Държавен вестник, бр. 110, 2004 г., стр. 33

Б Р О Й  110
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  33
 Приложение № 2
 към чл. 5, ал. 1
Правила за извършване на експертна оценка на риска за човека въз основа на физичните и
 химичните свойства на веществото
1. Идентифициране
1.1. Когато е проведено изследване за идентифициране на опасността във връзка със специ-
на опасността
фично свойство и е установено, че веществото не се класифицира като опасно, при извърш-
ване на експертна оценка на риска за човека за това свойство чл. 4, ал. 1, т. 2—4 не се
прилагат, освен ако има други основания за това.
1.2. Когато не е проведено изследване за идентифициране на опасността във връзка със специ-
фично свойство, не се извършва експертна оценка на риска за човека по отношение на това
свойство, при условие че няма други основания за това.
2. Оценка на
Когато се извършва характеристика на риска във връзка със специфично свойство или
експозицията
ефект съгласно чл. 5, ал. 3 и 4, при оценка на експозицията е необходимо да се оценят само
предвидимите условия на използване на веществото въз основа на данните от техническо-
то досие.
3. Характеристика
Характеристиката на риска включва оценка на вероятността от предизвикване на небла-
на риска
гоприятни ефекти от свойствата на веществото върху групите население при предвидимите
условия на използването му.
4. Обобщение
Когато са дадени препоръки за предприемане на мерки за намаляване на риска във връзка
с различни ефекти на веществото или различни групи население, тези препоръки се обоб-
щават от компетентния орган.
 Приложение № 3
 към чл. 5, ал. 2
Оценка на токсикологичните ефекти и на химичните и физичните свойства
Токсикологични
1.
Остра токсичност;
ефекти
2.
Дразнещ ефект;
3.
Корозивен ефект;
4.
Сенсибилизация;
5.
Токсичност при многократно постъпване;
6.
Мутагенен ефект;
7.
Канцерогенен ефект;
8.
Токсичност за репродукцията.
Физични и химич-
1.
Експлозивност;
ни свойства
2.
Запалимост;
3.
Окислителен потенциал.
 Приложение № 4
 към чл. 6, ал. 1
Правила за извършване на експертна оценка на риска за околната среда
1. Идентифициране 1.1. При извършване на експертна оценка на риска за вещества, които не са класифицирани
на опасността
като опасни за околната среда, за идентифициране на опасността се вземат предвид:
а) данни за степента на биоакумулация;
б) видът на кривата на зависимостта токсичност—време при изследване за екотоксичност;
в) определяне на други неблагоприятни ефекти въз основа на изследването за токсичност;
г) данни за вещества с аналогична структура.
1.2. Когато веществото не се класифицира като опасно за околната среда и няма достатъчни
данни за ефекта му върху организмите, е необходимо:
а) да се предостави допълнителна информация, когато количеството на нотифицираното
вещество, пуснато на пазара, достигне следващия тонаж, или
б) да се предостави незабавно допълнителна информация, несъдържаща се в техническото
досие.
2. Оценка на зави-
2.1. Оценка на зависимостта доза /концентрация—отговор/ ефект е намиране на предполагае-
симостта доза/
мата недействаща концентрация.
концентрация—
Предполагаемата недействаща концентрация се определя на базата на информацията от
отговор/ефект,
техническото досие и на резултатите от изследванията за екотоксичност по реда на глава
където е под-
втора от ЗЗВВХВП.
ходящо
2.2. Предполагаемата недействаща концентрация се определя чрез прилагане на фактора на
оценка на безопасността към стойностите, получени от тестове върху организмите (средни
летални доза или концентрация, недействаща доза или концентрация, гранична доза или
концентрация и др.).
2.3. Факторът на оценка на безопасността е показателят, който определя несигурността при
екстраполацията на опитни данни от изследването на ограничен брой организми върху
околната среда.