Държавен вестник, бр. 11, 2023 г., стр. 32

СТР.  32	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  11
сумация от човека, и за отмяна на Регламент 
(ЕО) № 1774/2002 (Регламент за страничните 
животински продукти) (ОВ, L 300, 14.11.2009 г., 
стр. 1).
3. Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския 
парламент и на Съвета от 15 март 2017 г. относ­
но официалния контрол и другите официални 
дейности, извършвани с цел да се гарантира 
прилагането на законодателството в областта 
на храните и фуражите, правилата относно 
здравеопазването на животните и хуманното от­
ношение към тях, здравето на растенията и про­
дуктите за растителна защита, за изменение на 
регламенти (ЕО) № 999/2001, (ЕО) № 396/2005, 
(ЕО) № 1069/2009, (ЕО) № 1107/2009, (ЕС) 
№ 1151/2012, (ЕС) № 652/2014, (ЕС) 2016/429 
и (ЕС) 2016/2031 на Европейския парламент и 
на Съвета, регламенти (ЕО) № 1/2005 и (ЕО) 
№ 1099/2009 на Съвета и директиви 98/58/
ЕО, 1999/74/ЕО, 2007/43/ЕО, 2008/119/ЕО и 
2008/120/ЕО на Съвета, и за отмяна на регла­
менти (ЕО) № 854/2004 и (ЕО) № 882/2004 на 
Европейския парламент и на Съвета, дирек­
тиви 89/608/ЕИО, 89/662/ЕИО, 90/425/ЕИО, 
91/496/ЕИО, 96/23/ЕО, 96/93/ЕО и 97/78/ЕО 
на Съвета и Решение 92/438/ЕИО на Съвета 
(Регламент относно официалния контрол) (ОВ, 
L 95, 7.4.2017 г., стр. 1).
4. Правила и стандарти относно защита на 
здравето и хуманното отношение към живот­
ните, както е посочено във:
а) Директива 98/58/ЕО на Съвета от 20 
юли 1998 г. относно защитата на животни, 
отглеждани за селскостопански цели (ОВ, L 
221, 8.8.1998 г., стр. 23);
б) Регламент (ЕО) № 1/2005 на Съвета от 22 
декември 2004 г. относно защитата на живот­
ните по време на транспортиране и свързаните 
с това операции и за изменение на директиви 
64/432/ЕИО и 93/119/ЕО и Регламент (ЕО) 
№ 1255/97 (ОВ, L 3, 5.1.2005 г., стр. 1);
в) Регламент (ЕО) № 1099/2009 на Съвета 
от 24 септември 2009 г. относно защитата на 
животните по време на умъртвяване (ОВ, L 
303, 18.11.2009 г., стр. 1);
г) Директива 1999/22/ЕО от 29 март 1999 г. 
относно държането на диви животни в зооло­
гически градини (ОВ, L 94, 9.4.1999 г., стр. 24);
д) Директива 2010/63/ЕС на Европейския 
парламент и на Съвета от 22 септември 2010 г. 
относно защитата на животните, използвани за 
научни цели (ОВ, L 276, 20.10.2010 г., стр. 33).
З. Член 3, ал. 1, т. 1, буква „з“  –  общест­
вено здраве:
1. Мерки, установяващи високи стандарти на 
качество и безопасност на органи и вещества 
от човешки произход, уредени със:
а) Директива 2002/98/ЕО на Европейския 
парламент и на Съвета от 27 януари 2003 г. 
за определяне на стандартите за качество и 
безопасност при вземането, диагностиката, 
преработката, съхранението и разпределени­
ето на човешка кръв и кръвни съставки и за 
изменение на Директива 2001/83/ЕО (ОВ, L 
33, 8.2.2003 г., стр. 30);
б) Директива 2004/23/ЕО на Европейския 
парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. от­
носно установяването на стандарти за качество 
и безопасност при даряването, доставянето, 
контрола, преработването, съхраняването, 
съхранението и разпределянето на човешки 
тъкани и клетки (ОВ, L 102, 7.4.2004 г., стр. 48);
в) Директива 2010/53/ЕС на Европейския 
парламент и на Съвета от 7 юли 2010 г. относно 
стандартите за качество и безопасност на човеш­
ките органи, предназначени за трансплантация 
(ОВ, L 207, 6.8.2010 г., стр. 14).
2. Мерките, установяващи високи стандар­
ти на качество и безопасност на лекарствени 
продукти и изделия за медицинска употреба, 
уредени със:
а) Регламент (ЕО) № 141/2000 на Евро­
пейския парламент и на Съвета от 16 декем­
ври 1999 г. за лекарствата сираци (ОВ, L 18, 
22.1.2000 г., стр. 1);
б) Директива 2001/83/ЕО на Европейския 
парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за 
утвърждаване на кодекс на Общността относно 
лекарствени продукти за хуманна употреба 
(ОВ, L 311, 28.11.2001 г., стр. 67);
в) Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския 
парламент и на Съвета от 11 декември 2018 г. 
относно ветеринарните лекарствени продукти 
и за отмяна на Директива 2001/82/ЕО (ОВ, L 
4, 7.1.2019 г., стр. 43);
г) Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европей­
ския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. 
за установяване на процедури на Общността за 
разрешаване и контрол на лекарствени продукти 
за хуманна и ветеринарна употреба и създаване 
на Европейската агенция по лекарствата (ОВ, 
L 136, 30.4.2004 г., стр. 1);
д) Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европей­
ския парламент и на Съвета от 12 декември 
2006 г. относно лекарствените продукти за 
педиатрична употреба и за изменение на Ре­
гламент (ЕИО) № 1768/92, Директива 2001/20/
ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) 
№ 726/2004 (ОВ, L 378, 27.12.2006 г., стр. 1);
е) Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Евро­
пейския парламент и на Съвета от 13 ноември 
2007 г. относно лекарствените продукти за 
модерна терапия и за изменение на Директива 
2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) № 726/2004 
(ОВ, L 324, 10.12.2007 г., стр. 121);
ж) Регламент (ЕС) № 536/2014 на Евро­
пейския парламент и на Съвета от 16 април 
2014 г. относно клиничните изпитвания на 
лекарствени продукти за хуманна употреба и 
за отмяна на Директива 2001/20/ЕО (ОВ, L 
158, 27.5.2014 г., стр. 1).
3. Правата на пациентите, уредени с Дирек­
тива 2011/24/ЕС на Европейския парламент и 
на Съвета от 9 март 2011 г. за упражняване