Държавен вестник, бр. 81, 2006 г., стр. 67

Б Р О Й  81
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  67
Цел на оценката
Да се извърши оценка, като се използва, къде-
то е приложимо, подходящ изчислителен модел,
позволяващ оценка на излагането на въздействие
на стоящите наблизо, което може да възникне при
препоръчваните условия на употреба.
Обстоятелства, при които се изисква оценка
Винаги да се извърша оценка за експозиция на
стоящите наблизо хора.
Условия на оценката
Оценка за експозиция на стоящи наблизо хора
да се извършва за всеки тип метод на приложение.
Оценката да се извършва, при условие че стоящи-
те наблизо хора не използват никакво лично пред-
пазно оборудване.
Измерването на ефекта от въздействието вър-
ху стоящите наблизо може да се изиска, когато
оценките показват основания за тревога.
7.2.3. Експозиция на работници
Работници могат да бъдат изложени на влия-
ние при прилагането на продукти за растителна
защита, при навлизане в обработени площи или
помещения или при боравене с третирани расте-
ния или растителни продукти, върху които има
остатъчни количества. Да се докладват доста-
тъчно информация и данни, за да се осигури ос-
нова за избор на подходящи предпазни мерки,
включително периоди на изчакване и повторно
прилагане.
7.2.3.1. Оценка за експозицията на работници
Цел на оценката
Да се извърши оценка, като се използва, къде-
то е приложимо, подходящ изчислителен модел,
позволяващ оценка на ефекта от въздействие вър-
ху работниците, което може да възникне при пре-
поръчваните условия на употреба.
Обстоятелства, при които се изисква оценка
Винаги да се извършва оценка на ефекта от
въздействието върху работниците.
Условия на оценката
Да се извърши оценка на ефекта от въздейст-
вие върху работници за всяка култура и всяко про-
ведено мероприятие.
Първоначално да се извърши оценка при пред-
положението, че работниците не използват никакво
лично предпазно оборудване.
Където е възможно, да се извърши повторна
оценка при предположението, че работниците из-
ползват ефективно, леснодостъпно и удобно за
ползване лично предпазно оборудване.
Където е възможно, да се извърши по-нататъш-
на оценка, като се използват данните, получени за
количеството подлежащи на отстраняване оста-
тъчни количества при препоръчваните условия на
употреба.
7.2.3.2. Измерване експозицията на работници
Цел на изследването
Изследването да осигури достатъчно данни,
позволяващи оценка на ефекта от евентуално из-
лагане на въздействие на работниците, при препо-
ръчваните условия на употреба.
Обстоятелства, при които се изисква изследване
Да се докладват данни за реалните пътища на
въздействие, когато оценката на риска сочи, че са
превишени граничните стойности, имащи значе-
ние за здравето. Такъв е например случаят, когато
резултатите от оценката или измерването на въз-
действието върху работниците по т. 7.2.3.1 показ-
ват, че е възможно да са превишени:
—AOELs, установени в контекста на включва-
не на активните вещества в списъка по чл. 15, ал. 1,
т. 1 ЗЗР, и/или
—граничните стойности, установени за актив-
ното вещество и/или токсикологично значими
съставки на ПРЗ.
Да се докладват и данните от реално въздейст-
вие, когато не са налице подходящ модел за изчис-
ляване или подходящи данни, за да се извърши
оценката по т. 7.2.3.1.
Когато излагането на въздействието на кожа-
та е най-важният път на въздействие, а не са нали-
це изследвания за кожна абсорбция или резултати
от изследвания за субостра кожна токсичност,
полезна алтернатива е изследване за осигуряване
на данни с цел да се прецизира оценката, изисква-
на по т. 7.1.3.1.
Условия на изследването
Изследването да се извърши при реални усло-
вия на въздействие, като се вземат предвид препо-
ръчваните условия на употреба.
7.3. Кожна абсорбция
Цел на изследването
Изследването да осигури измерване на абсорб-
цията на активното вещество и токсикологично
значимите съставки, приемани през кожата.
Обстоятелства, при които се изисква изследване
Изследването да се извършва, когато кожното
въздействие е значително важен път на въздейст-
вие, и когато оценката на риска сочи, че са надви-
шени граничните стойности от значение за здра-
вето. Такъв е например случаят, когато резултати-
те от оценката или измерването на излагането на
оператора по т. 7.2.1.1 или 7.2.1.2 показват, че е
възможно да са превишени:
—AOELs, установени в контекста на включва-
не на активните вещества в списъка по чл. 15, ал. 1,
т. 1 ЗЗР, и/или
—граничните стойности установени за актив-
ното вещество и/или токсикологично значими
съставки на ПРЗ.
Условия на изследването
По принцип да се докладват данните от in vivo
изследванията за кожна абсорбция при плъхове.
Ако резултатите от оценката при използване на
тези in vivo данни за кожна абсорбция са включени
в оценката на риска и остават само показанията за
извънредно излагане, може да се наложи in vivo
изследване на сравнителната абсорбция при плъ-
хове и човешка кожа.
Указания за изследване
Да се използват подходящи елементи от Ръко-
водство на OECD 417. За дизайна на изследвания-
та може да се наложи да се вземат предвид резул-
татите от изследванията за кожна абсорбция на
активните вещества.
7.4. Налични токсикологични данни, свързани
с неактивни вещества
Където е приложимо, за всяка формулация да
се представят копия от известието и информаци-
онния лист за безопасност. Да се представи всяка
друга налична информация.