广东省深圳市坪山区人民法院民 事 判 决 书（2020）粤0310民初4526号原告（反诉被告）：深圳市音润科技有限公司，住所地深圳市宝安区西乡街道蚝业社区兴业路**宝安互联网产业基地****403，统一社会信用代码91440300MA5DHIR728。法定代表人：张志为，总经理。委托诉讼代理人：敬妙妙，广东华商律师事务所律师。被告（反诉原告）：深圳杉源医疗科技有限公司，住所，住所地深圳市坪山区坑梓街道大工业区青兰三路**威尔德工业园**厂房503社会信用代码91440300326625334D。法定代表人：李春元，总经理。委托诉讼代理人：莫贫，公司股东。原告（反诉被告）深圳市音润科技有限公司与被告（反诉原告）深圳杉源医疗科技有限公司合同纠纷一案，本院于2020年7月16日立案后，依法适用简易程序，公开开庭进行了审理。深圳市音润科技有限公司委托诉讼代理人敬妙妙、深圳杉源医疗科技有限公司委托诉讼代理人莫贫到庭参加诉讼。本案现已审理终结。深圳市音润科技有限公司向本院提出诉讼请求：1.依法判令确认原告与被告签订的《医疗商务合作协议》无效；2.依法判令被告向原告立即返还保证金50000元（人民币，下同）；3.本案诉讼费用全部由被告承担。事实和理由：2020年3月19日,原被告双方签订《医疗商务合作协议》，约定被告委托原告生产额温枪,原告向被告支付伍万元整作为保证金(技术管理费)等事项。2020年3月20日,原告通过银行转账方式向被告支付保证金伍万元。同日,被告向原告出具授权书,授权原告为被告生产额温枪的数量、授权期限等。但是,被告不具备生产额温枪的相关资质,且被告在明知其不具备生产额温枪资质的情形下,仍授权原告生产,若合同履行将损害社会公共利益。因此,《医疗商务合作协议》属无效合同,被告应向原告返还保证金。为维护原告合法权益，特提起诉讼，望判如所请。被告深圳杉源医疗科技有限公司针对本诉答辩称：1、答辩人与深圳市冠准科技有限公司于2020年3月13日签订CE认证合同并取得额温枪CE认证证书；2、答辩人与被答辩人签订的《医疗商务合作协议》明确约定“答辩人委托被答辩人加工合作产品本体组装，数量5000台，不得单方面取消合同；被答辩人支付答辩人技术管理费用50000元作为保证金，保证金不论如何理由不予退还”。被答辩人自知理亏，无视合同约定，采取恐吓骚扰等无理取闹要求答辩人退回保证金无果后到法院诬告答辩人，答辩人请求法院驳回被答辩人的诉讼请求。被告深圳杉源医疗科技有限公司向本院提出反诉：1、判令反诉被告立即归还反诉原告医疗器械生产许可证、公司营业执照、经销商授权证书、授权书（生产额温枪）及原告依反诉原告授权取得的CE证书(FTP1001)并保证在归还前未使用此证进行过生产和销售,如有任何损害反诉原告公司利益,由反诉被告全部承担,并保留进一步追究反诉被告制假售假的权利；2.判令反诉被告因违约造成反诉原告购置检测设备,人工以及硬件等所花费费用合计254100元（恒温水槽2个,5个黑体,4条生产线,培训技术人员)；3.本案全部诉讼费用由反诉被告承担。事实与理由:2020年3月19日签订合作协议后,反诉原告将公司的全部资质提供给反诉被告,协助其取得CE认证,型号为FTP1001,同时反诉原告立即组织专业人员进行培训及采购相关检测用设备,由于疫情期间,防疫物资非常紧缺,想尽千方百计采购到两台恒温水槽加5个黑体合计费用197720元、人工工资39000元（工程师2名，19500元/月/人）、生产线支出14400元（4条,3800元/条）,以上反诉原告合计损失254100元(但不包括工程师为公司创造的价值）。反诉被告恶意对反诉原告提起诉讼,对公司后续在医院招标,银行借贷融资上市造成不可估量的损失,所以反诉被告应承担由于反诉被告的恶意行为所引起对反诉原告的全部损失及全部责任,为了反诉原告的合法权益,根据我国法律的相关规定,向贵院提起反诉,请予以支持。原告针对被告反诉答辩人称：一、答辩人并无被告所主张的公司全套资料,亦不存在归还之说,且答辩人取得的CE认证为答辩人自行申请认证,非被告授权取得,签署合同后,答辩人要求被告提供医疗器械产品注册证,但得知其并无第二类医疗器械额温枪产品注册证,无权授权原告公司生产,遂要求被告进行退费,但被告拒绝沟通,故诉至法院。第二,答辩人并不存在任何违约行为,更不存在被告所述的造成其的损失。首先,依据合作协议约定，并无有关要求被告购买恒温水槽、黑体或生产线等义务,被告购买相关设备与本案无任何关系；其次,被告提供的人工费用,为其法定代表人、总经理李春元和股东兼监事莫贫的工资记录，亦与本案无关。经审理查明：2020年3月19日，原告（合同乙方）和被告（合同甲方）签订《医疗商务合作协议》，就合作额温枪项目达成协议，协议约定主要内容“1、合作生产型号为FTP1001额温枪。2、甲方委托乙方加工合作产品本体组装，委托合作产品合作期限从合同签订之日起1年内有效（授权数量5000台，不得单方面取消合同）...。3、核心部件PCB板、传感器由甲方提供或乙方向甲方指定供应商采购；其他部件可以由乙方自行采购,也可以由乙方向甲方指定的供应商采购；甲方须指导乙方生产技术人员必要的生产和检验方式方法；乙方生产的产品标签及产品外包装内容必须由甲方确认后,才可以进行生产,如自行生产导致的相关后果,由乙方自己承担全部后果；乙方组装的产品必须满足甲方的产品技术要求及GB/T21417.1-2008的要求,如因乙方原因导致产品不满足要求,由乙方自己承担全部后果。4、运营费用：乙方支付甲方技术管理费用合计50000元整,作为保证金，保证金不论任何理由不予退还；乙方发货到甲方指定地点的运费由甲方承担；乙方在销售过程中所有市场开销由乙方自行承担；乙方在市场销售过程中,其销售行为所造成的影响及后果由乙方自行承担；乙方销售产品在市场带来的副反应及所带来的后果由乙方自行处理并由乙方承担费用......”。2020年3月20日，被告向原告出具授权书，主要内容为“兹授权深圳市中智兴科技有限公司及深圳市音润科技有限公司为我公司生产额温枪，型号FTP1001，授权数量5000台的半成品组装。授权时间2020年3月20日至2021年3月19日”。同日，原告向被转账支付50000元。另查明：被告是医疗器械生产企业，其取得的医疗器械生产许可证编号为“粤食药监械生产许20162837号”，但被告未取得额温枪的医疗器械产品注册证。本院认为，本案争议焦点是原被告双方签订的《医疗商务合作协议》是否有效。首先，庭审时，本院针对双方在《医疗商务合作协议》约定的“乙方生产的产品标签及产品外包装内容必须由甲方确认后,才可以进行生产,如自行生产导致的相关后果,由乙方自己承担全部后果”内容进行询问，原告解释“额温枪为医疗器械，在售出时，产品的标签及外包装均需要标明相应的资质，被告授权原告生产，相应的资质的标明均由被告确认”；被告解释“原告使用被告的名字、品牌、证书，所以需要被告检测后贴上被告的封条，以防原告制假售假”，结合原被告双方在《医疗商务合作协议》约定的“被告委托原告加工生产额温枪；生产额温枪核心部件PCB板、传感器由被告提供或原告向被告指定供应商采购；被告须指导原告生产技术人员必要的生产和检验方式方法；原告组装的产品必须满足被告的产品技术要求及GB/T21417.1-2008的要求”等内容可知，本案系被告授权、指导原告以被告名义生产额温枪后进行销售。其次，依据《医疗器械分类目录》，额温枪属于普通诊察器械类中的体温测量设备，属于第二类医疗器械；依照《医疗器械监督管理条例》第八条、第二十二条规定，被告应先行取得生产额温枪的注册证，才有生产额温枪的资质，但被告并未取得额温枪的注册证。综上，被告作为医疗器械生产企业，明知其没有取得额温枪注册证情况下，仍以签订《医疗商务合作协议》的方式授权原告以被告名义生产、销售额温枪；由于医疗器械的安全、有效对人体健康和生命安全有重大影响，因此涉案《医疗商务合作协议》内容违反上述行政法规的强制性规定，且损害社会公共利益，依据《中华人民共和国合同法》第五十二条第四项、第五项规定，应当认定涉案《医疗商务合作协议》无效。原告诉讼请求第一项，本院予以支持。原被告签订的《医疗商务合作协议》无效，被告收取原告的保证金50000元，应当依法予以返还并按其败诉情况承担本案本诉诉讼费用，故原告第二项、第三项诉讼请求，本院予以支持。关于反诉第一项诉讼请求：医疗器械生产许可证、公司营业执照属于相关管理部门颁发给被告，认定被告具有医疗器械生产资质、营业资质的证件，属于被告保存在其经营场所的证件，被告主张在原告处，既未举证证实，也违背常理，本院不予支持；被告主张原告返还的经销商授权证书为被告于2020年3月1日授权深圳市丝路贸盟科技有限公司为其公司体温计产品国外经销商的经销商授权证书、被告于2020年3月18日授权深圳市中智兴科技有限公司为其公司体温计产品国外经销商的经销商授权证书各一份，被告未举证证实其向原告交付了该两份经销商授权证书，本院予以驳回；被告主张原告返还的授权书（生产额温枪）系被告向原告出具，属于原告持有并提交的认定本案法律事实的书证之一，并不具有财产属性，被告该主张缺乏法律依据，本院不予支持；被告主张原告返还“原告依被告授权取得的CE证书(FTP1001)”，被告未提交证据证实原告依被告授权取得的CE证书(FTP1001)，且原被告均确认原告自行申请并支付费用后取得CE证书(FTP1001)，故被告该主张，本院不予支持；关于被告主张“反诉被告应保证在归还依反诉原告授权取得的CE证书(FTP1001)前未使用此证进行过生产和销售,如有任何损害反诉原告利益,由反诉被告全部承担,并保留进一步追究反诉被告制假售假的权利”问题，被告既未举证证实“原告依被告授权取得的CE证书(FTP1001)”，也未举证证实“原告依被告授权取得的CE证书(FTP1001)”进行过生产和销售，被告该主张缺乏事实依据，本院不予支持。综上，对被告第一项反诉请求，本院予以驳回。关于反诉第二项诉讼请求：被告主张的两台恒温水槽加5个黑体合计采购费用197720元，被告未提交采购合同，原被告双方也未约定被告履行《医疗商务合作协议》义务时需采购恒温水槽和黑体，被告主张原告需承担其购买恒温水槽和黑体费用的主张，缺乏事实依据；被告主张的建设生产线费用14400元，依《医疗商务合作协议》约定，原告是额温枪生产方，原被告双方也未约定被告需建设生产线，被告主张原告向其承担建设生产线损失，确乏事实依据；被告主张的人工工资39000元，被告既未举证证明被告为履行《医疗商务合作协议》确定的义务而组织被告两名工程师进行了一个月的培训，也未举证证明原告依据《医疗商务合作协议》生产了额温枪且生产过程中被告对原告生产技术人员进行了生产技术指导等，故被告主张的人工工资39000元，缺乏事实依据。综上，被告第二项反诉请求，本院予以驳回。被告反诉主张不成立，反诉费用应由被告自行承担。依照《中华人民共和国合同法》第五十二条、第五十八条，《中华人民共和国民事诉讼法》第六十四条、第一百四十二条规定，判决如下：一、确认原告（反诉被告）深圳市音润科技有限公司与被告（反诉原告）深圳杉源医疗科技有限公司于2020年3月19日签订的《医疗商务合作协议》无效；二、被告（反诉原告）深圳杉源医疗科技有限公司于判决生效之日起三日内向原告（反诉被告）深圳市音润科技有限公司返还保证金50000元；三、驳回被告（反诉原告）深圳杉源医疗科技有限公司的全部反诉请求。如未按本判决指定的期间履行给付金钱义务，应当依照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百五十三条规定，加倍支付迟延履行期间的债务利息。本诉案件受理费525元、保全费520元、反诉案件受理费2555.75元，均由被告（反诉原告）深圳杉源医疗科技有限公司负担。如不服本判决，可以在判决书送达之日起十五日内，向本院递交上诉状，并按对方当事人或者代表人的人数提出副本，上诉于广东省深圳市中级人民法院。审判员  贾延涛二〇二〇年十月十四日书记员  吴琛琛