Държавен вестник, бр. 49, 2022 г., стр. 152

СТР.  152	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  49
НЗОК и притежателят на разрешението за 
употреба на лекарствения продукт/неговият 
упълномощен представител подписват прото­
кол съгласно приложение № 8а.“
§ 14. В чл. 34 навсякъде думите „по чл. 45, 
ал. 29 ЗЗО“ се заменят с „по чл. 45, ал. 31 ЗЗО“.
§ 15. В чл. 35, ал. 1 думите „по чл. 45, ал. 29 
ЗЗО“ се заменят с „по чл. 45, ал. 31 ЗЗО“.
§ 16. В чл. 36 се правят следните изменения 
и допълнения: 
1. Алинея 2 се изменя така:
„(2) В случаите, когато възражение не е 
постъпило в срока по ал. 1 или когато постъ­
пилото възражение е отхвърлено изцяло или 
частично, притежателят на разрешението за 
употреба/негов упълномощен представител 
извършва директно плащане към НЗОК.“
2. Алинея 3 се изменя така:
„(3) Дължимото директно плащане към 
НЗОК за съответното тримесечие на текущата 
година се извършва от притежателя на раз­
решението за употреба/негов упълномощен 
представител в срок до 20 дни от получаване 
на справката, респ. на отговора по ал. 1, по 
обявена от НЗОК на интернет страницата є 
банкова сметка. За извършеното плащане 
НЗОК и притежателят на разрешението за 
употреба на лекарствения продукт/неговият 
упълномощен представител подписват прото­
кол съгласно приложение № 11.“
§ 17. Създава се глава седма с членове 
42 – 47:
„ Г л а в а  с е д м а
УСЛОВИЯ И РЕД ЗА ЗАПЛАЩАНЕ НА 
ПОМОЩНИ СРЕДСТВА, ПРИСПОСОБЛЕ­
НИЯ, СЪОРЪЖЕНИЯ И МЕДИЦИНСКИ 
ИЗДЕЛИЯ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА ХОРАТА 
С УВРЕЖДАНИЯ И ЗА СКЛЮЧВАНЕ НА 
ДОГОВОРИ ПО ЧЛ. 45, АЛ. 16 ОТ ЗЗО
Чл. 42. Националната здравноосигурителна 
каса заплаща ПСПСМИХУ, в т. ч. ремонтни 
дейности, включени в спецификацията – спи­
сък по чл. 63, ал. 1 от Наредба № 7 от 2021 г., 
при следните условия:
1. да са определени индивидуално за ли­
цето с увреждания с медицински документ, 
издаден от лекарска консултативна комисия, 
териториална експертна лекарска комисия или 
Националната експертна лекарска комисия 
при съобразяване на медицинските условия, 
експлоатационните срокове и необходимите 
медицински документи за предоставянето им;
2. при определянето им от комисиите 
по т. 1 да бъде посочен конкретният вид 
ПСПСМИХУ/съответната ремонтна дейност, 
индивидуализирани със съответния НЗОК 
код, посочен в спецификацията по чл. 56 от 
Наредба № 7 от 2021 г.;
3. да е одобрено от директора на РЗОК, 
съответно от управителя на НЗОК, заявлението 
за предоставяне на ПСПСМИХУ на лицето с 
увреждания, на упълномощено от него лице 
или на лицето по чл. 21, ал. 2, т. 2 – 4 ЗХУ;
4. да отговарят на изискванията на ЗМИ и 
подзаконовите нормативни актове по неговото 
прилагане; 
5. медицинските изделия да са включени 
в списъка по чл. 30а, ал. 1 ЗМИ;
6. да имат стойност, до която се заплащат, 
определена по реда на Наредба № 7 от 2021 г.
Чл. 43. (1) За предоставяне на ПСПСМИХУ
по чл. 42 НЗОК сключва договори по чл. 45, 
ал. 16 ЗЗО с лицата, осъществяващи дей­
ности по предоставяне и ремонт на помощни 
средства, приспособления, съоръжения и 
медицински изделия за хората с увреждания, 
регистрирани като търговци и вписани в регис­
търа на лицата, осъществяващи дейности по 
предоставяне и ремонт на помощни средства, 
приспособления, съоръжения и медицински 
изделия за хората с увреждания. 
(2) В договорите по ал. 1 се уреждат ус­
ловия и ред за извършване на дейностите по 
предоставяне и ремонт на ПСПСМИХУ, права 
и задължения на страните, документация и 
отчетност, условия и ред за контрол и санкции 
при неизпълнение. Договорите се сключват 
по образец, утвърден от управителя на НЗОК.
(3) Лицето по ал. 1 сключва договора с 
НЗОК чрез директора на съответната РЗОК, 
на чиято територия е разкрит съответният 
търговски обект за предоставяне и ремонт 
на ПСПСМИХУ. За всеки отделен търговски 
обект се сключва отделен договор.
(4) В договорите се посочват и подизпъл­
нителите, в случай че има такива.
(5) Договорите по ал. 1 се сключват за срок 
до една година и влизат в сила от датата на 
влизане в сила на спецификацията – списък 
по чл. 42, като могат да бъдат удължавани 
в случаите по чл. 63, ал. 6 от Наредба № 7 
от 2021 г. 
Чл. 44. (1) За сключване на договор по 
чл. 43, ал. 1 кандидатът следва да отговаря 
на следните условия:
1. да е вписан в регистъра по чл. 88, ал. 1 
от ЗХУ;
2. да няма публични задължения;
3. обектът, в който ще се извършва дей­
ността, да е включен в списъка с обектите, по 
отношение на които е издадена заповедта за 
вписване в регистъра по т. 1, с посочен адрес, 
телефон, електронна поща и лице – отговор­
ник на обекта;
4. да има осигурена техническа възмож­
ност за ползване на софтуер, чрез който да 
има връзка със специализиран софтуер на