山东省济南市中级人民法院执 行 裁 定 书（2019）鲁01执异1248号申请人（被执行人）：华润双鹤利民药业（济南）有限公司，住所地济南市章丘区龙泉路777号。法定代表人：满超，总经理。委托诉讼代理人：朱睿，国浩律师（济南）事务所律师。委托诉讼代理人：赵庆，国浩律师（济南）事务所实习律师。被申请人（申请执行人）：济南海泰医药科技有限公司，住所地济南市高新区颖秀路2755号902-909室。法定代表人：孙福春，总经理。委托诉讼代理人：王斌，山东舜翔律师事务所律师。在本院执行申请执行人济南海泰医药科技有限公司（以下简称海泰医药）与被执行人华润双鹤利民药业（济南）有限公司（以下简称华润双鹤）技术委托合同纠纷一案中，华润双鹤申请不予执行济南仲裁委员会（以下简称济南仲裁委）（2017）济仲裁字第2072号裁决。本院依法组成合议庭进行审查，于2019年11月6日对当事人进行了询问，本案现已审查终结。申请人华润双鹤称，请求依法不予执行济南仲裁委(2017)济仲裁字第2072号裁决。事实和理由：一、根据国内外文献研究记载，案涉罗氟司特药品具有极大不安全性，未作充分临床前研究会有严重不良后果。美国Medscape公司网站作为最早的优秀医学专业门户之一，主要为临床医生和医务工作者提供高质量的专业医学信息，其中外来医学专家所组成的咨询组对该药的安全性和疗效提出了反对意见，国内研究人员也认为该药品有严重不良反应。因为该药品有很大比率的腹泻、恶心、体重减轻和××学不良事件(包括3例自杀和2例试图自杀)，海泰医药未满足临床研究试验研究的条件，一旦投入临床研究使用将会产生严重不良后果，仲裁裁决径行支持是可能有损社会公共安全的。二、仲裁裁决书认定案涉临床试验批件为最终批件，且认定国家食药总局在审批结论中的强制要求仅为建议，忽略了药品安全的重要性，故执行该仲裁裁决违反社会公共利益。药品安全应当坚决守住公共安全的底线，为此国家对《药品管理法》进行修订，2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议审议通过。新《药品管理法》第二十四条第二款规定:“申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。”该规定是从药品注册根源上解决药品有安全隐患问题，保障公共利益。同样，《药品注册管理办法》第十二条第1款规定案涉药品申请时“申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性、有效性和质量可控性,并对全部资料的真实性负责。”第二十一条第1款规定“为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。”然而，海泰医药取得的XXXXXXXXXX《药物临床试验批件》、XXXXXXXXXX号《审批意见通知件》审批结论中明确载明海泰医药应于临床试验前做充分的药学研究工作，并且需要在完成药代和剂量探索后将其研究成果和拟后续开展的临床试验方案报药品审评中心沟通后再进行后续临床试验。因此，海泰医药取得的药品注册并没有真实、充分、可靠的数据、资料和样品，案涉罗氟司特药品的安全性有效性和质量可控性均未定量化。如果按照济南仲裁委(2017)济仲裁字第2072号裁决书认定的上述强制要求仅是建议，华润双鹤一旦按该审批文件进行临床试验，将会对社会公共利益安全带来隐患，只有在海泰医药充分完成临床前药学研究之后，才能开展临床试验，但其至今没有完成临床前药学研究。综上所述，法院执行该裁决违背社会公众利益，为维护华润双鹤的合法权益，依据民事诉讼法第二百三十七条之规定，特此申请贵院不予执行济南仲裁委(2017)济仲裁字第2072号仲裁裁决。被申请人海泰医药提交书面答辩意见称，一、华润双鹤曾以仲裁裁决违背社会公共利益为由向贵院提出撤销济南仲裁委(2017)济仲裁字2072号裁决书，被依法驳回，现华润双鹤又以相同事由向贵院提出不予执行申请，根据《最高人民法院关于人民法院办理仲裁裁决执行案件若干问题的规定》第二十条之规定，当事人向人民法院申请撤销仲裁裁决被驳回后,又在执行程序中以相同事由提出不予执行申请的，人民法院不予支持。二、华润双鹤认为济南仲裁委(2017)济仲裁字2072号仲裁裁决违反公共利益的不予执行理由不成立。我方与华润双鹤是平等主体之间因技术委托合同的履行事宜产生争议，仲裁庭根据双方当事人提交的证据及相关法律作出仲裁裁决，涉案仲裁裁决仅系对双方当事人应享有的合同权利、应承担的合同义务及责任进行裁判，裁决结果并不直接涉及社会公共利益。华润双鹤委托我方研制的两个项目现仅获得了临床批件，研制成果适用于社会公众还需要将来项目取得药品行政管理部门生产批件。济南仲裁委（2017）济仲裁字2072号裁决并不会导致该两份获得临床批件的项目在现阶段即适用于社会公众，社会公共利益并不因该裁决的作出受到影响或损害。综上，华润双鹤没有任何证据证明济南仲裁委（2017）济仲裁字2072号裁决违背社会公共利益，请求人民法院依法驳回华润双鹤不予执行申请。本院查明，济南仲裁委于2019年1月30日作出（2017）济仲裁字第2072号裁决，裁决：（一）华润双鹤向海泰医药支付技术转让费120万元；（二）华润双鹤向海泰医药支付违约金，违约金以120万元为基数，自2016年3月11日起至实际给付之日止，按中国人民银行同期贷款利率计算；（三）本案仲裁费用20659元（海泰医药已预交），由华润双鹤承担。上述第（一）、（三）项共计1220659元及违约金，华润双鹤于本裁决生效之日起十日内一次性支付。该仲裁裁决作出后，华润双鹤于2019年2月20日向本院申请撤销该裁决书，理由为：一、海泰医药通过重复提起仲裁更换为对其偏袒的首席仲裁员，仲裁庭的组成违反法定程序，法院应当依法撤销裁决。二、海泰医药重复仲裁更换后的仲裁员适用法律错误，首席仲裁员更是徇私舞弊、枉法裁决，法院应当依法撤销裁决。三、海泰医药谎称其有继续从事药学研究、继续履行合同的能力，隐瞒了足以影响公正裁决的关键事实证据，法院应当依法撤销裁决。四、海泰医药履约能力不足，没有足够的研发能力控制案涉药物的安全性能和稳定性，不但对华润双鹤违约，其研究成果更可能给广大用药患者带来隐患，违反社会公共利益。本案裁决书实际是支持没有药品研发能力的海泰医药继续履行不可能完成的药学研究，忽视了药品安全性对社会公共利益的重要性，法院依法应予以撤销。本院于2019年8月9日作出（2019）鲁01民特67号民事裁定，驳回华润双鹤的申请。其中，关于华润双鹤主张裁决违反公共利益的撤裁理由，本院认为，本案双方当事人因技术委托合同的履行事宜产生争议，涉案仲裁裁决仅系对当事双方应享有的合同权利、应承担的合同义务及责任进行裁判，裁决结果并不直接涉及社会公共利益。华润双鹤委托海泰医药研制的两个项目现仅获得了临床批件，研制成果适用于社会公众还需以将来项目获得行政管理部门的生产批件为条件。涉案仲裁裁决并不会导致该两个获得临床批件的项目在现阶段即适用于社会公众，社会公共利益并不因裁决的作出而受到影响或损害。华润双鹤以裁决违背公共利益而申请撤裁，理由不成立。本院于2019年9月2日作出（2019）鲁01执1531号执行通知书，经询问，华润双鹤于2019年9月4日收到该通知书。2019年9月5日，华润双鹤向本院提出不予执行申请。以上事实有（2017）济仲裁字第2072号裁决书、（2019）鲁01民特67号民事裁定书在卷佐证。本院认为，《最高人民法院关于人民法院办理仲裁裁决执行案件若干问题的规定》第二十条第一款规定：“当事人向人民法院申请撤销仲裁裁决被驳回后，又在执行程序中以相同事由提出不予执行申请的，人民法院不予支持。”本案中，华润双鹤申请撤销仲裁裁决的理由被本院驳回后，在本案审查过程中，其提供了《罗氟司特遭美咨询组反对》《罗氟司特治疗慢性阻塞性肺疾病患者的安全性和耐受性Mata分析》以及2016L01099《药物临床试验批件》、2016L01100号《审批意见通知件》两组证据，欲证明案涉罗氟司特药品安全性稳定性不足，海泰医药没有足够的研发能力来控制案涉药物的不良反应发生，执行该仲裁裁决将有害社会公共利益，上述主张及理由其在申请撤销该仲裁裁决时已经提出，且本院针对其该项请求已作出（2019）鲁01民特67号民事裁定，故申请人华润双鹤在申请撤销仲裁裁决被驳回后，又在执行程序中以相同事由提出不予执行申请，本院不予支持。依照《中华人民共和国民事诉讼法》第一百五十四条第一款第（十一）项、《最高人民法院关于人民法院办理仲裁裁决执行案件若干问题的规定》第八条、第二十条第一款规定，裁定如下：驳回申请人华润双鹤利民药业（济南）有限公司不予执行济南仲裁委员会（2017）济仲裁字第2072号裁决的申请。本裁定送达后即发生法律效力。审判长 周 宏审判员 戴伍建审判员 李富建二〇一九年十一月六日法官助理尹逊航书记员范晓颖