Държавен вестник, бр. 4, 2008 г., стр. 12

С Т Р .  12
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  4
3.6.
Методи за приложение.
3.7.
Брой и честота на прилаганията и продъл-
жителност на защитата.
3.8.
Необходими периоди на изчакване или дру-
ги предпазни мерки, които трябва да се взе-
мат, за да се предотвратят вредните въздей-
ствия върху здравето на хората, животните
и околната среда.
3.9.
Предложени инструкции за употреба.
3.10.
Категории на потребителите.
3.11.
Информация за възможно развитие на ре-
зистентност.
3.12.
Въздействия върху третираните с биоцида
материали или изделия.
IV.
Допълнителна информация за биоцида
4.1.
Опаковка и съвместимост на биоцида с пред-
ложените материали за опаковка.
4.2.
Процедури за почистване на използваните
съоръжения при приложението.
4.3.
Влизане в третираните зони, необходими
периоди на изчакване или други предпаз-
ни мерки, които трябва да се вземат, за да
се защитят хората, животните и околната
среда.
4.4.
Препоръчителни методи и предпазни мер-
ки при боравене, съхранение, транспорт или
в случай на пожар.
4.5.
Мерки в случай на злополука.
4.6.
Процедури за унищожаване или обезвреж-
дане на биоцида и на неговата опаковка.
4.6.1. Контролирано изгаряне.
4.6.2. Други процедури.
4.7.
План за контрол на активния микрооргани-
зъм и другите микроорганизми, съдържащи
се в биоцида, включително боравенето, съх-
ранението, транспорта и употребата.
V.
Методи на анализ
5.1.
Методи за анализ на биоцида.
5.2.
Методи за определяне и количествено до-
казване на остатъчните количества.
VI.
Данни за ефективост
VII.
Въздействие върху човешкото здраве
7.1.
Основни изследвания за остра токсичност.
7.1.1. Остра орална токсичност.
7.1.2. Остра инхалаторна токсичност.
7.1.3. Остра дермална токсичност.
7.2.
Допълнителни изследвания за остра токсич-
ност.
7.2.1. Кожно дразнене.
7.2.2. Очно дразнене.
7.2.3. Кожна сенсибилизация.
7.3.
Данни за експозиция.
7.4.
Налични токсикологични данни за неактив-
ните вещества.
7.5.
Допълнителни изследвания за комбинации
на биоциди.
7.6.
Резюме и оценка на въздействията върху
човешкото здраве.
VIII.
Остатъчни вещества във или върху тре-
тираните материали, храни за хора и жи-
вотни
IХ.
Поведение и разпространение в околната
среда
Х.
Въздействие върху организмите, които не
са обект на предлаганата употреба
10.1.
Въздействие върху птици.
10.2.
Въздействие върху водни организми.
10.3.
Въздействие върху пчелите.
10.4.
Въздействие върху други артроподи, различ-
ни от пчелите.
10.5.
Въздействие върху земни червеи.
10.6.
Въздействие върху почвените микро-
организми.
10.7.
Допълнителни изследвания на други ви-
дове или изследвания на по-високо ниво,
например изследвания на подбрани орга-
низми, които не са обект на предлаганата
употреба.
10.7.1. Сухоземни растения.
10.7.2. Бозайници.
10.7.3. Други релевантни видове и процеси.
10.8.
Резюме и оценка на въздействията върху
организмите, които не са обект на предла-
ганата употреба.
ХI.
Класифициране, опаковане и етикетиране на
биоцида
Съгласно чл. 21 и 23 се представят обосновани
предложения за класифицирането и етикетира-
нето на биоцида в съответствие с разпоредбите
на Наредбата за реда и начина на класифициране,
опаковане и етикетиране на химични вещества и
препарати (Директива 67/548/ЕИО на Съвета от
27 юни 1967 г. относно сближаването на закони-
те, регулациите и административните разпоред-
би, свързани с класифицирането, опаковането и
етикетирането на опасни химични вещества и на
Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент
и на Съвета от 31 май 1999 г. за сближаване на
законодателните, подзаконовите и администра-
тивните разпоредби на държавите членки за кла-
сифициране, опаковане и етикетиране на опасни-
те препарати). Класифицирането включва описа-
ние на категорията или категориите на опасност
и съответните обозначения за всички опасни
свойства. Въз основа на класифицирането се пред-
лага етикетиране, включващо символите и знаци
за опасност, R и S фрази. При класифицирането и
етикетирането се вземат предвид всички химич-
ни вещества, съдържащи се в биоцида. Когато е
необходимо, на компетентните органи на съот-
ветната държава членка се представят мостри от
предвидената опаковка.
Досието съдържа обосновано предложение за
класифициране в една от рисковите групи, опре-
делени в чл. 3, ал. 1 от Наредба № 4 от 2002 г. за
защита на работещите от рискове, свързани с екс-
позиция на биологични агенти при работа (член
2 от Директива 2000/54 на Европейския парла-
мент и на Съвета от 18 септември 2000 г. за защи-
тата на работещите от рисковете, свързани с из-
лагане на биологични агенти на работното място,
ОВ, Специално издание 2007 г., глава 05, том 5),
както и данни дали е необходимо да се постави
знакът за биоопасност върху продуктите съглас-
но Наредба № 4 от 1995 г. за знаците и сигналите
за безопасност на труда и противопожарна охра-
на (ДВ, бр. 77 от 1995 г.).
ХII.
Резюме и оценка на разделите от I до ХI,
включително изводи от оценката на риска
и препоръки