Държавен вестник, бр. 109, 2008 г., стр. 73

Б Р О Й  109
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  73
За приготвяне на лекарствени продукти по магис-
трална рецептура се използва пречистена вода
съгласно Европейската фармакопея.
б) Аптека за задоволяване нуждите на лечеб-
но заведение по чл. 222, ал. 4 ЗЛПХМ за лекар-
ствени продукти, включително и приготвяни по
магистрална и фармакопейна рецептура, на ле-
карствени форми за очи и разтвори за паренте-
рално приложение и хранене—помещенията, пло-
щите и условията за този вид аптека с тази дей-
ност се привеждат в съответствие с добрата прак-
тика при производството на стерилни лекарст-
вени форми.
II.  Функционално-структурни изисквания:
1. Помещенията по раздел I, т. 1 и 2 трябва да
са на едно ниво, свързани помежду си и да са на-
пълно отделени от помещенията, които се изпол-
зват за други цели или за друг вид дейност.
2. Приемното помещение трябва  да има пряка
връзка с асистентското помещение и удобна връз-
ка със складовите помещения.
3. Асистентското помещение трябва да има
удобна връзка с миялната.
4. Допуска се изграждането на второ ниво в
аптеката, свързано с обезопасена стълба, като
подът на това ниво е на височина не по-малко от
2,50 м от пода на първото ниво, като площта на
обособените по този начин помещения не се
включва в изискваната минимална обща площ
на аптеката.
5. Допуска се санитарният възел да бъде на дру-
го ниво и с удобна функционална връзка с остана-
лите помещения на аптеката.
III. Строителни изисквания:
1. Светлата височина на помещенията трябва
да бъде най-малко 2,50 м.
2. Стените на всички помещения трябва да са
боядисани с блажна или латексова боя, като не
се допускат релефни стени в асистентското по-
мещение.
3. В миялната, асептичния бокс и санитарния
възел трябва да се полага водоустойчиво покри-
тие, позволяващо ефективно влажно почистване и
дезинфекция на височина 2 м. 
4. Подовите настилки трябва да са:
а) лесно почистващи се в приемното помеще-
ние (в сектора, където работят фармацевтите),
складовите помещения, асистентското помещение;
б) водонепропускливи и лесно почистващи се
за търговската част на приемното помещение,
миялното, асептичния бокс и санитарния възел.
5. Помещенията трябва да са с естествено ос-
ветление съгласно БДС ЕN 12464-1 за осветле-
ние. Допуска се комбинирано осветление в асис-
тентското помещение и комбинирано  осветле-
ние в складовото помещение, асептичния бокс и
санитарния възел.
IV. Изисквания по отношение на отоплител-
ната и вентилационната инсталация: 
1. Отоплителната, вентилационната и клима-
тичната инсталация да осигуряват в помещенията
нормативните изисквания за микроклимат в зона-
та на пребиваване съгласно Наредба № 15 от 2005 г.
за технически правила и нормативи за проектира-
не, изграждане и експлоатация на обектите и съо-
ръженията за производство, пренос и разпределе-
ние на топлинна енергия (ДВ, бр. 68 от 2005 г.).
2. Приемното помещение на аптеката трябва
да е с естествена вентилация.
3. Във всички вътрешни помещения на аптека-
та да се осигури естествена и/или принудителна
вентилация.
V. Изисквания по отношение на водопроводна-
та и канализационната инсталация: 
1. Водопроводната и канализационната инста-
лация трябва да са проектирани съгласно Наредба
№ 4 от 2005 г. за проектиране, изграждане и експ-
лоатация на сградни водопроводни и канализаци-
онни инсталации (oбн., ДВ, бр. 53 от  2005 г.; попр.,
ДВ, бр. 56 от 2005 г.).
2. Аптеките трябва да са осигурени с достатъч-
но количество топла и студена вода, отговаряща
на изискванията на Наредба № 9 от 2001 г. за ка-
чеството на водата, предназначена за питейно-
битови цели (ДВ, бр. 30 от 2001 г.).
3. Мивките трябва да са монтирани в асистент-
ското помещение, миялната и изолационното пред-
дверие пред санитарния възел.
VI. Изисквания по отношение на електрическа-
та инсталация:
1. Електрозахранването и електрическите
уредби да са проектирани съгласно Наредба № 4
от 2003 г. за проектиране, изграждане и експло-
атация на електрически уредби в сгради (ДВ,
бр. 76 от 2003 г.).
2.  Изкуственото осветление в помещенията не
може да бъде по-малко от 300 лукса съгласно БДС
EN 12464-1 за осветление. 
3. На работните места в производствените по-
мещения трябва да е осигурено и локално освет-
ление.
4.  В аптеките трябва да е проектирана и инста-
лация за телефонни постове.
5.  В асептичния бокс стая и преддверието към
нея трябва да са поставени бактерицидни лампи.
Приложение № 9
към чл. 17, ал. 1
 Лекарствени продукти по международни
непатентни наименования, изискващи съхране-
ние в отделен шкаф със секретно заключване
Acenocoumarol
Acetyldigoxin
Alcuronium
Ambenonium
Amsacrine
Asparaginase
Atracurium
Atropine
Azathioprine
beta-Methyldigoxin
(Biperiden—към списък на ЗКНВП)
Bleomycin
Busulfan
Butylscopolamine
Carmustine
Chlorambucil
Ciclosporin