Държавен вестник, бр. 54, 2005 г., стр. 43

Б Р О Й  54
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  43
*1.2. Лечебното заведение се управлява съгласно
нормативната уредба от лице, което отговаря на
изискванията на ЗЛЗ за образователно-квалифи-
кационна степен, квалификация и назначаване.
*1.3. Длъжностните характеристики регламенти-
рат правата, задълженията и отговорностите на
всички работещи в лечебното заведение.
*1.4. Разработени са и са въведени в действие пра-
вила за координация и взаимодействие между от-
делните структури на лечебното заведение.
*1.5. Наличие на програма за развитие и управле-
ние на лечебното заведение, включваща:
1.5.1. визия, цели и задачи на лечебното заве-
дение;
1.5.2. анализ на дейността на лечебното заве-
дение;
1.5.3. насоки за развитие.
Критерий № 2
Управление на човешките ресурси
Показатели—всички са задължителни
*2. Програма за специализация на лекарите и за
продължително обучение.
Kритерий № 3
Съответствие на материално-техническата
база и инструментариум с вида и предмета на
дейност (к.т. Ч 2)
Оценъчни показатели—1
*3.1. Наличие на заключения от органите на
РИОКОЗ съобразно действащите в страната здрав-
ни норми и изисквания.
3.2. На наличната апаратура се извършва перио-
дична профилактика и поддръжка.
Критерий № 4
Информационно осигуряване на управлението
(к.т. Ч 4)
Оценъчни показатели—12
4.1. В лечебното заведение има информационна
система, съдържаща данни:
4.1.1. за използваемостта на капацитета;
4.1.2. от физикален преглед на всеки донор;
4.1.3. за основно заболяване, причина за смърт-
та и патологоанатомична диагноза на донора;
4.1.4. от резултати от параклинични и други
изследвания на донора;
4.1.5. за използваната терапия, вкл. и оператив-
ни интервенции;
4.1.6. от резултати от извършени серологични
и други изследвания;
4.1.7. за формуляр за съгласие от близките на
донора за вида на взетата тъкан;
4.1.8. за формуляр за справка от Изпълнител-
ната агенция по трансплантации за изразената воля
за донорство на починалото лице;
4.1.9. за оценката на взетата кръв и начина на
обработка, преработка, консервиране и съхране-
ние на тъканта;
4.1.10. за дистрибуцията на съответната тъ-
кан и резултатите от клиничното приложение на
тъканта;
4.1.11. за протоколи за бракуване или унищо-
жаване на тъканта, в които са посочени причини-
те за това.
4.2. В лечебното заведение има информация за
наличност и технологични данни на медицинска-
та апаратура.
Критерий № 5
Дейности за подобряване на качеството (к.т. Ч 4)
Оценъчни показатели—8
5.1. Лечебното заведение притежава, спазва и
прилага стандартни оперативни процедури, пред-
ставляващи последователност от дейности, на-
сочени към качественото осъществяване на ця-
лостния трансплантационен процес от донора до
реципиента.
5.2. В лечебното заведение се спазват изисквани-
ята за:
5.2.1. вътрешен контрол на дейностите;
5.2.2. външен контрол на дейностите.
5.3. В лечебното заведение се анализират прото-
коли за инциденти и нежелани странични ефек-
ти, в които са документирани необичайни от-
клонения в технологичния процес от всякакъв
характер.
5.4. В лечебното заведение се анализират:
5.4.1. съответствието на планираните и реали-
зираните донори;
5.4.2. брой донори на милион население на го-
дина спрямо средните европейски нива към нас-
тоящия момент;
5.4.3. използваемостта и медицинската ефек-
тивност на тъканите, клетките или алографт-про-
дуктите в страната;
5.4.4. използваемостта и медицинската ефек-
тивност на тъканите, клетките или алографт-про-
дуктите в страните от Европейския съюз.
Критерий № 6
Дейности за сигурност и безопасност на
донорите и персонала (к.т. Ч 2)
Оценъчни показатели—4
*6.1. Лечебното заведение притежава план за си-
гурност на персонала;
6.1.1. има организационна схема за действие при
бедствени ситуации;
6.1.2. провеждане на практически упражнения
по организационната схема най-малко веднъж го-
дишно, удостоверено с протокол.
6.2. Наличие на договор с регистрирана служба по
трудова медицина за осигуряване на безопасни и
здравословни условия на труд.
6.3. Минимум 80 % от персонала е имунизиран
срещу хепатит В.
6.4. След информирано съгласие персоналът се
изследва веднъж годишно за хепатит В и С и HIV.
6.5. Лечебното заведение изпълнява собствена-
та програма за управление на биологичните от-
падъци.
Забележка. Показателите, означени със знак “*”, са
задължителни.