Държавен вестник, бр. 48, 2018 г., стр. 18

СТР.  18	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  48
„4. „Добра производствена практика“ е 
частта от системата за осигуряване на качест-
вото, която да гарантира, че лекарствените 
продукти се произвеждат, внасят и контролират 
постоянно в съответствие със стандартите за 
качество, отговарящи на предназначената им 
употреба.“;
б) точка 7 се отменя;
в) създава се нова т. 26:
„26. „Производител“ е всяко лице, зани-
маващо се с дейности, за които се изисква 
разрешение за производство/внос на лекар-
ствени продукти.“;
г) точка 34 се отменя;
д) създава се нова т. 35:
„35. „Система за осигуряване на качеството 
при производството на лекарствени продукти“ 
е общата съвкупност от всички организацион-
ни мерки, предприети с цел да се гарантира, 
че лекарствените продукти са с качество, 
изискуемо за предназначената им употреба.“
2. В § 2 накрая се поставя запетая и се 
добавя „както и на Директива (ЕС) 2017/1572 
на Комисията от 15 септември 2017 г. за 
допълнение на Директива 2001/83/ЕО на 
Европейския парламент и на Съвета по от-
ношение на принципите и насоките за добра 
производствена практика при лекарствените 
продукти за хуманна употреба (ОВ, бр. L 
238/44 от 2017 г.)“.
Министър: 
Кирил Ананиев
5482
МИНИСТЕРСТВО  
НА ЗЕМЕДЕЛИЕТО, ХРАНИТЕ  
И ГОРИТЕ
НАРЕДБА № 4  
от 30 май 2018 г. 
за условията и реда за изплащане, намаляване 
или отказ за изплащане, или за оттегляне на 
изплатената финансова помощ за мерките 
и подмерките по чл. 9б, т. 2 от Закона за 
подпомагане на земеделските производители
Г л а в а  п ъ р в а
ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ
Чл. 1. (1) С тази наредба се уреждат усло-
вията и редът за:
1. изплащане на финансовата помощ;
2. намаляване на финансовата помощ;
3. отказ за изплащане на финансовата 
помощ;
4. оттегляне на изплатената финансова 
помощ.
(2) Изплащането на финансовата помощ 
обхваща и действията по чл. 48, параграфи 
3, 4 и 5 от Регламент за изпълнение (ЕС) 
№ 809/2014 на Комисията от 17 юли 2014 г. 
за определяне на правила за прилагането на 
Регламент (ЕС) № 1306/2013 на Европейския 
парламент и на Съвета по отношение на 
интегрираната система за администриране 
и контрол, мерките за развитие на селските 
райони и кръстосаното съответствие (ОВ, L 
255/18 от 28 август 2014 г.), наричан по-нататък 
„Регламент № 809/2014“.
(3) Наредбата се прилага за мерките и 
подмерките от Програмата за развитие на 
селските райони за периода 2014 – 2020 г. 
(ПРСР 2014 – 2020 г.) по чл. 9б, т. 2 от Закона 
за подпомагане на земеделските производи-
тели (ЗПЗП).
Чл. 2. Всички уведомления и издаваните 
от Държавен фонд „Земеделие“ – Разплаща-
телна агенция (ДФЗ – РА), решения по реда 
и условията на тази наредба се изпращат чрез 
Информационната система за управление и 
наблюдение на средствата от Европейските 
структурни и инвестиционни фондове (ИСУН) 
посредством електронния профил на бене-
фициента, създаден от ДФЗ – РА, по реда на 
чл. 29 от Наредбата за определяне на услови-
ята, реда и механизма за функциониране на 
Информационната система за управление и 
наблюдение на средствата от Европейските 
структурни и инвестиционни фондове (ИСУН) 
и за провеждане на производства пред упра-
вляващите органи посредством ИСУН (ДВ, 
бр. 76 от 2016 г.).
Г л а в а  в т о р а
УСЛОВИЯ И РЕД ЗА ИЗПЛАЩАНЕ НА 
ФИНАНСОВАТА ПОМОЩ
Раздел I 
Плащания и искане за плащане
Чл. 3. (1) Държавен фонд „Земеделие“ – Раз-
плащателна агенция, извършва плащания въз 
основа на искане на бенефициент, подадено 
по реда на тази наредба, на основание склю-
чен административен договор или заповед 
за предоставяне на безвъзмездна финансова 
помощ.
(2) Плащанията по ал. 1 могат да бъдат 
авансови, междинни, окончателни или пла-
щания съгласно приложение № 1.
Чл. 4. (1) Искането за плащане се подава 
от бенефициента чрез ИСУН по образец, под 
формата на електронен формуляр, публикуван 
в ИСУН с приложени към него изискуеми 
документи, съгласно документите по чл. 26 
от Закона за управление на средствата от 
Европейските структурни и инвестиционни 
фондове (ЗУСЕСИФ). 
(2) По проекти за вътрешнотериториално 
или транснационално сътрудничество по 
подмярка 19.3 „Подготовка и изпълнение на 
дейности за сътрудничество на местни ини-
циативни групи“ от мярка 19 „Водено от общ-
ностите местно развитие“ ПРСР 2014 – 2020 г.