Държавен вестник, бр. 71, 2021 г., стр. 6

СТР.  6	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  71
МИНИСТЕРСТВА 
И ДРУГИ ВЕДОМСТВА
МИНИСТЕРСТВО 
НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
Правилник за изменение и допълнение на 
Правилника за условията и реда за работа на 
Етичната комисия за клинични изпитвания по 
Закона за лекарствените продукти в хуманната 
медицина (обн., ДВ, бр. 35 от 2019 г.; изм. и 
доп., бр. 91 от 2019 г.) 
§ 1. В чл. 3 ал. 2 се изменя така:
„(2) За председател на комисията може да 
бъде определено лице, магистър по медици­
на, което има поне една призната клинична 
специалност или образователна или научна 
степен „доктор“ в областта на медицината, или 
магистър по медицина с придобита квалифи­
кация в областта на общественото здраве или 
здравния мениджмънт.“
§ 2. В чл. 9, ал. 1 се създава изречение 
второ: „Секретарят и техническите сътруд­
ници се определят със заповедта по чл. 3, 
ал. 1, съгласувано с изпълнителния директор 
на Изпълнителната агенция по лекарствата и 
председателя на комисията.“
§ 3. В чл. 10 се създава ал. 6:
„(6) По изключение и по предложение на 
председателя на комисията заседанията могат 
да се провеждат и дистанционно.“
Министър:
Стойчо Кацаров
5149
Наредба за допълнение на Наредба № 7 от 
6.11.2015 г. за критериите за определяне на 
заболяванията, за чието домашно лечение На­
ционалната здравноосигурителна каса заплаща 
напълно или частично лекарствени продукти, 
медицински изделия и диетични храни за спе­
циални медицински цели (ДВ, бр. 89 от 2015 г.)
§ 1. Създава се чл. 4:
„Чл. 4. При обявено извънредно положе­
ние поради епидемично разпространение на 
заразни болести по чл. 61, ал. 1 или 3 от За­
кона за здравето или при обявена извънредна 
епидемична обстановка поради епидемично 
разпространение на заразна болест по чл. 61, 
ал. 1 от Закона за здравето НЗОК може да 
заплаща напълно или частично за домашно 
лечение лекарствени продукти за лечение на 
остри инфекциозни заболявания, за които са 
изпълнени критериите по чл. 1, ал. 1, т. 1 и 
т. 2, букви „а“, „б“ и „в“.“
Заключителна разпоредба
§ 2. Наредбата влиза в сила от деня на об­
народването є в „Държавен вестник“.
Министър:
Стойчо Кацаров
5150
Наредба за допълнение на Наредба № 3 от 
2019 г. за медицинските дейности извън об­
хвата на задължителното здравно осигуря­
ване, за които Министерството на здраве-
опазването субсидира лечебни заведения, и за 
критериите и реда за субсидиране на лечебни 
заведения (oбн., ДВ, бр. 29 от 2019 г.; изм. и 
доп., бр. 50 от 2019 г. и бр. 83 от 2020 г.)
§ 1. Създава се чл. 47в:
„Чл. 47в. (1) Министерството на здравео­
пазването може да субсидира лечебните заве­
дения по чл. 47а за поддържане на резерв от 
лекарствени продукти, включени в списъка 
по чл. 262, ал. 1 от Закона за лекарствените 
продукти в хуманната медицина, необходими 
при лечението на заразната болест, причинила 
епидемичното разпространение, за преодоля­
ване на възникнала липса или недостиг от 
такива продукти.
(2) Създаването на резерв и лекарствените 
продукти, включени в него, се определят със 
заповед на министъра на здравеопазването по 
предложение на експертните съвети по чл. 6а, 
ал. 1, т. 1 от Закона за здравето.
(3) Контролът по разходването на лекар­
ствените продукти по ал. 1 се осъществява при 
условия и ред, определени в заповедта по ал. 2.
(4) Стойността по ал. 1 се определя на база 
шестмесечен разход за лекарствените продукти, 
предназначени за лечение на COVID-19, които 
са включени в резерва.“
§ 2. В приложение № 1 към чл. 15, ал. 2, 
чл. 40, ал. 1, чл. 47, ал. 2 и чл. 47б, ал. 2 се 
правят следните изменения и допълнения:
1. Заглавието на приложението се изменя 
така:
„Приложение № 1 към чл. 15, ал. 2, чл. 40, 
ал. 1, чл. 47, ал. 2, чл. 47б, ал. 2 и чл. 47в, ал. 4“.
2. В т. 7а се създава буква „В“:
„В. Общата прогнозна стойност на включе­
ните лекарствени продукти по чл. 47в, ал. 1 се 
изчислява по цените, публикувани в списъка по 
чл. 262, ал. 1 от Закона за лекарствените проду­
кти в хуманната медицина, като количествата 
на вписаните обстоятелства в регистъра на 
лечебните заведения по чл. 41, ал. 1, т. 3 (с 
изключение на адреса, на който се осъществява 
дейността на лечебното заведение), т. 4, 5 и 7 
от Закона за лечебните заведения се събира 
такса 10 лв.“
3. Досегашните ал. 4 и 5 стават съответно 
ал. 5 и 6.
Министър-председател: 
Стефан Янев
и.д. Главен секретар на Министерския съвет: 
Красимир Божанов
5206