Държавен вестник, бр. 4, 2008 г., стр. 21

Б Р О Й  4
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  21
6. Предпазните мерки при употреба, транспор-
тиране и съхранение като средства за колективна
и лична защита, противопожарни мерки, покрива-
не на мебелировката или оборудването, отстраня-
ване на храни за хора и/или животни, указания за
предотвратяване на експозицията на животни.
7. Мерки за оказване на първа помощ, включи-
телно антидоти, ако такива са известни.
8. Вид на образуваните газове и реакционни
продукти в случай на пожар.
9. Процедури за управление на отпадъците от
биоцидните препарати и опаковките им.
10. Данни за специфични опасности за околна-
та среда, включително нежелани или непредвиде-
ни странични ефекти, например върху полезни или
други организми, които не са обект на предлагана-
та употреба.
11. Данни за всеки репелент или средство за
защита, съдържащи се в биоцидния препарат, пред-
назначени да предотвратят неблагоприятните
ефекти върху организми, които не са обект на пред-
лаганата употреба (когато има такива).
VIII. Токсикологични и екотоксикологични
данни за биоцидния препарат
1. Токсикологичните и екотоксикологичните
данни, свързани с класифицирането на препарата
като опасен съгласно чл. 21; категория/категории
на опасност, символи и знаци за опасност, R-фра-
зи. Когато препаратът не се класифицира като
опасен съгласно чл. 21, това изрично се посочва.
2. Токсикологичните и екотоксикологичните
данни, които водят до специфични изисквания
и/или ограничения при употреба (например при
лица от рискови групи, при значителна кожна
резорбция и др.). Когато за препарата не се нала-
гат специфични изисквания и/или ограничения
при употреба, това изрично се посочва.
IX. Класифициране на препарата—категория/
категории на опасност, символи и знаци за опас-
ност, R-фрази, S-фрази
Х. Данни за опаковането на биоцидния пре-
парат
1. Материал, вид, форма, графичен дизайн и др.
2. Съвместимост на материала с биоцидния
препарат.
3. Вместимост (маса или обем).
XI. Проект на етикет
Б. Биоцидни препрати с активно вещество/ве-
щества—микроорганизъм/микроорганизми, вклю-
чително вируси и фунги
I. Данни за лицето, което пуска на пазара био-
цидния препарат, и за производителя на биоцид-
ния препарат и активното вещество
1. Име, адрес, телефонен номер на лицето, ко-
ето пуска на пазара биоцидния препарат.
2. Име и адрес на производителя на биоцид-
ния препарат и адрес на производственото пред-
приятие.
3. Име и адрес на производителя на активно-
то вещество и адрес на производственото пред-
приятие.
II. Идентичност на биоцидния препарат
1. Търговско наименование на биоцидния пре-
парат, търговски код, където това е необходимо.
2. Подробни количествени и качествени данни
за състава на биоцидния препарат:
2.1. Данни за активно вещество:
2.1.1. Общоприето наименование и синоними.
2.1.2. Таксономично наименование на щама с
данни дали се касае за щам или за мутант на щама.
За вирусите се посочва таксономичното наимено-
вание на вируса, серотипа, щама или мутант на
щама.
2.1.3. Микробна колекция и референтен номер
на щама, под който се съхранява.
2.1.4. Методи, процедури, критерии за доказва-
не на наличието и идентификация на активното
вещество (например морфологични, биохимични,
серологични и др.).
2.1.5. Биологични свойства на активното ве-
щество:
2.1.5.1. Характеристика на организма и употре-
бата му, включително произход, и при необходи-
мост—географско разпространение.
2.1.5.2. Ефекти върху организми, които са обект
на предлаганата употреба. Патогенност или вид
антагонизъм към гостоприемника. Описание на
специфичните за активния организъм госто-
приемници.
2.1.5.3. Начин на предаване, инфектираща
доза, начин на действие, включително информа-
ция за наличие, отсъствие или образуване на
токсини. При наличие или образуване на токси-
ни—информация за вида, характеристиката, хи-
мичната структура, стабилността и биологични-
те ефекти на токсините.
2.1.5.4. Възможни ефекти върху организми,
които не са обект на предлаганата употреба, но са
тясно свързани с организмите, които са обект на
предлаганата употреба (например с еднакви мес-
тообитания), включително инфекциозност, пато-
генност, начин на предаване.
2.1.5.5. Начин на предаване на други организ-
ми, които не са обект на предлаганата употреба, и
данни за възможни биологични ефекти върху тях.
2.1.5.6. Инфекциозност и физична стабилност
при предвидения начин на употреба и при очаква-
ните условия на околната среда.
2.1.5.7. Патогенност и инфекциозност за позна-
ти паразити/хищници, които са обект на предлага-
ната употреба.
2.1.6. Ефективност и област на приложение:
2.1.6.1. Организми, които са обект на предлага-
ната употреба, и материали, вещества, организми
или продукти, които трябва да бъдат третирани
или защитени.
2.1.6.2. Спектър на действие.
2.1.6.3. Информация или наблюдения за неже-
лани или неочаквани странични ефекти.
2.1.6.4. Информация за случаи или възможност
за развитие на резистентност и мерки за нейното
предотвратяване и контрол, когато има такива.
2.1.6.5. Категория на потребителите.
2.1.7. Резюме на токсикологичните и екотокси-
кологичните данни за активното вещество, пато-
генност и инфекциозност по данни от протоколи
за изпитвания* и/или литературни данни*.
2.1.8. Мерки, необходими за защита на човека,
на организми, които не са обект на предлаганата
употреба, и на околната среда: