辽宁省瓦房店市人民法院民 事 判 决 书（2019）辽0281民初6588号原告：马明明，男，1993年6月14日出生，汉族，户籍地：黑龙江省青冈县，现住瓦房店市（中庸.塞纳城18号楼)一单元401室。被告：瓦房店市中心医院，住所地：辽宁省瓦房店市前进街3号，统一社会信用代码：91210281759942888E。法定代表人：孙竹波，系该医院院长。委托诉讼代理人：刘传科，辽宁昌信律师事务所律师。被告：山东航维骨科医疗器械股份有限公司，住所地：山东省潍坊市高新区昌顺街161号，统一社会信用代码：91370700753509119M。法定代表人：孙德修，系该公司董事长。原告马明明诉被告瓦房店市中心医院、山东航维骨科医疗器械股份有限公司医疗损害责任纠纷一案。本院受理后，依法适用普通程序，公开开庭进行了审理。原告马明明、被告瓦房店市中心医院委托诉讼代理人刘传科到庭参加诉讼。被告山东航维骨科医疗器械股份有限公司经本院合法传唤，无正当理由拒不到庭参加诉讼，本院依法缺席审理。本案现已审理终结。原告向本院提出诉讼请求：1.请求判令被告赔偿原告医疗费10000元、营养费、护理费、住院伙食补助费、交通费、住宿费、误工费、残疾赔偿金、后续治疗费（上述赔偿的具体金额待司法鉴定后确定）；2.请求判令被告赔偿原告精神损害抚慰金（具体金额待司法鉴定后确定）；3.请求判令被告销售假冒伪劣产品的行为（以假充真、以次充好）多收费应认定为欺诈行为并惩罚性赔偿。4.判令本案诉讼费由被告承担。事实与理由：2014年8月6日，原告因外伤入住瓦房店市中心医院进行治疗，诊断为左胫腓骨远端粉碎骨折、左胫后神经血管损伤、胫前动脉损伤、左小腿皮肤擦挫伤、脱套伤。被告下午13点33分为原告做了骨折闭合外固定支架固定术。没有进行血管神经探查及血管吻合术。同年8月8日原告转院到大连市中心医院治疗。入院当日，为原告进行了左胫后动脉桥接术。同年9月2日，又为原告进行清创和VSD覆盖术。但在此治疗期间，远端针眼出现臭味渗液，针眼周围有（2cmX2cm)骨外露。左足背外侧创面也出现了水肿和分泌物。9月22日转院到海城市正骨医院，入院确诊为：1、左胫骨下段多段开放性粉碎性陈旧性骨折、骨外露、骨缺损、慢性骨髓炎（外固定术后）；2、左腓骨下段多段开放性粉碎性陈旧性骨折、骨外露、骨缺损、慢性骨髓炎；3、左胫神经、腓总神经损伤；4、左内外踝陈旧粉碎性骨折，外踝骨外露、骨缺损、慢性骨髓炎；5、左踝关节感染；6、左踝关节强直。原告定期复查，但骨髓炎始终未能治愈，10月28日为原告做了原外固定去除、环式C型支架外固定术。2015年7月17日，原告到沈阳市皇姑区中心医院入院治疗，经病灶清除、引流灌洗等手术治疗。2016年8月22日到宽甸满族自治县协和骨科医院入院治疗，在该医院又经过多次手术治疗，原告的骨髓炎症状才出现了好转。在《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）第二十六条中规定:医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械。医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。《医疗器械临床使用安全管理规范》（试行）（2010)第二十条规定：医疗机构应当严格执行《医院感染管理办法》等有关规定，对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格按照要求清冼、消毒或者灭菌，并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等，并进行登记。对使用后的医用耗材等，属医疗废物的，应当按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理。原告的住院病历中的医疗器械合格证是套用注册号鲁食药监械（准）字2004第2100018号单侧三维多功能骨科外固定架医疗器械注册号，记者去该院采访该院科主任表示仍有该产品在手术室使用销售，但科室表示没有进过此医疗器械，该院器械科也表示没有进过此医疗器械，此医疗器械来源是否合法都是未知数，被告隐瞒事实、以假充真、以次充好、证书缺失、检验不合格等的情况下给患者使用质量缺陷的医疗器械行为，致使原告的伤情加剧恶化感染至骨髓炎，左踝关节强直。其医疗行为违反了《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号)及《医疗器械临床使用安全管理规范》(试行）（2010)相关规定。现有瓦房店市市场监督管理局（大瓦）市监械罚【2018】3号行政处罚决定书证明被告使用的是无合格证明文件的医疗器械的事实。及其医生未全面履行告知义务，未尽到与当时医疗水平相应的治疗义务，因当时没有进行血管神经探查及血管吻合术，原告及其家属没有签署过《植入性医用器村使用知情同意书》《植入与介入类医疗器械登记表》《病情通知书》《出院记录》。《手术治疗知情同意书》《手术记录》没有术者签名，临时医嘱和长期医嘱记录混杂没有医生和护士签名，重复收费、乱收费906.04元。瓦房店市卫生和计划生育局信访事项处理意见书信访件编号20170004对被告违反了《病历书写基本规范》的相关规定进行了全院通报批评的处理。综上所述，被告瓦房店市中心医院购入的医疗器械外固定架及配套的骨科外固定钉，没有随货同行单、发票，没有做医疗器械质量验收记录，并且无产品合格证明文件(合格证和检验报告书）的行力违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条医疗器械经营企业，使用单位不得经营、使用未依法注册。无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》第十八条第一款：医疗机构采购医疗器械应当进行质量验收，除验明供货方资质和产品证明文件外，还应当填写真实完整的验收记录的规定。《关于实施〈中华人民共和国产品质量法〉若干问题的意见》第八条“以下行为应当认定为生产、销售假冒伪劣产品的行为：（一）生产国家明令淘汰产品，销售国家明令淘汰并停止销售的产品和销售失效、变质;^品的行为。（二）伪造产品产地的行为。（三）伪造或者冒用他人厂名、厂址的行为。（四）伪造或者冒用认证标志等质量标志的行为。（五）在产品中掺杂、掺假的行为。（六）以假充真的行为。（七）以次充好的行为。（八）以不合格产品冒充合格产品的行为。”的规定。根据侵权责任法第五十八条规定“违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定，推定医疗机构有过错”，被告应该对原告的损害后果承担全部的赔偿责任。为维护原告的合法权益，特依法提起诉讼，请给予公正裁决，判如诉请。被告瓦房店市中心医院辩称，不同意原告的诉讼请求。原告诉讼请求为在治疗过程中因治疗造成的损害，应提供确实充分的证据证明被告仅进行了两天的治疗存在过错，同时应予证明仅两天的治疗行为会导致其损害后果，现原告没有提供任何证据证明被告仅两天的治疗行为存在任何过错，依据治疗行为过错导致的损失。原告遗漏了必要的主体，通过其自述可以看出在瓦房店市中心医院仅治疗了两天，后转至大连市中心医院治疗40天，后转海城正骨医院，后转沈阳铁西医院等其他医院，治疗过程漫长，治疗行为涉及多人多家医院，其仅起诉进行了两天治疗的中心医院，属于遗漏必要的主体；第二，若原告怀疑是因为产品质量不合格，有缺陷的产品导致的损失，其应当提供确实充分的证据证明产品有缺陷，或质量不合格，同时应当提供其因产品质量不合格而导致的具体损失，具体损害后果，现原告没有提供任何证据证明产品质量存在缺陷或不合格，更没有提供证据证明其存在损害结果，同时依据相关的法律规定，产品质量导致的损害系不真正连带责任，尤其提供确实充分的证据证明产品质量不合格是因生产企业导致的，还是由销售企业导致的，或者是因在生产运输过程中导致的质量不合格，谁导致的质量不合格，应当向谁主张赔偿责任，现原告没有提供任何证据予以证明在哪个环节存在过错导致产品质量不合格，同时在本案中原告未提供质量不合格产品，也导致鉴定无法进行，综上，请驳回原告对被告瓦房店市中心医院的诉讼请求。被告山东航维骨科医疗器械股份有限公司未到庭亦未提交书面答辩意见。当事人围绕诉讼请求依法提交了证据，本院组织当事人进行了证据质证，根据原、被告的陈述和经本院审查确认的证据，本院认定的事实如下：2014年8月6日，原告因外伤到瓦房店市中心医院进行治疗，8月8日原告转院到大连市中心医院治疗，后又到海城市正骨医院等医院治疗。庭审中原告明确表示不申请鉴定。本院认为，当事人对自己提出的诉讼请求所依据的事实，有责任提供证据加以证明，没有证据或证据不足，应承担对自己不利的后果。本案为医疗损害责任纠纷，原告应举证证明其因诊疗活动中受到损害、医疗机构及其医务人员诊疗行为与损害之间具有因果关系，应申请医疗损害鉴定。原告未提供足够证据证明其主张，且不申请鉴定，故对原告的诉讼请求不予支持。原告证据充足时可另行起诉。综上所述，依照《中华人民共和国民事诉讼法》第六十四条、第一百四十四条，《最高人民法院关于适用〈中华人民共和国民事诉讼法〉的解释》第九十条规定，判决如下：驳回原告马明明的诉讼请求。案件受理费50元，由原告马明明负担。如不服本判决，可在判决书送达之日起十五日内向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提出副本，上诉于大连市中级人民法院。审 判 长 迟 峰人民陪审员 张 瑜人民陪审员 于翠华二〇二〇年一月十五日书 记 员 刘 怡