四川省泸定县人民法院民 事 判 决 书（2021）川3322民初326号原告:甘孜藏族自治州藏医院，住所地：四川省甘孜州康定市炉城南路136号，统一社会信用代码：12513300452623786E。法定代表人：白玛卓嘎，女，系甘孜藏族自治州藏医院院长。委托诉讼代理人：强文社，男，系甘孜藏族自治州藏医院副院长。原告：甘孜州神螺藏医药研究开发中心，住所地：四川省甘孜州康定市炉城南路23号，统一社会信用代码：91513300756604939B。法定代表人：江根洛让，男，系甘孜州神螺藏医药研究开发中心董事长。委托诉讼代理人：强文社，男，系甘孜藏族自治州藏医院副院长。被告：四川康定金珠制药有限责任公司，住所地：泸定县新城区田坝乡下田坝村杵坝组，统一社会信用代码：91513322212050480L。法定代表人：李峰，男，系四川康定金珠制药有限责任公司执行董事。原告甘孜藏族自治州藏医院(以下简称:甘孜州藏医院)、甘孜州神螺藏医药研究开发中心(以下简称:甘孜州神螺藏医药中心)与被告四川康定金珠制药有限责任公司(以下简称:四川康定金珠公司)合同纠纷一案，由原告甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心，于2021年6月9日向本院提起诉讼。本院受理该案后，依法适用简易程序，于2021年7月9日第一次公开开庭审理了本案,后因案情复杂，于2021年7月29日第二次开庭，原告甘孜州藏医院法定代表人白玛卓嘎及其委托诉讼代理人强文社、甘孜州神螺藏医药中心法定代表人江根洛让及其委托诉讼代理人强文社与被告四川康定金珠公司法定代表人李峰均到庭参加诉讼。本案现已审理终结。原告甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心的诉讼请求：1、请求人民法院依法确认原、被告合同解除；2、本案诉讼费及诉讼相关费用由被告承担。事实和理由:1998年9月，四川省中医药管理局组织省内中医药专家，将甘孜州藏医院四位名老藏医药专家的经验藏药方“然降多吉”作为新药进行研究开发，经甘孜州藏医院自主进行研发后，于2001年5月21日取得《国家药品监督管理局新药临床研究批件》（批件号:2001ＺＬ115），2001年12月13日取得《国家药品监督管理局新药临床补充批件》（批件号:2001ＺＬｂ032）。2003年12月26日，甘孜州藏医院获得该新药《发明专利证书》（发明专利号:ＺＬ20031010××××.4）;2004年1月14日，甘孜州藏医院获得然降多吉《商标注册证》（第3285735号）。后经甘孜州藏医院独立开展临床研究，于2015年完成然降多吉胶囊的二、三期临床研究工作。由于当年的《药品管理法》及《药品注册管理办法》的规定，药品只能由具有《药品生产许可证》和药品ＧＭＰ认证证书资质的企业申请注册生产，为此，甘孜州藏医院只能与有资质的生产者合作。2006年12月18日，甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心（甘孜州神螺藏医药中心为甘孜州藏医院下属全资企业）与四川康定金珠公司三方签订了《关于联合申报注册藏药新药然降多吉胶囊的合作协议》（以下简称:《合作协议》）;2008年3月25日，三方又签订了《关于联合申报注册藏药新药然降多吉胶囊的合作协议的补充协议》（以下简称:《补充协议》）。协议明确然降多吉胶囊是甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心独立开发申报的新药，协议约定:然降多吉胶囊获准注册后甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心为新药证书持有者（补充协议曾约定了四川康定金珠公司为新药证书申请者但未被批准），新药权属及技术归甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心;四川康定金珠公司为药品注册批件持有者，四川康定金珠公司在甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心的指导下使用该技术。四川康定金珠公司必须提供药品注册相关的证明文件和符合ＧＭＰ要求的生产检验条件（含试生产）场地，并配合试生产出合格样品，试生产费用由四川康定金珠公司承担;甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心、四川康定金珠公司还约定了正式生产后三方各自开展销售自负盈亏;2014年5月19日，国家食品药品监督管理局批准甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心为降多吉胶囊《新药证书》持有者，四川康定金珠公司为降多吉胶囊《药品注册批件》持有者。根据《药品管理法》规定，四川康定金珠公司成为然降多吉胶囊全国范围内具有排它性的唯一生产者;四川康定金珠公司成为然降多吉胶囊的唯一生产者后，近一年时间既未开展该药品的生产也未依法对然降多吉胶囊生产条件申请进行ＧＭＰ认证。2015年4月20日，甘孜州藏医院向四川康定金珠公司发出了《关于要求四川康定金珠制药有限责任公司说明然降多吉胶囊生产事宜的函》，要求四川康定金珠公司对然降多吉胶囊生产场地、生产线认证、生产能力、投产时间，在七个工作日内给予明确回复，但四川康定金珠公司置之不理。2015年5月15日，甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心向四川康定金珠公司发出《关于解除合同的函》，通知对方解除合同。2015年6月24日，四川康定金珠公司负责人，以短信的方式向甘孜州藏医院白玛卓嘎院长发出《关于解除合同的函回函》，承认是因为“资金周转调拨出现大面积亏空，致使ＧＭＰ认证工作陷入了完全停滞的局面”，要求甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心继续给时间保留四川康定金珠公司的生产权。目前，然降多吉胶囊的新药监测期（4年，至2018年04月01日）和药品批件文号有效期（至2019年04月01日）已远远超过，处于待注销的状态，四川康定金珠公司已失去了药品注册批件再注册的资格和生产的权利。然降多吉胶囊是甘孜州藏医院四位名老藏医药专家的临床经验方，临床疗效显著，是“国家级非物质文化遗产甘孜州南派藏医药”的瑰宝，它的研发凝聚了藏医药专家们的巨大心血，也是甘孜州藏医院资金投入后取得的成果，是国家食品药品监督管理局全国藏药新药研发的样本，是四川省第一个取得药品注册批件的藏药新药，也是甘孜州中藏药产业唯一能拿得出手的拳头藏药产品，市场前景巨大，其投产能带动甘孜州中藏药产业的发展。但因历史上国家新药研发和新药生产相关政策上的不合理因素，导致研发者的研究成果不容易转化，容易导致研究成果闲置。然降多吉胶囊也遇到四川康定金珠公司违约，导致研究投入不能回收成果不能转化，这既是甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心的损失，也是广大人民群众健康的损失更是严重阻碍了甘孜州中藏药产业发展。被告四川康定金珠公司以自己的行为表明不履行合同也不尊守法律法规的规定，使原告甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心方的合同目的已经不能实现，被迫解除合同，原告甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心方将保留追究其违约责任的权利，请求人民法院依法确认解除合同效力。被告四川康定金珠公司辩称：四川康定金珠公司很清楚四川康定金珠公司方有过错，四川康定金珠公司想和原告甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心方进行和解，如果判决解除合同，将会是两败俱伤，四川康定金珠公司方从来不认为药品专利是属于四川康定金珠公司的，四川康定金珠公司仅仅是持有生产的权利，生产的工艺和生产要求是按照药监局相关规定，经过摸索投入大量人力财力物力才弄出来的，四川康定金珠公司知道原告甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心方为了这个药付出了很多心血，但四川康定金珠公司方也同样在付出，四川康定金珠公司方所造成的损失，四川康定金珠公司正在全力补救，四川康定金珠公司方现在都还有33个药品批用，如果原告甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心与四川康定金珠公司解除了合同，原告方还要重新找其他具有资质的公司进行生产，也会给原告方造成相当巨大的时间和金钱损失，四川康定金珠公司在这里恳请原告方调解结案。四川康定金珠公司与原告方曾经探讨过关于这个药品的相关事宜，但是最终以对方无视四川康定金珠公司方的利益不欢而散，现请原告方理清该案件结果的利害关系，认真考虑该案的结果;现四川康定金珠公司方正在推动公司的重组，谢谢法庭和原告方。本院经审理认定事实如下：1998年9月，四川省中医药管理局组织省内中医药专家，将甘孜州藏医院四位名老藏医药专家的经验藏药方“然降多吉”作为新药进行研究开发，经甘孜藏医院自主进行研发，于2001年5月21日取得《国家药品监督管理局新药临床研究批件》（批件号:2001ＺＬ115），2001年12月13日取得《国家药品监督管理局新药临床补充批件》（批件号:2001ＺＬｂ032），2003年12月26日，甘孜州藏医院获得该新药《发明专利证书》（发明专利号:ＺＬ20031010××××.4），2004年1月14日，甘孜州藏医院获得然降多吉《商标注册证》（第3285735号），后经甘孜州藏医院独立开展临床研究，于2005年完成然降多吉胶囊的二、三期临床研究工作;2006年12月18日，原告甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心与被告四川康定金珠公司三方签订了《合作协议》;2008年3月25日，原告与被告三方又签订了《补充协议》;协议明确然降多吉胶囊是原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心独立开发申报的新药，协议约定:然降多吉胶囊获准注册后，原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心为新药证书持有者（补充协议曾约定了被告四川康定金珠公司为新药证书申请者但未被批准），新药权属及技术归原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心；被告康定金珠公司为药品注册批件持有者，被告四川康定金珠公司在原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心的指导下使用该技术;被告四川康定金珠公司必须提供药品注册相关的证明文件和符合ＧＭＰ要求的生产检验条件（含试生产）场地，并配合试生产出合格样品，试生产费用由被告承担；三方还约定了正式生产后，原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心，被告四川康定金珠公司三方各自开展销售自负盈亏。2014年5月19日，国家食品药品监督管理局批准原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心为降多吉胶囊《新药证书》持有者，被告康定金珠公司为降多吉胶囊《药品注册批件》持有者;被告四川康定金珠公司成为然降多吉胶囊的唯一生产者后，被告既未开展该药品的生产、也未依法对然降多吉胶囊生产条件申请进行ＧＭＰ认证;2015年4月20日，原告甘孜州藏医院向被告康定金珠公司发出了《关于要求康定金珠公司说明然降多吉胶囊生产事宜的函》，要求被告四川康定金珠公司对然降多吉胶囊生产场地、生产线认证、生产能力、投产时间在七个工作日内给予明确回复，被告四川康定金珠公司未予明确回复;2015年5月15日，原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心向被告发出《关于解除合同的函》，通知对方解除合同;2015年6月24日，被告四川康定金珠公司负责人，以短信的方式向原告甘孜州藏医院白玛卓嘎院长发出《关于解除合同的函回函》认可是因为“资金周转调拨出现大面积亏空，致使ＧＭＰ认证工作陷入了完全停滞的局面”，被告四川康定金珠公司要求原告甘孜州藏医院继续给被告四川康定金珠公司时间，保留被告四川康定金珠公司的生产权。然降多吉胶囊的新药监测期（4年，至2018年04月01日）和药品批件文号有效期（至2019年04月01日）已远远超过，处于待注销的状态，被告四川康定金珠公司已失去了药品注册批件再注册的资格和生产的权利;被告四川康定金珠公因为“资金周转调拨出现大面积亏空，致使ＧＭＰ认证工作陷入了完全停滞的局面”，导致原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心与被告四川康定金珠公司三方于2006年12月18日签订的《合作协议》，以及2008年3月25日，三方又签订的《补充协议》，未能按照合同约定的内容履行。三方签订的《合作协议》及《补充协议》己停滞多年，导致合同目的已经不能实现。原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心请求人民法院依法确认与被告四川康定金珠公司三方签订的《合作协议》及《补充协议》解除效力，并保留追究被告四川康定金珠公司其违约责任的权利。庭审中被告四川康定金珠公司请求和原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心方进行和解，如果判决解除合同，将会是两败俱伤。被告四川康定金珠公司方也不认为药品专利是属于被告四川康定金珠公司的，被告四川康定金珠公司仅仅是持有生产的权利，目前被告四川康定金珠公司正在全力补救，被告四川康定金珠公司当庭恳请原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心方调解结案，被告四川康定金珠公司请求原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心给予1年的时间准备对三方签订的《合作协议》及《补充协议》履行，若到期未能对三方签订的《合作协议》及《补充协议》履行，被告四川康定金珠公司愿主动配合原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心解除三方签订的《合作协议》及《补充协议》。原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心拒绝和解，并坚持请求人民法院依法确认《合作协议》及《补充协议》解除效力，并保留追究被告四川康定金珠公司其违约责任的权利。认定上述事实的证据有:1.《营业执照》；2.法定代表人身份证明书、身份证、被告《企业信用信息公示报告》；3.《发明专利》，《商标注册证》；4.科技型中小企业技术创新基金立项证书2份；5.（1）《关于联合申报注册藏药新药然降多吉胶囊的合作协议》，（2）《关于联合申报注册藏药新药然降多吉胶囊的合作协议的补充协议》，（3）《药品注册批件》，2014年4月2日批药证书;1).药品批准文号国|药准字z20140005，原告为新药证书持有者；2).被告批准文号有效期至2019年5月19日。3).监测期四年，至2018年4月1日。4).被告应当提供药品注册相关文件和符合GMP要求的生产检验条件(含试生产场地)，试生产出合格样品，双方各自销售的合作意向。6.（1）《关于要求四川金珠制药有限责任公司说明然降多吉胶囊生产事宜的函》;（2）《关于解除合同的函》;（3）《关于解除合同的函回函》;以及原、被告法定代表人当庭陈述意见。本院认为，原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心与被告四川康定金珠公司三方签订的《合作协议》及《补充协议》是三方真实意识表示，其合同内容不违反法律、法规的规定，三方权利、义务明确，故该《合作协议》及《补充协议》合法有效，是有效合同。原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心按照三方签订的《合作协议》及《补充协议》确定的权利与义务，履行了合同的权利与义务，是守约方;被告四川康定金珠公司因为“资金周转调拨出现大面积亏空，致使GMP认证工作陷入了完全停滞的局面”，导致原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心与被告康定金珠公司三方签订的《合作协议》，以及《补充协议》未能按照三方约定的合同内容履行合同，导致生产停滞多年，被告四川康定金珠公司是违约方。原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心，在被告四川康定金珠公司未能按照三方签订的《合作协议》及《补充协议》协议履行时，原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心，于2015年5月15日，向被告四川康定金珠公司发出《关于解除合同的函》通知被告四川康定金珠公司方解除合同，被告四川康定金珠公司负责人以短信的方式于2015年6月24日，向原告甘孜州藏医院白玛卓嘎院长发出《关于解除合同的函回函》，该《关于解除合同的函回函》认可是因为“资金周转调拨出现大面积亏空，致使GMP认证工作陷入了完全停滞的局面”，被告四川康定金珠公司要求原告甘孜州藏医院继续给被告四川康定金珠公司时间，保留被告四川康定金珠公司的生产权，并承诺组织资金和方案尽快履行三方签订的《合作协议》及《补充协议》，时至原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心诉讼时，被告四川康定金珠公司未能兑现《关于解除合同的函回函》上的承诺。原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心请求人民法院依法确认与被告四川康定金珠公司三方签订的《合作协议》及《补充协议》解除效力，并保留追究被告四川康定金珠公司其违约责任的权利的请求，符合原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心与被告四川康定金珠公司三方签订的《合作协议》第三条约定，同时也符合法律规定，本院依法予以确认。被告四川康定金珠公司要求与原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心继续履行三方签订的《合作协议》及《补充协议》，被告四川康定金珠公司未能提供证据证明其有履行三方签订的《合作协议》及《补充协议》的能力或相关可行性方案，被告四川康定金珠公司应承担举证不能的法律后果，故被告四川康定金珠公司要求与原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心继续履行三方协议，不符合三方签订的《合作协议》第四条约定，同时也不符合法律规定，本院依法不予支持。综上所述，为维护社会正常生产、生活秩序，保护国家、集体、公司的合法权益不受非法侵害，现依照《中华人民共和国民法典》第五百零九条、第五百一十七条第二款、第五百六十二条、第五百六十三条第一款第四项、第五项、第五百六十五条、《最高人民法院关于适用〈中华人民共和国民法典〉时间效力的若干规定》第一条第一款、第三款、第十条、《中华人民共和国民事诉讼法》第六十四条第一款之规定，判决如下:原告甘孜藏族自治州藏医院、甘孜州神螺藏医药研究开发中心与被告四川康定金珠制药有限责任公司三方签订的《关于联合申报注册藏药新药然降多吉胶囊的合作协议》及合作协议的补充协议《关于联合申报注册藏药新药然降多吉胶囊的合作协议的补充协议》于2021年6月23日解除。如果未按本判决指定的期间履行给付金钱义务，应当依照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百五十三条的规定，加倍支付迟延履行期间的债务利息。案件受理费500元，减半收取250元，由被告四川康定金珠制药有限责任公司负担250元。如不服本判决，可在判决书送达之日起十五日内，向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提出副本，上诉于四川省甘孜藏族自治州中级人民法院。审判员  朱福龙二〇二一年七月二十九日书记员  周莞怡附：本判决所引用的法律条文《中华人民共和国民法典》第五百零九条当事人应当按照约定全面履行自已的义务。当事人应当遵循诚信原则，根据合同的性质、目的和交易习惯履行通知、协助、保密等义务。当事人在履行合同过程中，应当避免浪费资源、污染环境和破坏生态。第五百一十七条第二款合同解除的，该合同的权利义务关系终止。第五百六十二条当事人协商一致，可以解除合同。当事人可以约定一方解除合同的事由。解除合同的事由发生时，解除权人可以解除合同。第五百六十三条第一款有下列情形之一的，当事人可以解除合同:第四项当事人一方迟延履行债务或者有其他违约行为致使不能实现合同目的;第五项法律规定的其他情形。第五百六十五条当事人一方依法主张解除合同的，应当通知对方。合同自通知到达对方时解除；通知载明债务人在一定期限内不履行债务则合同自动解除，债务人在该期限内未履行债务的，合同自通知载明的期限届满时解除。对方对解除合同有异议的，任何一方当事人均可以请求人民法院或者仲裁机构确认解除行为的效力当事人一方未通知对方，直接以提出诉讼或者申请仲裁的方式依法主张解除合同，人民法院或者仲裁机构确认该主张的，合同自起诉状副本或者仲裁申请书副本送达对方时解除。《最高人民法院关于适用〈中华人民共和国民法典〉时间效力的若干规定》第一条第一款民法典施行后的法律事实引起的民事纠纷案件，适用民法典的规定。第三款民法典施行前的法律事实持续至民法典施行后，该法律事实引起的民事纠纷案件，适用民法典的规定，但是法律、司法解释另有规定的除外。第十条民法典施行前，当事人一方未通知对方而直接以提起诉讼方式依法主张解除合同的，适用民法典第五百六十五条第二款的规定。《中华人民共和国民事诉讼法》第六十四条第一款当事人对自己提出的主张，有责任提供证据。四川省泸定县人民法院民 事 判 决 书（2021）川3322民初326号原告:甘孜藏族自治州藏医院，住所地：四川省甘孜州康定市炉城南路136号，统一社会信用代码：12513300452623786E。法定代表人：白玛卓嘎，女，系甘孜藏族自治州藏医院院长。委托诉讼代理人：强文社，男，系甘孜藏族自治州藏医院副院长。原告：甘孜州神螺藏医药研究开发中心，住所地：四川省甘孜州康定市炉城南路23号，统一社会信用代码：91513300756604939B。法定代表人：江根洛让，男，系甘孜州神螺藏医药研究开发中心董事长。委托诉讼代理人：强文社，男，系甘孜藏族自治州藏医院副院长。被告：四川康定金珠制药有限责任公司，住所地：泸定县新城区田坝乡下田坝村杵坝组，统一社会信用代码：91513322212050480L。法定代表人：李峰，男，系四川康定金珠制药有限责任公司执行董事。原告甘孜藏族自治州藏医院(以下简称:甘孜州藏医院)、甘孜州神螺藏医药研究开发中心(以下简称:甘孜州神螺藏医药中心)与被告四川康定金珠制药有限责任公司(以下简称:四川康定金珠公司)合同纠纷一案，由原告甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心，于2021年6月9日向本院提起诉讼。本院受理该案后，依法适用简易程序，于2021年7月9日第一次公开开庭审理了本案,后因案情复杂，于2021年7月29日第二次开庭，原告甘孜州藏医院法定代表人白玛卓嘎及其委托诉讼代理人强文社、甘孜州神螺藏医药中心法定代表人江根洛让及其委托诉讼代理人强文社与被告四川康定金珠公司法定代表人李峰均到庭参加诉讼。本案现已审理终结。原告甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心的诉讼请求：1、请求人民法院依法确认原、被告合同解除；2、本案诉讼费及诉讼相关费用由被告承担。事实和理由:1998年9月，四川省中医药管理局组织省内中医药专家，将甘孜州藏医院四位名老藏医药专家的经验藏药方“然降多吉”作为新药进行研究开发，经甘孜州藏医院自主进行研发后，于2001年5月21日取得《国家药品监督管理局新药临床研究批件》（批件号:2001ＺＬ115），2001年12月13日取得《国家药品监督管理局新药临床补充批件》（批件号:2001ＺＬｂ032）。2003年12月26日，甘孜州藏医院获得该新药《发明专利证书》（发明专利号:ＺＬ20031010××××.4）;2004年1月14日，甘孜州藏医院获得然降多吉《商标注册证》（第3285735号）。后经甘孜州藏医院独立开展临床研究，于2015年完成然降多吉胶囊的二、三期临床研究工作。由于当年的《药品管理法》及《药品注册管理办法》的规定，药品只能由具有《药品生产许可证》和药品ＧＭＰ认证证书资质的企业申请注册生产，为此，甘孜州藏医院只能与有资质的生产者合作。2006年12月18日，甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心（甘孜州神螺藏医药中心为甘孜州藏医院下属全资企业）与四川康定金珠公司三方签订了《关于联合申报注册藏药新药然降多吉胶囊的合作协议》（以下简称:《合作协议》）;2008年3月25日，三方又签订了《关于联合申报注册藏药新药然降多吉胶囊的合作协议的补充协议》（以下简称:《补充协议》）。协议明确然降多吉胶囊是甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心独立开发申报的新药，协议约定:然降多吉胶囊获准注册后甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心为新药证书持有者（补充协议曾约定了四川康定金珠公司为新药证书申请者但未被批准），新药权属及技术归甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心;四川康定金珠公司为药品注册批件持有者，四川康定金珠公司在甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心的指导下使用该技术。四川康定金珠公司必须提供药品注册相关的证明文件和符合ＧＭＰ要求的生产检验条件（含试生产）场地，并配合试生产出合格样品，试生产费用由四川康定金珠公司承担;甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心、四川康定金珠公司还约定了正式生产后三方各自开展销售自负盈亏;2014年5月19日，国家食品药品监督管理局批准甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心为降多吉胶囊《新药证书》持有者，四川康定金珠公司为降多吉胶囊《药品注册批件》持有者。根据《药品管理法》规定，四川康定金珠公司成为然降多吉胶囊全国范围内具有排它性的唯一生产者;四川康定金珠公司成为然降多吉胶囊的唯一生产者后，近一年时间既未开展该药品的生产也未依法对然降多吉胶囊生产条件申请进行ＧＭＰ认证。2015年4月20日，甘孜州藏医院向四川康定金珠公司发出了《关于要求四川康定金珠制药有限责任公司说明然降多吉胶囊生产事宜的函》，要求四川康定金珠公司对然降多吉胶囊生产场地、生产线认证、生产能力、投产时间，在七个工作日内给予明确回复，但四川康定金珠公司置之不理。2015年5月15日，甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心向四川康定金珠公司发出《关于解除合同的函》，通知对方解除合同。2015年6月24日，四川康定金珠公司负责人，以短信的方式向甘孜州藏医院白玛卓嘎院长发出《关于解除合同的函回函》，承认是因为“资金周转调拨出现大面积亏空，致使ＧＭＰ认证工作陷入了完全停滞的局面”，要求甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心继续给时间保留四川康定金珠公司的生产权。目前，然降多吉胶囊的新药监测期（4年，至2018年04月01日）和药品批件文号有效期（至2019年04月01日）已远远超过，处于待注销的状态，四川康定金珠公司已失去了药品注册批件再注册的资格和生产的权利。然降多吉胶囊是甘孜州藏医院四位名老藏医药专家的临床经验方，临床疗效显著，是“国家级非物质文化遗产甘孜州南派藏医药”的瑰宝，它的研发凝聚了藏医药专家们的巨大心血，也是甘孜州藏医院资金投入后取得的成果，是国家食品药品监督管理局全国藏药新药研发的样本，是四川省第一个取得药品注册批件的藏药新药，也是甘孜州中藏药产业唯一能拿得出手的拳头藏药产品，市场前景巨大，其投产能带动甘孜州中藏药产业的发展。但因历史上国家新药研发和新药生产相关政策上的不合理因素，导致研发者的研究成果不容易转化，容易导致研究成果闲置。然降多吉胶囊也遇到四川康定金珠公司违约，导致研究投入不能回收成果不能转化，这既是甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心的损失，也是广大人民群众健康的损失更是严重阻碍了甘孜州中藏药产业发展。被告四川康定金珠公司以自己的行为表明不履行合同也不尊守法律法规的规定，使原告甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心方的合同目的已经不能实现，被迫解除合同，原告甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心方将保留追究其违约责任的权利，请求人民法院依法确认解除合同效力。被告四川康定金珠公司辩称：四川康定金珠公司很清楚四川康定金珠公司方有过错，四川康定金珠公司想和原告甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心方进行和解，如果判决解除合同，将会是两败俱伤，四川康定金珠公司方从来不认为药品专利是属于四川康定金珠公司的，四川康定金珠公司仅仅是持有生产的权利，生产的工艺和生产要求是按照药监局相关规定，经过摸索投入大量人力财力物力才弄出来的，四川康定金珠公司知道原告甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心方为了这个药付出了很多心血，但四川康定金珠公司方也同样在付出，四川康定金珠公司方所造成的损失，四川康定金珠公司正在全力补救，四川康定金珠公司方现在都还有33个药品批用，如果原告甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心与四川康定金珠公司解除了合同，原告方还要重新找其他具有资质的公司进行生产，也会给原告方造成相当巨大的时间和金钱损失，四川康定金珠公司在这里恳请原告方调解结案。四川康定金珠公司与原告方曾经探讨过关于这个药品的相关事宜，但是最终以对方无视四川康定金珠公司方的利益不欢而散，现请原告方理清该案件结果的利害关系，认真考虑该案的结果;现四川康定金珠公司方正在推动公司的重组，谢谢法庭和原告方。本院经审理认定事实如下：1998年9月，四川省中医药管理局组织省内中医药专家，将甘孜州藏医院四位名老藏医药专家的经验藏药方“然降多吉”作为新药进行研究开发，经甘孜藏医院自主进行研发，于2001年5月21日取得《国家药品监督管理局新药临床研究批件》（批件号:2001ＺＬ115），2001年12月13日取得《国家药品监督管理局新药临床补充批件》（批件号:2001ＺＬｂ032），2003年12月26日，甘孜州藏医院获得该新药《发明专利证书》（发明专利号:ＺＬ20031010××××.4），2004年1月14日，甘孜州藏医院获得然降多吉《商标注册证》（第3285735号），后经甘孜州藏医院独立开展临床研究，于2005年完成然降多吉胶囊的二、三期临床研究工作;2006年12月18日，原告甘孜州藏医院、甘孜州神螺藏医药中心与被告四川康定金珠公司三方签订了《合作协议》;2008年3月25日，原告与被告三方又签订了《补充协议》;协议明确然降多吉胶囊是原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心独立开发申报的新药，协议约定:然降多吉胶囊获准注册后，原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心为新药证书持有者（补充协议曾约定了被告四川康定金珠公司为新药证书申请者但未被批准），新药权属及技术归原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心；被告康定金珠公司为药品注册批件持有者，被告四川康定金珠公司在原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心的指导下使用该技术;被告四川康定金珠公司必须提供药品注册相关的证明文件和符合ＧＭＰ要求的生产检验条件（含试生产）场地，并配合试生产出合格样品，试生产费用由被告承担；三方还约定了正式生产后，原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心，被告四川康定金珠公司三方各自开展销售自负盈亏。2014年5月19日，国家食品药品监督管理局批准原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心为降多吉胶囊《新药证书》持有者，被告康定金珠公司为降多吉胶囊《药品注册批件》持有者;被告四川康定金珠公司成为然降多吉胶囊的唯一生产者后，被告既未开展该药品的生产、也未依法对然降多吉胶囊生产条件申请进行ＧＭＰ认证;2015年4月20日，原告甘孜州藏医院向被告康定金珠公司发出了《关于要求康定金珠公司说明然降多吉胶囊生产事宜的函》，要求被告四川康定金珠公司对然降多吉胶囊生产场地、生产线认证、生产能力、投产时间在七个工作日内给予明确回复，被告四川康定金珠公司未予明确回复;2015年5月15日，原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心向被告发出《关于解除合同的函》，通知对方解除合同;2015年6月24日，被告四川康定金珠公司负责人，以短信的方式向原告甘孜州藏医院白玛卓嘎院长发出《关于解除合同的函回函》认可是因为“资金周转调拨出现大面积亏空，致使ＧＭＰ认证工作陷入了完全停滞的局面”，被告四川康定金珠公司要求原告甘孜州藏医院继续给被告四川康定金珠公司时间，保留被告四川康定金珠公司的生产权。然降多吉胶囊的新药监测期（4年，至2018年04月01日）和药品批件文号有效期（至2019年04月01日）已远远超过，处于待注销的状态，被告四川康定金珠公司已失去了药品注册批件再注册的资格和生产的权利;被告四川康定金珠公因为“资金周转调拨出现大面积亏空，致使ＧＭＰ认证工作陷入了完全停滞的局面”，导致原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心与被告四川康定金珠公司三方于2006年12月18日签订的《合作协议》，以及2008年3月25日，三方又签订的《补充协议》，未能按照合同约定的内容履行。三方签订的《合作协议》及《补充协议》己停滞多年，导致合同目的已经不能实现。原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心请求人民法院依法确认与被告四川康定金珠公司三方签订的《合作协议》及《补充协议》解除效力，并保留追究被告四川康定金珠公司其违约责任的权利。庭审中被告四川康定金珠公司请求和原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心方进行和解，如果判决解除合同，将会是两败俱伤。被告四川康定金珠公司方也不认为药品专利是属于被告四川康定金珠公司的，被告四川康定金珠公司仅仅是持有生产的权利，目前被告四川康定金珠公司正在全力补救，被告四川康定金珠公司当庭恳请原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心方调解结案，被告四川康定金珠公司请求原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心给予1年的时间准备对三方签订的《合作协议》及《补充协议》履行，若到期未能对三方签订的《合作协议》及《补充协议》履行，被告四川康定金珠公司愿主动配合原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心解除三方签订的《合作协议》及《补充协议》。原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心拒绝和解，并坚持请求人民法院依法确认《合作协议》及《补充协议》解除效力，并保留追究被告四川康定金珠公司其违约责任的权利。认定上述事实的证据有:1.《营业执照》；2.法定代表人身份证明书、身份证、被告《企业信用信息公示报告》；3.《发明专利》，《商标注册证》；4.科技型中小企业技术创新基金立项证书2份；5.（1）《关于联合申报注册藏药新药然降多吉胶囊的合作协议》，（2）《关于联合申报注册藏药新药然降多吉胶囊的合作协议的补充协议》，（3）《药品注册批件》，2014年4月2日批药证书;1).药品批准文号国|药准字z20140005，原告为新药证书持有者；2).被告批准文号有效期至2019年5月19日。3).监测期四年，至2018年4月1日。4).被告应当提供药品注册相关文件和符合GMP要求的生产检验条件(含试生产场地)，试生产出合格样品，双方各自销售的合作意向。6.（1）《关于要求四川金珠制药有限责任公司说明然降多吉胶囊生产事宜的函》;（2）《关于解除合同的函》;（3）《关于解除合同的函回函》;以及原、被告法定代表人当庭陈述意见。本院认为，原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心与被告四川康定金珠公司三方签订的《合作协议》及《补充协议》是三方真实意识表示，其合同内容不违反法律、法规的规定，三方权利、义务明确，故该《合作协议》及《补充协议》合法有效，是有效合同。原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心按照三方签订的《合作协议》及《补充协议》确定的权利与义务，履行了合同的权利与义务，是守约方;被告四川康定金珠公司因为“资金周转调拨出现大面积亏空，致使GMP认证工作陷入了完全停滞的局面”，导致原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心与被告康定金珠公司三方签订的《合作协议》，以及《补充协议》未能按照三方约定的合同内容履行合同，导致生产停滞多年，被告四川康定金珠公司是违约方。原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心，在被告四川康定金珠公司未能按照三方签订的《合作协议》及《补充协议》协议履行时，原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心，于2015年5月15日，向被告四川康定金珠公司发出《关于解除合同的函》通知被告四川康定金珠公司方解除合同，被告四川康定金珠公司负责人以短信的方式于2015年6月24日，向原告甘孜州藏医院白玛卓嘎院长发出《关于解除合同的函回函》，该《关于解除合同的函回函》认可是因为“资金周转调拨出现大面积亏空，致使GMP认证工作陷入了完全停滞的局面”，被告四川康定金珠公司要求原告甘孜州藏医院继续给被告四川康定金珠公司时间，保留被告四川康定金珠公司的生产权，并承诺组织资金和方案尽快履行三方签订的《合作协议》及《补充协议》，时至原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心诉讼时，被告四川康定金珠公司未能兑现《关于解除合同的函回函》上的承诺。原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心请求人民法院依法确认与被告四川康定金珠公司三方签订的《合作协议》及《补充协议》解除效力，并保留追究被告四川康定金珠公司其违约责任的权利的请求，符合原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心与被告四川康定金珠公司三方签订的《合作协议》第三条约定，同时也符合法律规定，本院依法予以确认。被告四川康定金珠公司要求与原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心继续履行三方签订的《合作协议》及《补充协议》，被告四川康定金珠公司未能提供证据证明其有履行三方签订的《合作协议》及《补充协议》的能力或相关可行性方案，被告四川康定金珠公司应承担举证不能的法律后果，故被告四川康定金珠公司要求与原告甘孜州藏族医院、甘孜州神螺藏医药中心继续履行三方协议，不符合三方签订的《合作协议》第四条约定，同时也不符合法律规定，本院依法不予支持。综上所述，为维护社会正常生产、生活秩序，保护国家、集体、公司的合法权益不受非法侵害，现依照《中华人民共和国民法典》第五百零九条、第五百一十七条第二款、第五百六十二条、第五百六十三条第一款第四项、第五项、第五百六十五条、《最高人民法院关于适用〈中华人民共和国民法典〉时间效力的若干规定》第一条第一款、第三款、第十条、《中华人民共和国民事诉讼法》第六十四条第一款之规定，判决如下:原告甘孜藏族自治州藏医院、甘孜州神螺藏医药研究开发中心与被告四川康定金珠制药有限责任公司三方签订的《关于联合申报注册藏药新药然降多吉胶囊的合作协议》及合作协议的补充协议《关于联合申报注册藏药新药然降多吉胶囊的合作协议的补充协议》于2021年6月23日解除。如果未按本判决指定的期间履行给付金钱义务，应当依照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百五十三条的规定，加倍支付迟延履行期间的债务利息。案件受理费500元，减半收取250元，由被告四川康定金珠制药有限责任公司负担250元。如不服本判决，可在判决书送达之日起十五日内，向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提出副本，上诉于四川省甘孜藏族自治州中级人民法院。审判员  朱福龙二〇二一年七月二十九日书记员  周莞怡附：本判决所引用的法律条文《中华人民共和国民法典》第五百零九条当事人应当按照约定全面履行自已的义务。当事人应当遵循诚信原则，根据合同的性质、目的和交易习惯履行通知、协助、保密等义务。当事人在履行合同过程中，应当避免浪费资源、污染环境和破坏生态。第五百一十七条第二款合同解除的，该合同的权利义务关系终止。第五百六十二条当事人协商一致，可以解除合同。当事人可以约定一方解除合同的事由。解除合同的事由发生时，解除权人可以解除合同。第五百六十三条第一款有下列情形之一的，当事人可以解除合同:第四项当事人一方迟延履行债务或者有其他违约行为致使不能实现合同目的;第五项法律规定的其他情形。第五百六十五条当事人一方依法主张解除合同的，应当通知对方。合同自通知到达对方时解除；通知载明债务人在一定期限内不履行债务则合同自动解除，债务人在该期限内未履行债务的，合同自通知载明的期限届满时解除。对方对解除合同有异议的，任何一方当事人均可以请求人民法院或者仲裁机构确认解除行为的效力当事人一方未通知对方，直接以提出诉讼或者申请仲裁的方式依法主张解除合同，人民法院或者仲裁机构确认该主张的，合同自起诉状副本或者仲裁申请书副本送达对方时解除。《最高人民法院关于适用〈中华人民共和国民法典〉时间效力的若干规定》第一条第一款民法典施行后的法律事实引起的民事纠纷案件，适用民法典的规定。第三款民法典施行前的法律事实持续至民法典施行后，该法律事实引起的民事纠纷案件，适用民法典的规定，但是法律、司法解释另有规定的除外。第十条民法典施行前，当事人一方未通知对方而直接以提起诉讼方式依法主张解除合同的，适用民法典第五百六十五条第二款的规定。《中华人民共和国民事诉讼法》第六十四条第一款当事人对自己提出的主张，有责任提供证据。