吉林省公主岭市人民法院民 事 判 决 书（2018）吉0381民初1574号原告：王亚翠，女，汉族，1966年8月20日出生，住吉林省长春市绿园区。委托代理人:康凤雨，女，汉族，1990年4月9日出生，住吉林省长春市绿园区，系王亚翠之女。委托诉讼代理人：刘贺楠，吉林卓行律师事务所律师。被告：公主岭市中心医院地址：公主岭市。法定代表人：曹东宁，系院长。委托诉讼代理人：邹璋宁，吉林响铃律师事务所律师。被告：吉林四环制药有限公司地址：吉林省梅河口市。法定代表人：王建辉，系总经理。委托诉讼代理人：李敏，系该公司职员。委托诉讼代理人：代琛贤，系该公司职员。原告王亚翠与被告公主岭市中心医院（以下简称中心医院）、吉林四环制药有限公司（以下简称四环制药）医疗损害责任纠纷一案，本院于2018年4月18日立案后，依法适用普通程序，于2019年6月4日公开开庭进行了审理。原告王亚翠及委托代理人康凤雨、刘贺楠、被告公主岭市中心医院委托诉讼代理人邹璋宁、被告吉林四环制药有限公司委托诉讼代理人李敏、代琛贤到庭参加诉讼。本案现已审理终结。王亚翠向本院提出诉讼请求：1、请求人民法院判令二被告连带赔偿原告：医疗费49752.15元、住院伙食补助费4700元、住院期间护理费6585.64元、护理依赖费1022876元、误工费87995.36元、伤残赔偿金567820元、精神损害抚慰金100000元、后续治疗费730000元、营养费62800元、残疾辅助器具费1349元、住宿费200元、交通费5852元、鉴定费33750元、律师代理费13000元，共计2686680.15元；2、诉讼费由被告承担。公主岭市中心医院辩称，部分事实有异议，原告主张被告中心医院存在严重医疗过错及诊疗行为存在过错缺乏依据，结合鉴定可见，被告医院不存在漏诊、误诊的医疗过错行为，院方的过错体现在使用脑苷肌肽容易引起格林巴利综合症，系药物选用的错误。但该错误的产生院方不应承担相应责任。首先，鉴定体现对单唾液酸4已糖神经节苷脂类药物新近明确具有引起格林巴利的副作用未予关注，来承担过错责任缺乏法律依据。该药物使用说明书中，注意事项部分并没有明确体现药物的不良反应，包括上述事项，且该药物具有国药准字批号，院方主观上有充分的理由相信该药物具有安全使用功能，对此针对该行为使用该药物。其次，脑苷肌肽成分中包含单唾液酸4已糖神经节苷脂，但并非为全部成分，虽然相关部门出具文件，要求使用该类药物应在说明书中标准不良反应，按照行业规定，应由药监局向院方送达该份文件，但至今院方并未收到这份通知，且格林巴利综合症并非多发性疾病，主治医生未能完全掌握这一事实也在情理之中。鉴定部门缺乏依据的该项内容不应作为法院划分责任形式的依据。针对诉讼请求部分，原告主张二被告连带承担其全部损失数额缺乏法律依据，结合鉴定内容第三项，明确体现建议责任形式为同等即王亚翠应针对其损伤的事实承担相应的责任，因为该病的发生与其自身疾病存在必然联系。在其主张的赔偿项目中，后续治疗费用、营养费，原告并未提供相应的证据，且后续的治疗费用并未实际发生。请法庭依法驳回该两项诉讼请求。精神损害赔偿金过高，请法庭依法予以确认。综上，被告医院在诊疗行为不存在过错。基于鉴定机构错误推定的责任形式，请法庭查明事实，驳回原告对被告中心医院的诉讼请求。吉林四环制药有限公司辩称，第一部分，就原告诉讼请求赔偿数额部分，被告四环制药同第一被告中心医院一致。药品说明书中明示的禁忌症和不良反应需要遵守国家药监局严格的审批程序，四环制药无权随意更改；药监局发文中涉及需要修改说明书的药品与本案涉案药品并非同一种药品；四环制药依法履行安全性监测，无修订说明书的支持数据；药品说明书的警示和修改需要平衡对病患的治疗和副作用的后果；原告在发病后到第一被告处进行治疗，第一被告经过仔细认真诊疗后向原告开具了包含第二被告生产的涉案药品，并按照医嘱进行使用，后原告出现不适，及之后被诊断患上格林巴利综合征。该病患原因经鉴定存在与涉案药品因果关系的可能性。但该因果关系并不必然导致第二被告承担相应的赔偿责任，这是因为首先该药品系处方药，其使用与否，用量多少需要由第一被告的医生判断和决定，假定该药物在副作用范围内存在导致格林巴利综合征的可能，是否应该使用该药，是否对症也全部应由第一被告的医生决定并导致，第二被告无从导致这样的结果发生。其次涉案药品是否存在质量缺陷，也是第二被告承担责任的关键。但结合本案现有的全部证据和鉴定结论，没有任何证据表明涉案药品存在质量缺陷。再次，第二被告是否存在疏忽，应该提示、警示的范围内未予提示、警示，从而导致第一被告的医生产生用药失误，也是考察第二被告是否承担责任的关键。鉴定报告和另一起相似案件的判决（河北省沧州市××区冀09**民初1042号判决书）都已经认定，根据国家药监局172号文件，涉案药品是否需要修改其说明书缺乏明确的解释，在没有临床实验数据或不良反应上报的情况下，贸然修改说明书，添加无根据的副作用描述，既违反了药品管理法，也违背了药品最大限度治病救人的伦理准则，在此基础上，第二被告没有对药品说明书及时添加提示。警示和作出修改是合法、合规的不应因此承担责任。当事人围绕诉讼请求依法提交了证据，本院组织当事人进行了证据交换和质证。对当事人无异议的证据，本院予以确认并在卷佐证。对有争议的证据和事实，本院认定如下：1.中心医院与四环制药对鉴定北京法源司法科学证据鉴定中心司法鉴定意见书（京）法源司鉴［2019］医鉴字第27号有异议，但未申请鉴定人员出庭作证。本案的鉴定程序合法，在没有其他证据反驳该司法鉴定意见的情况下，本院对司法鉴定意见书的证明力予以认定。司法鉴定意见书确认，公主岭市中心医院对被鉴定人王亚翠存在使用脑苷肌肽药物指征不明确，对单唾液酸四已糖神经节苷脂类药物新近明确具有引起格林-巴利综合征的副作用未予以关注说明的医疗过错；被鉴定人王亚翠经吉林大学第一医院确认的格林-巴利综合征存在与使用脑苷肌肽具有因果关系的可能性；公主岭市中心医院的医疗过错与被鉴定人王亚翠目前损害后果的因果关系，尚需结合法庭对吉林四环制药有限公司在该脑苷肌肽药物说明书以及使用该药物所需的特别告知审查结果予以综合判断。从技术鉴定立场分析，医疗过错以及该药物相关因果关系与被鉴定人损害后果的原因力程度建议为同等～主要程度范围；王亚翠目前状态致残程度为一级；王亚翠目前状态评定误工期至伤残评定前一日，护理期为长期；王亚翠具有防治双下肢静脉血栓、褥疮、防治泌尿系统感染及肺部感染治疗、康复治疗等的指征。具体费用受地区物价、医院级别、患者个体体质差异等多因素影响，难以准确预估、本次鉴定首先尊重原、被告双方协商一致的意见或医疗机构的医学建议，其次可以实际发生为准。本次鉴定建议患方提供过去半年或一年期间相关诊治费用情况，经法庭质证后确认费用，并以此计算出平均每月费用作为基数；2.后续治疗费用、营养费，王亚翠并未提供相应的证据，且后续的治疗费用并未实际发生，王亚翠可待实际发生后另行主张权利；3、护理依赖,原告经鉴定状态目前为完全护理依赖，本院暂定护理依赖时间10年，护理费按照居民、维修和其他服务业标准36572元每年计算，即365720元,10年后王亚翠仍需护理，可另行主张权利；4、王亚翠提供房屋使用权转让协议书1份、社区居住证明1份、物业居住证明1份、物业收费单据14张、购房收据1份证明在城镇购房，自2014年8月至今长期在城镇居住，伤残赔偿金应按照城镇标准计算保护。购房收据原为王桂香，后勾画改为王亚翠。且涂改部分并未加盖公章。无法确定该票据的真实性。该组证据仅能证明其居住关系，无法证明其主要收入来源于城市，不应参照城市户口进行赔偿。王亚翠户籍在所在地为公主岭市××区，应按照农村居民标准计算。5、王亚翠于2017年7月20日首次就医于公主岭市中心医院，经诊断为椎-基底动脉供血不足，住院治疗12天，花费住院费4651.56元，扣减农合报销2867.20元、低保报销132.43元，余1651.93元；后病情加重于2017年8月19日转院至吉大一院，经诊断为格林巴利综合征、低蛋白血症、双肺炎症，住院治疗16天，花费住院费43511.33元，扣减农合报销7293.70元、低保报销1524元、大病保险报销2275.06元，余32418.57元，住院期间院外送检材料费550元；2018年3月8日再次到吉大一院就医，经诊断为吉兰-巴雷［格林巴利］综合征，住院治疗14天，花费住院费12505.04元，扣减农合报销5903.10元，余6601.94元；2019年2月13日就医于在公主岭市中医院，经诊断为格林巴利综合征、高血脂症，住院治疗5天，花费住院费918.19元、康复治疗费280元，扣减农合报销326.60元，余871.59元，医疗费未报销部分共计42094.03元；多次门诊治疗花费门诊费6599.22元，其中长春中医药大学附属医院2858.42元、延安医院1226元、吉大一院351.50元、长春中医院2162.30元、吉大二院1元；遵医嘱外购药花费1058.90元,以上合计49752.15元。6、四次共计住院治疗47天，伙食补助费4700元；7、住院期间护理费按照农、林、牧、渔业标准计算，住院一个月零十七天应为5467.53元；8、交通费本院酌定保护4000元；9、王亚翠误工期限为一年八个月零20天，误工费按照农、林、牧、渔业标准计算为64198.64元；10、伤残赔偿金按照上一年度吉林省农村居民人均纯收入12950元计算20年为259000元；11、残疾辅助器具费1349元；12、住宿费200元；13、鉴定费，33750元；14、精神抚慰金，本院酌定50000元。本院认为，患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。缺陷医疗产品与医疗机构的过错诊疗行为共同造成患者同一损害，患者请求医疗机构与医疗产品的生产者或者销售者承担连带责任的，应予支持。本院结合司法鉴定结论、原告的病情、医院的医疗过错程度、医院的诊疗技术水平等综合因素，酌定中心医院对王亚翠的各项经济损失承担60%的赔偿责任，另赔偿原告精神损害抚慰金50000元。四环制药承担连带赔偿责任。综上所述，依照《中华人民共和国侵权责任法》第六条、第十一条、第十六条、第二十二条、第五十四条、《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》第二十一条、第二十二条、第二十三条、第二十四条、第二十五条、第二十六条的规定，判决如下：一、被告公主岭市中心医院于本判决生效后十日内赔偿原告王亚翠各项损失472882.4元和精神损害抚慰金50000元。二、被告吉林四环制药有限公司对上述赔偿承担连带赔偿责任。三、驳回原告王亚翠其他诉讼请求。案件受理费28294元，由原告王亚翠负担22787.4元，由被告公主岭市中心医院与被告吉林四环制药有限公司负担5506.6元。如不服本判决，可以在判决书送达之日起十五日内，向本院递交上诉状，并按对方当事人或者代表人的人数提出副本，上诉于吉林省四平市中级人民法院。审 判 长  温 明人民陪审员  赵炳华人民陪审员  刘晓辉二〇一九年七月十一日书 记 员  李梦迪