西安市高陵区人民法院 行 政 裁 定 书 (2020)陕0117行审32号 申请执行人西安市高陵区市场监督管理局，住址：陕西省西安市高陵区鹿歌路101号。统一社会信用代码：11610126437760096E。 负责人张军祥，该局局长。 委托代理人王建鹏，西安市高陵区食品药品稽查队副队长。 委托代理人王宁，西安市高陵区食品药品稽查队稽查队员。 被执行人西安神州太极生物科技有限公司，住址：高陵区高交路十字向北500米。统一社会信用代码：91610117MA6UQ2AG7Y。 法定代表人修光，系公司董事长。 申请执行人西安市高陵区市场监督管理局以被执行人西安神州太极生物科技有限公司不履行高市监处字〔2019〕95号行政处罚决定书确定的义务为由向本院申请强制执行。本院受理后，依法组成合议庭，就申请执行人对本案所作行政处罚决定书的事实依据、适用法律法规等进行了全面审查。申请执行人西安市高陵区市场监督管理局到庭参加听证审查，被执行人西安神州太极生物科技有限公司已搬离工商登记住所地，本院公告送达合议庭组成人员及书记员通知书、听证通知书，现期限届满，被执行人未到庭。本案现已缺席审查终结。 经审查查明，西安神州太极生物科技有限公司生产的沙蒿子型透气胶贴和透皮型艾草抑菌液冷凝敷胶产品外包装标注“KTLJN（上）神威医生（下）”英文字母与汉字组合标识，并标注为“R”；透皮型艾草抑菌液冷凝敷胶产品外包装还使用“KTLJN(上)雅宝精华（下）”英文字母与汉字组合标识，并标注为“R”;滑膜型冷凝敷胶产品外包装标注“KTLJN(上)利君蒙芳（下）”英文字母与汉字组合标识，并标注为“R”。肚脐型冷敷凝胶产品外包装所标注的商标“广总药业”，沙蒿子型透气胶贴和子宫型、筋骨行、后背型、关节型冷敷凝胶产品外包装所标注的商标是“太极好壹师”，透气胶贴（非织造胶带）产品外包装所标注的商标是“修大夫”，并标注为“R”。当事人使用上述商标未在商标分类第十类注册，也未取得其在第十类中的注册商标使用权。未注册商标冒充注册商标使用的产品货值98204.8元。 当事人在生产的产品穴位给药贴，肠胃型、颈肩腰腿型冷敷凝胶，透皮型艾草抑菌液等产品外包装显著位置标注“中国太极医药集团有限公司”；子宫型、筋骨型、后背型、关节型冷敷凝胶等产品外包装显著位置标注“南京同仁堂集团药业有限公司”；肚脐型冷敷凝胶产品外包装显著位置标注“中国白云山药业集团有限公司”；滑膜型冷凝敷胶，蓝氧达克宁冷敷凝胶，透皮型冷敷凝胶等产品外包装显著位置标注“中国利君集团药业有限公司”。外包装显著位置标注境外企业名称与国内企业名称相混淆，足以引人误解。标注以上企业名称的产品货值330990元。 2018年12月下旬至2019年5月23日未在备案场所组织生产。在生产活动中，未配备相适应的专业技术人员和检验人员；生产过程未按照《医疗器械生产质量管理规范》记录批生产记录、出入库记录，未对产品进行检验，未对工作人员进行理论和技能培训；部分产品说明书及最小单元标签与备案内容不一致。上述违法行为共生产产品备案号为陕西械备20190035号、陕西械备20190034号、陕西械备20180086号的五个品规一类医疗器械货值金额86654元。 相关证据及证明事项：1.询问笔录，证明当事人涉嫌违法事实；2.销售清单及暂扣清单复印件，证明当事人涉嫌违法产品数量；3.产品及产品照片，证明当事人涉嫌违法产品；4.该公司资质证照；5.西安市药品稽查分局移交函；6.其他证据材料。 当事人使用注册商标的行为违反《商标法》第五十二条“将未注册商标冒充注册商标使用的，或者使用未注册商标违反本法第十条规定的，由地方工商行政管理部门予以制止，限期改正，并可以予以通报，违法经营额五万元以上的，可以处违法经营额百分之二十以下的罚款，没有违法经营额或者违法经营额不足五万元的，可以处一万元以下的罚款。”规定的行为。当事人在生产的产品外包装显著位置标注“中国太极医药集团有限公司”、“南京同仁堂集团药业有限公司”、“中国白云山药业集团有限公司”、“中国利君集团药业有限公司”等公司名称的行为，属于《反不正当竞争法》第六条第四项：“（四）其它足以引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系的混淆行为。”规定的行为。当事人未依照条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款“医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行；严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。”当事人生产条件发生变化、不再符合医疗器械管理体系要求，并且产品说明书不符合本条例规定的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十五条“医疗器械生产企业的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械生产企业应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告”。第二十七条：“医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。”的规定，属违法行为。西安市高陵区市场监督管理局于2019年7月3日向西安神州太极生物科技有限公司送达高市监听告字〔2019〕05011号《行政处罚听证告知书》，告知其拟给予行政处罚：1、对当事人将未注册商标冒充注册商标使用的行为处以罚款15000元，上缴国库；2、对当事人生产的产品外包装标注他人企业名称的行为，处以罚款992970元，上缴国库；3、对当事人未按照医疗器械生产质量管理规范的要求组织生产的行为处货值金额86654元8倍的罚款693232元，上缴国库；4、没收违法生产的一类医疗器械太极儿舒穴位给药贴300盒，沙蒿子型透气胶贴200盒，修大夫透气胶贴1盒，通脉开络液12箱，面膜冷敷凝胶1箱，肚脐型冷敷凝胶19盒，颈肩腰腿型冷敷凝胶25盒，子宫型冷敷凝胶1盒，后背型冷敷凝胶36盒，关节型冷敷凝胶49盒，滑膜型冷敷凝胶1盒，蓝氧达克宁冷敷凝胶6瓶，合计共处罚款1701202元，及陈述、申辩、听证权利。法定期限内西安神州太极生物科技有限公司向西安市高陵区市场监督管理局提出了陈述、申辩、听证申请。2019年7月24日西安市高陵区市场监督管理局对西安神州太极生物科技有限公司一案进行了听证，该公司提出了三点申辩意见，1.企业注册资本100万元，现在罚款170余万元，超出了注册资本，无力承担罚款；2.现在太极儿舒穴位给药贴的定价是21元，我认为定价太高；3.我们使用国内太极等4家企业其本身并没有这几类产品，我认为不是“傍名牌行为”；西安市高陵区市场监督管理局针对当事人申辩意见回复，1.当事人提出的第二点单价和数字是通过收据证据，从当事人的销售票据中得到的；2.当事人提出了4家企业未在境内取得营业执照，不能在国内从事经营活动，所以4家企业对当事人的授权是无效的。该当事人最后陈述，“我没有意见，但是企业资不抵债”。听证结果为：对西安神州太极生物科技有限公司的陈述、申辩不予采纳。2019年8月23日向西安神州太极生物科技有限公司送达了高市监处字〔2019〕95号《行政处罚决定书》，根据《中华人民共和国商标法》第五十二条，《中华人民共和国反不正当竞争法》第十八条，《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第二项之规定，对西安神州太极生物科技有限公司作出如下行政处罚：“1、对当事人将未注册商标冒充注册商标使用的行为处以罚款15000元，上缴国库；2、对当事人生产的产品外包装标注他人企业名称的行为，处以罚款992970元，上缴国库；3、对当事人未按照医疗器械生产质量管理规范的要求组织生产的行为处货值金额86654元8倍的罚款693232元，上缴国库；4、没收违法生产的一类医疗器械太极儿舒穴位给药贴300盒，沙蒿子型透气胶贴200盒，修大夫透气胶贴1盒，通脉开络液12箱，面膜冷敷凝胶1箱，肚脐型冷敷凝胶19盒，颈肩腰腿型冷敷凝胶25盒，子宫型冷敷凝胶1盒，后背型冷敷凝胶36盒，关节型冷敷凝胶49盒，滑膜型冷敷凝胶1盒，蓝氧达克宁冷敷凝胶6瓶，合计共处罚款1701202元。”并告知当事人行政处罚的履行方式和期限以及救济途径和期限。2020年3月2日西安市高陵区市场监督管理局向西安神州太极生物科技有限公司送达了高市监催告〔2019〕05001号《行政处罚决定履行催告书》。被执行人西安神州太极生物科技有限公司在法定期限内既未申请行政复议，又未提起行政诉讼，还对处罚决定书处罚内容拒不履行。故申请执行人西安市高陵区市场监督管理局申请人民法院依法裁定准予执行高市监处字〔2019〕95号行政处罚决定书处罚内容1、2、3项。 本院认为，西安市高陵区市场监督管理局作出的高市监处字〔2019〕95号行政处罚决定书，认定事实清楚，适用法律正确，处罚恰当，程序合法，该行政处罚决定可予执行。被执行人西安神州太极生物科技有限公司应自觉履行该行政处罚决定确定的义务，拒不履行将依法承担相应的法律后果。依照《中华人民共和国行政诉讼法》第九十七条，《中华人民共和国行政强制法》第五十三条、第五十四条，最高人民法院关于适用《中华人民共和国行政诉讼法》的解释第一百六十条之规定，裁定如下： 准予执行西安市高陵区市场监督管理局作出的高市监处字〔2019〕95号行政处罚决定书所作处罚：1、对当事人将未注册商标冒充注册商标使用的行为处以罚款15000元，上缴国库；2、对当事人生产的产品外包装标注他人企业名称的行为，处以罚款992970元，上缴国库；3、对当事人未按照医疗器械生产质量管理规范的要求组织生产的行为处货值金额86654元8倍的罚款693232元，上缴国库。 案件受理费50元、公告费600元由被执行人西安神州太极生物科技有限公司负担（西安市高陵区市场监督管理局已预交，执行时由被执行人西安神州太极生物科技有限公司直付西安市高陵区市场监督管理局）。 申请执行人如不服本裁定，可以在收到裁定书之日起十五日内，通过本院向陕西省西安市中级人民法院申请复议，也可以直接向陕西省西安市中级人民法院申请复议。 审判长 焦 利 审判员 王 敏 审判员 吕铁臂 二〇二〇年十二月十八日 书记员 乔 楠