Държавен вестник, бр. 54, 2011 г., стр. 37

БРОЙ  54	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  37  
(4) Лицата по ал. 1 могат да закупуват, 
съхраняват и отпускат лекарствени продук­
ти, съдържащи наркотични вещества от 
приложения 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 на Закона 
за контрол върху наркотичните вещества и 
прекурсорите, необходими само за оказване на 
спешна медицинска помощ съгласно Наредба 
№ 28 от 2001 г. за условията и реда, при които 
лечебните заведения, в които няма аптека, 
могат да закупуват, съхраняват и отпускат 
наркотични вещества (ДВ, бр. 54 от 2001 г.).
Чл. 8. (1) Лекарствените продукти се съх­
раняват на обособено за целта място в шкаф 
със секретно заключване, в който има отделен 
сектор за отровни лекарствени продукти и 
лекарствени продукти по чл. 7, ал. 4.
(2) Горими и леснозапалими лекарствени 
продукти се съхраняват в отделен метален 
шкаф.
(3) Термолабилните лекарствени продукти 
се съхраняват в хладилник при съблюдаване 
на изискванията за съхранение, указани на 
опаковката или в листовката.
(4) В помещението и в хладилника по ал. 3 
следва да се поддържат оптимална температура 
и влажност, чиито показатели ежедневно се 
вписват в дневник.
Чл. 9. Лекарите и лекарите по дентална 
медицина продават лекарствените продукти 
на цена не по-висока от утвърдената съгласно 
Наредбата за условията, правилата и реда 
за регулиране и регистриране на цените на 
лекарствените продукти, приета с Поста­
новление № 295 на Министерския съвет от 
2007 г. (обн., ДВ, бр. 104 от 2007 г.; изм. и 
доп., бр. 102 от 2010 г.). 
Раздел ІІІ
Условия и ред за снабдяване с лекарствени 
продукти от лекари и лекари по дентална 
медицина
Чл. 10. Лекарите и лекарите по дентална 
медицина, получили разрешение по чл. 4, 
ал. 2, закупуват лекарствените продукти от 
търговци, притежаващи разрешение за тър­
говия на едро с лекарствени продукти или 
удостоверение за регистрация за търговия на 
едро с лекарствени продукти.
Чл. 11. (1) При закупуване на лекарствени 
продукти по реда на тази наредба платеж­
ният документ следва да съдържа следната 
информация:
1. име и адрес на продавача;
2. номер и дата на притежаваното от 
продавача разрешение за търговия на едро 
с лекарствени продукти или удостоверение 
за регистрация за търговия на едро с лекар­
ствени продукти;
3. име и адрес на купувача;
4. наименование и количество на закупе­
ните лекарствени продукти;
лицето, подало заявлението, и се уведомява 
директорът на Изпълнителната агенция по 
лекарствата (ИАЛ).
(3) Разрешението на директора на РЗИ 
за съхранение и продажба на лекарствени 
продукти се поставя на видно място в поме­
щението, където се съхраняват и продават 
лекарствените продукти.
(4) При неспазване на условията за съх­
ранение и условията за продажба на готови 
лекарствени продукти директорът на РЗИ 
по предложение на контролните органи по 
глава тринадесета от Закона за лекарствените 
продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) 
прекратява със заповед съгласно приложение 
№ 3 издаденото разрешение. 
(5) Издаденото разрешение се прекратява и 
когато на основание чл. 229а ЗЛПХМ в РЗИ 
се получи копие от издадено разрешение за 
търговия на дребно с лекарствени продукти 
в аптека, открита на територията на същото 
населено място. 
(6) Издаденото разрешение може да бъде 
прекратено и по молба на лицето по чл. 1, ал. 2.
Чл. 5. (1) В регионалната здравна инспекция 
се води регистър на издадените разрешения 
за съхранение и продажба на лекарствени 
продукти от лекари и лекари по дентална 
медицина, който съдържа:
1. номер и дата на издаденото разрешение;
2. данни за номер, партида, том и страница, 
под който лечебното заведение е вписано в 
регистъра на съответната РЗИ;
3. адрес на лечебното заведение за извън­
болнична помощ;
4. дата на прекратяване на разрешението 
и основанието за това;
5. забележки по вписаните обстоятелства.
(2) Регистърът по ал. 1 се публикува на 
интернет страницата на съответната РЗИ.
Чл. 6. При промяна на вписаните в ре­
гистъра обстоятелства лицата по чл. 1, ал. 2 
са длъжни в 7-дневен срок да уведомят РЗИ.
Чл. 7. (1) Лекарите и лекарите по дентална 
медицина, получили разрешение по чл. 4, ал. 2, 
могат да съхраняват и продават разрешени за 
употреба в страната готови лекарствени про­
дукти съгласно приложение № 4 в количества, 
необходими за 5-дневен курс на лечение.
(2) Лицата по ал. 1 не могат да продават 
лекарствени продукти, изписвани по реда на 
чл. 56 от Закона за здравното осигуряване.
(3) Лицата по ал. 1 не могат да продават 
лекарствени продукти, съдържащи наркотични 
вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, 
ал. 2 на Закона за контрол върху наркотичните 
вещества и прекурсорите (ЗКНВП), както и 
лекарствени продукти, приготвяни по магис­
трална и фармакопейна рецептура в аптека.