Държавен вестник, бр. 77, 2016 г., стр. 4

СТР.  4	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  77
(2) Когато ново тютюнево изделие попада 
в категорията на „бездимни тютюневи изде­
лия“, информацията по чл. 26а, ал. 4 ЗТТСТИ 
трябва да включва данни и резултати от из­
следвания, извършени чрез признати научни 
методи, които доказват, че при употребата 
на изделието в съответствие с указанието 
за употреба по чл. 26а, ал. 4, т. 2 ЗТТСТИ 
няма процес на горене на тютюна.
(3) Когато производителите, вносителите 
и лицата, които въвеждат на територията 
на страната от друга държава – членка на 
Европейския съюз, ново тютюнево изде­
лие, искат да предоставят информация на 
потребителите относно нивото на риска от 
употребата на това изделие в сравнение с 
цигари или други тютюневи изделия за пу­
шене, към уведомлението по чл. 26а, ал. 1 
ЗТТСТИ освен данните и информацията по 
чл. 26а, ал. 4 ЗТТСТИ се прилага и:
1. информацията, която искат да предос­
тавят на потребителите относно нивото на 
риска, свързан с употребата на това изделие; 
2. подробно описание на извършените 
научни изследвания, включващо:
а) оценка на нивата на емисиите на ток­
сичните вещества в сравнение с цигари или 
други тютюневи изделия за пушене, извър­
шена чрез признати научни методи; 
б) резултати от предклинични изследва­
ния, извършени съгласно международно приз­
нати анализи и в съответствие с „Добрите 
лабораторни практики“ на Организацията 
за икономическо сътрудничество и разви­
тие, които показват нивото на токсичност 
в сравнение с цигари или други тютюневи 
изделия за пушене;
в) резултати от клинични изследвания, 
извършени съгласно „Добрата клинична прак­
тика“, относно излагането на вредни съставки 
и/или емисии и риска от заболеваемостта 
при употребата на новото тютюнево изделие 
в сравнение с цигари или други тютюневи 
изделия за пушене.
(4) Производителите, вносителите и лица­
та, които въвеждат на територията на страната 
от друга държава – членка на Европейския 
съюз, ново тютюнево изделие, представят 
на Министерството на икономиката налич­
ната информация за въздействието на това 
изделие върху възприемането, поведението, 
здравето и потреблението на потребителите 
при обичайни условия на употреба, включи­
телно данни за неблагоприятни последици.
(5) Производителите, вносителите и лица­
та, които въвеждат на територията на страната 
от друга държава – членка на Европейския 
съюз, ново тютюнево изделие, представят 
ежегодно до 30 юни информацията по ал. 4 
за предходната календарна година.
(6) След получаването на становищата по 
чл. 26а, ал. 7 ЗТТСТИ Министерството на 
икономиката вписва в регистъра по чл. 26б 
1. В ал. 1 след думата „тютюна“ се поста­
вя запетая и думите „и тютюневите изделия 
(ЗТТИ)“ се заменят с „тютюневите и свърза­
ните с тях изделия (ЗТТСТИ)“.
2. В ал. 2 абревиатурата „ЗТТИ“ се заменя 
със „ЗТТСТИ“.
§ 3. В глава седма раздел III се отменя.
§ 4. В чл. 45 ал. 2 се изменя така:
„(2) Във фактурата за продажба на тютюне­
ви изделия освен задължителните реквизити 
се вписват ЕИК на търговеца и номерът и 
датата на разрешението за търговия с тютю­
неви изделия.“
§ 5. Създава се глава осма „а“:
„ Г л а в а  о с м а  „ а “
ПРЕДСТАВЯНЕ НА ДАННИ И ИНФОРМА­
ЦИЯ ЗА ТЮТЮНЕВИ ИЗДЕЛИЯ
Чл. 47а. (1) Производителите, вносителите 
или лицата, които въвеждат на територията 
на страната от друга държава – членка на 
Европейския съюз, тютюневи изделия, пред­
ставят на Института по тютюна и тютюневите 
изделия информацията по чл. 35б, ал. 1 – 2 
ЗТТСТИ при условията и по реда на Решение 
за изпълнение (ЕС) 2015/2186 на Комисията 
от 25 ноември 2015 г. за установяване на 
формат за представянето и предоставянето 
на информация за тютюневи изделия (ОВ, 
L 312/5 от 27 ноември 2015 г.).
(2) Производителите, вносителите и лица­
та, които въвеждат на територията на страната 
от друга държава – членка на Европейския 
съюз, тютюневи изделия, представят ежегодно 
до 30 юни информацията по чл. 35д, ал. 1, т. 3 
ЗТТСТИ за предходната календарна година. 
(3) Националната агенция за приходите и/
или Агенция „Митници“ представят ежегодно 
до 30 юни информацията по чл. 35д, ал. 3 
ЗТТСТИ за предходната календарна година.
Чл. 47б. Производителите, вносителите 
и лицата, които въвеждат на територията 
на страната от друга държава – членка на 
Европейския съюз, цигари и тютюн за ръчно 
свиване на цигари, представят на Института 
по тютюна и тютюневите изделия и инфор­
мация за добавките, определени с Решение 
за изпълнение (ЕС) 2016/787 на Комисията 
от 18 май 2016 г. за съставяне на приори­
тетен списък на добавките, съдържащи се 
в цигарите и тютюна за ръчно свиване на 
цигари, които подлежат на задължения за 
разширено уведомяване (ОВ, L 131/88 от 20 
май 2016 г.).
Чл. 47в. (1) Производителите, вносителите 
и лицата, които въвеждат на територията 
на страната от друга държава – членка на 
Европейския съюз, нови тютюневи изделия, 
посочват в информацията по чл. 26а, ал. 4, 
т. 1 ЗТТСТИ дали изделието попада в кате­
горията на „тютюневи изделия за пушене“, 
или в категорията на „бездимни тютюневи 
изделия“.