Държавен вестник, бр. 38, 2015 г., стр. 2

СТР.  2	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  38
земеделието и храните на Република 
България и Министерството на хра-
ните и земеделието на Монголия 
10
 Правилник за изменение на Устрой-
ствения правилник на Контролно-тех­
ническата инспекция към министъра
на земеделието и храните 
12
 Наредба за допълнение на Наредба 
№ 5 от 2009 г. за условията и реда за 
подаване на заявления по схеми и мер-
ки за директни плащания 
12
 Наредба за изменение и допълне-
ние на Наредба № 15 от 2012 г. за 
реда за предоставяне на обезпече-
ния за издаване на лицензии за внос 
и износ, сертификати за предвари-
телно фиксиране и удостоверения за 
възстановяване за селскостопански
продукти от или за трети страни 
13
Министерство  
на отбраната
 Меморандум за разбирателство 
между Министерството на отбра-
ната на Република България и Орга-
низацията на НАТО за комуникации 
и информация (NCIO), представлява-
на от Агенцията на НАТО за кому-
никации и информация (NCIА) относ-
но сътрудничеството в областта на 
C4ISR (командване, управление, ко-
муникации, компютри, разузнаване, 
наблюдение и войсково разузнаване) 
20
Министерство  
на здравеопазването
 План за сътрудничество между Ми-
нистерството на здравеопазването на 
Република България, Министерството 
на здравеопазването на Румъния и 
Ми­нистерството на вътрешните ра-
боти на Румъния, представлявано от 
Де­партамента за спешни ситуации, в 
областта на лекарствената полити-
ка и спешната медицинска помощ 
32
Върховен  
административен съд
 Решение № 3344 от 25 март 2015 г. 
по административно дело № 10340 от
2014 г. 
34
ОФИЦИАЛЕН РАЗДЕЛ
НАРОДНО СЪБРАНИЕ
УКАЗ № 93
На основание чл. 98, т. 4 от Конституцията 
на Република България
П О С Т А Н О В Я В А М :
Да се обнародва в „Държавен вестник“ 
Законът за изменение и допълнение на Зако-
на за медицинските изделия, приет от ХLIIІ 
Народно съб­рание на 14 май 2015 г.
Издаден в София на 20 май 2015 г. 
Президент на републиката:  
Росен Плевнелиев
Подпечатан с държавния печат.
Министър на правосъдието:
Христо Иванов
ЗАКОН
за изменение и допълнение на Закона за меди­
цинските изделия (обн., ДВ, бр. 46 от 2007 г.; 
изм. бр. 110 от 2008 г., бр. 41 и 82 от 2009 г., 
бр. 98 от 2010 г., бр. 39 и 60 от 2011 г., бр. 54 
и 84 от 2012 г. и бр. 14 от 2015 г.)
§ 1. В чл. 1 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 т. 3 се изменя така:
„3. условията и реда за определяне и на-
блюдение на нотифицираните органи.“
2. Алинея 2 се изменя така:
„(2) Законът има за цел:
1. да гарантира пускането на пазара и/
или в действие на медицински изделия, ко-
ито не застрашават живота и здравето на 
пациентите, на медицинските специалисти 
или на трети лица, когато изделията се из-
ползват по предназначение и се съхраняват, 
разпространяват, инсталират, имплантират и 
поддържат в съответствие с инструкциите на 
производителите; 
2. да осигури прилагането на Регламент за 
изпълнение (ЕС) № 920/2013 на Комисията от 
24 септември 2013 г. за определяне и наблю-
дение на нотифицираните органи съгласно 
Директива 90/385/ЕИО на Съвета относно 
активните имплантируеми медицински из-
делия и Директива 93/42/ЕИО на Съвета 
относно медицинските изделия (ОB, L 253/8 
от 25 септември 2013 г.), наричан по-нататък 
„Регламент за изпълнение (ЕС) № 920/2013“.“
§ 2. В чл. 6 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. Създава се нова т. 2:
„2. издава разрешения за оценяване на 
съответствието на медицинските изделия по 
глава четвърта;“.
2. Досегашните т. 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 стават 
съответно т. 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10.