江西省景德镇市昌江区人民法院 民 事 判 决 书 （2019）赣0202民初429号 原告：刘斌，男，汉族，1970年4月4日出生，住江西省景德镇市珠山区。 委托诉讼代理人：吴定均，景德镇市夕阳红法律服务所法律工作者。 被告：景德镇市中医医院，住所地：江西省景德镇市昌江区珠山桥西紫薇路69号。 法定代表人：秦永斌，该院院长。 委托诉讼代理人：方永红，江西晨天律师事务所律师。 委托诉讼代理人：金文杰，江西晨天律师事务所律师 原告刘斌与被告景德镇市中医医院医疗损害责任纠纷一案，本院于2019年3月11日立案后，依法适用普通程序，公开开庭进行了审理。原告刘斌及其委托诉讼代理人吴定均、被告景德镇市中医医院的委托诉讼代理人方永红、金文杰到庭参加诉讼。本案现已审理终结。 原告吴定均向本院提出诉讼请求：要求被告景德镇市中医医院赔偿各项损失228449.57元。事实和理由：原告因交通事故于2015年10月5日被送往被告处抢救治疗。入院诊断为：1、右股骨远端粉碎性骨折；2、右胫骨远端劈裂性骨折；3、右外踝骨折。10月13日，被告对原告施行右股骨远端粉碎性骨折切复内固定和植骨术，10月17日，被告对原告施行右胫骨远端切复内固定术和右踝关节骨折切复内固定术。被告使用的植入性器械系天津市金兴达实业有限公司生产的股骨远端外侧锁定板，规格为9孔和金属解剖性接骨板；T型桡骨远端掌侧（A），规格3×4孔；T型桡骨远端掌侧（A），规格3×3孔；胫骨远端内侧接骨板，规格为5孔R。原告于2016年1月12日出院。出院医嘱载明：1年内勿负重行走；术后1年半内行内固定取出术。原告出院后在家静养，未进行任何负重劳务，走路均拄拐。2016年9月11日，原告突感右腿疼痛，第二天即到被告处拍片检查，提示右股骨远端内侧植入的锁定板横断，进行了石膏固定处理。原告右腿仍疼痛不已，遂于2016年9月27日在被告处骨外科进行置换钢板手术。因家庭经济困难，住院13天后出院，花费医疗费用18109.34元。2019年1月7日，在被告处行内固定取出术，住院26天。住院治疗费和后续治疗费共计16765.73元。因被告在此次医疗过程中的过错导致原告身心受伤，为维护自身合法权益，遂诉至法院。 被告景德镇市中医医院辩称，1、原告陈述被告提供的锁定板存在质量问题均是原告的主观认为，未提供任何证据证明。2、原告锁定板断裂的原因在于原告未完全按照医嘱过早负重行走。3、原告陈述被告在医疗过程中存在过错未提供相应的证据予以证明且未申请医疗过错及原因鉴定。 经审理查明，2015年10月5日，原告刘斌因交通事故受伤被送往被告景德镇市中医医院住院治疗。入院诊断为：1、右股骨远端开放性粉碎性骨折；2、右外踝骨折。10月13日，被告景德镇市中医医院对原告刘斌行右股骨远端骨折、右胫骨远端骨折切复内固定术。被告景德镇市中医医院使用的植入性器械为天津市金兴达实业有限公司生产的金属锁定接骨板系统股骨远端外侧锁定板，型号为SSZQ13，规格为9孔R。10月17日，被告景德镇市中医医院对原告刘斌行右胫骨远端骨折、右踝关节骨折切复内固定术。被告景德镇市中医医院使用的植入性器械为天津市金兴达实业有限公司生产的金属解剖型接骨板T型桡骨远端掌侧（A），型号为JPSQ01，规格为3×4孔；金属解剖型接骨板胫骨远端内侧接骨板，型号为JPSQ05，规格为5孔R。2016年1月12日，原告刘斌办理出院。出院医嘱：1、一年内勿负重行走；2、每三个月来院摄片复查了解骨折断端愈合情况；3、术后一年半来院行内固定物取出术；4、不适随诊。 原告刘斌因突感右腿疼痛，于2016年9月12日前往被告景德镇市中医医院处检查。检查结果为：钢板中下段见横断征象，花费诊疗费114元。2016年9月27日，原告刘斌前往被告景德镇市中医医院住院治疗。被告景德镇市中医医院对原告刘斌行右股骨干骨折术后内固定物取出和植骨内固定术。2016年10月10日，原告刘斌办理出院，花费医疗费用16501.34元。2016年12月6日至2018年12月24日花费后续诊查费1496元。 2019年1月7日，原告刘斌前往被告景德镇市中医医院住院治疗。1月8日，被告景德镇市中医医院对原告刘斌行内固定物取出术。原告刘斌于2月2日办理出院，花费医疗费16298.73元。出院后，原告刘斌花费后续诊查费323元。 2019年2月28日，经景德镇市科信司法鉴定中心评定，原告刘斌的伤情需后续治疗费20000元。2020年7月15日，经江西中正司法鉴定中心评定，原告刘斌误工期为钢板断裂后（2016年9月12日）24个月。2020年7月20日，经江西中正司法鉴定中心评定，被告景德镇市中医医院在为原告刘斌提供诊疗过程中存在过错，过错与原告刘斌二次手术、钢板断裂的结果有一定的因果关系，其过错参与度为10%-20%。 另查明，被告景德镇市中医医院为原告刘斌植入的天津市金兴达实业有限公司生产的股骨远端外侧锁定板（型号为SSZQ13）具有医疗器械注册证。植入性手术器械使用协议书中具有产品名称、型号、规格、检验日期、生产批号，其他内容详见说明书。被告景德镇市中医医院提供的2017年7月18日修订的说明书中对产品结构及性能、适用范围、使用方法、禁忌、注意事项、使用期限进行了说明。在交通事故赔偿中，原告刘斌的后续治疗费（取内固定费用）16000元已按事故责任比例进行了分摊。 以上事实由原、被告提供的证据以及庭审笔录予以佐证。 本院认为，《中华人民共和国侵权责任法》第六条规定：行为人因过错侵害他人民事权益，应当承担侵权责任。根据法律规定推定行为人有过错，行为人不能证明自己没有过错的，应当承担侵权责任。根据司法鉴定结论，被告景德镇市中医医院在此次诊疗过程中存在过错，故被告景德镇市中医医院应按照责任比例承担相应的责任。 《医疗器械监督管理条例》第二十七条规定：医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：（一）通用名称、型号、规格；（二）生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式；（三）产品技术要求的编号；（四）生产日期和使用期限或者失效日期；（五）产品性能、主要结构、适用范围；（六）禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；（七）安装和使用说明或者图示；（八）维护和保养方法，特殊储存条件、方法；（九）产品技术要求规定应当标明的其他内容。第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式。由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。在被告景德镇市中医医院提供的标签和说明书中未列明生产日期（列明了检验日期、生产批号）且说明书系2017年7月18日修订的版本。综合司法鉴定结论和标签及说明书上的瑕疵，本院认定，被告景德镇市中医医院在此次事故中承担20%责任。原告刘斌的损失为：1、医疗费18733.07元（114＋16501.34＋1496＋16298.73＋323－16000）。2、住院伙食补助费3120元（80元/天×39天）。3、营养费1950元（50元/天×39天）。4、交通费576元（10元/天×39天＋93＋93）。5、护理费5850元（150元/天×39天）。6、后续治疗费20000元。7、误工费122602.88元（4344元/月×3.5＋57470＋63069元/月÷12×8.5个月＋5255元）。误工费标准按照江西省职工平均工资计算，误工时间根据鉴定结果以及取内固定住院时间（实际住院26天，根据出院后换药情况，酌定30天）。以上合计172831.95元。被告景德镇市中医医院应赔偿原告刘斌各项损失34566.39元。据此，依照《中华人民共和国侵权责任法》第六条、第五十四条，《中华人民共和国产品质量法》第二十七条，《最高人民法院﹤关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释﹥》第十七条、第十九条、第二十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条、第二十四条，《中华人民共和国民事诉讼法》第一百四十二条之规定，判决如下： 一、被告景德镇市中医医院于本判决生效之日起十日内支付原告刘斌各项赔偿费用34566.39元。 二、驳回原告刘斌的其他诉讼请求。 如未在上述指定的期限履行给付金钱义务的，应按《中华人民共和国民事诉讼法》第二百五十三条之规定加倍支付迟延履行期间的债务利息。 案件受理费3782元，原告刘斌负担3215元，被告景德镇市中医医院负担567元；鉴定费9400元，由被告景德镇市中医医院负担。 如不服本判决，可在判决书送达之日起十五日内向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提出副本，上诉于江西省景德镇市中级人民法院。 审 判 长  刘兹博 人民陪审员  胡忠吕 人民陪审员  方 坛 二〇二〇年九月二十三日 书 记 员  汪 婷