Държавен вестник, бр. 30, 2010 г., стр. 16

СТР.  16	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  30
продукт, който се препоръчва за употреба 
от Експертния комитет за оценка по всяко 
време преди края на Препоръчвания пе­
риод, като срокът на договора не трябва 
да надвишава 12 месеца. Това означава, че 
Главният получател не може да направи 
поръчка за Завършения фармацевтичен 
продукт по договора повече от 12 месеца 
след подписването на договора. 
(к) Стандарти за качество на дълготрайните 
инсектицидни мрежи против комари. Средства 
от БП могат да се използват само за закупуване 
на дълготрайни инсектицидни мрежи против 
комари, които се препоръчват за употреба от 
Проекта за оценка пестицидите на СЗО.
(л) Стандарти за качество за всички останали 
здравни продукти. Средства от безвъзмездна­
та помощ по това Споразумение могат да се 
използват за доставка на здравни продукти, 
различни от Завършени фармацевтични про­
дукти или дълготрайни инсектицидни мрежи 
против комари, единствено ако те са избрани от 
списъци на предварително одобрени продукти, 
ако такива съществуват, или ако тези продук­
ти съответстват на стандартите за качество в 
Държавата домакин, където тези продукти ще 
се използват, ако такива съществуват.
(м) Мониторинг върху работата на достав­
чиците. Главният получател трябва да наблю­
дава и контролира работата на доставчиците 
по отношение на качеството на стоките и 
услугите, които те доставят, и да предоставя 
по електронен път събраната информация на 
Глобалния фонд за публикация в интернет 
съгласно Механизъм за отчитане на цена и 
качество, описан в подсекция (т). 
(н) Мониторинг на качеството на продуктите. 
Главният получател осигурява система за мо­
ниторинг на качеството на здравните продукти, 
финансирани по това Споразумение, които да 
са приемливи за Глобалния фонд. 
(о) Изследване за контрол на качеството на 
Завършени фармацевтични продукти.
(i)	 Съгласно параграф ii по-долу Главният 
получател трябва да осигури вземането 
на проби от Завършените фармацевтични 
продукти, финансирани по това Споразу­
мение, извършено на случаен принцип от 
различни места във веригата за доставки, 
от първоначалното приемане на продукти­
те в Държавата домакин до предоставяне­
то на тези продукти на пациентите. Тези 
проби трябва да бъдат изпращани в една 
от следните лаборатории за изследване 
на качеството: 
	
(а) лаборатория, предварително квалифи­
цирана от Програмата за предварителна 
квалификация на СЗО;
	
(б) лаборатория на Националния регулато­
рен орган по лекарствата или лаборатория, 
призната от Националния регулаторен 
орган по лекарствата, която отговаря на 
един от следните критерии:
(i)	 предварително квалифицирана от 
Програмата за предварителна ква­
лификация на СЗО, или
(ii)	акредитирана в съответствие с 
ISO17025; или
	
(в) лаборатория, наета от Глобалния фонд.
Това изследване на контрола на качеството 
може да бъде извършено в съответствие с про­
токолите и стандартните оперативни процедури, 
предписани от Глобалния фонд, които могат да 
бъдат променяни от време на време.
Главният получател представя на Глобалния 
фонд резултатите от изследването на контрола 
на качеството, които могат да бъдат направени 
достъпни за обществеността.
(ii)	В случай че Главният получател закупи 
Завършен фармацевтичен продукт, който 
е бил препоръчан за употреба от Експерт­
ния комитет по оценка, Глобалният фонд 
ще направи необходимите нареждания 
за изследване на контрола на качеството 
на проби на Завършения фармацевтичен 
продукт, подбрани на случаен принцип, в 
съответствие с препоръките на Експертния 
комитет за оценка преди изпращането и 
доставката на този продукт от произво­
дителя на Главния получател или друг 
посочен получател. Главният получател 
осигурява в договора си с производителя 
правото на Глобалния фонд да: (а) получи 
спецификациите на производителя; (б) 
вземе проби от продуктите и извърши 
изследване на контрола на качеството на 
случаен принцип, докато продуктът е във 
владение на производителя; и (в) обяви 
публично резултатите от изследването. 
Стойността на всяко едно такова пробване 
и изследване на Завършен фармацевтичен 
продукт се покрива от Глобалния фонд.
(п) Управление на веригите на доставка и 
запасите. Главният получател по най-добър 
начин осигурява оптимална надеждност, ефек­
тивност и сигурност във връзка с веригата на 
доставка за здравните продукти, финансирани 
по тази Програма.
Главният получател се придържа и осигу­
рява придържането на подполучателите към 
Ръководствата на СЗО за Добри практики за 
съхранение и Добри практики за дистрибуция 
на фармацевтични продукти. Глобалният фонд 
може да одобри отклонения от тези ръководства 
в случай, че Главният получател демонстрира 
на Глобалния фонд, че сходни системи са 
създадени за управление на съхранението и 
дистрибуцията на Завършени фармацевтични 
продукти, доставени със Средства от безвъз­
мездната помощ.
(р) Недопускане на отклоняване. Главният 
получател трябва да прилага и да гарантира, че 
подполучателите също прилагат процедури, при 
които не се допуска отклоняване на здравните 
продукти, финансирани по тази Програма, от 
тяхната предвидена и договорена цел. Про­
цедурите трябва да включват установяване и