贵州省贵阳市南明区人民法院行 政 裁 定 书(2018)黔0102行审8号申请执行人贵阳市食品药品监督管理局，地址贵阳市观山湖区长岭北路贵阳国际会议展览中心D区C座16楼。法定代表人刘刚，局长。委托代理人沈芸娟，女，1986年10月17日生，汉族，住贵阳市云岩区，该局科员。被执行人贵州米欧米科技有限公司，地址贵阳市南明区机场路18号亨特国际裙楼地下室幢负2层1B号。法定代表人欧阳致用，总经理。申请执行人贵阳市食品药品监督管理局于2018年6月14日向本院申请强制执行（黔筑）食药监械罚（2017）1号行政处罚决定书。本院于同日受理后，通知被执行人贵州米欧米科技有限公司的法定代表人欧阳致用依法享有申请听证的权利，欧阳致用于2018年6月23日向本院提交书面申明，表示放弃听证的权利。本院依法进行书面审查，现已审查终结。申请执行人贵阳市食品药品监督管理局称，被执行人贵州米欧米科技有限公司未经许可从事第三类医疗器械软性角膜接触镜等经营活动的行为，违反《医疗器械监督管理条例》第三十一条第一款规定：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第（三）项、《中华人民共和国行政处罚法》第四条第二款、第五条的规定，申请执行人于2017年10月10日对贵州米欧米科技有限公司作出（黔筑）食药监械罚（2017）1号行政处罚决定书，处罚内容为：1、没收违法所得7487元；2、没收尚未销售的1521片软性角膜接触镜及96盒多功能隐形眼镜护理液；3、并处货值金额170525元10倍的罚款，计1705250元。并于2017年10月16日将上述处罚决定书依法送达被执行人。被执行人贵州米欧米科技有限公司履行了处罚决定第2条，但在法定期限内未履行第1、3条。申请执行人根据《中华人民共和国行政强制法》规定，于2018年5月11日催告被执行人履行行政处罚决定，被执行人逾期仍未履行。据此，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第三项的规定，申请对下列行政处罚决定予以强制执行：1、没收违法所得7487元；2、并处货值金额170525元10倍的罚款，计1705250元。罚没共计人民币1712737元。申请执行人贵阳市食品药品监督管理局提交了如下证据：第一组：1、立案审批表；2、扣押审批表、扣押决定书及送达回执；3、鉴定告知书及送达回执；4、扣押延期审批表、扣押延期通知书及送达回执；5、案件调查终结报告；6、案件合议记录；7、解除扣押决定书及送达回执；8、案件集体讨论记录；9、听证告知书和行政处罚事先告知书及送达回执；10、行政处罚听证通知书（附听证申请书）及送达回执；11、听证回复；12、行政处罚决定审批表；13、行政处罚决定书；14、没收物品凭证；15、责令改正通知书；16、行政处罚决定书、没收物品凭证、责令改正通知书的送达回执；17、履行行政处罚决定催告书及送达回执；18、行政处罚强制执行申请书。证明申请执行人按照法定程序作出行政处罚决定并进行了催告，被执行人逾期未履行，向法院申请强制执行。第二组：1、现场检查笔录、询问调查笔录，证明对违法行为过程的调查；2、扣押物品清单、解除扣押物品清单，物证强制措施相关材料；3、听证笔录；4、购进票据、销售票据、销售价格表，证明货值金额计算依据；5、现场取证照片；6、当事人申请经营许可证相关资料、受理通知书，证明当事人了解经营医疗器械所需手续，同时作为从轻处罚的依据；7、核实产品合法性去函及复函，证明产品合法性，作为从轻处罚的依据；8、企业资质及法定代表人身份证复印件，证明企业身份；9、供货方资质、产品资质，证明当事人从合法渠道购进涉案产品；10、投诉举报登记表，证明案件来源；11、药品移交清单，现场检查时发现疑似药品，已移交药品稽查科处理；12、当事人提供相关申请，作为从轻处罚依据。经审理查明，2016年12月28日申请执行人贵阳市食品药品监督管理局根据举报对被执行人贵州米欧米科技有限公司设于本市观山湖区金阳南路贵阳世纪城D组团购物中心（一）2层1号的金阳分公司进行现场检查时，发现该公司在上述场所摆放有软性角膜接触镜（注册证号：国械注进20153220265）等第三类医疗器械及相关收款收据。因该公司现场不能出示《医疗器械经营许可证》、上述第三类医疗器械的《医疗器械注册证》等合法证明文件，申请执行人立即对被执行人上述经营场所柜台内存放的软性角膜接触镜1521片、隐形眼镜多功能护理液等产品共计96盒采取了扣押的行政强制措施。2017年1月3日，申请执行人对被执行人未经许可从事第三类医疗器械软性角膜接触镜等经营活动的行为进行立案调查，查明：被执行人设于本市观山湖区金阳南路贵阳世纪城D组团购物中心（一）2层1号的金阳分公司自2016年10月底开始筹办，于2016年11月25日取得《营业执照》，于2016年12月21日取得《行政许可申请受理通知书》（编号：2016120762779000194）。该分公司自2016年12月22日起在未取得《医疗器械经营许可证》的情况下开始经营上述第三类医疗器械，至2016年12月28日被申请执行人查获时仍未取得《医疗器械经营许可证》，期间共销售软性角膜接触镜36片、隐形眼镜多功能护理液22盒，销售所得共计7487元，货值金额共计170525元。被执行人被查获的上述软性角膜接触镜及护理液分别从北京尚迪妙瞳贸易有限公司和武汉市新妍眼镜有限公司等合法供货商处购进，通过申请执行人2017年1月16日向北京市东城区食品药品监督管理局等部门发函协查鉴定，上述涉案第三类医疗器械均是合法产品。2017年10月10日，申请执行人向被执行人作出（黔筑）食药监械罚（2017）1号行政处罚决定书，处罚内容为：1、没收违法所得7487元；2、没收尚未销售的1521片软性角膜接触镜及96盒多功能隐形眼镜护理液；3、并处货值金额170525元10倍的罚款，计1705250元。同时在处罚决定书中告知被执行人相关申请复议和提起诉讼的权利，并于2017年10月16日将上述处罚决定书依法送达被执行人。被执行人未按规定的时限履行，亦未依法提起行政复议或者行政诉讼。申请执行人于2018年5月11日向被执行人下达（黔筑）食药监械罚催（2018）1号履行行政处罚决定催告书，对被执行人进行催告，告知其在接到催告书后十个工作日内到贵阳银行缴清应缴罚没款及陈述和申辩的权利。该催告书于2018年5月16日送达给被执行人。被执行人逾期未提出陈述、申辩。本院认为，根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第（三）项之规定，申请执行人贵阳市食品药品监督管理局依法具有对管辖区域内的未经行政许可从事第三类医疗器械经营活动的行为行使查处的行政职权。本案中，被执行人贵州米欧米科技有限公司在未取得《医疗器械经营许可证》的情况下开始经营软性角膜接触镜、多功能隐形眼镜护理液等产品，其行为已经违反了《医疗器械监督管理条例》的禁止性规定，应当承担相应法律后果。申请执行人贵阳市食品药品监督管理局在立案查处中，依法履行了法定程序，符合正当程序原则要求，并且认定违法事实清楚，证据确凿充分，适用法律法规正确。在本案审查中，被执行人贵州米欧米科技有限公司自愿放弃听证权利，不影响本院对案涉医疗行政管理行政处罚行政行为合法性的审查。据此，依照《中华人民共和国行政诉讼法》第九十七条，《最高人民法院关于适用的解释》第一百零一条第一款第（十四）项、第一百六十条，《中华人民共和国行政强制法》的第三十四条、第五十四条之规定，裁定如下：对贵阳市食品药品监督管理局于2017年10月10日作出的（黔筑）食药监械罚（2017）1号行政处罚决定书，本院准予强制执行。本裁定送达后即发生法律效力。审 判 长  姚卫东人民陪审员  张发秀人民陪审员  董 钦法官 助理  刘 彦二〇一八年七月二日书 记 员  张雪娇