Държавен вестник, бр. 87, 2002 г., стр. 26

С Т Р .  26
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  87
14. Решението се съобщава на производителя.
Съобщението съдържа заключенията от изслед-
ването и мотивирано решение от оценяването.
15. Надзорът по т. 4 има за цел да осигури точ-
ното изпълнение на задълженията на производи-
теля, произтичащи от одобрената система по ка-
чеството.
16. За целите на надзора производителят оси-
гурява на лицето по т. 5 достъп до местата за
производство, контрол, изпитване и складиране
и му предоставя всички необходими данни и по-
специално:
а) документацията на системата по качеството;
б) записите по качеството, като доклади от
контрола и данни от изпитване и калибриране,
доклади за квалификацията на съответния персо-
нал и др.
17. Лицето по т. 5 извършва периодични одити,
за да се увери, че производителят правилно под-
държа и прилага системата по качеството. Доклад
от одита се предава на производителя. Честотата
на периодичните одити се определя така, че на
всеки 3 години да се извършва ново оценяване на
системата по качеството.
18. Лицето по т. 5 освен периодичните одити по
т. 17 може да извършва и внезапни проверки на
място при производителя. Необходимостта и чес-
тотата на тези допълнителни проверки се опреде-
лят от лицето в зависимост от прилаганата от него
система за контрол, като по-специално се отчитат
следните фактори:
а) категорията на съоръжението под налягане;
б) резултатите от предишен надзор;
в) необходимост от проследяване на коригира-
щи действия;
г) специални условия, свързани с одобряването
на системата, когато е необходимо;
д) съществени изменения в организацията на
производството, политиката или методите на про-
изводство.
19. При необходимост по време на проверки-
те лицето, оценило системата по качеството,
може да извърши или да възложи извършването
на изпитвания, за да провери правилното функ-
циониране на системата по качеството. То пре-
дава на производителя доклад от проверката, а
ако е извършено изпитване—и протокол от из-
питването.
20. Производителят съхранява в продължение
на 10 години след произвеждането на последното
съоръжение под налягане следните документи,
които при поискване трябва да представя на орга-
ните за надзор на пазара:
а) техническото досие по т. 3;
б) документацията на системата по качеството;
в) измененията по т. 12;
г) решенията и докладите по т. 10, 14, 17 и 19.
21. Лицата, извършващи оценяване на съответ-
ствието, уведомяват ДАСМ за оттеглените от тях
одобрения на системи по качеството, а при поиск-
ване—и за издадените.
22. Лицето по т. 5 съобщава на другите лица,
получили разрешение за оценяване съответствие-
то на съоръжения под налягане, за отказаните или
оттеглените одобрения на системи по качеството.
Приложение № 17
към чл. 63, ал. 3, т. 3, буква “в”
и чл. 71, ал. 2, т. 1, буква “ж”
Процедура за оценяване на съответствието
“Осигуряване на качеството на продукта—
модул Е”
1. “Осигуряване на качеството на продукта—
модул Е” е процедура, при която производителят,
който изпълнява задълженията си по т. 3, осигуря-
ва и декларира, че съоръженията под налягане
съответстват на типа, описан в сертификата за
изследване на типа, и на приложимите за тях изиск-
вания на наредбата.
2. Производителят или неговият упълномощен
представител нанася на всяко съоръжение под
налягане маркировка за съответствие и съставя
писмена декларация за съответствие. Маркиров-
ката се придружава от идентификационния номер
на лицето, получило разрешение за оценяване на
съответствието, което ще извършва надзора по
т. 14—18.
3. Производителят поддържа одобрена систе-
ма по качеството за крайния контрол и изпитва-
ния на съоръженията под налягане по т. 4—13 и
подлежи на надзор съгласно т. 14—18.
4. За оценяване на системата по качеството про-
изводителят подава заявление до избрано от него
лице, получило разрешение за оценяване на съот-
ветствието. Заявлението съдържа:
а) всички необходими данни за съответните съ-
оръжения под налягане;
б) документацията на системата по качеството;
в) техническото досие на одобрения тип съоръ-
жение под налягане и копие от сертификата за
изследване на типа.
5. В рамките на системата по качеството всяко
съоръжение под налягане се изследва и изпитва.
Извършват се изпитванията, посочени в съответ-
ните стандарти по чл. 5, или се извършват равно-
стойни на тях изпитвания за крайно оценяване съг-
ласно чл. 37, 38, 39 и 40, за да се провери изпълне-
нието на съответните изисквания на наредбата.
6. Всички елементи, изисквания и предписания,
приети от производителя, трябва да са системати-
зирани и подредени под формата на документира-
ни правила, процедури и инструкции. Документа-
цията на системата по качеството трябва да позво-
лява еднозначно тълкуване на програмите, плано-
вете, наръчниците и записите по качеството и да
съдържа описание на:
а) целите по качеството и организационната
структура, отговорностите на ръководството и
неговите правомощия относно качеството на съо-
ръженията под налягане;
б) изследванията и изпитванията, които ще се
извършат след производството;
в) начините за наблюдение за ефективното функ-
циониране на системата по качеството;
г) записите по качеството, като доклади от
контрола и данни от изпитвания и калибриране,
доклади за квалификацията или одобрението на
съответния персонал и особено за персонала, от-
говорен за изпълнението на неразглобяемите съе-
динения и изпитванията без разрушаване съглас-
но чл. 33 и 34.