Държавен вестник, бр. 68, 2010 г., стр. 13

БРОЙ  68	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  13  
за препаратите за растителна защита, попадащи 
под разпоредбите на други нормативни актове; за 
свойствата запалимост и оксидираща способност 
на газообразни смеси може да се използва изчис­
лителен метод (виж т. 9.1.1.1 и 9.1.1.2); 
за негазообразни смеси, в състава на които 
има органични пероксиди, може да се използва 
изчислителен метод за определяне на оксидира­
щите им свойства (виж т. 2.2.2.1);
б) по отношение на данни за токсикологични 
свойства:
 – чрез прилагане на методите в Регламент 
(ЕО) № 440/2008 с изключение на препаратите за 
растителна защита, за които има други подходящи 
международно признати методи, в съответствие с 
чл. 25, ал. 1, т. 2 от наредбата;
 – и/или чрез прилагане на конвенционалния 
метод съгласно чл. 25, ал. 1, т. 1 и приложение 
№ 8, части А.1-6 и В.1-5 към наредбата;
 – в случаите на R65 – чрез прилагане на пра­
вилата по т. 3.2.3;
 – по отношение оценката на репродуктивна 
токсичност, канцерогенни и мутагенни свой­
ства – чрез прилагане на конвенционалния метод 
съгласно чл. 25, ал. 1, т. 1 и приложение № 8, 
части А.7-9 и В.6 към наредбата;
в) по отношение на данни за екотоксиколо­
гичните свойства:
аа) за токсичност само във водна среда:
 – чрез прилагане на методите по Регламент 
(ЕО) № 440/2008 в съответствие с условията на 
приложение № 7, част С от наредбата с изклю­
чение на препаратите за растителна защита, за 
които има други подходящи международно при­
знати методи, в съответствие с чл. 27, ал. 1, т. 2 
от наредбата, или
 – чрез прилагане на конвенционалния метод 
съгласно чл. 27, ал. 1, т. 1 и приложение № 7, 
части А и В към наредбата;
бб) за оценка на възможностите за биоакуму­
лация чрез определянето на log Pow (където Pow 
е коефициент на разпределение n – октанол/вода) 
или на фактора на биоконцентрация (BCF), или 
оценка на разградимостта, чрез прилагането на 
конвенционалния метод, съгласно чл. 27, ал. 1, т. 1 
и приложение № 7, части А и В към наредбата;
вв) опасностите за озоновия слой чрез при­
лагането на конвенционалния метод, съгласно 
чл. 27, ал. 1, т. 1 и приложение № 7, части А и В 
към наредбата.
Забележка относно извършването на изпитвания 
върху животни
Извършването на изпитвания върху животни 
с цел получаване на експериментални данни се 
решава за всеки отделен случай, като се отчита 
необходимостта от ограничаване на изпитванията 
върху гръбначни животни.
Забележка относно физико-химичните свойства.
Данни за органичните пероксиди или за сме­
сите, съдържащи органични пероксиди, могат да 
бъдат получени по изчислителен метод на базата 
на определените по т. 9.5 данни. За определяне на 
запалимостта и оксидиращите свойства на газооб­
разните смеси може да се използва изчислителен 
метод (виж т. 9).
1.7. Приложение на водещите критерии
Класифицирането се извършва на базата на 
физико-химичните, токсикологичните и екоток­
сикологичните свойства на химичните вещества 
и смеси.
Класифицирането на химичните вещества и 
смеси се извършва съгласно т. 1.6 въз основа на 
критериите в раздели II – V (за веществата) и 
раздели II, III, 4.2.4 и V от приложението. Всички 
възможни опасности трябва да се вземат предвид. 
Например класифицирането по т. 3.2.1 не означава, 
че други точки, като 3.2.2 или 3.2.4, могат да се 
пренебрегнат. 
Въз основа на класифицирането се подбира 
съответен символ (символи) и рискова фраза 
(фрази), чрез които потенциалните опасности, 
установени при класифицирането, се отразяват 
върху етикета.
Независимо от критериите по т. 2.2.3, 2.2.4 и 
2.2.5 химичните вещества и смеси в аерозолна 
форма са предмет на разпоредбите на чл. 7 от 
Закона за защита на потребителите и правилата 
за търговия.
1.7.1. Дефиниции
„Химични вещества“ са химични елементи и 
техни съединения в естествено състояние или по­
лучени чрез производствен процес, който включва 
и добавки, необходими за стабилизация на про­
дуктите, и примеси, възникнали при използвания 
производствен процес, но изключва всеки разтво­
рител, който може да бъде отделен, без това да 
повлияе на стабилността на веществото или да 
промени неговия състав.
Химичните вещества могат да имат напълно 
изяснена химична структура (напр. ацетон) или 
да представляват сложни смеси от компоненти 
с вариращ състав (напр. фракции от ароматни 
въглеводороди). Някои от компонентите на оп­
ределени комплексни химични съединения могат 
да бъдат определени. 
„Смеси“ са смеси или разтвори, съставени от 
две или повече химични вещества.
1.7.2. Приложение на водещите критерии за 
химични вещества
Водещите критерии, изложени в приложението, 
се прилагат директно, когато данните за веще­
ствата са получени посредством методи, сравними 
с методите по Регламент (ЕО) № 440/2008 за 
определяне на методи за изпитване. В останалите 
случаи трябва да се направи оценка на наличните 
данни, като използваните методи се съпоставят 
с тези по Регламент (ЕО) № 440/2008 и с пра­
вилата за класифициране и етикетиране в това 
приложение. 
В някои случаи може да възникне съмнение 
във връзка с прилагането на съответните крите­
рии и във връзка с това е необходима експертна 
оценка. В тези случаи лицата, които пускат на 
пазара химични вещества, трябва временно да 
класифицират и етикетират химичното вещество 
въз основа на оценка на съществуващите данни. 
1.7.2.1. Класифициране на химични вещества, 
съдържащи примеси, добавки или др.
Когато се установи наличие на примеси, добавки 
или индивидуални компоненти, те се вземат под 
внимание, ако концентрациите им са равни или 
по-високи от следните граници: