北京知识产权法院行 政 判 决 书（2020）京73行初7143号原告四川新绿色药业科技发展有限公司，住所地四川省成都市彭州市致和镇东河东路**。法定代表人徐黎明，总经理。委托代理人张伟，北京志霖律师事务所律师。委托代理人刘涛，北京志霖恒远知识产权代理事务所专利代理人。被告国家知识产权局，住所地北京市海淀区蓟门桥西土城路**。法定代表人申长雨，局长。委托代理人吴亚琼，国家知识产权局审查员。委托代理人万琦，国家知识产权局审查员。第三人广东一方制药有限公司，住所地广东省佛山市南海区里水镇旗峰工业开发区。法定代表人程学仁，总经理。委托代理人郑彤，广东华进律师事务所律师。委托代理人齐宏涛，北京华朗律师事务所律师。原告四川新绿色药业科技发展有限公司因发明专利权无效宣告行政纠纷一案，不服国家知识产权局做出的第43743号无效宣告请求审查决定（简称被诉决定），于法定期限内向本院提起行政诉讼。本院受理后依法组成合议庭，并通知广东一方制药有限公司作为本案第三人参加诉讼，于2020年9月11日公开开庭进行了审理。原告四川新绿色药业科技发展有限公司的代理人张伟、刘涛，被告国家知识产权局的代理人吴亚琼、万琦，第三人广东一方制药有限公司的代理人齐宏涛、郑彤到庭参加诉讼。本案现已审理终结。被诉决定系国家知识产权局针对广东一方制药有限公司就四川新绿色药业科技发展有限公司拥有的名称为“药品的自动分装与计量装置”的03135523.4号发明专利（简称本专利）提出的无效宣告请求而做出。国家知识产权局在被诉决定中认定：与证据3的技术方案相比，本专利权利要求1的区别在于：（1）计量件外侧同步齿，该同步齿与其它部分配合可以实现自动功能；（2）外盖有卡簧，卡簧穿过下药件中心轴孔和计量件中心轴孔；（3）环绕该下药件中心轴孔分布的出药口。对于上述区别（1），由证据3的附图1可以看出转子元件21的外圆周侧设有轴向肋条，其说明书文字部分没有对该轴向肋条的作用进行说明。证据3的说明书中文译文第2页倒数第3-4自然段记载了附图所公开的分配装置针对硝酸甘油片剂而设计，通常在患者经历某种心脏状况时出现需要分配药片，故该轴向肋条是患者在转动转子元件时的防滑条，不同于本专利的同步齿。但证据3也记载了分配装置并不限于与硝酸甘油片剂一起使用，本领域技术人员容易想到将证据3的分配装置用来分装和计量中药颗粒，并且为了实现自动分配，采用控制装置控制的机械手带动转子元件转动是本领域的常用技术手段，与之相应，由上述转子元件的轴向肋条容易想到在转子元件外侧设置与机械手啮合的同步齿。对于上述区别（2），证据3中与之对应的结构是，盖子23有非圆形中心柱40，非圆形中心柱40插入帽构件20的中心轴孔和转子元件21的中心轴孔，非圆形中心柱40与帽构件20的中心轴孔之间形成卡扣配合。该区别体现在，证据3的非圆形中心柱40的结构不同于卡簧10，由于非圆形中心柱40没有穿过帽构件20的中心轴孔和转子元件21的中心轴孔，其端部就没有用于固定的钩爪等类似件，但是利用弹性钩爪等类似件对定位销作进一步固定是本领域的常用技术手段。由证据3的说明书中文译文第2页倒数第2自然段可知，硝酸甘油片剂要避免吸湿，帽构件20的中心轴孔不能设计为通孔，当将证据3的分配装置用于分装和计量防吸湿要求相对低的药品时，本领域技术人员容易想到用卡簧穿过帽构件20的中心轴孔和转子元件21的中心轴孔来进一步固定。对于上述区别（3），当将证据3的分配装置用于出药量更大的情形时，本领域技术人员容易想到增加排放开口的数量，由于通过旋转对齐方式出药，将多个出药口设置成环绕下药件中心轴孔分布是显而易见的。综上所述，本领域技术人员根据具体应用场合的要求对证据3的技术方案进行适应性的改变，就可以容易地得到权利要求1的技术方案，权利要求1不具有突出的实质性特点和显著的进步，不具备创造性。证据3公开了权利要求2中“下药件与药瓶口相连接的一面有内螺纹”这一特征。此外，证据3中的毂36与下药件中心轴12起到相同的作用，只是它们在下药件中所处的位置不同。在证据6公开的计量器中，计量盘20与下盘30之间也是一种相对旋转的关系，包围圆形槽22的空心圆柱状体对下盘30进行定位，与权利要求2中的中空的中心轴的作用相同。当本领域技术人员将证据3的非圆形中心柱40改为穿过帽构件20的中心轴孔和转子元件21的中心轴孔的卡簧时，同时将证据6的计量盘的结构用于证据3的下药件中从而容易得到权利要求2的技术方案，因此权利要求2也不具有突出的实质性特点和显著的进步，不具备创造性。证据6定位槽24与权利要求3中的定位坑的作用相同，将证据6的计量盘的结构用于证据3的下药件中也容易得到权利要求3的技术方案，因此权利要求3也不具有突出的实质性特点和显著的进步，不具备创造性。本领域技术人员很容易将证据6的下盘结构用到证据3中与下药件相接的计量件中而得到权利要求4、9的技术方案，因此权利要求4、9也不具有突出的实质性特点和显著的进步，不具备创造性。当本领域技术人员将证据3的非圆形中心柱40改为穿过中心轴孔的卡簧时，为了增强密封性，容易想到将证据3中的盖子23与转子元件21之间的密封面由平面改为凹凸面，相应地，由权利要求5的附加技术特征“所述外盖的卡簧置于底盘中心的卡簧凸台上，该卡簧凸台与底盘边沿形成自然凹槽，自然凹槽内分布下药孔”限定的结构是本领域的常用技术手段。因此权利要求5也不具有突出的实质性特点和显著的进步，不具备创造性。证据3公开了下药件中心轴孔与计量件中心轴孔同心。因此权利要求6也不具有突出的实质性特点和显著的进步，不具备创造性。出药口、量杯孔和下药孔均匀分布或者出药口、量杯孔和下药孔均呈等腰三角形在环形面上均匀分布均属于本领域的常规技术手段，因此权利要求7、8也不具有突出的实质性特点和显著的进步，不具备创造性。综上，本专利权利要求1-9不符合《中华人民共和国专利法》（简称专利法）第二十三条第二款的规定。被诉决定宣告本专利全部无效。原告四川新绿色药业科技发展有限公司诉称：本专利具有创造性，被诉决定认定事实有误，请求法院判决撤销被诉决定，并重新做出无效宣告审查决定。被告国家知识产权局答辩称：被诉决定认定事实清楚，适用法律正确，请求法院依法驳回原告的诉讼请求。第三人广东一方制药有限公司述称，被诉决定认定事实清楚，适用法律正确，请求法院依法驳回原告的诉讼请求。本院经审理查明:本专利是专利号为03135523.4、名称为“药品的自动分装与计量装置”的发明专利，申请日为2003年8月4日，授权公告日为2006年9月13日，专利权人为四川新绿色药业科技发展有限公司。本专利权利要求书内容如下：“1、一种药品的自动分装与计量装置，包括下药件（1）、计量件（2）和外盖（3），下药件（1）为盖在药瓶口上的盖状物，其上有下药件中心轴孔（4），环绕该下药件中心轴孔（4）分布的出药口（5）；计量件盖在下药件上，有计量件中心轴孔（6），环绕该计量件中心轴孔（6）分布的量杯孔（7）和外侧同步齿（21）；外盖（3）盖在计量件上，有底盘（8），下药孔（9）和卡簧（l0），下药孔（9）均匀分布于底盘（8）的圆形平面上，卡簧（10）穿过下药件中心轴孔（4）和计量件中心轴孔（6）。2、如权利要求1所述的药品的自动分装与计量装置，其特征在于所述的下药件，其与药瓶口相连接的一面有内螺纹（11），下药件中心轴孔（4）与出药口之间为中空的中心轴（12）；其与计量件（2）相接的一面设有环绕下药件中心轴孔（4）的环形凸台（13），出药口（5）开在该环形凸台（13）上。3、如权利要求1或权利要求2所述的药品的自动分装与计量装置，其特征在于在所述的环形凸台（13）围绕计量件中心轴孔（6）所形成的自然凹槽内设置了定位坑（14）。4、如权利要求1所述的药品的自动分装与计量装置，其特征在于所述的计量件，其与下药件相接的一面设有环形内凸台（15）和环形外凸台（16），环形内凸台（15）位于计量件中心轴孔（6）和量杯孔（7）之间，环形外凸台（16）围绕量杯孔（7），环形内凸台（15）上设有弹簧槽（17）。5、如权利要求1所述的药品的自动分装与计量装置，其特征在于所述外盖，其卡簧（10）置于底盘中心的卡簧凸台（21）上，该卡簧凸台与底盘边沿形成自然凹槽，自然凹槽内分布下药孔（9）。6、如权利要求1所述的药品的自动分装与计量装置，其特征在于所述下药件中心轴孔（4）与计量件中心轴孔（5）同心。7、如权利要求1所述的药品的自动分装与计量装置，其特征在于所述的出药口（5）、量杯孔（7）和下药孔（9）均匀分布。8、如权利要求1或权利要求7所述的药品的自动分装与计量装置，其特征在于所述出药口（5）、量杯孔（7）和下药孔（9）均呈等腰三角形在环形面上均匀分布。9、如权利要求4所述的药品的自动分装与计量装置，其特征在于在所述的弹簧槽（17）内置入弹簧和钢珠。”2019年5月23日，广东一方制药有限公司提出无效宣告请求，并提交了如下证据：证据1：专利号为US2729366的美国专利说明书的复印件及其中文译文，授权公告日为1956年1月3日；证据2：授权公告号为CN2548952Y的中国实用新型专利说明书复印件，授权公告日为2003年5月7日；证据3：专利号为US3991908的美国专利说明书的复印件及其中文译文，授权公告日为1976年11月16日；经查，证据3公开了一种药丸分配器，其具体是固定在容器或药瓶12颈部的分配帽组件14，分配帽组件14包括帽构件20、转子元件21和盖子23，帽构件20具有与容器12的外螺纹颈部16接合的内螺纹端部22，在帽构件20另一端部中心设置有轴向延伸的毂36，毂36包括非圆形孔38，在帽构件20的非圆形孔38的外围具有一个排放开口34。如图1、3所示，转子元件21通过其中心轴孔可旋转地安装在毂36上，盖子23包括与孔38的非圆形形状相对应的非圆形中心柱40，孔38设置有向内指向的弓形突起42，非圆形中心柱40上具有弓形凹槽44，非圆形中心柱40设置在所述孔38内，突起42和凹槽44形成卡扣配合关系，盖子23不可旋转地固定在帽构件20上，将转子元件21保持在帽构件20上的适当位置，以防止各个元件的轴向分离。盖子23设有一对径向相对的开口64、66，开口64、66相对于帽构件2的排放开口34偏移90度，转子元件21也设有一对径向相对的药丸接收孔50和52，转子元件21相对于盖子23和帽构件20两者旋转，使得能够从容器10分配药丸。由图5、6所示的帽组件14的初始位置，图7、8所示的帽组件14的中间位置，图9、10所示的帽组件14的分配位置可以看出，转子元件21从初始位置经中间位置至分配位置，就能从容器10中分配出一个药丸。由附图1可以看出转子元件21的外圆周侧设有轴向肋条（参见证据3的说明书中文译文第3页倒数第2-4自然段、第4页倒数第1-4自然段、第3页倒数第4自然段至第5页第3自然段以及附图1-10）。证据4：授权公告号为CN2372516Y的中国实用新型专利说明书复印件，授权公告日为2000年4月5日。2019年6月5日，国家知识产权局受理了该无效宣告请求。2019年6月21日，广东一方制药有限公司补充提交了如下证据（编号续前）：证据5：公开号为CA2270064A1的加拿大专利申请公开说明书复印件及其中文译文，公开日为2000年6月1日；证据6：公告编号为221346的台湾专利公报及专利说明书复印件，公开日为1994年2月21日；经查，证据6公开了一种奶粉计量器，包括：一上盘10；一计量盘20，其概呈一圆柱体，且底缘为一外径较小之接合部21，计量盘20之底面中心位置垂直开设一向上凹入之圆形槽22，圆形槽22之顶面开设有直径小于圆形槽22的贯通孔23，在圆形槽22顶面底部环绕贯通孔23之周缘等距设有六个定位槽24，在计量盘20之预定周径处等距开设有六个圆形计量贯孔25。计量盘20之顶面周缘向上延伸一延伸壁26；一下盘30，其概呈一圆柱体，且顶面周缘向上延伸一预定高度之接合环31，下盘30之顶面中央部位向上凸设一圆形枢轴32，该圆形枢轴32与圆形槽22相配合，枢轴32之顶面相对于计量盘20之贯通孔23而设有一接合凸轴33，另该顶面相对于计量盘20之一定位槽24而设有一深槽34，该槽34中设置有一弹簧50及一钢珠51。该下盘30顶面相对于计量盘20之计量贯孔25的周径处设置有一落料贯孔35。计量盘20以其底面接合于下盘30顶面，使下盘30之接合环31环绕包围计量盘20底缘之接合部21，下盘30顶面之圆形枢轴32穿置于计量盘20底面之圆形槽22，圆形枢轴32顶面之接合凸轴33穿置过计量盘20之贯通孔23，而由一螺丝60与上盘10连结，使计量盘20相对于上、下盘10、30枢转。以计量盘20延伸壁26顶端与奶粉罐70固结，使计量盘20和奶粉罐70为一体连动，并相对于上、下盘10、30转动（参见证据6的说明书第5页第12行至第7页倒数第3行，第9页第1自然段以及图1-3、6）。证据7：专利号为US3718239的美国专利说明书复印件及其中文译文，公开日为1973年2月27日；2019年7月22日，四川新绿色药业科技发展有限公司向国家知识产权局提交了意见陈述书。2019年7月23日，国家知识产权局进行了口头审理。2020年3月23日，国家知识产权局做出了被诉决定。在本案诉讼过程中，四川新绿色药业科技发展有限公司分两次向本院提交了7份证据，包括有关工具书、视频、感谢信等。对此，国家知识产权局、广东一方制药有限公司均以上述证据并非被诉决定做出的依据为由，认为上述证据不应被采信。在本案开庭审理过程中，四川新绿色药业科技发展有限公司当庭表示，其对于被诉决定之“一、案由”、“二、决定的理由”之“1、证据的认定”部分均无异议。上述事实，有经过庭审质证的本专利授权公告文本、各方当事人提交的证据及当事人陈述等证据在案佐证。本院认为：专利行政诉讼案件，是对被告做出之行政行为的合法性加以审查，因此应以被告做出该行政行为时所依据的证据、即行政相对人在无效宣告阶段提交的证据为依据。就原告在本案诉讼过程中新提交的证据而言，这些证据材料并未在无效宣告阶段提交，而原告对其在诉讼过程中才予提交的做法亦未做出合理解释。由于这些证据不是被告做出被诉决定的依据，故不应作为本院审查该决定是否具备合法性的事实根据，本院对此均不予采信。专利法第二十二条第三款规定，创造性，是指同申请日以前已有的技术相比，该发明有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型有实质性特点和进步。本案中，根据证据3的上述技术内容，证据3的药丸分配器可以实现药品的定量分配，也是一种药品的分装与计量装置，将其与本专利权利要求1对比可知，其帽构件、转子元件和盖子分别相当于本专利的下药件、计量件和外盖，帽构件20的非圆形孔38相当于本专利的下药件中心轴孔。分布在非圆形孔38外围的排放开口34相当于环绕下药件中心轴孔分布的出药口。非圆形中心柱40与卡簧10的作用相同，但结构不尽相同。根据本专利说明书和附图，卡簧插入下药件中心轴孔与计量件中心轴孔，卡簧上的槽19与下药件中心轴孔的固定凸条18卡接，并且卡簧10穿过下药件中心轴孔与计量件中心轴孔靠端部的钩爪固定。而在证据3中，帽构件20的毂36插入转子元件21的中心轴孔，非圆形中心柱40插入毂36的孔38内，即非圆形中心柱40插入帽构件20的中心轴孔和转子元件21的中心轴孔，突起42和凹槽44形成卡扣配合，使盖子23固定在帽构件20上，并将转子元件21保持在帽构件20上的适当位置。突起42与凹槽44的卡扣配合和本专利中的槽19与固定凸条18卡接相当，只是非圆形中心柱40没有穿过帽构件20的中心轴孔和转子元件21的中心轴孔。因此，与证据3的上述技术方案相比，本专利权利要求1的区别在于：（1）计量件外侧同步齿，（根据本专利说明书的记载，中药自动配药系统的机械手带动计量件外侧同步齿转动）该同步齿与其它部分配合可以实现自动功能；（2）外盖有卡簧，卡簧穿过下药件中心轴孔和计量件中心轴孔；（3）环绕该下药件中心轴孔分布的出药口。原告有关被告所确定的区别特征有误的主张，缺乏事实依据，本院对此不予支持。对于上述区别（1），由证据3的附图1可以看出转子元件21的外圆周侧设有轴向肋条，其说明书文字部分没有对该轴向肋条的作用进行说明。证据3的说明书中文译文第2页倒数第3-4自然段记载了附图所公开的分配装置针对硝酸甘油片剂而设计，通常在患者经历某种心脏状况时出现需要分配药片，故该轴向肋条是患者在转动转子元件时的防滑条，不同于本专利的同步齿。但证据3也记载了分配装置并不限于与硝酸甘油片剂一起使用，本领域技术人员容易想到将证据3的分配装置用来分装和计量中药颗粒，并且为了实现自动分配，采用控制装置控制的机械手带动转子元件转动是本领域的常用技术手段，与之相应，由上述转子元件的轴向肋条容易想到在转子元件外侧设置与机械手啮合的同步齿。对于上述区别（2），证据3中与之对应的结构是，盖子23有非圆形中心柱40，非圆形中心柱40插入帽构件20的中心轴孔和转子元件21的中心轴孔，非圆形中心柱40与帽构件20的中心轴孔之间形成卡扣配合。该区别体现在证据3的非圆形中心柱40的结构不同于卡簧10，由于非圆形中心柱40没有穿过帽构件20的中心轴孔和转子元件21的中心轴孔，其端部就没有用于固定的钩爪等类似件，但是利用弹性钩爪等类似件对定位销作进一步固定是本领域的常用技术手段。由证据3的说明书中文译文第2页倒数第2自然段可知，硝酸甘油片剂要避免吸湿，帽构件20的中心轴孔不能设计为通孔，当将证据3的分配装置用于分装和计量防吸湿要求相对低的药品时，本领域技术人员容易想到用卡簧穿过帽构件20的中心轴孔和转子元件21的中心轴孔来进一步固定。对于上述区别（3），当将证据3的分配装置用于出药量更大的情形时，本领域技术人员容易想到增加排放开口的数量，由于通过旋转对齐方式出药，将多个出药口设置成环绕下药件中心轴孔分布是显而易见的。综上所述，本领域技术人员根据具体应用场合的要求对证据3的技术方案进行适应性的改变，就可以容易地得到权利要求1的技术方案，权利要求1不具有突出的实质性特点和显著的进步，不具备创造性。如前所述，证据3记载了帽构件20具有与容器12的外螺纹颈部16接合的内螺纹端部22，在帽构件20另一端部中心设置有轴向延伸的毂36，转子元件21通过其中心轴孔可旋转地安装在毂36上。可见，证据3公开了权利要求2中“下药件与药瓶口相连接的一面有内螺纹”这一特征。此外，根据本专利说明书第2页第8-10行所描述的“下药件中心轴12与计量件中心轴孔6的配合使下药件与计量件实现定位连接”，证据3中的毂36与下药件中心轴12起到相同的作用，只是它们在下药件中所处的位置不同。在证据6公开的计量器中，计量盘20与下盘30之间也是一种相对旋转的关系，计量盘20的外径较小之接合部21与下盘30的接合环31相抵接，该接合部21即形成环绕贯通孔23（相当于计量件的中心轴孔）的环形凸台，计量贯孔25开设在该环形凸台上，包围圆形槽22的空心圆柱状体对下盘30进行定位，与权利要求2中的中空的中心轴的作用相同。当本领域技术人员将证据3的非圆形中心柱40改为穿过帽构件20的中心轴孔和转子元件21的中心轴孔的卡簧时，同时将证据6的计量盘的结构用于证据3的下药件中，容易得到权利要求2的技术方案，因此权利要求2也不具有突出的实质性特点和显著的进步，不具备创造性。证据6公开了在计量盘20的圆形槽22顶面底部环绕贯通孔23之周缘等距设有六个定位槽24，该定位槽24与权利要求3中的定位坑的作用相同，将证据6的计量盘的结构用于证据3的下药件中也容易得到权利要求3的技术方案，因此权利要求3也不具有突出的实质性特点和显著的进步，不具备创造性。本领域技术人员很容易将证据6的下盘结构用到证据3中与下药件相接的计量件中而得到权利要求4、9的技术方案，因此权利要求4、9也不具有突出的实质性特点和显著的进步，不具备创造性。当本领域技术人员将证据3的非圆形中心柱40改为穿过中心轴孔的卡簧时，为了增强密封性，容易想到将证据3中的盖子23与转子元件21之间的密封面由平面改为凹凸面，相应地，由权利要求5的附加技术特征“所述外盖的卡簧置于底盘中心的卡簧凸台上，该卡簧凸台与底盘边沿形成自然凹槽，自然凹槽内分布下药孔”限定的结构是本领域的常用技术手段。因此权利要求5也不具有突出的实质性特点和显著的进步，不具备创造性。证据3公开了下药件中心轴孔与计量件中心轴孔同心。因此权利要求6也不具有突出的实质性特点和显著的进步，不具备创造性。出药口、量杯孔和下药孔均匀分布或者出药口、量杯孔和下药孔均呈等腰三角形在环形面上均匀分布均属于本领域的常规技术手段，因此权利要求7、8也不具有突出的实质性特点和显著的进步，不具备创造性。综上，本专利权利要求1-9均不具备创造性，应予无效。由于原告对被诉决定中所涉及的其他内容不持异议，故本院不再予以评述。综上，被诉决定证据确凿，适用法律、法规正确，符合法定程序。原告的诉讼请求均不具备事实与法律依据，本院对此不予支持。依据《中华人民共和国行政诉讼法》第六十九条之规定，本院判决如下：驳回原告四川新绿色药业科技发展有限公司的诉讼请求。案件受理费一百元，由原告四川新绿色药业科技发展有限公司负担（已交纳）。如不服本判决，各方可于本判决书送达之日起十五日内向本院提交上诉状及副本，并交纳上诉案件受理费一百元，上诉于最高人民法院。审 判 长  李冰青人民陪审员  姚文斌人民陪审员  王立群二〇二〇年九月十八日法官 助理  梁 晨书 记 员  张靖思