Държавен вестник, бр. 91, 2005 г., стр. 35

Б Р О Й  91
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  35
(4) Флуорографските рентгенови уредби
имат електронно усилване на образа или диги-
тална детекторна система.
(5) Стационарните уредби за рентгенова гра-
фия трябва да имат устройство за автоматично
прекъсване на излъчването от рентгеновата
тръба при достигане на зададена стойност на
дозата върху преобразувателя на образа.
(6) Уредбите за рентгенова скопия и стаци-
онарните уредби за рентгенова графия, без тези
за мамография и за зъбни снимки, трябва да
имат средство за измерване на дозата на паци-
ента при облъчването.
(7) За изследване и лечение на деца се из-
ползва радиологична апаратура, съобразена с
особеностите на детския организъм.
Чл. 37. (1) Ръководителят на лечебното за-
ведение организира техническа поддръжка и
ремонт на използваната радиологична апара-
тура от лица, които имат съответната квали-
фикация и техническа екипировка, и в слу-
чай, че не са в трудовоправни отношения с
лечебното заведение, притежават лицензия за
извършване на тази дейност, издадена по реда
на ЗБИЯЕ.
(2) Лицата, извършващи техническа под-
дръжка и ремонт:
1. осигуряват работата на апаратурата съг-
ласно указанията на производителя;
2. извършват периодични технически реви-
зии и профилактика на апаратурата с минимал-
на периодичност 6 месеца или друга, ако е из-
рично предписана от производителя;
3. отстраняват повреди или отклонения на
параметрите от критериите за клинично изпол-
зване съгласно приложения № 8, 9 и 10.
(3) Дейностите по техническа поддръжка и
ремонт и сроковете за отстраняване на повреди
и отклонения се договарят писмено между ръ-
ководителя на лечебното заведение и лицата,
извършващи техническа поддръжка и ремонт.
Чл. 38. (1) Ръководителят на лечебното за-
ведение при доставка на нова радиологична
апаратура изисква от доставчика:
1. документация с основни технически па-
раметри на апаратурата и/или нейните ком-
поненти;
2. документация за работа с апаратурата
и/или нейните компоненти;
3. декларация за съответствие съгласно Зако-
на за техническите изисквания към продуктите;
4. документ за одобряване на типа на компо-
нентите на апаратурата, за които това се изис-
ква от Закона за измерванията.
(2) Лицата, извършващи смяна на основни
компоненти на работеща апаратура, монтаж
на употребявана апаратура след премества-
нето є на друго място, включително при внос
от чужбина на използвана апаратура, осигу-
ряват техническа спецификация за направе-
ните промени.
(3) Доставчикът на апаратурата и лицата по
ал. 2 осигуряват инструкция на български език
за работа с апаратурата и програма на прием-
ното изпитване на апаратурата след нейното
инсталиране.
Чл. 39. (1) Лицата, извършващи монтаж на
радиологична апаратура, провеждат предвари-
телно приемно изпитване за проверка на съот-
ветствието на инсталираната апаратура с тех-
ническата спецификация.
(2) Приемното изпитване се извършва по ме-
тодика на производителя на апаратурата и със
средства за измерване по спецификация на про-
изводителя или еквивалентни на тях.
(3) Резултатите от приемното изпитване се
отразяват в протокол, издаден от физическото
или юридическото лице, извършващо изпитва-
нето. Протоколът се съхранява в документаци-
ята на лечебното заведение и се предоставя на
контролните органи при поискване.
Чл. 40. (1) След предварителното приемно
изпитване се провежда пусково изпитване за
проверка на съответствието с изискванията от
приложения № 8, 9 и 10 и за получаване на ба-
зови стойности на физико-техническите пара-
метри, необходими за сравняване с резултатите
от последващите периодични изпитвания.
(2) Пусковите изпитвания се осигуряват от
ръководителя на лечебното заведение в при-
съствие на лицето, извършило монтажа.
(3) Пусковите изпитвания се извършват от
медицински физик-експерт по чл. 27.
(4) Лицата, които не са в трудовоправни
отношения с лечебното заведение, могат да
извършват пусковите изпитвания, ако прите-
жават лицензия за измервания с цел контрол
на качеството на съответния тип апаратура,
издадена по реда на ЗБИЯЕ, при спазване изис-
кването по ал. 3.
(5) Физически и юридически лица, извършва-
щи дейности по доставка, монтаж, техническа
поддръжка и ремонт на радиологична апарату-
ра, не могат да извършват дейностите по ал. 1.
(6) Извършващият пусковото изпитване
вписва резултатите в протокол, включващ:
1. наименование на обекта—лечебно заведе-
ние, отделение, кабинет;
2. идентификационни данни за проверявана-
та апаратура, включително производител и се-
рийни номера на основните компоненти;
3. данни за използваните средства за измер-
ване, включително серийни номера;
4. списък на направените измервания с по-
лучените резултати;
5. направени констатации и препоръки;
6. дата, място, име и подпис на извършилия
изпитването.
(7) Протоколът по ал. 6 се представя на ръ-
ководителя на лечебното заведение, съхранява
се в документацията на заведението и се пре-
доставя на контролните органи при поискване.