Държавен вестник, бр. 84, 2018 г., стр. 6

СТР.  6	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  84
4. осигуряване на оперативна съвместимост 
и информационна сигурност. 
(3) Специализираната електронна система 
по ал. 1 съдържа:
1. информацията по чл. 54, чл. 54а, чл. 68, 
ал. 1, т. 10, чл. 207, ал. 1, т. 15, чл. 217, т. 5 и 
чл. 232а, предоставена от съответните лица;
2. информация, предоставена от Нацио-
налната здравноосигурителна каса, за коли-
чествата, които са посочени по заплатени 
лекарствени продукти, включени в Позитивния 
лекарствен списък за предходния един месец;
3. информация, предоставена от Министер-
ството на здравеопазването, за количествата, 
които са посочени по заплатени лекарствени 
продукти, включени в Позитивния лекарствен 
списък за предходния един месец.
(4) Въз основа на информацията по ал. 3 
чрез специализираната електронна система по 
ал. 1 се извършва анализ за установяване на 
недостиг на лекарствени продукти, включени 
в Позитивния лекарствен списък, на терито-
рията на Република България при условия и 
по ред, определени в наредбата по ал. 8.
(5) Недостигът по ал. 4 на лекарствени 
продукти, включени в Позитивния лекарствен 
списък, се установява, когато при извършване 
на анализа по ал. 4 се установи, че наличните 
на територията на Република България ко-
личества от съответния лекарствен продукт 
са по-малко от 65 на сто от необходимите 
количества за задоволяване на здравните по-
требности на населението за период от един 
месец, изчислени въз основа на средномесеч-
ното потребление на съответния лекарствен 
продукт за предходните 6 месеца.
(6) Специализираната електронна система 
по ал. 1 поддържа автоматизиран интерфейс 
за предоставяне на информацията по ал. 3 и 
за изпращане на съобщения.
(7) Право на достъп до специализираната 
електронна система по ал. 1 имат институ-
циите и лицата по ал. 3 само за целите на 
предоставяне на информация, определени с 
този закон, и носят отговорност за достовер-
ността на предоставената информация, както 
и за навременното є предоставяне.
(8) Условията и редът за предоставяне, съх-
раняване и извършване на анализ на информа-
цията по ал. 3, както и за администрирането, 
поддържането и достъпа до специализираната 
електронна система по ал. 1 се определят с 
наредба на министъра на здравеопазването.
(9) Изпълнителната агенция по лекарствата 
е задължена да осигурява мрежовата и инфор-
мационната сигурност на специализираната 
електронна система по ал. 1 при спазване на 
задължение за опазване тайната на получената 
информация по ал. 3.“
§ 50. Член 217в се изменя така:
„Чл. 217в. (1) Създава се Списък на лекар-
ствените продукти, включени в Позитивния 
лекарствен списък, за които е установен не-
достиг на територията на Република България, 
който се изготвя, актуализира и поддържа 
от Изпълнителната агенция по лекарствата.
(2) Списъкът по ал. 1 се изготвя въз основа 
на извършения анализ по реда на чл. 217б, 
ал. 4 и се публикува на интернет страницата 
на Изпълнителната агенция по лекарствата.
(3) Списъкът на лекарствените продукти, 
за които е установен недостиг по реда на 
чл. 217б, ал. 5, се изготвя по наименование на 
лекарствения продукт, включен в Позитивния 
лекарствен списък, международно непатент-
но наименование, количество на активното 
вещество, лекарствена форма и количество 
в опаковка.
(4) Списъкът по ал. 1 се актуализира:
1. ежеседмично; 
2. при промяна на обстоятелствата, свърза-
ни с внос и/или износ на лекарствени продукти, 
включени в Позитивния лекарствен списък.
(5) При актуализиране на списъка по реда 
на ал. 4, т. 1, както и в случаите при промяна 
на обстоятелствата по ал. 4, т. 2, въз основа 
на предоставената информация по чл. 68, 
ал. 1, т. 10, чл. 207, ал. 1, т. 15 и чл. 217, т. 5, 
чрез специализираната електронна система 
по чл. 217б, ал. 1 се изпраща съобщение до 
лицата по чл. 68, ал. 1, чл. 207, ал. 1, чл. 217 
и чл. 232а за актуализирания списък. Спи-
съкът незабавно се публикува на интернет 
страницата на Изпълнителната агенция по 
лекарствата.
(6) В случаите по ал. 4 списъкът по ал. 1 
се изпраща от ИАЛ и на Агенция „Митници“ 
по служебен ред.
(7) След включване на лекарствени проду-
кти в списъка по ал. 1 те не могат да се изнасят 
за срока, за който се съдържат в списъка.“
§ 51. Член 217г се изменя така:
„Чл. 217г. Изпълнителната агенция по ле-
карствата извършва проверки на лицата, които 
са задължени да предоставят информация по 
реда на тази глава.“ 
§ 52. В чл. 228, ал. 5, т. 1 думите „и до-
кумент, издаден от кмета на съответната 
община, удостоверяващ броя на жителите на 
съответното населено място“ се заличават.
§ 53. Създава се чл. 232а:
„Чл. 232а. Притежателите на разрешение за 
търговия на дребно с лекарствени продукти и 
лицата по чл. 207, ал. 1, т. 5а и 6 ежедневно 
предоставят на ИАЛ чрез специализираната 
електронна система по чл. 217б, ал. 1 инфор-
мация за:
1. доставените им количества, посочени по 
лекарствени продукти, включени в Позитивния 
лекарствен списък;
2. отпуснатите/продадените количества, 
посочени по лекарствени продукти, включени 
в Позитивния лекарствен списък; 
3. наличните им количества, посочени по 
лекарствени продукти, включени в Позитивния 
лекарствен списък.“