江苏省常州市钟楼区人民法院民 事 判 决 书（2020）苏0404民初1911号原告：朱玉芳，女，汉族，1943年4月12日生，汉族，住常州市钟楼区。委托诉讼代理人：谢竞先，江苏金牌律师事务所律师。委托诉讼代理人：顾依佳，江苏金牌律师事务所实习律师。被告：康道生物（南通）有限公司，住所地江苏省南通经济开发区和兴路**。法定代表人：郑永祥。委托诉讼代理人：陆路，男，汉族，1972年2月12日生，住常州市新**。被告：江苏盛世康禾生物技术有限公司，，住所地常州市新**新桥镇高新广场**楼**法定代表人：郑永祥。委托诉讼代理人：赵剑，男，汉族，1978年11月10日生，汉族，住常州市钟楼区。被告：钟楼区南大街满仓食品经营部，住所地常州市，住所地常州市钟楼区河景花园**。三被告委托诉讼代理人：张振铉，上海市银都律师事务所律师。原告朱玉芳与被告康道生物（南通）有限公司（以下简称康道公司）、江苏盛世康禾生物技术有限公司（以下简称盛世康禾公司）、钟楼区南大街满仓食品经营部（以下简称满仓经营部）产品责任纠纷一案，本院于2020年4月28日立案后，依法适用普通程序，公开开庭进行了审理。原告朱玉芳的委托诉讼代理人谢竞先与顾依佳、三被告委托诉讼代理人张振铉、被告盛世康禾公司委托诉讼代理人赵剑、康道公司委托诉讼代理人陆路到庭参加诉讼。本案现已审理终结。原告朱玉芳向本院提出诉讼请求：1.判令被告满仓经营部退还货款34900元；2.判令三被告共同承担赔偿款349000元；3.判令三被告共同承担本案诉讼费用。事实与理由：2019年9月初原告去菜场购物时与被告满仓经营部的销售员相识。嗣后，销售员多次上门推销营养保健品“康怡道牌破壁灵芝孢子粉胶囊”，原告两次出资购买，合计金额为34900元。其中15盒已经送货上门，尚有150盒存于被告满仓经营部仓库未提，被告满仓经营部向原告承诺第一批服用完后，再上门送货。原告在服用孢子粉胶囊后，多次出现头晕、低血糖症状，2019年11月中旬，在街上头晕跌倒，致左腿骨折并入院手术治疗。后家属发现原告日常服用孢子粉，于是根据该产品包装盒注明的信息进行上网查询。该产品生产许可号为普通混合茶包的农副产品的生产批号，且该产品的食健字批号的有效期为2018年3月17日。据此可证明该产品在2018年3月17日后应属于普通混合茶包产品，但三被告仍以保健食品为名向市场推销，属于欺瞒消费者的行为，现原告起诉至法院，请求依照《食品安全法》第三条、第一百四十八条的规定处理。被告康道公司辩称，康道公司生产的“康怡道牌破壁灵芝孢子粉胶囊”（以下简称涉案产品）是经国家食品药品监督管理总局（以下简称国家食药监局）审批批准的注册保健食品。2013年3月18日获颁批准证书，初始登记批准文号为“国食健字G20130142”。涉案产品的保健食品批准证书首次审批有效期至2018年3月17日，根据国家食药监局2016年7月1日公布施行的《保健食品注册与备案管理办法》第三十二条规定“已经生产销售的保健食品注册证书有效期届满需要延续的，保健食品注册人应当在有效期届满6个月前申请延续。”康道公司于2017年6月7日向国家食药监局申请涉案产品的再注册并取得了受理通知书。因注册数量众多，国家食药监局无法及时处理，直至2020年1月8日国家食药监局向康道公司颁发新的注册证书（注册号仍为G20130142）。根据《保健食品注册与备案管理办法》第三十八条的规定“接到保健食品延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在保健食品注册证书有效期届满前作出是否准予延续的决定。逾期未作出决定的，视为准予延续注册。”根据此规定，康道公司的批准证书在2018年3月到期后至2020年1月再次审批通过前应当视为“准予注册”。涉案产品是康道公司的主要产品，2018年至2019年江苏省食品药品监督管理局颁发的食品生产许可证的食品生产许可品种明细表上有明确列示，而具有保健食品有效注册是颁发生产许可证的前提条件，故此也可表明康道公司已经根据规定申请延续注册后就具备了生产该产品的合法权利。涉案产品外包装上有加黑加粗注意事项“本产品不能代替药物，适宜人群外的人不推荐服用本产品”。涉案产品在注册审批评审时是经过国家级的毒理安全性、保健功能性测评审查认可的。原告所称服用产品后出现的不适症状是其自身原因导致。被告盛世康禾公司辩称，涉案产品是康道公司生产的合法合规的保健食品，盛世康禾公司有保健食品销售许可证。原告称服用产品后出现不适症状，是其自身原因导致。被告满仓经营部辩称，涉案产品是康道公司生产的合法合规的保健食品，盛世康禾公司有保健食品销售许可证，满仓经营部有食品销售许可证。原告称服用产品后出现不适症状，是其自身原因导致。当事人围绕诉讼请求依法提交了证据，本院依法组织质证。对原告提供的购物收据1张、提货单5张、送货单1张，被告康道公司提供的国产保健食品注册证书2份、生产许可证1份、江苏省市场监督管理局查询件1份、被告盛世康禾公司提供的食品经营许可证1份、被告满仓经营部提供的食品经营许可证1份，本院予以确认、在卷佐证，并据此认定事实如下：2019年9月5日，朱玉芳向满仓经营部购买涉案产品100盒，金额合计34900元，满仓经营部另赠送15盒。涉案产品有15盒已经送到朱玉芳家中，剩余产品尚在满仓经营部仓库。涉案产品外包装上载明的生产日期为2019年7月13日，外包装说明书上载明，本品经动物实验评价，具有增强免疫力的保健功能，适宜人群为免疫力低下者，不适宜人群为少年儿童，孕妇、乳母，注意事项为本品不能代替药物，适宜人群外的人群不推荐服用本产品。另查明，涉案产品为康道公司生产。2013年3月18日，康道公司取得国家食药监局颁发的涉案产品国产保健食品注册证书，注册号为国食健字G20130142,有效期至2018年3月17日。注册证书载明，主要原料为破壁灵芝孢子粉，保健功能为增强免疫力，适宜人群为免疫力低下者，不适宜人群为少年儿童，注意事项为本品不能代替药物。2017年6月7日，康道公司向国家食药监局申请涉案产品国产保健食品再注册，国家食药监局受理了该申请。2018年，根据国务院机构改革方案，国家食药监局不再保留，由国家市场监督管理总局行使相应职责。2020年1月8日，国家市场监督管理总局颁发涉案产品的国产保健食品注册证书，注册号为国食健注G20130142，有限期至2025年1月7日，主要原料为破壁灵芝孢子粉。2018年至2020年期间，康道公司有涉案产品的食品生产许可证，盛世康禾公司、满仓经营部有食品经营许可证。另查明，广东省国家食药监局曾向国家食药监局咨询保健食品延续注册审评期间注册证书有效期届满的问题，国家食药监局于2018年3月21日复函，对在保健食品注册证书有效期届满6个月前已申请延续注册，在总局作出是否准予注册的决定前，原注册证书继续有效。本院认为，本案争议焦点一是：涉案产品的注册证书尚在申请延续期间，能否以保健品名义继续生产、销售。原告认为，康道公司提供的涉案产品的注册证书在2018年已经到期，新的注册证书在2020年才颁发，两份证书的有效期不连续，中间有间断，且两份证书的批准文号不同，是两种不同产品。在中断期间，康道公司属于无证生产销售。三被告认为，涉案产品旧的注册证书在2018年到期，但是在2017年6月7日，康道公司已经申请延续注册，但是国家食药监局在受理后未能于注册证书有效期届满前作出是否准予延续的决定，根据相关规定逾期未作出决定的，应当视为准予延续注册。而康道公司提供的新旧两份批准证书实际针对同一种产品，产品名称为康怡道牌破壁灵芝孢子粉胶囊，旧的注册号为“国食健字G20130142”，新的注册号为“国食健注G20130142”，一字之差是因为相关法规对编号格式有统一调整，实际是同一产品。本院认为，涉案产品旧的保健食品注册证书有效期至2018年3月17日。《保健食品注册与备案管理办法》第三十二条规定“已经生产销售的保健食品注册证书有效期届满需要延续的，保健食品注册人应当在有效期届满6个月前申请延续”。康道公司于2017年6月7日向国家食药监局申请涉案产品的再注册并取得了受理通知书。2020年1月8日国家市场监督管理总局向康道公司颁发新的注册证书。《保健食品注册与备案管理办法》第三十八条规定“接到保健食品延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在保健食品注册证书有效期届满前作出是否准予延续的决定。逾期未作出决定的，视为准予延续注册”。根据此规定，康道公司的注册证书在2018年3月到期后至2020年1月再次审批通过前应当视为“准予注册”。对此，广东省国家食药监局曾向国家食药监局咨询保健食品延续注册审评期间注册证书有效期届满的问题，国家食药监局于2018年3月21日复函，对在保健食品注册证书有效期届满6个月前已申请延续注册，在总局作出是否准予注册的决定前，原注册证书继续有效。关于注册号，旧的注册号为“国食健字G20130142”，新的注册号为“国食健注G20130142”，一字之差的原因相关法规有变化，2005年颁布的《保健食品注册管理办法（试行）》中第三十三条规定，国产保健食品批准文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号，2016年颁布的《保健食品注册与备案管理办法》中第四十三条规定，国产保健食品注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号。新旧注册号除“字”与“注”不同外，其他编号都一致，产品名称一致，主要成份一致，证明前后注册的是同一种产品。在2018年至2020年期间，涉案产品的注册证书继续有效，康道公司有涉案产品的食品生产许可证，盛世康禾公司、满仓经营部有食品经营许可证，故涉案产品属于合法合规生产、销售。本案争议焦点二是：涉案产品的注册证书尚在延续注册期间，康道公司继续生产销售涉案产品的行为是否能适用《保健食品注册与备案管理办法》的相关规定。原告认为，《保健食品注册与备案管理办法》不涉及涉案产品无证销售的问题，只是规定了注册证书到期如何延续的问题，涉案产品无证销售的问题应当适用《食品安全法》的规定。被告认为，《保健食品注册与备案管理办法》、《食品安全法》并不相互冲突，都应当遵守，《保健食品注册与备案管理办法》是根据《食品安全法》制定。本院认为，《食品安全法》第一百五十二条规定“保健食品的具体管理办法由国务院食品安全监督管理部门依照本法制定”。《保健食品注册与备案管理办法》即是由国家食药监局根据《食品安全法》所制定，其规定应当适用。原告认为，涉案产品含有西药成分且不符合质量标准，但是原告未能就此提供充分证据证明，故本院不予采信。原告认为，涉案产品的说明书的表述与旧的注册证书上表述不一致。本院认为，涉案产品说明书虽与旧的注册证书上载明的略有不同，但不存在影响食品安全或对消费者造成误导的情况，不属于《食品安全法》规定的生产销售不符合食品安全标准的食品的情形。综上所述，原告的诉讼请求，无事实及法律依据，本院不予支持。根据《中华人民共和国食品安全法》第一百四十八条、第一百五十二条、《中华人民共和国民事诉讼法》第三十九条第一款、第一百三十四条第一款之规定，判决如下：驳回原告朱玉芳全部诉讼请求。案件受理费7059元，由原告朱玉芳负担。如不服本判决，可在判决书送达之日起十五日内，向本院递交上诉状及副本两份，上诉于江苏省常州市中级人民法院，同时根据《诉讼费用交纳办法》的有关规定，向该院预交上诉案件受理费。审 判 长  张 锋人民陪审员  潘俊平人民陪审员  孙琳华二〇二〇年十月二十六日法官 助理  蒋小蓉书 记 员  陈瑛莹