣押期限至2018年7月11日）。2018年6月13日，被告长乐市场监管局经审批予以立案。2018年7月11日，被告长乐市场监管局作出延长扣押期限决定，延长扣押期限至2018年8月10日。2018年8月1日，被告长乐市场监管局对原告进行了询问调查。2018年8月11日，被告长乐市场监管局决定解除扣押。2018年8月27日，被告长乐市场监管局办案人员只做了《案件调查终结报告》后上报审批。2018年9月4日，被告长乐市场监管局办理了延长审理期限审批。2018年9月6日，被告长乐市场监管局经审批后对原告送达《行政处罚告知书》。原告未要求进行听证。2018年9月13日，被告长乐市场监管局经审批后对原告作出并送达了长市场监管行罚字[2018]186号《行政处罚决定书》。原告对该《行政处罚决定书》不服，向福州市长乐区人民政府申请行政复议。后福州市长乐区人民政府于2018年11月7日作出长政行复决[2018]10号《行政复议决定书》。原告收悉该《行政复议决定书》后仍不服，向福州市晋安区人民法院提起行政诉讼。福州市晋安区人民法院经审理，于2019年7月19日作出（2019）闽0111行初35号行政判决，判决撤销长乐市场监管局于2018年9月13日作出的长市场监管行罚字[2018]186号《行政处罚决定书》及福州市长乐区人民政府于2018年11月7日作出的长政行复决[2018]10号《行政复议决定书》。该行政判决作出后，各方均未上诉，该《行政判决书》遂发生法律效力。2019年8月9日，被告长乐市场监管局依前述（2019）闽0111行初35号行政判决，重新对原告云路卫生所涉嫌销售过期药品和使用过期医用棉签一案进行立案。后被告长乐市场监管局经询问、现场调查，于2019年10月11日制作了《案件调查终结报告》。2019年11月4日，被告长乐市场监管局向云路卫生所作出长市监行听告[2019]0317号《行政处罚听证告知书》，告知原告其违法事实、拟对其作出的行政处罚及其享有的陈述、申辩及要求听证的权利。后被告长乐市场监管局于2019年11月15日依原告之申请举行了听证并制作了听证笔录。2019年11月26日，被告长乐市场监管局对原告云路卫生所作出长市监行罚字[2019]459号《决定书》。该《决定书》主要认定原告销售过期药品和使用过期医用棉签的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第（三）项和《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定，属于违法经营行为，应当依法承担法律责任。一、原告销售过期药品，至案发时违法药品货值258.00元人民币。依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条和《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定，责令改正，并决定作如下行政处罚：1、没收柏子养心丸1盒，蒙脱石分散片7盒，婴儿紫草油1盒，复方愈创木酚磺酸钾口服溶液9瓶，复方鱼腥草片7瓶，阿奇霉素干混悬剂4盒，肿节风片5盒，磷酸哌嗪宝塔糖3瓶；2、罚款人民币258.00元。二、当事人使用过期医用棉签，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（三）项的规定，责令限期改正，并决定作如下行政处罚：1、没收医用棉签1袋（1袋里面40包），医用棉签19包；2、罚款人民币20000元。原告云路卫生所于2019年11月27日收悉该《决定书》并于2019年12月5日缴纳了上述罚款。后原告云路卫生所向本院提起本案诉讼。 本院认为，根据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条及第八十七条规定，“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”“本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。”《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第三项规定，“有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：（一）……；（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的；……。”本案中，被告长乐市场监管局作为长乐区人民政府食品药品监督管理部门，有对辖区内销售劣药及使用过期医疗器械的违法行为进行行政处罚的职责，其权力来源合法。 《中华人民共和国药品管理法》第四十九条及第七十四条规定，“禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处:（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。”“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第三项规定，“有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：（一）……；（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的；……。”本案中，被告提交的证据以及（2019）闽0111行初35号《行政判决书》可以证明原告云路卫生所存在销售过期药品和使用过期医用棉签的违法行为，被告据此依《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条、《中华人民共和国药品管理法》第七十四条及《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第三项之规定对原告作出本案行政处罚决定证据确凿、适用法律、法规正确、裁量适当。被告长乐市场监管局经立案、调查、告知、听证等程序后，对原告之违法行为作出并送达本案《决定书》，上述程序符合《中华人民共和国行政处罚法》之规定。原告云路卫生所关于撤销本案《决定书》的主张缺乏事实、法律依据。综上，依《中华人民共和国行政诉讼法》第六十九条之规定，判决如下： 驳回原告鹤上镇云路村卫生所的诉讼请求。 案件受理费用50元，由原告鹤上镇云路村卫生所负担。 如不服本判决，可在判决书送达之日起十五日内，向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提出副本，上诉于福州市中级人民法院。 审 判 长 林 赫 人民陪审员 林 云 人民陪审员 徐国智 二〇二〇年十一月十三日 书 记 员 刘诗丽 附：本案适用的主要法律条款： 《中华人民共和国行政诉讼法》 第六十九条行政行为证据确凿，适用法律、法规正确，符合法定程序的，或者原告申请被告履行法定职责或者给付义务理由不成立的，人民法院判决驳回原告的诉讼请求。