Държавен вестник, бр. 43, 2013 г., стр. 62

СТР.  62	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  43
Подреждането за съхранение трябва да е 
такова, че да се избягва сгъване или подгъване 
на опаковките на съхраняваните медицински 
изделия. Същото важи и при съхранението на 
стерилни медицински изделия в санитарните 
транспортни средства, например линейки, ре-
анимобили, хеликоптери и др.
Начинът на съхранение на стерилни материали 
в болничните отделения и клиники подлежи на 
редовна инспекция от страна на ЦССМ.
4.4.3.16. Хигиенни изисквания към помещени-
ята за обработка и стерилизация на медицински 
изделия
Помещенията за обработване и стерилизация 
на медицниските изделия в лечебните заведения 
(ЦССМ) са планирани и изпълнени по начин, 
който позволява:
4.4.3.16.1. Пространствено разделяне на пото-
ка от замърсени и потока от чисти (стерилни) 
медицниски изделия, вкл. разделяне зоната за 
приемане и деконтаминация (нечиста зона) от 
зоната за опаковане и стерилизация (чиста зона);
4.4.3.16.2. Обработване на текстилните мате-
риали в отделно помещение;
4.4.3.16.3. Достъп през санитарни пропускници 
(шлюзове) между отделните зони с възможност 
за преобличане и дезинфекция на ръцете (ЦССМ, 
които разполагат с контролирани зони);
4.4.3.16.4. Осветеност на помещенията, поз-
воляваща визуален контрол на качеството на 
почистване;
4.4.3.16.5. Лесно почистване и дезинфекция 
(всички видими повърхности в помещенията 
са гладки, без недостъпни места и тесни ъгли);
4.4.3.16.6. Възпрепятстване достъпа на жи-
вотни (насекоми, гризачи и домашни животни).
Периодичността и видът на почистването и 
дезинфекцията, както и отговорните за дейността 
лица са описани в СОП на лечебното заведение 
или съответното структурно звено.
4.4.3.17. Хигиенни изисквания към обработва-
щите медицински изделия в лечебните заведения:
4.4.3.17.1. Обработващите медицински изделия 
са запознати с добрите практики за хигиена на 
ръцете, спазват ги и биват обучавани перио-
дично по тази тема, за което има съответна 
документация; 
4.4.3.17.2. Работещите в зоната за деконта-
минация използват рутинно лични предпазни 
средства: предпазни очила, ръкавици, работни 
обувки, маска, престилка и др.; 
4.4.3.17.3. Косите (брадите) на работещите в 
чистата зона са покрити; 
4.4.3.17.4. Ноктите на ръцете на обработващите 
медицински изделия в лечебните заведения са 
подрязани късо, без маникюр. Не се допуска но-
сенето на гривни и пръстени по време на работа; 
4.4.3.17.5. Консумацията на храна и напитки в 
района на ЦССМ се допуска само в определената 
за тази цел зона; 
4.4.3.17.6. Звеното за централизирано снабдя-
ване със стерилни материали, респ. звеното за 
обработка на медицински изделия, представля-
ват зони с регламентиран достъп, като външни 
посетители/придружаващи лица се допускат 
само с придружител и съгласно вътрешните 
стандартни процедури на лечебното заведение 
или съответното структурно звено. 
4.4.3.18. Изисквания към апаратурата и сред-
ствата за контрол при обработка и стерилизация 
на медицинските изделия в лечебните заведения, 
закупувани от лечебните заведения:
4.4.3.18.1. Големи парни стерилизатори (авто­
клави): да отговарят на изискванията на стан-
дарта EN 285:2006.
4.4.3.18.2. Настолни парни стерилизатори: да 
отговарят на стандарта EN 13060, Клас B или 
Клас S, в зависимост от вида на инструментите 
и материалите, които ще бъдат стерилизирани.
4.4.3.18.3. Нискотемпературни стерилизатори 
с формалдехид: да отговарят на изискванията 
на стандарта EN ISO 14180:2003. 
4.4.3.18.4. Нискотемпературни стерилизатори 
с етиленов оксид: да отговарят на изискванията 
на стандарта БДС EN ISO 11135:2007.
4.4.3.18.5. Миялно-дезинфекционни машини: 
да отговарят на изискванията на стандарта EN 
ISO 15883:2006.
4.4.3.18.6. Химични индикатори за контрол на 
стерилизацията: да отговарят на изискванията 
на стандарта EN ISO 11140-1 (препоръчително е 
използването на индикатори от класове 4, 5 и 6).
4.4.3.18.7. Тестсистеми за контрол на проник-
ването на парата (Bowie & Dick): да отговарят 
на изискванията на стандарта EN ISO 17665.
4.4.3.18.8. Биологични индикатори за контрол 
на стерилизацията: да отговарят на изискванията 
на стандарта EN ISO 11138-1,2,3,4,5:2007.
4.4.4. Специфични изисквания за обработката 
на ендоскопска апаратура
4.4.4.1. След всяка ендоскопска процедура се 
провежда комплекс от стандартни мерки, които 
имат за цел свеждане до възможния минимум 
на риска от разпространение на патогенни ми-
кроорганизми, включително причинителите на 
вирусен хепатит, туберкулоза и СПИН. Мерките са 
еднакви независимо от това, дали ендоскопската 
процедура се извършва при неинфекциозно болен 
пациент, или при пациент с известна инфекция 
(вкючително някоя от горепосочените).
4.4.4.2. При всеки пациент е задължително 
използването на индивидуално обработени ендо­
скоп и ендоскопски принадлежности (биопсични 
щипки, аспиратор и т.н.). Всички части на ен-
доскопа подлежат на почистване и дезинфекция, 
включително оптическите принадлежности, 
клапите и конекторите. Поради това се допуска 
използването само на ендоскопи с водоустойчива 
оптика и с разглобяващи се клапи и конектори.
4.4.4.3. Ендоскопите, използвани за интервен-
ции, при които се нарушава целостта на кожата и 
лигавиците и/или се навлиза в стерилни компар-
тименти на тялото, подлежат на стерилизиране.
4.4.4.4. Ендоскопите (ендоскопските при-
надлежности) подлежат на стандартизирана и 
валидируема обработка. Само автоматизираната 
обработка е валидируема.
4.4.4.5. Обработката на ендоскопската апара-
тура се извършва в определено отделно за целта 
помещение само от обучен за целта персонал