Държавен вестник, бр. 45, 2005 г., стр. 55

Б Р О Й  45
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  55
МИНИСТЕРСТВО
НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
НАРЕДБА № 15
от 12 май 2005 г.
за имунизациите в Република България
Раздел I
Общи положения
Чл. 1. С тази наредба се определят:
1. лицата, които подлежат на задължител-
ни, целеви и препоръчителни имунизации и ре-
имунизации;
2. редът, начинът и сроковете за извършва-
не на имунизациите и реимунизациите по т. 1;
3. специфичните изисквания и приложение-
то на отделни серуми, имуноглобулини и други
биологични продукти с профилактична цел.
Чл. 2. (1) Задължителни планови имуниза-
ции и реимунизации са тези срещу туберкулоза,
дифтерия, тетанус, коклюш, полиомиелит, мор-
били, епидемичен паротит, рубеола и вирусен
хепатит тип В.
(2) Задължителните планови имунизации и
реимунизации се извършват съгласно Имуни-
зационния календар на Република България
(приложение № 1).
Чл. 3. Целеви имунизации и реимунизации
са тези срещу бяс, Кримска-Конго хеморагична
треска и коремен тиф.
Чл. 4. Препоръчителни имунизации и ре-
имунизации са тези срещу:
1. заболяванията по чл. 2, ал. 1, в случаите
когато се прилагат на лица във възрастови
групи извън посочените в имунизационния ка-
лендар;
2. заболяванията по чл. 3, в случаите когато
се прилагат на лица, извън посочените в чл. 21,
ал. 1, чл. 22, ал. 1 и чл. 23, ал. 1;
3. жълта треска, хепатит А, Хемофилус ин-
флуенце тип В, пневмококи, грип, менингококи.
Чл. 5. (1) При възникване на извънредна епи-
демична обстановка, както и при регистриран
значителен спад в имунизационното покритие
министърът на здравеопазването може със за-
повед да разпореди една или няколко от имуни-
зациите и/или мерките по чл. 59 от Закона за
здравето.
(2) В заповедта по ал. 1 се определят също
териториалният обхват, редът и начинът за про-
веждане, структурите, които участват, и специ-
фичните изисквания към биопродуктите, кои-
то се прилагат.
Чл. 6. (1) Биопродуктите за извършване на
имунизации и реимунизации по чл. 2 и 3, техни-
ческите средства за приложението им и био-
продуктите за извършване на постекспози-
ционна профилактика се закупуват ежегодно от
Министерството на здравеопазването (МЗ).
(2) Биопродуктите за извършване на имуни-
зациите и реимунизациите по чл. 2 и 3 се отпус-
кат на районната инспекция по опазване и кон-
трол на общественото здраве (РИОКОЗ) по
предварително изготвено разпределение.
(3) Биопродуктите за постекспозиционна
профилактика се отпускат по разпореждане на
директора на дирекция “Опазване и контрол на
общественото здраве” на МЗ за всеки конкре-
тен случай.
(4) В случаите по чл. 5 МЗ може да закупи
допълнителни количества биопродукти.
Чл. 7. (1) Препоръчителните имунизации и
реимунизации се извършват срещу заплащане в
Имунизационния кабинет при Националния
център по заразни и паразитни болести
(НЦЗПБ), в имунизационните кабинети на
РИОКОЗ и в лечебни заведения.
(2) Препоръчителните имунизации и ре-
имунизации се извършват съгласно прило-
жение № 2.
Чл. 8. Организацията, ръководството и кон-
тролът на дейностите по планиране, снабдява-
не, съхранение, прилагане, изразходване и от-
читане на биопродуктите се извършва от:
1. Министерството на здравеопазването—на
национално ниво;
2. регионалните инспекции за опазване и
контрол на общественото здраве—на област-
но ниво.
Раздел II
Общи правила за прилагане на биопродукти
Чл. 9. (1) Прилагат се само биопродукти,
които имат разрешение за употреба в страна-
та, издадено от Изпълнителната агенция по
лекарствата.
(2) Специфични изисквания към биопродук-
тите, включени в Имунизационния календар
на Република България, са посочени в прило-
жение № 3.
(3) Специфични изисквания към биопро-
дуктите за постекспозиционна профилактика
и тяхното приложение са посочени в прило-
жение № 4.
(4) Специфични изисквания към биопродук-
тите за целеви имунизации и реимунизации са
посочени в приложение № 5.
Чл. 10. Биопродуктите се транспортират и
съхраняват при хладилни условия съгласно ука-
занията на производителя.
Чл. 11. Лекарите, които прилагат био-
продукти:
1. съхраняват биопродуктите при хладилни
условия;
2. прилагат биопродукти само в срока им на
годност;
3. спазват указанията за приложение на био-
продуктите;