Държавен вестник, бр. 7, 2020 г., стр. 28

СТР.  28	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  7
4. лист за определяне на критериите при 
издаване на протоколи;
5. лечебно-диагностичен алгоритъм;
6. периодичност на контролните прегледи;
7. необходими медико-диагностични из-
следвания и референтни стойности на пока-
затели за проследяване на ефективността на 
лечението.
(3) Изискванията по ал. 1 се утвърждават 
от управителя на НЗОК след решение на НС 
и предварително съгласуване с БЛС. Изис-
кванията са задължителни за ИМП.
(4) Всички промени в утвърдените изисква-
ния се публикуват на интернет страницата на 
НЗОК в срок не по-малък от 15 работни дни 
преди датата, от която влизат в сила.
(5) Националната здравноосигурителна 
каса чрез РЗОК уведомява ИМП за промени 
в изискванията на НЗОК в срок не по-малък 
от 7 дни от влизане в сила на съответните 
промени.
(6) При назначаване на терапия по чл. 54, 
ал. 1 следва да се спазват съответните изис-
квания по ал. 2.
Чл. 59. (1) Всеки протокол се издава за 
брой лечебни курсове за срок до 365 дни от 
датата на заверка в РЗОК.
(2) Промяна на първоначалната терапия 
се извършва само при медицински доказана 
необходимост по ред и начин, указани в из-
искванията по чл. 58.
Чл. 60. (1) За утвърждаване и заверяване на 
протоколи, с които са предписани лекарстве-
ни продукти по чл. 54, ал. 1, ЗОЛ представя 
следните документи:
1. заявление (свободен текст) до директо-
ра на РЗОК, на територията на която ЗОЛ е 
направило избор на лекар от ПИМП;
2. медицинска документация, относима 
към извършване на експертизата;
3. издаден Протокол за предписване на ле-
карства, заплащани от НЗОК/РЗОК, с който 
е назначена терапия на ЗОЛ;
4. декларация за информирано съгласие 
по образец съгласно съответните изисквания 
по чл. 58;
5. декларация, че лицето е задължително 
здравноосигурено в НЗОК и не се осигурява 
в друга държава от ЕС/ЕИП/Конфедерация 
Швейцария, респ. декларация, че лицето е 
здравноосигурено в друга държава от ЕС/
ЕИП/Конфедерация Швейцария, но при по-
лучаване на медицинска помощ се ползва с 
правата на осигурено в България лице съглас-
но правилата за координация на системите 
за социална сигурност по смисъла на ЗЗО;
6. други документи извън посочените в 
т. 1 – 5 в зависимост от заболяването на па-
циента и посочени в съответните изисквания 
по чл. 58.
(2) Всички документи, с изключение на 
заявлението по ал. 1, т. 1, се подписват, подпе-
чатват и регистрират от лечебните заведения, 
издали протокола, по съответния ред.
(3) В случай на необходимост комисията 
може да изиска от заявителя/институция до-
пълнителна информация – медицинска или за 
здравноосигурителни вноски, извън изиску-
емите документи, за всеки отделен случай. До 
представяне на изискваните документи срокът 
за издаване на решение за утвърждаване/отказ 
от утвърждаване на протокола спира да тече.
(4) Документите се представят в РЗОК, на 
територията на която ЗОЛ е направило избор 
на лекар от ПИМП.
(5) Документите по ал. 1 се разглеждат от 
комисиите в ЦУ на НЗОК или РЗОК съобразно 
правилата за тяхната работа.
(6) Документите се утвърждават съобразно 
правилата на чл. 54, ал. 1.
(7) Всеки утвърден протокол се заверява в 
съответната РЗОК, като се регистрира с уни-
кален номер в интегрираната информационна 
система на НЗОК. Районната здравноосигури-
телна каса не заверява протоколи, които не 
са издадени в утвърдения съгласно Наредба 
№ 4 от 2009 г. формат, не са попълнени елек-
тронно или в които не са попълнени всички 
реквизити. В този случай протоколът се връща 
чрез ЗОЛ на специалиста/комисията, който/
която го е издал/а.
Чл. 61. (1) Действието на утвърден и заве-
рен „Протокол за предписване на лекарства, 
заплащани от НЗОК/РЗОК“ се прекратява с 
решение на управителя на НЗОК/директора 
на РЗОК в следните случаи:
1. смърт на пациента;
2. промяна на терапията, дозата или пре-
кратяване на лечението, вкл. и в случаите 
на поява на нежелани лекарствени реакции;
3. в случай на изгубване, повреждане или 
унищожаване на протокола;
4. при промяна на условията, реда и на-
чина на предписване и/или за отпускане на 
лекарствения продукт в приложимата нор-
мативна уредба;
5. в случаите, когато комисията в ЦУ на 
НЗОК отмени протокол, издаден от комиси-
ята в РЗОК;
6. при констатирано дублиране на протокол, 
издаден на едно и също лице за припокрива-
щи се периоди и за един и същ лекарствен 
продукт в различни РЗОК и/или НЗОК;
7. при изключване на лекарствения продукт, 
който е назначен с утвърдения протокол, от 
приложение № 1 на ПЛС;
8. при прекратяване на заплащането от 
НЗОК на скъпоструващия лекарствен продукт, 
който е назначен с утвърдения протокол (по 
желание на притежателя на разрешението за 
употреба/негов упълномощен представител 
или при недоговаряне на отстъпка, когато