河北省保定市莲池区人民法院民 事 判 决 书（2018）冀0606民初685号原告保定真爱妇产医院，住所地保定市裕华东路**。法定代表人李远新，该医院院长。委托代理人冯昆英，河北溥泽律师事务所律师。被告武汉长峰医疗器械有限公司，住，住所地湖北省武汉市阳新路**第**503/div>法定代表人林清勇，该公司经理。委托代理人潘英涛，四川高扬律师事务所律师。原告保定真爱妇产医院（以下简称真爱医院）与被告武汉长峰医疗器械有限公司（以下简称长峰公司）为产品销售者责任纠纷一案，本院依法公开开庭进行了审理。原告保定真爱妇产医院的委托代理人冯昆英，被告武汉长峰医疗器械有限公司的委托代理人潘英涛到庭参加诉讼。本案现已审理终结。原告保定真爱妇产医院诉称，原告是一家非赢利性医疗机构。2017年9月7日，保定市市场监督管理局向原告发出（保市监稽查）检结告[2017]第3-1号《检测（含检定）、检验、鉴定结果告知书》（保市监稽查）查扣决[2017]第3-1号《查封（扣押）决定书》：原告使用的序列号为D23175、GE品牌、型号VolusonE8Expert的彩色超声诊断仪，经中国检验认证集团北京有限公司鉴定，被判定为翻新机器，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第40条规定，依据《医疗器械监督管理条例》第54条第一款第三项规定，予以查封(扣押）。中国检验认证集团北京有限公司对原告VolusonE8Expert彩色超声诊断仪的110516110022-32号《鉴定意见书》认定，鉴定标的物铭牌信息与GE同型号产品铭牌信息不符，主要核心部件和整机序列号的查验结果与鉴定标的物现状态不符，且核心部件为翻新零部件，符合翻新机器特征。鉴定结论为：鉴定标的物品牌GE.数量1台，标称型号为VolusonE8Expert,标称序列号为D23175,存放在河北省保定市真爱妇产医院四维彩超室的超声诊断仪为翻新机器。原告使用的序列号为D23175、GE品牌、型号VolusonE8Expert的彩色超声诊断仪，是原告2015年12月19日与创信（厦门）融资租赁有限公司（简称创信公司）、被告武汉长峰医疗器械有限公司(简称长峰公司）通过融资租赁合同购买、使用；2016年12月24日，该超声诊断系统设备所有权转移至原告。被告出售的超声诊断仪属于医疗器械。(保市监稽查）检结告[2017]第3-1号《检测（含检定）、检验、鉴定结果告知书》、（保市监稽查）查扣决[2017]第3-1号《查封（扣押）决定书》认定，被告销售的超声诊断仪是未经注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。请求法院判令1、被告返还原告医疗器械款930000元；2、被告赔偿原告损失，包括手续费、保险费12907元、利息48201.78元。共计61108.78元；3、诉讼费用由被告承担。被告武汉长峰医疗器械有限公司辩称，1、本案法律关系是融资租赁买卖合同关系，并非产品责任纠纷，原告的主张均是涉嫌缺陷产品本身的损害，并未造成产品之外的其他财产和人身损害，原告主张均是基于买卖合同直接向被告主张索赔买卖合同权利；2、本案应属于融资租赁买卖合同关系，根据最高院司法解释第24条第3款规定，法院应当追加创信（厦门）融资租赁有限公司作为第三人参加诉讼。被告已向法院提交申请；3、原告并非本案适格主体，其无权直接向被告主张赔偿权利。在三方签订的买卖合同中，原告系使用人，被告系卖方人，第三人创信公司是买受人。就本案中实际是买受人最终将涉案产品出卖给使用人，即使涉及产品责任纠纷，原告应要求第三人承担相关责任，而不能直接向被告主张，此外，买卖合同中6.6条款就相关索赔权做了约定，原告没有直接索赔权。因原告主张侵权，被告并未对原告造成侵权，不存在侵权事实。4、涉案产品已经合法注册，且原告在接收后检验及使用期间，并未向被告提出任何质量异议，涉案产品不存在任何质量问题。因原告认为本案产品存在质量问题，双方对涉案产品质量存在争议，为了查明事实，维护当事人权益，请求法院委托鉴定机构对涉案产品质量是否合格进行鉴定。5、原告所提交的药监局所出具的法律文书并非最终结论，产品存在的问题只是涉嫌，在主管监管部门作出最终结论之前，请求法院对本案中止审理。6、根据医疗器械监督管理条例第32条、37条，原告作为使用单位采购医疗器械时，也有审查资料备案等相关义务，若最终认定涉案产品属于翻新机器，有任何质量问题，原告也存在过错，自身应承担部分责任，此外，自原告使用涉案产品至查封被扣押，相隔一年半有余，若法院最终判决被告承担相关责任，也应考虑到原告使用涉案产品期间盈利状况。原告保定真爱妇产医院向本院提交如下证据：1、买卖合同。2、融资租赁合同。3、租赁所有权转移证书。证明原告是涉案产品用户，不是买卖合同的相对人；4、2017第3-1号检测、检验鉴定结果告知书。5、2017第3-1号查封扣押决定书。6、中国检验认证集团北京有限公司鉴定意见书。证明被告销售的产品是缺陷产品，属于制造缺陷；7、租赁合同附件一。8、租金支付增值税发票（12份）。证明原告已经支付租金费用及融资租赁中融资的比例和融资的利益；9、汇款凭证。证明原告支付出租人手续费及设备的保险费；10、行政处罚决定书。证明涉案产品被没收。被告武汉长峰医疗器械有限公司对原告保定真爱妇产医院提交的证据质证认为：证据1-证据3真实性无异议，但证明目的有异议，原告也是买卖合同中一方，买卖合同中6.6条款明确表明索赔权；证据4-证据6真实性无异议，但证明目的有异议，并非是最终结论，只是涉嫌，对于是否是缺陷产品并没有定论，且即使是翻新产品，也并不意味是不合格产品；证据7-证据8融资租赁合同真实性无异议，但关联性有异议，被告并非经办方，相关意见应由创信（厦门）融资租赁有限公司提出；证据9真实性无异议，与本案无关联性；证据10真实性、合法性、关联性均无法确定，涉案产品手续齐全，不存在质量问题，不应被没收。原告保定真爱妇产医院提交的证据，能够证明案件的基本事实，本院予以认定。被告武汉长峰医疗器械有限公司向本院提交如下证据：1、被告营业执照、经营许可证、备案凭证。证明被告依法成立，具备销售资质；2、孚泰万兴（北京）科技有限公司对外贸易经营者备案登记表、营业执照、医疗器械经营许可证、报关单位注册登记证书、出入境检验检疫报检企业备案表、海关进口货物报关单、自动进口许可证、入境货物检验检疫证明。证明案外人孚泰万兴（北京）科技有限公司具有进口经营医疗器械相关资质，涉案产品系被告从该公司购买，已通过海关及出入境检验，说明该涉案产品准许使用，不存在质量问题；3、通用电器（中国）有限公司相关证件、医疗器械涉案产品注册证、注册登记表及副页、检验报告。证明涉案产品已经合法注册，不存在任何缺陷，系合格产品；4、买卖合同及入库单。证明原告、被告及创信（厦门）融资租赁有限公司在合同中的法律地位，索赔权详见合同6.6条款，被告采购涉案产品后已正常入库，并进行必要核验。原告保定真爱妇产医院对被告武汉长峰医疗器械有限公司提交的证据质证认为：证据1真实性无异议；证据2是复印件，真实性有异议，与本案无关联性；证据3真实性有异议，产品注册登记表、医疗器械注册证日期均是2011年，和本案涉案产品没有关联，对检验报告检验产品的日期是2007年8月2日，真实性有异议，与本案关联性有异议；证据4真实性无异议。本院对被告武汉长峰医疗器械有限公司提交的证据1、证据4真实性予以认定；证据2、证据3不予认定。经审理查明，2015年12月19日，买方（下称甲方）创信（厦门）融资租赁有限公司与卖方（下称乙方）武汉长峰医疗器械有限公司与使用方（下称丙方）保定真爱妇产医院签订“买卖合同”，主要内容为："1、超声诊断系统。规格型号E8，数量1台，单价930000元，产地/制造商GE；2、新胎儿脐血流分析仪。规格型号SRF608，数量1台，单价23500元，产地/制造商广州三瑞；3、妊高症分析仪。规格型号SD-II，数量1台，单价21000元，产地/制造商昆明三稻。设备价款：为乙方将设备运抵设置地点的价格，合计人民币974500元整（大写：人民币玖拾柒万肆仟伍佰元整），设备价款包括：设备出厂价、增值税款、仓储费、国内运输费、国内运输保险费、安装调试的一切费用、设备验收后整机的壹年保修的全部费用、所有随机装箱的零件及人工费用。融资租赁合同：由甲方和丙方签署，合同编号：CX2015A034，本合同简称租赁合同。交货地点在承租客户所在地。交货方式为乙方直接交付给丙方。交货时间是乙方收到货款后45个工作日内。设置场所是保定真爱妇产医院。首付款：丙方在本合同签署后5个工作日内向甲方指定账户（户名：创信（厦门）融资租赁有限公司；开户银行：中国农业银行股份有限公司厦门杏林支行；账号：40×××69），支付人民币146500元整（大写：人民币壹拾肆万陆仟伍佰元整），占设备总价款的15.033%。甲方在收到丙方该款项后5个工作日，向乙方指定账户（户名：武汉长峰医疗器械有限公司；开户银行：建设银行湖北省武汉大桥支行；账号：42×××80），支付人民币146500元整（大写：人民币壹拾肆万陆仟伍佰元整），占设备总价款的15.033%。首付款的支付不影响融资租赁合同（合同编号CX2015A034）项下租金的总额和丙方按时足额支付租金的义务；丙方支付首付款不影响甲方对租赁物的所有权的完整性"。买卖合同一般条款主要内容为：“第一条1.1甲方根据丙方对乙方和乙方设备（即租赁合同中的租赁物件）的完全自主选定，向乙方购买设备，以租给丙方使用，丙方向甲方支付租金。第二条2.1为履行本合同，甲方按本合同约定将设备价款支付至乙方和丙方指定账户后，即完成甲方在本合同项下作为买方的所有义务，在购买过程中发生的一切资金风险和货物风险均由乙方和丙方承担。如发生租赁合同项下丙方应付甲方款项（首付款和/或保证金）与本合同甲方应付乙方设备价款抵扣情况，致使本合同项下丙方直接向乙方支付相应款项的，则无论针对该等款项发生任何争议（包括该部分款项的支付责任等），均由乙方和丙方自行解决，甲方不承担任何责任和义务。”。同时，出租人创信（厦门）融资租赁有限公司（甲方）与承租人保定真爱妇产医院签订了“融资租赁合同”，主要内容为：“第一条1.1本合同租赁是指甲方按照乙方指示购买设备（见附件二买卖合同，编号CX2015B034）;甲方再将所购设备出租给乙方使用，乙方支付租金的融资租赁方式（直接租赁）。1.2租赁物系甲方按照乙方指示购买设备，租赁物的名称、规格型号、数量、价格、生产厂家及安置场所等均系乙方指示及选定具体情况以附件一《租赁要件表》中的记载为准。乙方不得以租赁物存在质量瑕疵等为理由拒付租金，或向甲方提出其他权利主张。因租赁物不符合合同约定由承租人向出卖人索赔，出租人予以协助。第二条2.1租赁期限由双方协商约定，自2015年12月24日至2016年12月24日止，共12期，租赁期限及每期租金如附件一《租赁要件表》所示。”两份合同签订后，自2015年12月30日至2016年11月28日，原告已付清全部产品的融资租赁费，其中彩色超声诊断仪价款930000元，手续费11852.89元，保险费465元，利息48201.78元。另查明，2016年12月24日创信（厦门）融资租赁有限公司出具“租赁物所有权转移证书”，主要内容为：“鉴于承租人：保定市真爱妇产医院，已按照与我司签订的合同编号为：CX2015A034的《融资租赁合同》约定，偿还了上述合同中约定的租赁物的全部租金和其他应付款项。按照上述《融资租赁合同》约定，我司于2016年12月24日将租赁物的所有权转移给该承租人。租赁物明细详见《融资租赁合同》附件一《租赁要件表》”。2017年9月7日保定市市场监督管理局作出（保市监稽查）检结告【2017】第3-1号“检测（含检定）、检验、鉴定结果告知书”，主要内容为：“保定市真爱妇产医院，你单位彩色超声诊断仪（品牌GE，型号为VolusonE8Expert，序列号为D23175）的物品，经中国检验认证集团北京有限公司检测（含检定）、检验、鉴定，被判定为翻新机器”；同时作出（保市监稽查）查扣决书【2017】第3-1号“查封（扣押）决定书”，主要内容为：“经查你单位涉嫌使用不符合法定要求的彩色超声诊断仪的行为，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第五十四条第一款第三项的的规定，决定予以查封（扣押），查封（扣押）物品保存地点为该医院；查封（扣押）物品保存条件为常温；查封（扣押）期限：自2017年9月7日起至2017年10月6日。查封（扣押）物品需要进行检测（含检定）、检验、鉴定的，所需期间从查封（扣押）期间扣除”。同时查明，由中华人民共和国北京海关缉私局委托，2017年6月19日中国检验认证集团北京有限公司作出“鉴定意见书”，鉴定意见为：“鉴定标的物品牌GE。数量1台，标称型号为VolusonE8Expert，标称序列号为D23175，存放于河北省保定市真爱妇产医院2楼四维彩超室的超声诊断仪为翻新机器”。2018年6月27日保定市市场监督管理局作出（保市监）行罚决（2018）第67号“行政处罚决定书”，没收涉案产品：彩色超声诊断仪（品牌GE，型号：VolusonE8Expert，序列号D23175）。本院认为，根据原、被告双方提供的“买卖合同”及“融资租赁合同”，诉争的是彩色超声诊断仪，被告是销售者，原告是使用方。根据“鉴定意见书”，被告销售的产品存在制造缺陷，属于翻新机器。涉案产品2017年9月被查封，2018年6月被没收，致使原告不能正常使用涉案产品，造成租金损失，原告主体适格，所诉有理，本院予以支持。原告向被告主张财产损失，符合《中华人民共和国侵权责任法》第四十三条的规定，“因产品存在缺陷造成损害的，被侵权人可以向产品生产者请求赔偿，也可以向产品的销售者请求赔偿”。被告称应追加创信（厦门）融资租赁有限公司作为第三人参加诉讼，没有法律依据及事实依据，本院不予支持。依照《中华人民共和国产品质量法》第四十三条，《中华人民共和国侵权责任法》第四十三条的规定，判决如下：一、被告武汉长峰医疗器械有限公司于本判决生效后十日内赔偿原告保定真爱妇产医院医疗器械款930000元；二、被告武汉长峰医疗器械有限公司于本判决生效后十日内赔偿原告保定真爱妇产医院手续费11852.89元、保险费465元，利息48201.78元。如果被告未按本判决指定的期间履行给付金钱义务，应当依照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百五十三条之规定，加倍支付迟延履行期间的债务利息。案件受理费18712元，简易程序减半收取9356元，由被告武汉长峰医疗器械有限公司负担。如不服本判决，可以在判决书送达之日起十五日内，向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提出副本，上诉于河北省保定市中级人民法院。审判员  霍霞二〇一八年八月三十日书记员  王清