Държавен вестник, бр. 95, 2006 г., стр. 47

Б Р О Й  95
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  47
ал. 2, съответно от отстраняване на непълноти-
те в документите по ал. 3 и/или от предоставяне
на допълнителната информация по ал. 4.
(6) В случаите, когато други нормативни
актове съдържат изисквания, които имат отно-
шение към условията на удостоверението за
регистрация, и особено ако чрез тях се осигуря-
ва защита на здравето на хората:
1. тези изисквания трябва да се имат пред-
вид при издаване на удостоверението за ре-
гистрация по ал. 1, и
2. когато е необходимо, удостоверението за
регистрация по ал. 1 се изготвя в съответствие
с тези изисквания.
(7) Удостоверението за регистрация се изда-
ва за срок, съответстващ на срока на удостове-
рението за регистрация, издадено от съответ-
ната държава—членка на Европейския съюз, в
която биоцидният препарат е регистриран за
първи път.
Чл. 19з. (1) С оглед спазване изискванията
на чл. 16 министърът на здравеопазването може
да промени условията на удостоверението за
регистрация и етикетирането на биоцидния
препарат с нисък риск, отнасящи се до:
1. начина на употреба—работни разтвори,
разходна норма;
2. данните за възможни нежелани преки или
косвени странични ефекти;
3. мерките за оказване на първа помощ и
антидот, когато има такъв;
4. указанията за безопасно обезвреждане на
биоцидния препарат с нисък риск и опаковката
му, както и при необходимост—забрана за пов-
торно използване на опаковката;
5. данни за специфични опасности за околна-
та среда, включително за защитата на организ-
ми, които не са обект на предлаганата употреба,
и предотвратяване замърсяването на водите;
6. времето на въздействие и интервала от
време, който трябва да се спазва между:
а) отделните приложения на биоцидния пре-
парат с нисък риск, и/или
б) прилагането на биоцидния препарат с
нисък риск и употребата на третираните про-
дукти, и/или
в) употребата на биоцидния препарат с ни-
сък риск и достъпа на хора или животни до
третираните зони, като се посочват и средства,
и мерки за обезвреждане, продължителността
на проветряване на тези зони и указания за
почистване на оборудването;
7. предпазните мерки при употреба, транс-
порт и съхраняване, включително средства за
колективна и лична защита, противопожарни
мерки, покриване на мебелировката или обо-
рудването, отстраняване на храни за хора и
животни и указания за предотвратяване експо-
зицията на животни.
(2) Промяната по ал. 1 може да се извърши,
когато съгласно чл. 16:
1. се установи, че броят на представителите на
организмите, които са обект на предлаганата
употреба, не е достатъчен за поява на вреден ефект;
2. е установена резистентност на организми-
те, които са обект на предлаганата употреба,
към биоцидния препарат с нисък риск, или
3. условията на употреба, например клима-
тичните условия или размножителният период
на организмите, които са обект на предлагана-
та употреба, се различават съществено от тези
в държавата—членка на Европейския съюз,
където е регистриран за първи път биоцидният
препарат с нисък риск, и издаването на удосто-
верение за регистрация в непроменен вид може
да създаде недопустимо висок риск за хората
или за околната среда.
Чл. 19и. (1) Когато при оценката на данните
по чл. 19ж, ал. 2, т. 1 се установи, че биоцидни-
ят препарат с нисък риск не отговаря на изис-
кванията на чл. 19ж, ал. 1, министърът на здра-
веопазването може временно да откаже регис-
трацията на биоцидния препарат.
(2) В случаите по ал. 1 министърът на здра-
веопазването уведомява компетентния орган на
държавата—членка на Европейския съюз, ре-
гистрирала за първи път биоцидния препарат с
нисък риск.
(3) Когато в срок 90 дни от датата на уведо-
мяването по ал. 2 не се постигне споразумение
между министъра на здравеопазването и ком-
петентния орган на съответната държава—член-
ка на Европейския съюз, се уведомява Евро-
пейската комисия.
(4) Министърът на здравеопазването издава
удостоверение за регистрация на биоциден пре-
парат с нисък риск по ал. 1 в случаите, когато
Европейската комисия потвърди удостоверени-
ето за регистрация, издадено от съответната
държава—членка на Европейския съюз, в която
биоцидният препарат е регистриран за първи път.
Чл. 19к. (1) Когато се установи, че изисква-
нията на чл. 16, ал. 1 и 2 не могат да бъдат из-
пълнени и трябва да бъде отказана регистраци-
ята на биоцидния препарат с нисък риск или да
бъдат наложени ограничения при издаването
на удостоверението за регистрация, министъ-
рът на здравеопазването уведомява Европейс-
ката комисия, другите държави—членки на
Европейския съюз, и заявителя.
(2) В случаите по ал. 1 министърът на здра-
веопазването предоставя писмена обосновка,
съдържаща наименованието на препарата, спе-
цификацията му и основанията за намерението
за налагане на ограничения при издаване на
удостоверението за регистрация или за отказ за
регистрация.
(3) В случаите по ал. 1 министърът на здра-
веопазването издава удостоверение за регист-
рация, прави мотивиран отказ или налага огра-
ничения при издаване на удостоверението за
регистрация съгласно решението на Европейс-
ката комисия.
Чл. 19л. (1) Извън случаите по чл. 19ж, ал. 1
министърът на здравеопазването може да от-
каже регистрацията на биоциден препарат с
нисък риск, регистриран в държава—членка на