河南省唐河县人民法院民 事 判 决 书（2019）豫1328民初326号原告：李磊，男，1984年9月23日出生，汉族，住唐河县。委托诉讼代理人：杨海义，唐河县泗洲法律服务所法律工作者。被告：张亚楠，男，1983年11月1日出生，汉族，住唐河县。被告：唐河县中医院。住所地：唐河县新春路**。统一社会信用代码：124113284191656647。法定代表人：陈永敏，任该院院长。委托诉讼代理人：刘晓周，系该院工作人员。委托诉讼代理人：张向涛，河南海涛律师事务所律师。被告：湖北四鹏医疗器械有限公司。住所地：广水市城郊乡双岗村特****/div>统一社会信用代码：91421381568320170P。法定代表人：周雯，任公司执行董事。委托诉讼代理人：杨业亮，系公司员工。被告：武汉德骼拜尔外科植入物有限公司。住所地：武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路**/div>统一社会信用代码：91420111771353736F。法定代表人：麻生，任公司总经理。委托诉讼代理人：张红卫，系公司经理。原告李磊与被告张亚楠、唐河县中医院为医疗损害责任纠纷一案，本院于2019年1月10日立案后，被告唐河县中医院申请追加销售商湖北四鹏医疗器械有限公司、生产商武汉德骼拜尔外科植入物有限公司参加诉讼，原告同意，本院依法追加湖北四鹏医疗器械有限公司（以下简称湖北四鹏公司）、武汉德骼拜尔外科植入物有限公司（以下简称武汉德骼拜尔公司）作为被告参加诉讼，依法适用普通程序，公开开庭进行了审理，原告李磊及委托诉讼代理人杨海义与被告张亚楠、唐河县中医院委托诉讼代理人刘晓周、张向涛、湖北四鹏公司委托诉讼代理人杨业亮、武汉德骼拜尔公司委托诉讼代理人张红卫到庭参加诉讼。本案现已审理终结。原告李磊向本院提出诉讼请求：1.请求依法判令被告赔偿原告各项损失70000元；2.诉讼费、鉴定费由被告负担。事实与理由：一、原告受伤的时间、经过的情况：2017年11月29日，原告不慎摔倒后，当即致左侧肩部肿痛、活动受限，并见左侧锁骨畸形，出现头晕、恶心、呕吐、昏迷等现状。原告受伤后在被告处住院时间及手术治疗情况。原告受伤后约三个小时，被送往被告唐河县中医院诊治。经医生诊断后，需要住院治疗，据此原告办理住院手续后，在被告唐河县中医院住院治疗，诊断为左侧锁骨粉碎性骨折。在住院治疗期间，原告需要手术，于2017年11月30日21点至23:50分进行手术，其手术医生施术者是被告张亚楠。在手术中，被告张亚楠为原告粉碎性骨折处进行了锁定钢板螺丝固定。原告在被告处住院13天后出院，期间花费医疗费18630.5元。三、被告对原告的手术锁定钢板螺丝固定术中，出现使用劣质钢板材料，导致出现原告身体再次受到损害和痛苦的事实。2018年2月，原告身感手术处的部位不适，就到被告唐河县中医院找到被告张亚楠后，按照张亚楠的指示，立即拍片子进行检查。经过检查得知，原告在2017年11月30日的手术中使用的体内钢板断裂，导致原告身体不适。经过与张亚楠强烈争辩后，原告立即再次住院治疗，于2018年2月19日上午9点至12点期间，被告张亚楠再次为原告进行内固定取出+切开复位内固定+额骨取骨植骨术。本次手术，原告在被告处住院26天，医疗费均有原告新农合+被告支付。原告于2018年3月16日出院回家休息。四、原告受到的身体伤害和损失由于被告使用劣质器材的错误，导致原告进行第二次手术的痛苦，且第二次手术中，将原告体内另一处好好的额骨取出使用，给原告的身体造成了很大的损害，也给原告的精神上受到了很大的创伤。原告在本次病症住院前系健康的大货车运输司机，每天有高额的固定收入，第二次手术，造成原告经济受到了很大的损伤，故提出以上诉讼请求。被告张亚楠辩称因为原告没有按医嘱定时去复查，跟诊疗行为没有因果关系，不应该承担责任。被告唐河县中医院辩称，诊疗行为规范符合规定，所使用钢板通过政府集中招标采购，该钢板由武汉德骼拜尔公司生产，由湖北四鹏公司销售，钢板有合格证，原告应当提供证据证明钢板使用的是劣质材料，否则中医院不承担责任。被告湖北四鹏公司辩称一、答辩人经销医疗器械是具备相应资质的。答辩人于2017年依法取得《医疗器械经营许可证》，并开始从事医疗器械经营。二、答辩人向河南省唐河县经销的相应接骨板是经注册的合格产品，并非被答辩人所述的劣质产品。答辩人经销的接骨板是从武汉德骼拜尔公司处购进，上述公司依法具有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、《营业执照》、《医疗器械质量管理体系认证证书》，同时其供给唐河县中医院的产品是依法取得《中华人民共和国医疗器械注册证》的合法注册产品。可见其经销的产品是经过体系认证的合格产品。三、被答辩人接骨板断裂因素众多，不应直接归咎于产品质量问题。接骨板在应用中断裂比较常见，而断裂的原因众多，如患者骨折延迟愈合、负重锻炼、未遵医嘱、产品质量及医疗过错等众多因素造成。综上，鉴于答辩人所经销接骨板是经质量体系认证，并依法取得注册证的产品，其产品质量毋庸置疑，恳请贵院在充分调查的基础上，依法驳回被答辩人诉讼请求。被告武汉德骼拜尔公司辩称，一、答辩人生产及销售医疗器械是具备合法经营资质的。答辩人依法取得了《医疗器械经营生产许可证》和《医疗器械经营经营许可证》，依法开展生产经营。二、答辩人生产销售的接骨板都是经过注册的，并非被答辩人所述的劣质产品。答辩人生产销售的接骨板产品都是经合法注册销售的产品，均依法取得注册证。三、被答辩人接骨板断裂因素众多，不应直接归咎于产品质量问题。接骨板在应用中断裂比较常见，而断裂的原因众多，如患者骨折延迟愈合、负重锻炼、未遵医嘱、产品质量及医疗过错等众多因素造成，其需要通过专业程序专业鉴定确定。综上，鉴于答辩人所经销接骨板是经质量体系认证，并依法取得注册证的产品，其产品质量毋庸置疑，恳请贵院在充分调查的基础上，依法驳回被答辩人诉讼请求。当事人围绕诉讼请求依法提供了证据，本院组织当事人进行了证据质证。对原告提供鉴定书，四被告有异议，称系原告单方委托，单方鉴定。四被告虽有异议，但未提出重新鉴定申请，对该鉴定意见书，本院予以参照使用。对原告提供从事交通运输业的从业资格证和驾驶证，拟证明应按交通运输业标准每天152.01元计算误工损失，四被告有异议，认为与本案无关。本院认为，原告虽提供从业相关资格，但是否从事该行业仍需进一步举证证实，原告未提供受伤前从事该行业的用工证明，应按河南省农林牧副渔业在岗职工上一年度平均工资标准每天112.3元计算误工费。原告对被告张亚楠提供植入钢板合格证有异议，认为合格证证据无效，理由是按照国家相关规定，产品合格证应该是个本子并加有公章，此产品合格证并不是。其他被告无异议。本院认为，依据《中华人民共和国产品质量法》第二十七条规定××“产品或者其包装上的标识必须真实，并符合下列要求：（一）有产品质量检验合格证明”，至于具体的合格证形式法律并未具体规定，被告提供植入原告体内钢板型号，外观上标识有产品合格证，故对原告的异议不予采信。被告唐河县中医院提供原告住院两份病历资料真实性无异议，认为被告唐河县中医院未按照医疗规范去操作，存在过错。其他被告无异议。本院认为，原告于2017年11月29日第一次住院，住院，住院13天手术治疗，但被告唐河县中医院仅提供7页病历资料××病程记录、患者知情同意书、手术知情同意书、手术护理记录单，医患知情权告知书等病历资料，提供病历资料不完整，应推定医院存在过错，对原告的异议予以采信。原告对被告武汉德骼拜尔公司提供证据的真实性无异议，认为被告缺乏产品合格证。其他被告无异议。本院认为，该钢板在出厂已进行检查，事后，被告武汉德骼拜尔公司又委托国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心对该批次产品进行检验，出具合格的检验报告，对原告的异议不予采信。经审理查明，张亚楠系被告唐河县中医院医生，原告李磊和张亚楠系同学关系。2017年11月29日，原告李磊意外摔倒，找到同学张亚楠，经拍变，诊断为左锁骨粉碎性骨折，入住被告唐河县中医院住院治疗（病案号Z17111033），有医生张亚楠行左锁骨中段粉碎性骨折切开复位内固定术，使用被告武汉德骼拜尔公司生产的由被告湖北四鹏公司销售××“锁定型金属接骨板”××“锁定型金属接骨螺钉”，原告住院13天，支付医疗费18630.5元。出院医嘱：1、肩部悬吊带固定，术后45天来院复查，指导下一步功能锻炼；2、不适随诊。2018年2月13日左右，原告自××“咳嗽后”自感左侧肩部手术处疼痛，2018年2月18日到唐河县中医院找到医生张亚楠，经拍片，得知内固定钢板断裂。原告李磊遂入院治疗（病案号Z18020545），诊断为左锁骨骨折术后内固定断裂。2018年2月19日，医生张亚楠为原告进行内固定取出+切开复位内固定+额骨取骨植骨术，使用浙江科惠医疗器械股份有限公司生产××“锁骨前上方锁定加压接骨板”××“金属锁定接骨螺钉”，住院，住院24天018年3月14日出院，医疗费有原告新农合报销外，下余部分医生张亚楠个人支付。诉前，原告的委托代理人唐河县泗州法律服务所委托南阳科威法医临床司法鉴定所对李磊的后期治疗费和误工期、护理期、营养期进行评定，该所于2018年12月13日出具南阳科威司鉴所【2018】临鉴字第483号鉴定意见书，鉴定意见为：1.被鉴定人李磊后期治疗费约为壹万元。2.被鉴定人李磊误工期为120日，护理期为60日，营养期为90日，支付鉴定费1200元。后原告认为被告医生张亚楠在诊疗过程中存在过错和使用劣质钢板导致原告二次受到伤害，经协商未果，原告诉至本院。审理中，被告唐河县中医院向本院申请追加销售商湖北四鹏医疗器械有限公司、生产商武汉德骼拜尔外科植入物有限公司参加诉讼，原告同意，本院依法准许。唐河县中医院并申请对1、李磊体内钢板断裂原因进行鉴定；2、唐河县中医院的诊疗行为与钢板断裂有无因果关系；3、如有因果关系，则参与度为多少进行鉴定。本院委托天津明正司法鉴定中心进行鉴定，被告唐河县中医院提供李磊中医住院病案（病案号Z17111033）复印件7页，（病案号Z18020545）复印件44+7页××病程记录、患者知情同意书、手术知情同意书、手术护理记录单，医患知情权告知书等病历资料。后天津明正司法鉴定中心经审核鉴定材料，××“超出本机构的鉴定能力”为由，不予受理，退回鉴定。原告第一次手术中植入××“锁定型金属接骨板（锁骨弧形LCP，型号YZ02）”××“锁定型金属接骨螺钉”钢板系被告武汉德骼拜尔公司生产，由被告湖北四鹏公司进行销售的。2019年3月15日，被告武汉德骼拜尔公司委托国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心对武汉德骼拜尔公司于2016年12月1日生产锁定型金属接骨板-锁骨弧形LCP，型号YZ02，规格：12孔/142/11/2.5(左）进行检验，该所于2019年5月6日出具编号WT19100273号检验报告，结论合格。本院认为，本案的争议焦点是唐河县中医院为李磊植入的钢板断裂是否因产品缺陷引起、被告唐河县中医院诊疗行为是否存在过错、造成的损失责任应如何承担。一、钢板断裂的责任承担问题。《中华人民共和国侵权责任法》第五十九条规定××“因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。”本案李磊的损失系因钢板断裂引起，对于钢板断裂的原因，李磊认为是唐河县中医院使用劣质钢板即钢板本身的质量存在缺陷所致，唐河县中医院申请对钢板断裂原因进行鉴定，但未能成行，该特定钢板的断裂究竟是何原因导致现无法查明。从被告武汉德骼拜尔公司提交的生产厂家营业执照、医疗器械注册证来看，生产厂家武汉德骼拜尔是经注册成立的合法企业，该公司生产的钢板是经国家食品药品监督管理局审批准入的符合相关标准的产品。事后经国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心检验，结论合格。被告武汉德骼拜尔公司尽到产品合格的举证义务，亦无证据证实被告湖北四鹏公司销售有过错，原告主张被告湖北四鹏公司、武汉德骼拜尔公司承担产品质量责任，无证据证实，不予支持。二、被告唐河县中医院诊疗行为是否存在过错。《中华人民共和国侵权责任法》第五十五条规定××向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意××向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。”第五十八条规定××“患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：……（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；……。”因被告唐河县中医××病程记录、患者知情同意书、手术知情同意书、手术护理记录单，医患知情权告知书等病历资料，属于存在隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料，应推定唐河县中医院有过错，对原告的损失应当承担赔偿责任。从庭审查明来看，原告亦存在未遵医嘱肩部悬吊带固定和及时到医院进行复查，对损失的产生亦有过错，综合本案，由被告唐河县中医院承担60%的赔偿责任。被告张亚楠是被告唐河县中医院的医生，其诊疗行为系职务行为，依据《中华人民共和国侵权责任法》第三十四条第一款规定××“用人单位的工作人员因执行工作任务造成他人损害的，由用人单位承担侵权责任。”其后果由被告唐河县中医院负担。三、关于原告合理损失。1、后期治疗费，参照鉴定意见，为10000元；2、住院、住院伙食补助费50元，住院，住院24天200元；3、营养费，参照鉴定意见，营养期为90日，每天20元，为1800元；4、护理费，参照鉴定意见，护理期为60日，每天按108.28元，为6738元；5、误工费，参照鉴定意见，误工期为120日，每天按112.3元，为13476元；6、鉴定费1200元；7、精神抚慰金，未给原告造成严重后果，不予支持。以上合计34414元，由被告唐河县中医院承担60%责任为20648.4元。案经调解无效。依据《中华人民共和国侵权责任法》第六条、第十六条、第二十二条、第三十四条、第五十五条、第五十八条、第五十九条,《中华人民共和国民事诉讼法》第六十四条规定，判决如下：一、被告唐河县中医院于本判决生效后10日内赔付原告李磊损失20648.4元；二、驳回原告李磊其他诉讼请求。如果未按本判决指定的期间履行金钱给付义务，应当按照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百五十三条之规定，加倍支付迟延履行期间的债务利息。案件受理费1550元，由原告李磊负担1234元，被告唐河县中医院负担316元。如不服本判决，可以在判决书送达之日起十五日内，向本院递交上诉状，并按对方当事人的人数提出副本，上诉于河南省南阳市中级人民法院。审 判 长  刘永晓审 判 员  徐 磊人民陪审员  景玉焕二〇一九年七月四日书 记 员  王 斌