Държавен вестник, бр. 109, 2008 г., стр. 78

С Т Р .  78
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  109
НАРЕДБА № 29
от 9 декември 2008 г.
за условията и реда за организация на работа-
та в дрогерията
Раздел I
Общи положения
Чл. 1. С тази наредба се определят условия-
та и редът за организация на работата в дроге-
рията.
Чл. 2. В дрогерията могат да се продават:
1. лекарствени продукти, които се отпускат
без лекарско предписание;
2. медицински изделия;
3. продукти и стоки със значение за здравето
на човека:
а) хранителни добавки;
б) храни със специално предназначение;
в) козметични продукти;
г) биоциди от група I “Дезинфектанти и
общи биоциди” и група III “Биоциди за борба
с вредители”.
Чл. 3. Дрогерията задължително има вън-
шен надпис “Дрогерия”, изписан на бял фон с
тъмни букви, поставен на видно място, с изглед
към улицата.
Чл. 4. Удостоверението за регистрация на
дрогерия, издадено от изпълнителния директор
на Изпълнителната агенция по лекарствата
(ИАЛ), се поставя  на видно място в приемното
помещение на дрогерията.
Чл. 5. В дрогерията имат право да работят
само медицински специалисти.
Чл. 6. Забраняват се:
1. продажбата на лекарствени продукти,
медицински изделия и продукти и стоки със
значение за здравето на човека  извън помеще-
нията, разрешени за ползване;
2. приготвянето на лекарствени продукти в
дрогерията;
3. продажбата и съхранението в дрогерията
на продукти, извън посочените в чл. 2;
4. продажбата на лекарствени продукти с
нарушена първична и/или вторична опаковка;
5. тютюнопушенето в дрогерията;
6. поставянето на продуктите и стоките по
чл. 2 директно върху пода на помещенията.
Раздел II
Устройство на дрогерията
Чл. 7. (1) Дрогерии могат да се откриват в
помещения със самостоятелен вход, разполо-
жени на първи надземен етаж, с осигурен дос-
тъп за инвалиди.
(2) Минималната обща площ на дрогерията
е 30 кв. м и светла височина на помещенията не
по-малко от 2,50 м.
(3) Стените, подовете и таваните на помеще-
нията трябва да бъдат гладки и лесни за почист-
ване. Подовото покритие  на помещенията тряб-
ва да бъде устойчиво на износване и позволява-
що влажно почистване и дезинфекция.
(4) В санитарния възел  стените на височина
2 м се покриват с водоустойчиво покритие, поз-
воляващо влажно почистване и дезинфекция.
Чл. 8. (1) Дрогерията има следните помеще-
ния: приемно, складово и санитарен възел, фун-
кционално свързани помежду си.
(2) Дрогерията се обзавежда с рафтове, сте-
лажи и шкафове с гладки повърхности, позво-
ляващи влажно почистване и дезинфекция.
(3) Различните видове продукти по чл. 2—
лекарствени продукти, медицински изделия,
хранителни добавки, храни със специално пред-
назначение, козметични продукти и биоциди,
се разполагат в приемното и в складовото по-
мещение на дрогерията в отделни сектори.
(4) Дрогерията разполага с метални шкафо-
ве или бункери за съхранение на леснозапали-
ми продукти.
(5) Дрогерията разполага с хладилници за
термолабилните продукти.
Раздел  III
Организация на работата в дрогерията
Чл. 9. Лицето, получило удостоверение за
регистрация на дрогерия, е длъжно да:
1. обособи в приемното и в складовото по-
мещение на дрогерията отделни сектори за
лекарствените продукти, медицинските изде-
лия, хранителните добавки, храните със спе-
циално предназначение, козметичните про-
дукти и биоцидите;
2. осигури съхранението на лекарствените
продукти при условията, посочени върху опа-
ковката им;
3. осигури съхранението на медицинските
изделия, на продуктите и стоките със значение
за здравето на човека  съгласно условията, оп-
ределени от  производителя;
4. осигури съхранението на лекарствените
продукти, медицинските изделия, продуктите
и стоките със значение за здравето на човека,
показали несъответствие с изискванията за
качество и/или безопасност, блокирани парти-
ди, партиди с изтекъл срок на годност, с повре-
дени опаковки или със съмнения за произхода,
на специално обособено за целта място в скла-
довото помещение, с трайно обозначение;
5. организира система за блокиране и изтег-
ляне на лекарствени продукти и медицински
изделия, показали несъответствие с изисквани-
ята за качество, безопасност и ефикасност, съг-
ласно Закона за лекарствените продукти в ху-
манната медицина (ЗЛПХМ) и Закона за меди-
цинските изделия (ЗМИ).