广东省深圳市南山区人民法院民 事 判 决 书（2019）粤0305民初20387号原告：广州丰得利实业公司，住所地广州市白云区永平街永泰元下田丛云**大院自编**，统一社会信用代码S1132015008911（2—1）。法定代表人：艾小春。委托诉讼代理人：罗智仁，广东同福律师事务所律师。委托诉讼代理人：陆锦涛，广东同福律师事务所律师。被告：深圳市金飞鹰企业管理顾问有限公司，地，地址深圳市南山区南山街道桂庙路**向南瑞丰创业中心******3005一社会信用代码91440300799228582H。法定代表人：车号爽。委托诉讼代理人：温小旋，女，系公司员工。委托诉讼代理人：邓文霞，广东王芬律师事务所律师。原告广州丰得利实业公司诉被告深圳市金飞鹰企业管理顾问有限公司服务合同纠纷一案，本院立案受理后，依法适用简易程序公开开庭进行了审理。原告的法定代表人艾小春、委托诉讼代理人罗智仁，被告的法定代表人车号爽及委托诉讼代理人温小旋、邓文霞到庭参加了诉讼。本案现已审理终结。原告诉称，2017年1月3日，原告与被告签订了编号为SZFY-合-2016194的《咨询合同书》，约定被告为原告代理Ⅱ类6826活磁睡眠仪CFDA体系的核查与注册申报，并取得合格的产品注册证书；合同第二条约定被告应当在项目启动后的15个工作日左右完成产品技术要求编写、在收到首批咨询费后的20个工作日内向原告交付产品注册资料并在收齐检验报告及临床报告的10天内向省药监局提交注册资料、在通过质量体系核查后（不含产品补检需要的时间）90个工作日取得产品注册证；合同第六条约定合同总费用为30000元，且如申报不成功的，被告应退回所收的费用；合同第七条约定合同在双方责任义务履行完毕后（即原告获得证书后）终止，但售后服务将继续。在责任义务未履行完毕以前，如被告无故单方面终止合同时，被告应当向原告支付全额费用，合同一旦签订，原告与被告均不得违约，否则按照无故单方面终止合同处理。合同签订的同时，原告已按合同要求支付了15000元的咨询费，并积极配合被告的工作，提供了真实与准确的资料，但被告在办理Ⅱ类6826活磁睡眠仪的注册申报手续时，并未尽职地履行了合同义务，至今仍未取得Ⅱ类6826活磁睡眠仪的注册证书，并且以各种理由拒绝继续履行合同义务。迫于无奈，原告委托律师向被告寄送律师函，依法要求与被告解除上述合同并退回费用，律师函于2019年5月27日送达。但被告至今仍未退还所收取的费用。因此，在原、被告的双方责任义务未履行完毕之前，被告即已明确表明其拒绝履行合同义务，原告有权单方解除合同，合同解除后，被告应当退回原告所支付的费用；被告拒绝履行合同义务，属于严重违约，应当按合同的约定向原告支付相当于合同总费用数额的违约金。原告为维护合法权益，向法院提起诉讼，请求法院判令：1、确认原、被告双方在2017年1月3日所签订的《咨询合同书》于2019年5月27日解除；2、被告向原告退回所收取的费用15000元及赔偿资金占用期间的利息损失（以15000元为基数，自2019年5月28日起按中国人民银行同期同类贷款利率计算至前述费用全数退还之日止，暂计至2019年7月26日为106.94元）；3、被告向原告支付违约金30000元；4、本案诉讼费用均由被告承担。被告答辩称，一、本案中，被告依约进行了前期工作，并不存在任何违约行为，被告在诉状中所言：“被告并未尽职地履行合同义务…并且以各种理由拒绝继续履行合同义务”并不是事实。根据被告同原告双方签订的《咨询合同书》中第二条履行期限中明确约定：“收到首批咨询费后，20个工作日内向甲方提交产品注册资料；待收取检验报告及临床报告的10天内向省药监局提交注册资料。”，被告在收到原告支付的首批咨询费15000元后，同原告积极沟通，并依照相关法律规定及合同约定，为原告进行产品注册证的办理进行了技术辅导工作，并为产品的注册申报工作编纂了前期资料清单、进行了大量的产品资料准备工作，并不存在任何违约的情形。二、原告违反合同约定，拒绝提供注册所需资料，行为构成违约，导致合同无法继续履行。1、根据现行医疗器械注册法规的要求，双方所约定进行注册申报的产品中临床试验的评价报告是进行注册申报的必要文件。而在双方签订的《咨询合同书》第三条明确约定：“甲方职责：临床试验报告资料的提供”，被告多次与原告沟通，原告先是同意配合注册申报工作进行临床试验，但却迟迟未提交临床试验报告，而后反悔拒绝进行临床试验。导致注册申报工作根本无法进行，被告为了推进工作，努力同原告就临床试验进行沟通，但原告拒绝回复。而原告临床评价条件不满足法规要求，无法进行临床评价。2、本案中所涉产品睡眠仪作为医疗产品，本身对其产品临床性能及安全有着很高的要求，因此对专业性文件例如技术检验报告、临床试验报告等的要求严格，这一点原告作为业内专业人士也是知道的。被告作为产品注册工作的辅导人，并不能决定产品的设计以及产品的性能，也不能代替原告去完成产品注册申报的所有工作，被告所起的作用为咨询和辅助作用，需要原告的配合及资料的提供，这也是双方签订的咨询合同中原告应尽的义务。原告违反合同约定，拒绝提供临床实验报告，导致产品注册无法进行，其行为已经构成违约。三、本合同己过有效期，被告同原告又并未就合同续期有关事宜达成一致，双方权利义务终止，原告据此要求被告退还费用并支付违约金并没有法律和事实上的依据。1、被告与原告2017年1月3日签订了《咨询合同书》，根据合同双方的事先约定，合同有效期为2年，因原告方原因延期不超过六个月，有效期后双方根据当时的物价水平重新协商。即使延长六个月，则该合同也已于2019年6月份过有效期，双方也并未就合同的续签达成一致意见，合同双方的权利义务终止，原告所诉根本没有法律上及合同上的依据。综上所述，被告已经依照合同约定完成了前期的工作，但因原告拒绝提供临床试验资料的违约行为，导致合同无法继续履行。其次合同已过有效期，双方权利义务已经终止，原告要求被告返还费用、支付违约金的诉请于情无理、于法无据，请求法庭依法判决驳回原告诉讼请求，维护被告的合法权益。经审理查明，原告为证明其主张，提交了如下证据：1、《咨询合同书》（编号：SZFY—合—2016194），证明被告于2017年1月3日接受原告的委托，为原告办理II类6826活磁睡眠仪CFDA体系的核查与注册申报，合同费用总额3万元。2、银行回单，证明原告于2017年2月18日向被告支付15000元的咨询费。3、《律师函》、邮单、邮寄记录，证明原告委托广东同福律师事务所向被告寄送邮寄函，依法要求与被告解除上述合同并退回费用，律师函于2019年5月27日送达。被告质证称，1、《咨询合同书》（编号：SZFY—合—2016194）的真实性予以认可，该合同在第3条已经明确约定了就注册一事原告负有提供产品相关的临床实验报告资料等相应义务，而涉案注册中原告并未依据合同进行提供，导致无法推进注册事宜，另该合同第7条第4点已经明确约定该合同的有效期为两年，如果因甲方原因导致合同延期应该要另行签订合同协商费用，现该合同已过期，双方权利义务因到期终止。2、银行回单的真实性予以认可，被告依据合同收取该款项也提供了相应的服务，系因原告不提供注册所需要的临床试验报告等资料导致合同无法推进，过错在其自身，合同已经到期，不存在解除的前提条件，也不存在退费的法定理由。3、《律师函》、邮单、邮寄记录的真实性予以认可，律师函所述内容不实，为此被告还特地进行回函被告为证明其主张，提交了如下证据：1、《咨询合同书》（编号：SZFY—合—2016194），证明该合同第3条已经明确约定了就注册一事原告负有提供产品相关的临床实验报告资料等相应义务，而涉案注册中原告并未依据合同进行提供，导致无法推进注册事宜，另该合同第7条第4点已经明确约定该合同的有效期为两年，如果因甲方原因导致合同延期应该要另行签订合同协商费用，现该合同已过期，双方权利义务因到期终止。2、注册申请表、营业执照、医疗器械安全有效基本要求清单、生产制作信息、丰得利项目活磁睡眠仪信息表、医疗器械临床评价技术指导原则、符合性声明、已编辑的前期资料清单，证明被告为履行合同，已经为原告准备了上述一系列的文件资料，并且就相应的文件资料需要原告配合的事宜已经通知了原告。3、检验报告两份、中医活磁睡眠仪技术要求、紫微星—超长电磁波浏览器说明书、中医活磁睡眠仪产品使用说明书、中医活磁睡眠仪产品标签，证明为了履行合同，被告联络了原告提供了相应注册所需的资料，但是该资料中一直缺少了产品的临床试验报告，因缺少该核心及关键一栏，合同无法推进该责任在于原告。4、QQ聊天记录、微信聊天记录，证明签订委托合同以后，被告一直积极与原告保持联络要求提供注册所需的资料，在聊天记录中明确提到被告询问原告临床进展如何，原告回复最后没有做，然后变更成同类型的产品临床比对，但其所提供的产品比对根据临床评价的指导原则及要求极有可能认定为不为同一类产品，没有办法按该同类去注册，被告已经提示了该注册风险，最后原告一直未提供新的临床试验资料或者是同类型的临床评价资料，导致合同无法继续推进。5、关于2019穗同福律函第66号的回复，证明收到律师函以后被告详细的回复了原告，论述了被告的理由并附加了证据。6、申请材料及申请流程（药监局网上打印），证明从药监局网站上打印的关于注册申请材料清单已经明确注册必须要提供临床评价资料，该资料为必要性资料，因为原告没有提供所以无法推进注册。原告质证称：1、合同的真实性、合法性予以认可，关联性不予认可，被告并没有履行完毕合同的义务。2、注册申请表、营业执照、医疗器械安全有效基本要求清单、生产制作信息、丰得利项目活磁睡眠仪信息表、医疗器械临床评价技术指导原则、符合性声明、已编辑的前期资料清单的真实性、合法性、关联性均不予认可，均没有原告的盖章确认，而且该证据显示相应的文件大部分都属于待完善状态，说明被告还没有开展实质性的申报工作。3、检验报告两份、中医活磁睡眠仪技术要求、紫微星—超长电磁波浏览器说明书、中医活磁睡眠仪产品使用说明书、中医活磁睡眠仪产品标签的真实性、合法性予以认可，关联性不予认可，因为相应的文件都是由原告按照被告的要求所提供的，不能证明是被告履行了合同义务。4、对QQ聊天记录、微信聊天记录，由于被告提供的微信聊天记录不完整，对真其实性、合法性不予认可。由于被告认为产品的磁场强度不足，所以原告就先对产品进行升级改造，并且重新委托进行检验，还没有到要提供临床试验资料的阶段，因此被告也还没有进行申请注册证的实质性工作，还没有履行合同义务。5、关于2019穗同福律函第66号的回复的真实性、合法性予以认可，关联性不予认可，因为是被告单方面的陈述，不认可其内容。6、对申请材料及申请流程（药监局网上打印）不予认可。经查，原、被告签订的合同载明“合同双方就Ⅱ类6826活磁睡眠仪CFDA体系核查＆产品注册辅导项目，经协商一致，特签订本合同……三.甲方职责1.如实提供相应的企业资质材料；2.提供符合申报条件的人员，场地，生产设备和检测设备。检测设备需要外送校准。生产设备和检测设备需要提供对应的有效的发票和收据；3.医疗器械安全有效基本要求清单、产品研制要求的配合；寿命测试报告，软件研发报告的提供；4.现场考核人员的接送、招待;5．体系核查资料编制及记录准备配合；6.产品检测有关技术要求、说明书、标签编制配合；7.检测样机的提供、检测合同的签订；8.负责提供产品的技术资料，包括产品预期用途及工作原理说明，原理图，工艺流程图，参数，料单，零部件规格书，供应商资料等；9.临床评试验报告资料的提供；10.CFDA产品注册资料编制配合；11.申报材料的打印，盖章；12.咨询老师在公司工作时办公场所的提供及工作餐的提供；13.及时支付检测费用及行政性收费，按合同要求及时足额支付服务费用。四.乙方职责l.按合同要求为甲方提供CFDA咨询服务；2.产品研制文件编写，生产、检验文件编写指导；3.现场布置的意见提出；5.样品审核，包装，说明书，标识审核；6．风险分析报告的编写；7.体系核查辅导；8.法律法规培训；9.产品注册资料编写及提交（临床文献的收集）；10.申报过程的跟踪协调及资料补正；11.与行政部门的沟通协调；12．办理进度跟踪。……本合同签订之日起生效，有效期两年”。庭审中，原、被告均确认双方现没有继续合作。以上事实，有庭审笔录等在卷佐证，足资认定。本院认为，原、被告双方签订的合同系当事人的真实意思表示，内容未违反法律规定，双方均应按约履行各自的权利和义务。按合同载明的内容，被告为原告提供Ⅱ类6826活磁睡眠仪CFDA体系核查＆产品注册辅导项目。现原告主张被告履行合同义务不符合约定，且无故终止合同义务的履行，应当退回所收取的全部费用、支付利息及违约金。从原、被告双方所提交的证据来看,尚不足以认定涉案产品未能进行注册的原因在于被告。鉴于被告在履行合同过程中提供了服务,从公平角度考虑，对原告要求被告退还已收取的服务费、利息并支付违约金的请求，本院不予支持。按合同约定的有效期，涉案合同已经实际终止，故对原告要求确认双方合同关系已解除的诉讼请求，本院不予支持。据此,依照《中华人民共和国合同法》第四十四条第一款、第六十条第一款、第九十一条，《中华人民共和国民事诉讼法》第六十四条第一款之规定,判决如下：驳回原告广州丰得利实业公司的全部诉讼请求。案件受理费463.84元，由原告负担。如不服本判决，可在判决书送达之日起十五日内，向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提出副本，上诉于广东省深圳市中级人民法院。审判员  潘文二〇一九年十一月三十日书记员  张颂