Държавен вестник, бр. 55, 2007 г., стр. 41

Б Р О Й  55
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  41
12.2.6. потенциалните анонимни дарители след-
ва да бъдат уведомени, че им е забранено да правят
каквито и да било постъпки за установяване само-
личността на анонимния реципиент (реципиенти)
на техните овоцити;
12.2.7. точки 12.2.5 и 12.2.6 не се отнасят до да-
рителите на овоцити за техни близки или роднини
от женски пол по права линия.
12.3. Критерии за одобряване на дарители на
овоцити:
12.3.1. възраст 18 до 34 години вкл.;
12.3.2. да не са поставени под запрещение;
12.3.3. поне еднократно реализирана репродук-
тивна функция (поне едно живо дете);
12.3.4. липса на лична или семейна история за
наследствени заболявания;
12.3.5. липса на данни за тазово-възпалителна
болест;
12.3.6. липса на лична анамнеза за трансмисив-
ни заболявания;
12.3.7. негативни тестове (липса на инфекция)
за HIV, HBV, HCV и сифилис;
12.3.8. липса на заболявания и състояния, кои-
то крият съществен риск за здравето и живота на
дарителя или за увреждане на неговата бъдеща
репродуктивна способност.
12.4. Необходими изследвания и прегледи:
12.4.1. за трансмисивни заболявания—серум:
12.4.1.1. Anti-HIV-1,2;
12.4.1.2. HBsAg, Anti HBc;
12.4.1.3. Anti-HCV-Ab;
12.4.1.4. HTLV-1 Ab вирус при индикации;
12.4.1.5. (специфичен) за сифилис;
12.4.2. цервикална цитонамазка (PAP);
12.4.3. микробиологично изследване на влага-
лищен/цервикален секрет;
12.4.4. хормонални изследвания в началото на
менструалния цикъл—FSH, LH и estradiol;
12.4.5. гинекологичен преглед и трансвагинал-
на ехография на малък таз;
12.4.6. ПКК, СУЕ, биохимия и хемостаза (1—7
дни преди фоликулната пункция).
Раздел VII
Методични указания за биологично-лабора-
торни методи при извършване на асистирана
репродукция
1. Експертиза на сперматозоиди за целите на
асистираната репродукция:
1.1. извършва се от правоспособните лица, оп-
ределени в този стандарт;
1.2. извършва се при спазване на тази наредба;
1.3. извършва се съгласно критериите на СЗО и
стриктните критерии на Крюгер за морфология на
сперматозоидите (в случаите, когато изследвани-
ят материал е получен чрез еякулация);
1.4. осъществява се след получаване на семен-
на течност от мъжа—обект на изследване, чрез един
от следните начини:
1.4.1. чрез мастурбация;
1.4.2. чрез електростимулация на еякулацията;
1.4.3. чрез перкутанна биопсия на епидидима
(PESA);
1.4.4. чрез микрохиругична биопсия на епиди-
дима (MESA) или тестиса (TeSE);
1.5. осъществява се при спазване на изисквани-
ята за етикетиране на материала и осигуряване на
условия за проследяемост пътя на материала, кой-
то се изследва;
1.6. осъществява се посредством:
1.6.1. микроскопиране на сперматозоиди;
1.6.2. компютърно-асистиран спермален анализ
(CASA);
1.7. води до генерирането на информация, коя-
то се записва върху фиш за “Резултати от сперма-
лен анализ”.
2. Обработка на семенна течност за целите на
асистираната репродукция:
2.1. извършва се от правоспособните лица, оп-
ределени в този стандарт;
2.2. извършва се при спазване на тази наредба;
2.3. включва методи за изолиране на спермато-
зоиди и тяхната селекция (от прясно еякулирана
семенна течност, от урина или след биопсия на
епидидима или тестиса по съответни индикации);
основните методи са:
2.3.1. центрофугиране на семенна течност и
промиване с хранителна среда;
2.3.2. центрофугиране на семенна течност, про-
миване и селекция чрез изплуване в хранителна
среда (swim-up);
2.3.3. градиентно сепариране през молекуляр-
но сито (density gradient separation) и промиване на
селектираните сперматозоиди;
2.3.4. седиментация, центрофугиране и проми-
ване и др.;
2.4. извършва се чрез ползване на консумати-
ви и хранителни среди, отговарящи на следните
изисквания:
2.4.1. са за еднократна употреба;
2.4.2. са стерилни;
2.4.3. са цитонетоксични;
2.4.4. са изготвени съгласно приетите стандар-
ти в ЕС и имат сертификат за това;
2.4.5. са в срок на годност;
2.5. осъществява се при спазване на изисквани-
ята за етикетиране на материала и осигуряване на
условия за проследяемост пътя на материала, кой-
то се обработва;
2.6. води и до генерирането на информация,
която се записва върху фиш за “Резултати от обра-
ботка на семенна течност”.
3. Съхранение на сперматозоиди:
3.1. извършва се от правоспособните лица, оп-
ределени в този стандарт;
3.2. извършва се при спазване на тази наредба;
3.3. за непосредствена употреба (до 24 h) се из-
вършва при стайна или телесна (в инкубатор/тер-
мостат) температура, в хранителни среди в затво-
рени, етикетирани контейнери (епруветки и др.);
3.4. за по-дълги периоди (като се препоръчва
съхранението да не надхвърля 5 години) се осъ-
ществява чрез криоконсервация:
3.4.1. след прибавяне на подходящ криопро-
тектор;
3.4.2. в подходящ етикетиран (кодиран) крио-
контейнер (cryovial, пейета и др.);
3.4.3. след процедура на замразяване по съотве-
тен протокол със/без помощта на автоматизиран
замразител;