Държавен вестник, бр. 109, 2008 г., стр. 77

Б Р О Й  109
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  77
Автоклавиране
Температура
Време на
Налягане на
на парата в °С 
въздействие
парата в работни
в минути 
атмосфери 
112 
45 
0,5 
121 
25—30 
1,0 
134 
10—12 
2,0 
  Стерилизация със сух горещ въздух в сухи сте-
рилизатори
Температура в °С 
Време на въздействие
в часове 
160 
2 
170 
1 
180 
0,5 
14. Дезинфекция на ръцете на работещите в
асептичния бокс се извършва при следните условия:
   Обект 
Препарат
Начин
Коли-
Експо-
и % на
на при-
чество
зиция
разтвора 
ложение 
в см3 
в ми-
нути 
Хигиенна
а) 70 % етилов
обтри-
3—5 
2 
дезинфек-
алкохол + 5 %
ване
ция на ръ- глицерин
цете 
 
 
б) Манустерол
3—5 
1/2 
Б/концентриран 
в) 4 % воден
  10 
1 
разтвор на
Дезинфект В 
г) 0,1 % воден
  
10 
2 
разтвор на хиби-
тан глюконат
1:1000 
 III. Получаване, съхраняване и проверка на пре-
чистената вода, превързочните материали и други
15. Пречистената вода, която се използва в ап-
теката за приготвянето на лекарствени продукти
по магистрална и фармакопейна рецептура, се при-
готвя съгласно Европейската фармакопея. Допус-
ка се използването на получена извън аптеката
пречистена вода, като съответствието с Европей-
ската фармакопея се удостоверява със съответни-
те документи.
16. Пречистената вода се съхранява на прох-
ладно място, в чисти закрити стъклени съдове,
добре промити предварително с пречистена вода.
17. Стъклата за съхраняване на водата на асис-
тентската маса се промиват с пречистена вода един
път дневно.
18. Превързочните материали се съхраняват
съгласно условията, посочени от производителя.
Забранява се поставянето на превързочни матери-
али на пода, над мебелите и на открито. Местата
за съхранение на превързочните материали се
почистват ежемесечно с чиста кърпа, навлажнена
с дезинфекционен разтвор. Необходимо е да се
вземат всички мерки за опазването им от влага,
запарване, гризачи и инсекти, прах и огън.
19. Лекарствени продукти, с изключение на
приготвяните по магистрална и фармакопейна
рецептура, се съхраняват съгласно изискванията,
определени от производителя. Активните вещест-
ва, предназначени за приготвяне по магистрална и
фармакопейна рецептура, се съхраняват съгласно
изискванията на действащата фармакопея или
производителя.
IV. Здравни изисквания при отделните техно-
логични процеси
20. Технологичните процеси при изготвяне на
магистрални лекарствени форми в аптеката се
състоят от отделни етапи и операции, които се
осъществяват при спазването на технологията на
приготвянето им и съблюдаване правилата за лич-
ната хигиена. 
21. Основите за очни мази предварително се
разтопяват, утаяват, филтруват и съхраняват в
предварително стерилизирани добре затворени
банки по начин, който осигурява тяхната сте-
рилност.
При приготвяне на лекарствени форми, вклю-
чително и с антибиотици, се спазват правилата за
добра производствена практика.
Когато технологията на лекарствените форми
изисква използването на асептични методи, те се
осигуряват от ръководителя на аптеката.
22. За огребването на хаваните от мази и прахо-
ве се използват пластмасови плаки. Употребата
на картон за тази цел не се допуска.
23. Гърлото и запушалките на вазерийните стък-
ла, използвани за работа, се поддържат чисти. 
24. Концентрираните разтвори се изготвят с
пречистена вода.
25. При изготвянето на лекарствените форми
се съблюдават правилата на хигиената, като се
избягва всяка възможност за замърсяването им.
За целта:
а) при изготвянето на лекарствената форма,
изискваща съприкосновение с ръката, се използват
стерилизирани ръкавици за еднократна употреба;
б) везните се изтриват след всяко отмерване на
лекарствените вещества;
в) след отмерване на лекарствени вещества със
силна миризма везните се изтриват със спирт.
V. Мерки за лична профилактика
26. При опасност или поява на епидемии от
капкови инфекции фармацевтите и помощник-
фармацевтите задължително носят маски за ед-
нократна употреба. При работа с лекарствени про-
дукти, чиято обработка е свързана с отделяне на
прах, както и дразнещи и лесно изпаряващи се
течности да се използват противопрашни маски,
също и хирургически ръкавици там, където мани-
пулациите позволяват това.
27. Всеки фармацевт и помощник-фармацевт
преди приготвяне по магистрална и фармакопей-
на рецептура измива ръцете си с топла вода, сапун
и четка. 
28. Фармацевтите и помощник-фармацевтите
работят в аптеката с чисто работно облекло. 
29. Забранява се влизането в работните поме-
щения на аптеката без чисто работно облекло,
както и излизането с такова извън аптеката.
7267