浙江省绍兴市上虞区人民法院 民 事 判 决 书 （2020）浙0604民初5435号 原告：王长海，男，1945年2月16日出生，汉族，住绍兴市上虞区。 委托诉讼代理人：朱军伟，绍兴市上虞区崧厦法律服务所法律工作者。 被告：绍兴市上虞区第三医院有限公司，住所地绍兴市上虞区曹娥街道人民西路**，统一社会信用代码：91330604098643387。 法定代表人：詹建兴。 委托诉讼代理人：赵志刚，男，系公司员工。 委托诉讼代理人：周奕，女，系公司员工。 被告：山东康盛医疗器械有限公司，住，住所地山东省泰安市大汶口石膏工业园区一社会信用代码：91370900561446934M。 法定代表人：崔树林。 委托诉讼代理人：王伟，男，系公司员工。 被告：杭州多塞多医疗器械有限公司，住，住所地杭州市上城区解放路****一社会信用代码：913301025995602228。 法定代表人：曾平添。 委托诉讼代理人：余文臣，男，系公司员工。 原告王长海与被告绍兴市上虞区第三医院有限公司（简称：上虞第三医院）、山东康盛医疗器械有限公司（简称：山东康盛公司）、杭州多塞多医疗器械有限公司（简称：杭州多塞多公司）医疗产品责任纠纷一案，本院于2020年8月6日立案受理，依法适用简易程序，于2020年9月17日、2020年12月29日公开开庭进行了审理。原、被告的委托诉讼代理人均到庭参加第一次庭审，被告杭州多塞多公司经传票传唤未参加第二次庭审。本案经庭外和解未果，现已审理终结。 原告向本院提出诉讼请求：1、判令三被告连带赔偿原告损失193731.67元；2、本案诉讼费由三被告负担。事实和理由：原告因患有腰椎管狭窄于2019年7月15日入住被告上虞第三医院进行治疗，于7月17日对原告实行手术治疗，手术中，医院使用了由被告山东康盛公司生产的脊柱后路钉棒内固定系统的多轴螺钉、连接杆、腰椎融合器、顶丝等产品。原告出院后未见明显好转，且疼痛异常，行走困难。2019年11月25日，原告到上海长征医院检查发现，其身上腰5水平的一根螺钉影不连续，腰椎感染，于2019年11月29日再次进行手术治疗，取出了断裂的螺钉，共花去医疗费133527.09元。事后，上虞第三医院告之原告，前述手术用的螺钉由被告山东康盛公司生产，由被告杭州多塞多公司供应给医院。原告认为，因手术所用的螺钉断裂，造成原告感染，需再次手术治疗，由此造成的损失应当由螺钉生产者被告山东康盛公司承担赔偿责任，被告上虞第三医院、杭州多塞多公司分别作为医疗器械的使用者及销售者，应当就原告的损失承担连带赔偿责任，故提起诉讼，请依法予以支持。 被告上虞第三医院辩称：对植入原告身体内的螺钉断裂的事实无异议，但被告在诊疗过程中事先进行了认真的查验，且手术所用的医疗器械均有产品检验合格证书，已尽到了相应的责任，被告不应承担赔偿责任。 被告山东康盛公司辩称：手术使用的螺钉等医疗器械确实由被告生产的，在出厂前均经过质量检测，符合国家标准，都是合格产品。造成螺钉断裂有多种原因，可能是医疗行为不当，也可能是原告自身造成的。原告认为系产品质量问题造成，应当有相应证据，否则应驳回对被告的相应请求。 被告杭州多塞多公司辩称：涉事医疗器械不是被告提供给上虞第三医院的，从原告提供的证据看，是江西露奥医疗器械有限公司提供给上虞第三医院的，故被告与本案无关，请求驳回原告相应的诉讼请求。 原告王长海在诉讼中向本院提供证据如下： 由上虞第三医院盖章的住院病案一份、出入院记录各一份、手术记录一份、植入医疗器械使用登记表一份、及有关脊柱后路钉棒内固定系统器械产品的生产许可资料、经营许可资料等，共计26页，证明：原告在上虞第三医疗接受手术治疗，手术所用医疗器械由山东康盛公司生产，由杭州多塞多公司经销提供； 上海长征医院门诊病历一份、放射诊断报告二份、手术记录一份、出院小结一份，上海长航医院出院小结一份，医疗发票七大张及住院费用清单二份，证明：植入原告身体内的内固定螺钉断裂，并在上海长征医院再次手术，术后又在上海长航医院进行康复治疗，支出医疗费133527元及其他损失。 被告上虞第三医院提供证据如下： 提供山东康盛公司的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证，杭州多塞多公司、江西露奥公司经销资质证明文件各一份，证明：手术所用的医疗器械产品合格，有合法来源，第三医院尽到了相应的审查验收责任。 山东康盛公司涉案钉棒内固定系统产品的合格证、植入医疗器械使用登记表一份（江西露奥公司盖章），江西露奥公司开具的有关涉案医疗器械产品的销售发票二张、货物清单一份，证明：手术用的脊柱后路钉棒内固定系统产品，由江西露奥公司销售给上虞第三医院，进一步证明医疗产品来源合法。 被告山东康盛公司提供证据如下： 脊柱后路钉棒内固定系统的《成品检验记录及报告》一份，证明：涉案医疗器械在出厂前经过检验，系合格产品。 对证据1、2，各被告对证据本身的真实性无异议，但均认为手术中所使用的医疗器械不是杭州多塞多公司提供的，而是江西露奥公司提供的；对证据3，被告山东康盛公司、杭州多塞多公司均无异议；对证据4，被告山东康盛公司无异议，原告认为销售发票与本案没有关联性，不能达到证明目的。对证据5，被告上虞第三医院无异议，原告认为，基于螺钉断裂已系事实，无论检测结果如何，山东康盛公司作为生产者应当承担责任。本院认为，对上述证据1-5本身的真实性均予认定，根据证据4中《植入医疗器械使用登记表》的记载，可以认定涉案脊柱后路钉棒内固定系统产品由案外人江西露奥公司销售给上虞第三医院，被告杭州多塞多公司不是涉案医疗产品的销售者，仅凭被告山东康盛公司提供的证据5，不能证实涉案医疗产品不存在质量瑕疵。 根据上述经审核认定的证据，结合原、被告在庭审中的一致陈述，本院认定事实如下： 2019年7月15日，原告王长海因腰痛到被告上虞第三医院就诊，经诊断为腰椎管狭窄症，于当日住院治疗，于7月17日对原告进行对症手术治疗，行后路腰椎间盘椎间植骨融合内固定术，于7月30日出院。在手术中，被告上虞第三医院使用了由被告山东康盛公司生产的脊柱后路钉棒内固定系统的医疗器械产品，包括钉棒多轴螺钉、连接杆、腰椎融合器、顶丝等。出院后，原告仍感疼痛异常，于2019年11月25日到上海长征医院检查治疗，经诊断发现前次手术植入于原告腰椎处的螺钉已断裂，且腰椎椎体已感染，并于11月29日在上海长征医院行腰椎翻修术。术后，原告于2019年12月2日转至上海长航医疗进行康复治疗，于2019年12月16日出院。 原告因腰椎再次手术治疗共支出医疗费125327元，另结合原告的诉请及治疗经过，本院酌定合理损失尚有：住院期间伙食补助费600元、交通费1200元（含救护车费）、营养费1200元、护理费11000元，合计139327元。 同时查明，前述被告上虞第三医院手术所用的脊柱后路钉棒内固定系统医疗器械产品系由被告山东康盛公司生产，由案外人江西露奥医疗器械有限公司销售给上虞第三医院使用。 本院认为：根据《侵权责任法》第四十一条规定，因产品存在缺陷造成他人损害的，生产者应当承担侵权责任；第五十九条又规定，因医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者可以向医疗器械的生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》第七条又规定，医疗产品的生产者、销售者主张不承担责任的，应当对医疗产品不存在缺陷等抗辩事由承担举证证明责任。本案中，被告杭州多塞多公司并非系涉案医疗器械的销售者，故无需承担责任。被告山东康盛公司系涉案医疗器械的生产者，且对2019年7月17日植入于原告腰椎中的螺钉断裂的事实无异议，由此可以推定被告上虞第三医院手术所用的螺钉明显存在缺陷，被告山东康盛公司作为该医疗产品的生产者，依前述法律规定，应当对原告因此造成的合理损失承担赔偿责任。被告山东康盛公司辩称，其提供的螺钉等医疗产品具有合格证明且在出厂前经过检验合格，无需承担责任。本院认为，该出厂检验系被告的单方行为，且不能完全排除产品存在质量缺陷的可能性，被告尚应进一步举证予以证明，但被告在庭审中对产品质量问题明确表示不提出鉴定申请，故对被告的免责抗辩主张，因缺乏证据支持，本院不予采纳。综上，被告山东康盛公司应赔偿原告损失139327元。另，原告主张精神赔偿，因依据不足，本院不予支持。对于被告上虞第三医院在本案中是否需承担赔偿责任问题。《侵权责任法》第五十四条规定，患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。本案中，原告对被告的诊疗行为是否存在过错及诊疗行为与损害后果是否存在因果关系等专门性问题明确表示不提出司法鉴定申请，故原告要求被告上虞第三医院承担连带赔偿责任，因其未能举证证明被告的诊疗行为存在过错，本院不予支持。如被告上虞第三医院在本次手术过程中确实存在过错，则山东康盛公司在承担本案赔偿责任后有权向其追偿。被告杭州多塞多公司经传票传唤未到庭，依法应作缺席判决。综上，依照《中华人民共和国侵权责任法》第四十一条、第五十四条、第五十九条，《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》第七条，《中华人民共和国民事诉讼法》第六十四条、第一百四十四条之规定，判决如下： 一、被告山东康盛医疗器械有限公司应赔偿原告王长海损失计人民币139327元，限于本判决生效之日起履行完毕； 二、驳回原告王长海的其他诉讼请求。 如果未按本判决指定的期间履行给付金钱义务，应当依照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百五十三条之规定，加倍支付迟延履行期间的债务利息。 本案受理费4175元，减半收取2087.50元，由原告王长海负担587.50元，由被告山东康盛医疗器械有限公司负担1500元。 如不服本判决，可在判决书送达之日起十五日内，向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提出副本，上诉于浙江省绍兴市中级人民法院。 审判员  王技江 二〇二〇年十二月二十九日 书记员  梁娅萍 附：相关法律条文 《中华人民共和国侵权责任法》 第四十一条因产品存在缺陷造成他人损害的，生产者应当承担侵权责任。 第五十四条患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。 第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。 《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》 第七条第三款医疗机构，医疗产品的生产者、销售者或者血液提供机构主张不承担责任的，应当对医疗产品不存在缺陷或者血液合格等抗辩事由承担举证证明责任。 《中华人民共和国民事诉讼法》 第二百五十三条被执行人未按判决、裁定和其他法律文书制定的期间履行给付金钱义务的，应当加倍支付迟延履行期间的债务利息。被执行人未按判决、裁定和其他法律文书指定的期间履行其他义务的，应当支付迟延履行金。