重庆市大渡口区人民法院 行 政 裁 定 书 （2020）渝0104行审28号 申请执行人重庆市大渡口区市场监督管理局，住所地重庆市大渡口区春晖路**附**,统一社会信用代码11500000MB1632480W。 法定代表人李青，该局局长。 委托代理人吴凌，该局工作人员。 委托代理人何小刚，该局工作人员。 被执行人燚亮医疗器械（重庆）有限责任公司，住，住所地重庆市大渡口区/div> 法定代表人陈燚相。 申请执行人重庆市大渡口区市场监督管理局（简称区市场监管局）向本院申请强制执行渝大渡口市监经处字（2019）49号行政处罚决定。本院于2020年9月10日立案后，依法组成合议庭，于2020年10月19日公开进行了听证，本案现已审查终结。 申请执行人区市场监管局向本院申请强制执行渝大渡口市监经处字（2019）49号《行政处罚决定书》。因被执行人燚亮医疗器械（重庆）有限责任公司（简称燚亮医疗器械公司）经营不符合强制性标准医疗器械，申请人查明案件事实后，依法作出渝大渡口市监经处字（2019）49号《行政处罚决定书》，没收不合格产品医用制氧机1台、中频激光综合治疗仪1台，处以罚款2万元，如逾期缴纳，则每日按罚款金额的3%加处罚款。该处罚决定书作出后，申请人于2020年6月3日、2020年8月27日二次书面催告其主动履行行政处罚决定，但被申请人至今拒不履行，故依据《行政强制法》第五十四条规定，特申请强制执行。 经审查查明，被执行人燚亮医疗器械公司系经工商登记的有限责任公司，经营范围为“批发、零售：Ⅰ类医疗器械，Ⅱ类医疗器械、保健食品（取得相关行政许可后在许可范围内从事经营）；保健按摩（不含医疗诊疗活动）。（依法须批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）”。 2019年3月28日，被执行人燚亮医疗器械公司从重庆航天火箭电子技术有限公司购进医用制氧机（生产企业：重庆航天火箭电子技术有限公司；型号：YQ-531；批号：20190320；有效期：五年；出厂编号：00321）共计3台，购进单价1600元/台，2019年4月29日销售给重庆市开县郭家镇团包村卫生室1台，销售单价2880元/台，获利1280元。同日又从上述供货商购进中频激光综合治疗仪（生产企业：广州市祥友医疗器械科技有限公司；型号：XY-803型；生产日期：2018年1月8日；有效期截止日期无；出厂编号：XY884789）共计2台，购进单价220元/台，销售单价399元/台，未获利。以上两种产品共计货值金额9438元。被执行人燚亮医疗器械公司未建立采购上述两种产品的购销记录文件。 2019年4月25日、5月10日，申请执行人区市场监管局对被执行人燚亮医疗器械公司经营的医用制氧机（系无偿提供）（生产企业：重庆航天火箭电子技术有限公司；型号：YQ-531；批号：20190320；有效期：五年；出厂编号：00321）进行抽验（抽检基数3台）、中频激光综合治疗仪（系无偿提供）（生产企业：广州市祥友医疗器械科技有限公司；型号：XY-803型；生产日期：2018年1月8日；有效期截止日期无；出厂编号：XY884789）进行抽验（抽检基数2台）。2019年10月8日经重庆医疗器械质量检验中心检验，上述抽验产品医用制氧机存在熔断器标记与实物、说明书不一致等项目，不符合GB9706.1-2007标准要求，检验结果综合结论：被抽样品不合格。中频激光综合治疗仪存在额定输出电压、电流或功率，输出频率为标记等项目，不符合YY0607-2007标准要求，检验结果综合结论：被抽样品不合格。2019年10月25日，申请执行人区市场监管局将检验报告向被执行人燚亮医疗器械公司送达后，其在法定期限内未提出复验请求。 2019年10月25日，申请执行人区市场监管局作出《实施行政强制措施决定书》（渡市监九扣[械]字[2019]10-25号）扣押上述医用制氧机、中频激光综合治疗仪各一台30天。 2019年10月30日，申请执行人区市场监管局对被执行人燚亮医疗器械公司涉嫌经营不符合强制性标准医疗器械予以立案。2019年11月24日，申请执行人区市场监管局又作出《延长行政强制措施期限决定书》（渡市监九延扣[械]字[2019]11-24号），决定将《实施行政强制措施决定书》（渡市监九扣[械]字[2019]10-25号）决定的行政强制措施的期限延长至2019年12月23日，后于2019年12月20日决定予以解除。经调查核实，于2019年12月16日向被执行人燚亮医疗器械公司送达《行政处罚听证告知书》告知其拟作出行政处罚决定的事实、理由、依据及处罚内容和其所享有陈述、申辩及可以要求举行听证的权利。被执行人燚亮医疗器械公司未要求举行听证。2019年12月27日，申请执行人区市场监管局向被执行人燚亮医疗器械公司作出《行政处罚决定书》(渝大渡口市监经处字[2019]49号)。该行政处罚决定认定：被执行人燚亮医疗器械公司销售的上述医用制氧机、中频激光综合治疗仪违反了《医疗器械监督管理条例》第六条第一款的规定，已构成《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项所指经营不符合强制性国家标准或者不符合经注册或者备案的技术要求的医疗器械产品违法行为。被执行人燚亮医疗器械公司未建立经营涉案第二类医疗器械产品的购进记录、销售记录等工作文件，其医疗器械产品质量管理经营行为不符合《医疗器械监督管理条例》第三十二条第一款规定，存在法定义务不作为情形，不予适用《医疗器械监督管理条例》第六十六条第二款免于行政罚款的行政处罚。但是，被执行人燚亮医疗器械公司在知悉其经营的医疗器械产品不合格报告后，主动与相关生产企业取得联系并报告，配合生产企业实施产品召回工作，未产生危害后果，符合《重庆市规范行政处罚裁量权办法》第十四条第三项所指减轻违法行为危害后果的行为，决定对其实施行政处罚予给予从轻处罚。根据《行政处罚法》第二十三条、《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（一）项的规定对被执行人燚亮医疗器械公司作出如下处罚：1.没收不合格产品医用制氧机1台、中频激光综合治疗仪1台；2.罚款20000.00元人民币。当事人应自收到处罚决定书之日起15日内，到重庆市财政局非税收入归集专户（开户银行：中国工商银行上清寺分理处；账号：31000217090********）缴纳罚款。燚亮医疗器械（重庆）有限责任公司逾期不履行行政处罚决定的，将依照《中华人民共和国行政处罚法》采取下列措施：（一）到期不缴纳罚款的，每日按罚款金额的百分之三加处罚款；（二）申请人民法院强制执行。 被执行人在法定期间内既未申请行政复议，也未向人民法院起诉，同时也未自觉履行《行政处罚决定书》(渝大渡口市监经处字[2019]49号)中所确定的义务，申请执行人区市场监管局于2020年6月11日向被执行人送达《行政处罚决定履行催告书》（渝大渡口市监经催字[2020]06-03号），催告被执行人自收到本催告书之日起十日内按照《行政处罚决定书》(渝大渡口市监经处字[2019]49号)确定的方式依法履行义务，又于2020年8月28日以电子送达的方式向被执行人送达《行政处罚决定履行催告书》（渝大渡口市监经催字[2020]08-27号），催告被执行人自收到本催告书之日起十日内按照《行政处罚决定书》(渝大渡口市监经处字[2019]49号)确定的方式依法履行义务。被执行人仍未履行《行政处罚决定书》(渝大渡口市监经处字[2019]49号)中所确定的义务。申请执行人区市场监管局遂依法向本院提起强制执行的申请。 本院认为，申请执行人区市场监管局提出强制执行《行政处罚决定书》(渝大渡口市监经处字[2019]49号)事实清楚，证据确凿，程序合法，适用法律、法规正确，且已产生法律效力，经申请执行人区市场监管局依法催告后，被执行人仍未履行。依照《中华人民共和国行政强制法》第五十八条第一款、第二款、《中华人民共和国行政诉讼法》第九十七条、《最高人民法院关于适用的解释》第一百零一条第一款第（十四）项、第一百六十条第二款的规定，裁定如下： 准予强制执行渝大渡口市监经处字（2019）49号行政处罚决定。 本裁定书送达后即发生法律效力。 审判长 王 祎 审判员 马志勇 审判员 曾继川 二〇二〇年十月二十一日 书记员 冉漫漫