山东省济南市中级人民法院民 事 判 决 书(2021)鲁01民终5085号上诉人（原审原告）：魏某某，男，1981年1月7日出生，汉族，住济南市。上诉人（原审原告）：徐某某，女，1980年8月24日出生，汉族，住济南市。以上两上诉人共同委托诉讼代理人：朱玉华，山东虹日律师事务所律师。被上诉人（原审被告）：中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院，住所地济南市。法定代表人：康万军，院长。委托诉讼代理人：张洪涛，山东国曜律师事务所律师。委托诉讼代理人：彭少慧，山东国曜律师事务所律师。上诉人魏某某、徐某某因与被上诉人中国人民解放军联勤保障部队第九六○医院（以下简称九六○医院）医疗损害责任纠纷一案，不服济南市天桥区人民法院（2020）鲁0105民初6714号民事判决，向本院提起上诉。本院于2021年5月25日立案后，根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权最高人民法院在部分地方开展民事诉讼程序繁简分流改革试点实施工作的决定》，依法适用第二审程序，由审判员独任进行了审理。本案现已审理终结。魏某某、徐某某上诉请求：撤销（2020）鲁0105民初6714号民事判决书，依法支持魏某某、徐某某的诉讼请求。事实和理由：本案的基本事实：魏子某因治疗范可尼贫血在九六〇医院进行了干细胞移植手术，因造血干细胞移植手术后的并发症于2020年8月7日最后一次住院治疗，至8月12日使用氟比洛芬酯注射液六次，最后一次用药半小时出现异常反应、魏子某死亡。氟比洛芬酯注射液说明书：禁忌：严重的肝、肾及血液系统功能障碍者。儿童用药：儿童使用的安全性尚未确定，因此儿童不宜使用。魏子某九岁，范可尼贫血属于严重血液系统疾病，虽然干细胞移植手术成功，但仍处于并发症发作期，按一般人的认知，九六〇医院不能给魏子某使用该药。魏某某、徐某某主张权利的依据是《侵权责任法》第五十八条第（一）项规定，本无需进行医疗损害司法鉴定证明九六〇医院有过错。说明书是依法批准、具有法律效力的诊疗规范，病历上使用氟比洛芬酯注射液的记录是九六〇医院违反诊疗规范的直接证据，应当依法推定其有过错。因九六〇医院未举证证明本案具有《侵权责任法》第六十条规定的情形，应当承担全部侵权责任。九六〇医院辩称，一、一审判决认定事实清楚，适用法律正确：医疗损害责任纠纷案件应由患方对医方的医疗行为是否存在过错以及过错与患者的损害后果之间是否存在因果关系及原因力大小承担举证责任。魏某某、徐某某未完成举证责任，本案亦不符合法律规定的推定医疗机构有过错的情形，一审判决驳回其诉讼请求完全正确，应予维持。二、关于争议药物的使用：九六〇医院予以氟比洛芬酯是因患儿疼痛耐受差，临床为减轻患儿尿痛症状，提高生活质量，间断给予该药物止痛对症处理。氟比洛芬酯说明书中提示严重血液系统功能障碍患者禁用，但患儿使用该药时，其造血干细胞移植术成功，范可尼贫血原发病已经纠正，不存在用药禁忌症情况，本药也不属于儿童禁用药。三、医疗行为是否存在过错以及过错与患者的损害后果之间是否存在因果关系及原因力问题属于专业技术判断的范畴，应当由专业机构出具鉴定意见，本案在一审诉前阶段被一家鉴定机构不予受理，仍然可以申请法院委托其他鉴定机构，魏某某、徐某某怠于履行义务，拒绝继续申请鉴定，未尽到积极举证的诉讼义务，一审判决其承担不利后果符合法律规定。魏某某、徐某某向一审法院起诉请求：1.判令九六〇医院赔偿原告死亡赔偿金846,580元、丧葬费42,044元、精神损害抚慰金10万元，共计988,624元；一审法院认定事实：魏某某与徐某某之女魏子某因患范可尼贫血在九六〇医院治疗，并进行了干细胞移植手术。因手术后并发症，2020年8月7日魏子某最后一次入九六〇医院治疗，后魏子某于2020年8月12日死亡。双方对于九六〇医院在对魏子某的诊疗过程中是否具有过错以及是否应对魏子某的死亡承担责任存在争议。徐某某、魏某某提交病历、司法鉴定不予受理告知书、氟比洛芬酯注射液说明书、山东省病历书写规范（2010年版）证明魏子某于2020年8月7日至8月12日九六〇医院住院治疗，后于2020年8月12日死亡。且徐某某、魏某某已经申请了司法鉴定，但鉴定机构不予受理。九六〇医院在魏子某住院治疗期间使用了氟比洛芬酯注射液，该注射液说明书载明禁忌：严重的肝、肾及血液系统功能障碍者；儿童用药：儿童使用的安全性尚未确定，因此儿童不宜使用。魏子某9岁，因使用氟比洛芬酯注射液在治疗造血干细胞移植手术后并发症期间死亡。九六〇医院不按照说明书禁忌要求用药属于违反其他有关诊疗规范的规定，推定其有过错。且九六〇医院违反规定未履行尸体解剖告知义务，应当推定其有过错。由九六〇医院承担全部侵权责任。九六〇医院对徐某某、魏某某提交证据的真实性无异议，但对其证明目的均不认可。九六〇医院提交魏子某2020年6月16日-8月7日、2020年8月7日-8月12日住院病历，主张氟比洛芬酯注射液对于严重的血液病患者是无法使用的，医院给魏子某使用氟比洛芬酯注射液时魏子某属于中度贫血状态，不属于严重贫血，是符合用药规范的。且魏子某在造血干细胞移植手术后使用氟比洛芬酯注射液是用于术后镇痛，当时魏子某的原发病已经纠正，在使用该药物时进行的血常规等血象监测，不存在血液系统异常的情况，魏子某不存在用药的禁忌症。医院已经依法履行了尸检告知义务，病历中记载患方不同意尸检。徐某某、魏某某所诉不符合推定过错的条件，无法证明医院诊疗行为存在过错，不应由九六〇医院承担赔偿责任。一审法院认为，本案为医疗损害责任纠纷。根据法律规定，患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。魏子某因治疗范可尼贫血在九六〇医院处进行了干细胞移植手术。因造血干细胞移植手术后的并发症于2020年8月7日最后一次住院治疗，后于2020年8月12日死亡。徐某某、魏某某虽主张九六〇医院给魏子某使用氟比洛芬酯导致其死亡，但其并未提交证据证明其主张，亦未提交证据证明九六〇医院在对魏子某诊疗过程中有过错。故魏某某、徐某某要求九六〇医院承担赔偿责任没有事实与法律依据，一审法院不予支持。关于魏某某、徐某某主张的，因鉴定机构对鉴定不予受理，故应推定医院具有过程的主张，一审法院认为，根据法律规定，患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：（一）违反法律、行政法规、规章以及其他诊疗规范的规定；（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历材料；（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。根据双方的证据材料显示，九六〇医院亦不存在上述推定过错的情况。故对于魏某某、徐某某主张推定九六〇医院具有过错的主张，一审法院不予支持。综上，依照《中华人民共和国侵权责任法》第五十四条，《中华人民共和国民事诉讼法》第六十四条、第一百四十二条之规定，判决：驳回魏某某、徐某某的诉讼请求。案件受理费6843元（已减半），由魏某某、徐某某负担。二审中，当事人没有提交新证据。本院对一审查明相关事实予以确认。本院认为，本案争议的焦点问题是，九六〇医院诊疗行为是否存在过错，应否承担医疗损害赔偿责任。根据本案事实，魏子某因治疗范可尼贫血在九六〇医院处进行了干细胞移植手术。因造血干细胞移植手术后的并发症于2020年8月7日最后一次住院治疗，后于2020年8月12日死亡。徐某某、魏某某主张九六〇医院给魏子某使用氟比洛芬酯违反了药品说明书中关于“严重的肝、肾及血液系统功能障碍者”“儿童不宜使用”的禁忌，导致魏子某死亡。对此，九六〇医院提交说明，使用该药物用于魏子某造血干细胞术后镇痛，其原发病已纠正，不存在用药禁忌症。因用药合理性、用药与患者死亡之间是否存在因果关系，属于专业技术认定范畴，仅凭药品说明书记载，不足以认定九六〇医院在用药过程中存在过错及程度。徐某某、魏某某并无证据证明其主张，亦无证据证明九六〇医院在对魏子某诊疗过程中存在依法推定医院存在过错的情形。其主张九六〇医院承担赔偿责任依据不足，一审判决对其诉讼请求不予支持，并无不当。综上所述，魏某某、徐某某的上诉请求不能成立，应予驳回；一审判决认定事实清楚，适用法律正确，应予维持。依照《中华人民共和国民事诉讼法》第一百七十条第一款第一项规定，判决如下：驳回上诉，维持原判。二审案件受理费13686元，由上诉人魏某某、徐某某负担，依法予以免交。本判决为终审判决。审判员  孙磊二〇二一年六月十一日书记员  李敏