Държавен вестник, бр. 83, 2003 г., стр. 7

Б Р О Й  83
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  7
11. “Яйцеклетка” е женска репродуктивна
клетка.
12. “Сперматозоиди” са мъжките репродук-
тивни клетки.
13. “Информирано съгласие” е доброволно
дадено в писмена форма съгласие за извърш-
ване на определена медицинска дейност. Ли-
цето, което дава съгласие, трябва да е получи-
ло цялата необходима информация за извърш-
ваната дейност и очакваните резултати от нея,
както и разяснения за съществуващите алтер-
нативни начини за разрешаване на медицинс-
кия проблем.
14. “Биопродукти” са всички вещества, кле-
тъчни култури и изделия, получени по реда на
този закон от преработката на органи, тъкани
и клетки с човешки или животински произход,
които не са лекарствени продукти.
15. “Биологична съвместимост” е устано-
вената чрез медицински методи възможност
присадените органи, тъкани и клетки от един
индивид на друг да изпълняват своите функ-
ции, без да се предизвика остра реакция на
отхвърляне на присадените органи, тъкани или
клетки.
16. “Амниотична тъкан” е мембрана, съста-
вена от епителоподобни и съединителнотъкан-
ни клетки, която обгражда ембриона и образу-
ва амнионалната камера.
17. “Автотрансплантация” е вземане на тъ-
кани или клетки от едно лице и присаждането
им на друго място в тялото на същото лице с
лечебна цел.
18. “Имплантация на изкуствени органи и
тъкани” е поставянето с медицински методи в
тялото на човек на изкуствени органи и тъкани
с цел лечение.
19. “Реклама” е всяко съобщение, направено
чрез средствата за масово осведомяване или по
друг начин, за предоставяне на органи, тъкани
и клетки за присаждане.
20. “Плацентни клетки” са клетките на орга-
на, през който плодът по време на вътреутроб-
ното си развитие поема кислород и хранителни
вещества и отделя въглероден двуокис и други
отпадни продукти.
21. “Самовъзстановяващ се орган” е орган,
който може да възстанови напълно своята маса
и функция след отстраняване на част от него.
22. “Самовъзстановяваща се тъкан” е тъкан,
която може да възстанови тъканната си маса
след отстраняване на част от нея.
23. “Човешки труп” е тялото на човек след
смъртта му.
ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
§ 2. В едномесечен срок от влизането в сила
на закона Министерският съвет приема, а ми-
нистърът на здравеопазването издава норма-
тивните актове по прилагането му.
§ 3. В Закона за народното здраве (обн., ДВ,
бр. 88 от 1973 г.; попр., бр. 92 от 1973 г.; изм. и
доп., бр. 63 от 1976 г., бр. 28 от 1983 г., бр. 66 от
1985 г., бр. 27 от 1986 г., бр. 89 от 1988 г., бр. 87
и 99 от 1989 г., бр. 15 от 1991 г.; попр., бр. 24 от
1991 г.; изм., бр. 64 от 1993 г., бр. 31 от 1994 г.,
бр. 36 от 1995 г., бр. 12, 87 и 124 от 1997 г., бр. 21,
70, 71 и 93 от 1998 г., бр. 30, 62, 67, 90 и 113 от
1999 г., бр. 10 и 36 от 2000 г., бр. 63 от 2002 г.) се
правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 3а се създава т. 16:
“16. трансплантация на органи, тъкани и
клетки.”
2. Членове 33, 33а, 34 и 35 се отменят.
§ 4. В Закона за лечебните заведения (обн.,
ДВ, бр. 62 от 1999 г.; изм., бр. 88 и 113 от 1999 г.;
попр., бр. 114 от 1999 г., изм., бр. 36, 65 и 108
от 2000 г., бр. 51 от 2001 г.—Решение № 11 на
Конституционния съд от 2001 г.; изм., бр. 28 и
62 от 2002 г.) се правят следните изменения и
допълнения:
1. В чл. 2, ал. 1 се създава т. 6:
“6. трансплантация на органи, тъкани и
клетки.”
2. В чл. 10 се създава т. 7:
“7. тъканна банка.”
3. В чл. 19 се създава т. 4а:
“4а. трансплантация на органи, тъкани и
клетки;”.
4. Създава се чл. 28б:
“Чл. 28б. (1) Тъканната банка е лечебно за-
ведение, в което лекар с помощта на други
специалисти взема, изследва, съхранява и пре-
работва органи, тъкани и клетки с медицин-
ски цели.
(2) Тъканните банки могат да вземат само
тъкани и клетки за присаждане или преработ-
ка, а органи—само за преработка.
(3) Дейността на тъканната банка се извър-
шва съгласно правилник за устройството, дей-
ността и вътрешния ред, утвърден от ръководи-
теля на лечебното заведение.”
5. Създава се чл. 36а:
“Чл. 36а. (1) Тъканната банка се учредява
като дружество с ограничена отговорност или
акционерно дружество и осъществява дейност
след получаване на разрешение по реда на
чл. 51а.
(2) В предмета на дейност на тъканната бан-
ка задължително се вписва осъществяването
само на дейностите по чл. 28б.
(3) Съдебната регистрация на фирмата за-
дължително трябва да съдържа пълното обоз-
начение на лечебното заведение.”
6. В чл. 40, ал. 1 се създава т. 11:
“11. удостоверение от Изпълнителната
агенция по трансплантация, че лечебното за-
ведение може да извършва вземане и присаж-
дане на тъкани и клетки в съответствие с ут-
върдените медицински стандарти в случаите,
когато лечебното заведение ще извършва та-
кава дейност.”
7. В чл. 47 се създава т. 12:
“12. удостоверение от Изпълнителната аген-
ция по трансплантация, че лечебното заведе-
ние може да извършва вземане и присаждане
на органи, тъкани и клетки в съответствие с
утвърдените медицински стандарти в случаи-
те, когато лечебното заведение ще извършва
такава дейност.”