Държавен вестник, бр. 83, 2003 г., стр. 6

С Т Р .  6
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  83
(2) Условията, на които трябва да отговаря
качеството на тъканите и клетките по ал. 1, се
определят с наредба на министъра на здравео-
пазването.
(3) Разрешение по ал. 1 се издава на лечеб-
ни заведения по чл. 13, ал. 1 и 2 и на тъканни
банки.
(4) Международният обмен на тъкани и клет-
ки за нуждите на Република България се разре-
шава само в случаите, в които тъканите и клет-
ките са осигурени от институция, призната по
установения в съответната държава ред за осъ-
ществяване на този вид дейност, и е изпълнено
едно от следните условия:
1. да е налице доказан положителен ефект
от използването на тъканите и клетките, при-
добити и обработени по методи и техноло-
гии, които не се практикуват в Република
България;
2. да липсват такива тъкани и клетки в ле-
чебните заведения в случаите, когато те се при-
добиват и обработват чрез методи и техноло-
гии, познати в Република България.
Г л а в а  ш е с т а
РЕГИСТЪР
Чл. 39. (1) Изпълнителната агенция по транс-
плантация създава и поддържа:
1. публичен регистър;
2. служебен регистър.
(2) Обстоятелствата и данните, които се
вписват в регистрите по ал. 1, редът за вписване
и ползване на информацията се уреждат с на-
редба на министъра на здравеопазването. В
публичния регистър по ал. 1, т. 1 не се съдър-
жат лични данни.
(3) Данните в публичния регистър са достъп-
ни за ползване от всички лица при условията и
по реда на Закона за достъп до обществена
информация.
(4) Данните от служебния регистър са служеб-
на тайна и се съхраняват 30 години. Гражданите
имат право да проверят дали волята им за донор-
ство е правилно отразена в служебния регистър.
(5) Медицински данни от служебния регис-
тър могат да се предоставят само на медицин-
ския персонал, пряко участващ в медицинско-
то обслужване на донора или реципиента.
Г л а в а  с е д м а
АДМИНИСТРАТИВНОНАКАЗАТЕЛНИ
РАЗПОРЕДБИ
Чл. 40. (1) Който извършва дейност по взе-
мане, съхраняване, изследване, предоставяне
или присаждане на органи, тъкани или клетки
или разпространява информация в нарушение
на разпоредбите на този закон или на норма-
тивните актове по прилагането му, се наказва с
глоба от 10 000 до 30 000 лв., доколкото извър-
шеното не съставлява престъпление.
(2) Когато нарушението по ал. 1 е извърше-
но от юридическо лице, се налага имуществена
санкция от 20 000 до 50 000 лв.
Чл. 41. (1) Който извършва дейност по меж-
дународен обмен на органи, тъкани и клетки в
нарушение на разпоредбите на този закон или
на нормативните актове по прилагането му, се
наказва с глоба от 100 000 до 500 000 лв., ако не
подлежи на по-тежко наказание.
(2) Когато нарушението по ал. 1 е извърше-
но от юридическо лице, се налага имуществена
санкция от 750 000 до 2 000 000 лв.
Чл. 42. (1) Нарушенията по чл. 40 се устано-
вяват с актове, съставени от длъжностни лица
в Изпълнителната агенция по трансплантация,
определени от нейния директор.
(2) Наказателните постановления за нару-
шенията по чл. 40 се издават от министъра на
здравеопазването или от оправомощено от него
длъжностно лице.
Чл. 43. (1) Нарушенията по чл. 41 се устано-
вяват с актове, съставени от митническите ор-
гани или от длъжностни лица в Изпълнителна-
та агенция по трансплантация, определени от
нейния директор.
(2) Наказателните постановления за нару-
шенията по чл. 41 се издават от директора на
Агенция “Митници” или от определени от него
длъжностни лица, съответно от министъра на
здравеопазването или от оправомощено от него
длъжностно лице.
Чл. 44. Установяването на нарушенията,
издаването, обжалването и изпълнението на
наказателните постановления се извършват по
реда на Закона за административните наруше-
ния и наказания.
ДОПЪЛНИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА
§ 1. По смисъла на този закон:
1. “Клетка” е най-малката функционална еди-
ница, от която са изградени тъканите и органите.
2. “Тъкан” е група от еднородни по струк-
тура и функции телесни клетки, която е със-
тавна част от орган или има възможност да
регенерира.
3. “Орган” е интегрирана, морфологично и
функционално обособена група от тъкани, из-
пълняващи определена функция в тялото.
4. “Хемопоетични стволови клетки” са клет-
ките, от които произлизат всички клетки на
кръвта.
5. “Реципиент” е лице, на което са присадени
органи, тъкани и клетки с цел лечение.
6. “Жив донор” е физическо лице, от което
се взимат органи, тъкани или клетки с цел тях-
ното присаждане на друго лице с лечебна цел.
7. “Вземане” е изваждането чрез медицинс-
ки методи на органи, тъкани и клетки от тяло-
то на донор, което се извършва с цел присажда-
не или за други лечебни, научни и учебни нужди
на медицината.
8. “Присаждане” е поставянето чрез меди-
цински методи на органи, тъкани и клетки в
тялото на реципиент.
9. “Ембрионални органи, тъкани и клетки”
са органи, тъкани и клетки, взети от човешки
зародиш.
10. “Репродуктивни органи” са тестисите и
яйчниците, които са предназначени за създа-
ване на потомство и възпроизводство на ин-
дивидите.