北京市朝阳区人民法院民 事 判 决 书（2018）京0105民初11875号原告：国泰恒瑞（北京）科技有限公司，住所地北京市朝阳区。法定代表人：任燕，总经理。委托诉讼代理人：蒋秀峰，北京市中银律师事务所律师。委托诉讼代理人：刘珍，北京市中银律师事务所实习律师。被告：北京盛世联合商贸有限公司，住所地北京市朝阳区望京西路48号院5号楼6层605。法定代表人：殷仲文，总经理。原告国泰恒瑞（北京）科技有限公司（以下简称国泰恒瑞公司）与被告北京盛世联合商贸有限公司（以下简称盛世联合公司）买卖合同纠纷一案，本院受理后，依法适用普通程序，公开开庭进行了审理。原告国泰恒瑞公司的委托诉讼代理人蒋秀峰、刘珍，被告盛世联合公司的法定代表人殷仲文到庭参加了诉讼。本案现已审理完毕。原告国泰恒瑞公司向本院提出诉讼请求：盛世联合公司返还货款2302493元并支付利息（以2302493元为基数，自2017年8月3日起诉之日起至实际返还之日止，按照中国人民银行同期贷款利率标准计算）。事实和理由：2014年10月17日，国药恒瑞公司和盛世联合公司签订了《PULSAR??低温等离子手术销售系统代理协议书》（以下简称《代理协议书》），并于2014年10月18日签订《等离子手术系统标准订单》。根据协议约定，国泰恒瑞公司向盛世联合公司采购xxx高级能量有限公司生产的SULSAR低温等离子手术系统。2016年10月12日，xxx（上海）管理有限公司公司发布了对于等离子手术系统召回的公告，公告表明，此次召回产品时由于公司内部测试发现个别产品无法通过电磁兼容性检测，涉及产品型号为PS100-102，其中包括盛世联合公司出售给国泰恒瑞公司的序列号为14C22909、14C22910、14C22911、14C22909、14C22643、14C22644、14C22645、14C22646、14C22647、14C22650的产品。盛世联合公司提供的产品存在质量问题，故国泰恒瑞公司要求退货退款。被告盛世联合公司辩称：1、国泰恒瑞公司与盛世联合公司签订的《代理协议书》于2015年9月1日已经执行完毕，完成了出库和验收。2、相关产品的质量约定应参照该产品的医疗器械注册证中国列明的技术标准。同时，召回产品绝不是质量不合格产品。依照《医疗器械召回管理办法》的定义，召回的产品可能存在不合理风险。3、xxx（上海）管理有限公司发布的涉事产品主动召回计划对涉案产品缺陷认定不符合《医疗器械召回管理办法》中对产品缺陷的定义，目前已不再召回相关产品，相应的公告也从上海市药监局网站撤除。产品生产企业已于2013年通过了医疗器械行业质量管理体系ISO13485的认证，其产品质量采用全球统一标准。综上，召回产品质量达到注册认证上技术标准的规定，未对正常使用产生影响，也未对国泰恒瑞公司产生不利影响，因此不同意国泰恒瑞公司的诉讼请求。本院经审理认定事实如下：2014年10月17日，甲方盛世联合公司与乙方国泰恒瑞公司签订《代理协议书》，约定：本协议所适用“产品”一词系指由xxx高级能量有限公司公司出产的PULSAR低温等离子手术系统，包括PULSAR??和PULSAR??II等离子发生器/主机系列及所配置的PEAKPlasmaBlade??系列等离子刀头/电极（包含4.0/3.0S/PLUS/Needle以及后续上市的其他系列产品）。价格体系详见附件二。甲方应确保产品进口渠道正规合法，手续完备。甲方负责指定和执行全国范围的市场营销计划，并积极配合乙方在其所代理区域开展市场营销互动和主要客户拜访。乙方须组织专门人员和资金支持产品在指定医院范围内推广、销售、配送和提供临床支持及售后服务。2014年10月18日，国泰恒瑞公司向盛世联合公司下单订购产品，总金额3516000元。除有10万元的刀头未发货外，盛世联合公司向国泰恒瑞公司完成了其他全部供货，国泰恒瑞公司支付了全部货款3516000元。2016年10月12日，上海市食品药品监督管理局网站的医疗器械主动召回网页发布《xxx（上海）管理有限公司对等离子手术系统主动召回》，内容为xxx（上海）管理有限公司报告：公司内部测试发现个别产品无法通过电磁兼容性检测。公司决定召回相关产品，本次朝晖级别为III级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告》。附件《医疗器械召回事件报告》载明：产品名称为等离子基数系统（商品名：PULSAR）,中国境内负责单位为xxx（上海）管理有限公司，涉及地区和国家为中国，设计产品型号、规格详见附页。发起本次主动召回的原因是美敦力在一次测试中发现个别PULSARII发生器无法通过YY0505-2012(LEC60601-1-2)电磁兼容性检测，在浪涌测试过程中发生了保险丝熔断因而导致设备无法正常开机、完成自检和激活。在其他国家尚未有PULSARII发生器无法通过IEC测试的情况发生，且此类故障会导致患者严重损伤或死亡的可能性很小，但美敦力中国本着负责任的态度，为了将风险降到最低，决定发起此次召回。通过发函给经销商的方式，由经销商回收其销售的受影响的产品。回收的产品将由美敦力进行报废处理。附页列明需要召回的产品型号为PS100-102，包括80个序列号。庭审中，双方确认上述召回产品中序列号14C22909、14C22910、14C22911、14C22909、14C22643、14C22644、14C22645、14C22646、14C22647、14C22650的产品在国泰恒瑞订购之列，涉及货款总计2202092元。盛世联合公司称经其与生产商沟通，生产商口头表示不再召回相关产品，并且已将网页上的召回公告撤回。经当庭核实，上海市食品药品监督管理局网站的医疗器械主动召回网页发布的《xxx（上海）管理有限公司对等离子手术系统主动召回》仍在网页显示。本院认为，国泰恒瑞公司与盛世联合公司基于《代理协议书》和订单形成了买卖合同关系，该买卖合同关系是双方真实意思表示，内容不违反法律及行政法规的强制性规范，合法有效。根据《xxx（上海）管理有限公司对等离子手术系统主动召回》公告，盛世联合公司向国泰恒瑞公司销售的部分产品在经过测试后发现存在使用风险，xxx（上海）管理有限公司通知召回相关产品销毁处理。现国泰恒瑞公司所购相关产品存在安全隐患，无法实现合同目的，其要求盛世联合公司退还相应货款，有事实及法律依据，本院予以支持。国泰恒瑞公司应当将相应产品退还盛世联合公司。盛世联合公司称xxx（上海）管理有限公司已经撤回召回通知，未提供证据予以证明，本院不予采信。此外，盛世联合公司作为经销商，没有判断产品风险的资质和能力，其应当积极配合产品召回，防范安全风险。现盛世联合公司未及时召回相关产品，国泰恒瑞公司要求其赔偿利息损失，于法有据，本院予以支持。盛世联合公司有10万元货物未发货，国泰恒瑞公司要求盛世联合公司退还未发货的相应货款10万元，并支付相应利息，于法有据，本院予以支持。综上，依据《中华人民共和国合同法》第九十四条、第一百零七条之规定，判决如下：一、被告北京盛世联合商贸有限公司于本判决生效之日起10日内返还原告国泰恒瑞（北京）科技有限公司货款2302493元并支付利息（以2302493元为基数，自2017年8月3日起至实际返还之日止，按照中国人民银行同期贷款利率标准计算）；二、原告国泰恒瑞（北京）科技有限公司于本判决生效之日起10日内返还被告北京盛世联合商贸有限公司所购等离子手术系统设备（型号PS100-102，序列号14C22909、14C22910、14C22911、14C22909、14C22643、14C22644、14C22645、14C22646、14C22647、14C22650）。如果未按本判决指定的期间履行给付金钱义务，应当依照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百五十三条之规定，加倍支付迟延履行期间的债务利息。案件受理费25220元，由被告北京盛世联合商贸有限公司负担（于本判决生效后七日内交纳）。如不服本判决，可在判决书送达之日起十五日内，向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提出副本，上诉于北京市第三中级人民法院。审 判 长  董 璐人民陪审员  李桂茹人民陪审员  韩晓辉二〇一九年九月二十六日书 记 员  王 玥