Държавен вестник, бр. 1, 2024 г., стр. 28

СТР.  28	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  1
да подават в Националния регистър по чл. 32, 
т. 1, буква „б“ информация за кода на продукта 
по чл. 4, буква „б“ от Делегиран регламент 
(ЕС) 2016/161 на Комисията от 2 октомври 
2015 г. за допълване на Директива 2001/83/
ЕО на Европейския парламент и на Съвета 
чрез установяване на подробни правила за 
показателите за безопасност, поставени вър­
ху опаковката на лекарствените продукти за 
хуманна употреба (ОВ, L 32/1 от 9 февруари 
2016 г.), наричан по-нататък „Делегиран рег-
ламент (ЕС) 2016/161“. Данните от Нацио­
налния регистър по чл. 32, т. 1, буква „б“ от 
Делегиран регламент (ЕС) 2016/161 се обменят 
автоматизирано с информационната система 
на НЗОК и с Националната здравноинформа­
ционна система, като НЗОК не заплаща за 
отпуснати лекарствени продукти, за които не 
е подадена информация в Националния ре­
гистър по чл. 32, т. 1, буква „б“ от Делегиран 
регламент (ЕС) 2016/161.
(7) Националната здравноосигурителна 
каса осъществява предварителен контрол на 
подадената информация в Националния ре­
гистър по чл. 32, т. 1, буква „б“ от Делегиран 
регламент (ЕС) 2016/161 чрез подаване в НЗИС 
на верификационни данни (индивидуален иден­
тификационен белег съгласно Регламент (ЕС) 
2016/161), както и нотификация от системата 
на Българската организация за верификация 
на лекарствата (БОВЛ) с потвърждение за 
извършеното отписване от Националния ре­
гистър за всеки отчетен лекарствен продукт. 
(8) Електронното предписание не може да 
бъде изпълнено и не може да получи НРН 
на отпускане в НЗИС, в случай че не е по­
лучена нотификация от системата на БОВЛ, 
включително дата и час, с потвърждение за 
извършеното отписване от Националния ре­
гистър за всеки отчетен лекарствен продукт. 
(9) В случай че при проверка след отчет 
бъде установен отчетен лекарствен продукт, 
за който е подадената информация в Наци­
оналния регистър по чл. 32, т. 1, буква „б“ 
от Делегиран регламент (ЕС) 2016/161, чрез 
подаване в НЗИС на верификационни данни 
(индивидуален идентификационен белег съг-
ласно Регламент (ЕС) 2016/161), както и ноти­
фикация от системата на БОВЛ с потвърждение 
за извършеното отписване от Националния 
регистър, но статусът му в Националния ре­
гистър е възстановен в десетдневния срок от 
отписването му (реактивиран), този лекарствен 
продукт не се заплаща.
(10) За конкретни лекарствени продукти, 
за които на основание получена информация 
от Изпълнителната агенция по лекарствата не 
се изисква въвеждане на верификационните 
кодове на опаковки лекарствени продукти, 
НЗОК чрез районните здравноосигурителни 
каси уведомява аптеките – договорни парт­
ньори на НЗОК. За тези лекарствени продук-
ти не се прилагат изискванията по чл. 32, 
ал. 6, 7, 8 и 9.
Чл. 33. (1) Възложителят заплаща на изпъл­
нителя след представяне на финансово-отчетни 
документи (финансови отчети или дебитни/
кредитни известия към тях) в електронен вид, 
в утвърден от НЗОК формат през интернет 
портала на НЗОК или чрез уебуслуга.
(2) Електронен финансов отчет по ал. 1 се 
подава в срок до два работни дни след изпра­
щане на полумесечното известие и включва 
само отпуснатите и отчетени по договора ЛП, 
МИ и ДХСМЦ, одобрени за заплащане в това 
полумесечно известие.
(3) Дебитно известие към финансов отчет 
по ал. 1 се подава в срок до два работни дни 
след изпращане на известие след контрол по 
чл. 30, ал. 2 и включва само одобрените за 
заплащане ЛП, МИ и ДХСМЦ в това известие.
(4) Кредитно известие към финансов отчет 
по ал. 1 се подава в срок до два работни дни 
след изпращане на известие след контрол по 
чл. 30, ал. 4.
(5) Електронните финансово-отчетни до­
кументи се подписват с КЕП от законния 
представител на изпълнителя, от упълномо­
щено от него лице или от ръководителя на 
аптеката в съответствие с приложение № 1 
„Правила за подписване на отчетните елек­
тронни документи“ към договора.
(6) ЛП, МИ и ДХСМЦ, отпуснати на оси­
гурени в други държави лица, се заплащат 
от НЗОК. При необходимост РЗОК изисква 
от изпълнителя да предостави копие от до­
кументите по чл. 14, ал. 6.
(7) Подаването на възражение по чл. 30, 
ал. 1 не е пречка за изплащане на останалите 
продукти и дейности, които са одобрени от 
НЗОК.
(8) Изпълнителят издава дебитно известие 
към финансов отчет по ал. 1 за отчетния пе­
риод на полумесеца в срок до два работни дни 
след изпращане на „Известие след контрол“ 
по чл. 30, ал. 4.
(9) Когато договорът на притежател на 
разрешение за търговия на дребно с лекар­
ствени продукти в аптека с НЗОК е сключен 
или прекратен през текущия отчетен период, 
сумата по чл. 30, ал. 5 се изчислява пропор­
ционално на календарните дни на действие 
на договора през съответния отчетен период.
Чл. 34. (1) При подаване на електронен 
финансов документ по чл. 33 информацион­
ната система на НЗОК извършва автоматична 
проверка.
(2) При констатиране на грешки в елек­
тронните финансово-отчетни документи, 
свързани с регистрационни данни и рекви­
зити, изпълнителят получава автоматична 
нотификация от информационната система 
на НЗОК и документите не се обработват от 
НЗОК до получаване на коректни електронни 
финансово-отчетни документи в сроковете 
по чл. 33.