Държавен вестник, бр. 89, 2017 г., стр. 9

БРОЙ  89	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  9  
условие за включване на лекарствения продукт 
в ПЛС съгласно чл. 262, ал. 10 ЗЛПХМ и не се 
счита за проведено задължително договаряне 
на отстъпки като условие за заплащането му 
от НЗОК. Процентът на отстъпката се запазва 
след утвърждаване на цена на лекарствения 
продукт, както и при нейна промяна.
(3) Отстъпката по ал. 1, т. 1, буква „а“ може 
да бъде договорена в различен размер за раз­
лични терапевтични показания на лекарствен 
продукт.
(4) Притежателят на разрешението за упо­
треба/неговият упълномощен представител 
разпределя общия размер на компенсацията по 
своя преценка върху всеки лекарствен продукт, 
което е част от договора му с НЗОК и не се 
оповестява публично.
(5) Всеки притежател на разрешение за 
употреба/негов упълномощен представител 
договаря по свой избор една от отстъпките по 
ал. 1, т. 1 и 2 или комбинация от отстъпки по 
ал. 1, т. 1 и 3 или по ал. 1, т. 2 и 3; отстъпката 
по ал. 1, т. 4 не се предоставя самостоятелно, 
а задължително се комбинира с отстъпка по 
ал. 1, т. 1 или 2, като може да се включи и 
отстъпка по ал. 1, т. 3. 
(6) При общ ръст на разходите на НЗОК 
за всички лекарствени продукти, заплащани 
напълно или частично от НЗОК, изчислен след 
приспадане на договорените отстъпки по ал. 1 и 
2, по-висок от 3 % за съответната година спрямо 
предходната, притежателите на разрешения за 
употреба, формирали този ръст, предоставят 
отстъпка в размер 20 % от съответния размер 
на ръста, формиран от притежателя на разреше­
ние за употреба за лекарствените му продукти 
по чл. 20, ал. 1, за които НЗОК заплаща. Тази 
отстъпка се предоставя авансово, на база про­
гнозния разход, през последното тримесечие на 
текущата година. В срок до края на първото 
тримесечие на следващата календарна година 
се извършва съответно изравняване (при над­
вишен или по-малък размер на компенсацията).
(7) За конкретен лекарствен продукт, съ­
държащ активно вещество/вещества с добре 
установена употреба в медицинската практика 
по смисъла на ЗЛПХМ, за който е налице не­
възможност по причини от обективен характер 
за предоставяне на отстъпка в минималния 
размер, установен в ал. 1, т. 1, буква „а“, по 
изключение и след предоставяне на мотиви­
рано писмено становище от съответния при­
тежател на разрешението за употреба/негов 
упълномощен представител НЗОК може да 
сключи договор за отстъпка под минималния 
размер. Този механизъм се прилага, когато е 
налице липса на лекарствена алтернатива за 
лечение или съществуващите алтернативи са 
със значително по-висока стойност.“
§ 3. Член 22 се изменя така:
„Чл. 22. (1) Отстъпките по чл. 21, ал. 1, т. 1, 
буква „а“ се възстановяват пряко на НЗОК от 
притежателя на разрешението за употреба/
неговия упълномощен представител от извър­
шените от НЗОК разходи за заплащането им 
след края на първото, второто и третото три­
месечие на текущата календарна година, а за 
четвъртото тримесечие се заплащат авансово 
до 15 ноември на базата на реалния разход 
на НЗОК за третото тримесечие. До края на 
първото тримесечие на следващата календар­
на година се извършва съответно изравняване.
(2) Отстъпките по чл. 21, ал. 1, т. 1, буква 
„б“ се възстановяват пряко на НЗОК от прите­
жателя на разрешението за употреба/неговия 
упълномощен представител от извършените 
от НЗОК разходи за лекарствените продукти, 
формирали надвишението. Тази отстъпка се 
предоставя авансово до 15 ноември, на база 
прогнозния годишен разход и прогнозния годи­
шен размер на надвишението, през последното 
тримесечие на текущата година. В началото 
на следващата календарна година се извършва 
съответно изравняване (при надвишен или по-
малък размер на компенсацията).
(3) Отстъпките по чл. 21, ал. 1, т. 2 се пре­
доставят на НЗОК съгласно споразумението, 
което се изготвя от НЗОК, и съдържа: 
1. условията и реда за споделяне на финансо­
вите рискове от ръста на разходите на НЗОК за 
лекарствени продукти между притежателите на 
разрешения за употреба/техни упълномощени 
представители; 
2. ръста на разходите на НЗОК за лекар­
ствени продукти по чл. 45, ал. 10 и 19 ЗЗО 
на други лекарствени продукти, предмет на 
споразумението, при надвишаването на който 
притежателите на разрешения за употреба 
или техните упълномощени представители ще 
възстановяват увеличените разходи на НЗОК 
за лекарствени продукти чрез предоставяне 
на отстъпки;
3. документацията и документооборота;
4. задълженията на страните по информаци­
онното осигуряване и обмена на информация; 
5. условията и реда за предоставяне на 
безусловни и неотменяеми банкови гаранции, 
които обезпечават възстановяването на сред­
ства на НЗОК;
6. последиците от неизпълнение на спора­
зумението;
7. условията и реда за прекратяване дейст­
вието на споразумението;
8. други въпроси, относими към споразу­
мението. 
(4) Ежегодно в срок до 1 септември НЗОК 
публикува на официалната си интернет стра­
ница проекта на споразумение и покана към 
притежателите на разрешения за употреба/
техни упълномощени представители за дого­
варяне на отстъпки съгласно споразумението.
(5) Ежегодно в срок до 15 септември прите­
жателите на разрешения за употреба/техните 
упълномощени представители заявяват писмено 
пред НЗОК коя от отстъпките по ал. 1, т. 1 и 
2 избират да договарят.