Държавен вестник, бр. 45, 2008 г., стр. 10

С Т Р .  10
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  45
10. изготвя становища до изпълнителния
директор за разрешаване пускането в дей-
ствие на медицинско изделие в случаите по
чл. 12 ЗМИ;
11. проверява и изготвя становища по постъ-
пили сигнали на граждани и медицински спе-
циалисти във връзка с безопасността на меди-
цинските изделия;
12. участва със свои представители в коми-
сията по чл. 62 ЗМИ;
13. представя информация в Европейската
база за медицински изделия във връзка с пусна-
тите на пазара/пуснатите в действие медицин-
ски изделия.
Г л а в а  ч е т в ъ р т а
ОРГАНИЗАЦИЯ НА РАБОТАТА
В АГЕНЦИЯТА
Чл. 23. Работното време в агенцията е от 9,00
до 17,30 ч. с обедна почивка 30 минути.
Чл. 24. (1) Изпълнителният директор опре-
деля приемно време за граждани, което се опо-
вестява на специално обозначени места в сгра-
дата на агенцията.
(2) Външни лица се допускат в сградата на
агенцията след издаване на пропуск.
Чл. 25. (1) Документите, изпратени до аген-
цията от държавни органи, юридически или
физически лица, се завеждат в дирекция “Ад-
министративно-правно и стопанско обслужва-
не” във входящ регистър, като се отбелязват
входящият номер и датата на получаването.
(2) При завеждането на документите се из-
вършва проверка за наличието на всички мате-
риали, посочени в тях, и се образува служебна
преписка.
(3) Редът за образуване и движение на слу-
жебните преписки се определя с вътрешни пра-
вила, утвърдени от главния секретар.
Чл. 26. (1) Предложения за усъвършенства-
не на организацията и дейността на агенцията,
както и сигнали за злоупотреби с власт, коруп-
ция и други незаконосъобразни или нецелесъ-
образни действия или бездействия на служите-
ли от агенцията се подават до изпълнителния
директор.
(2) Предложенията и сигналите по ал. 1 се
подават в рамките на работното време на аген-
цията и се регистрират в дирекция “Админис-
тративно-правно и стопанско обслужване”.
(3) Изпълнителният директор възлага с пис-
мена резолюция изясняването на случая на зве-
ното и/или на длъжностното лице, от чиято
компетентност е поставеният въпрос.
(4) Не се образува производство по аноним-
ни предложения или сигнали, както и по сигна-
ли, отнасящи се до нарушения, извършени пре-
ди повече от две години.
(5) Решение по направеното предложение,
съответно по подадения сигнал, се взема най-
късно в двумесечен срок от постъпването му и
се съобщава на подателя в 7-дневен срок.
Чл. 27. (1) Изпълнителният директор може
да награждава служителите на агенцията за
образцово изпълнение на служебните им задъл-
жения с отличия и награди.
(2) Стойността на паричната или предмет-
ната награда, с която се награждава служи-
тел на агенцията, не може да надвишава раз-
мера на основната заплата на съответния слу-
жител.
ДОПЪЛНИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА
§ 1. По смисъла на правилника:
1. “Наръчник по качеството” е документ,
определящ системата за управление на качест-
вото на дадена организация.
2. “Система за управление на качеството” е
система за управление, позволяваща да се ръ-
ководи и контролира дадена организация по
отношение на качеството.
ЗАКЛЮЧИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА
§ 2. Правилникът се приема на основание
чл. 17, ал. 4 ЗЛПХМ.
Приложение
към чл. 8, ал. 3
Численост на персонала в структурните звена
на Изпълнителната агенция по лекарствата—
172 щатни бройки
Изпълнителен директор
1
Главен секретар
1
Служител по сигурността на
информацията
1
Обща администрация
30
в т.ч.:
дирекция “Административно-правно
и стопанско обслужване”
27
дирекция “Управление на
качеството”
3
Специализирана администрация
139
в т. ч.:
дирекция “Надзор на пазара и
инспекции”
33
дирекция “Разрешаване за употреба
на лекарствени продукти”
35
дирекция “Биологични продукти”
13
дирекция “Анализи на лекарствени
продукти”
16
дирекция “Лекарствена безопасност
и информация”
17
дирекция “Контрол на трансфузион-
ната система”
12
дирекция “Медицински изделия”
13
19181