Държавен вестник, бр. 95, 2018 г., стр. 47

БРОЙ  95	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  47  
§ 16. Създава се приложение № 8е към чл. 50, ал. 5:
„Приложение № 8е 
към чл. 50, ал. 5
Опис на неизползваемите остатъци от лекарствени продукти за лечение на онкологични/онкохема-
тологични заболявания
№
Дата
Лекар-
ствен 
продукт 
(търг. 
име)
АТС
Лекар-
ствен 
продукт 
(INN)
Кол-во 
акт. в-во
Лек. 
фор-
ма
Пар-
тиден 
№ на 
произво-
дителя
Неизползва-
ем остатък 
за деня (mg/
mcg/IU/
MIU/MU)
Цена на 
цял фла-
кон/амп. 
(лв.)
Стой-
ност на 
остатъ-
ка (лв.)
1.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
“
Заключителни разпоредби
§ 17. Навсякъде в наредбата абревиатурата 
„(ЗЗОЛ)“ се заменя със „(ЗОЛ)“.
§ 18. В Наредба № 8 от 2009 г. за утвър-
ждаване на медицински стандарт „Клинична 
хематология“ (обн., ДВ, бр. 25 от 2009 г.; 
изм. и доп., бр. 67 и 92 от 2010 г. и бр. 32 от 
2014 г.), в приложението към член единствен, 
раздел II, се създава т. 4.2.4.1:
„4.2.4.1. Клинична комисия може да се 
създаде и към хематологични структури от II 
ниво на компетентност в лечебните заведения, 
определени за проследяването на ефекта от 
терапията с лекарствени продукти в облас-
тта на клиничната хематология по реда на 
чл. 31б от наредбата по чл. 261а, ал. 5 от За-
кона за лекарствените продукти в хуманната 
медицина, в които работят най-малко трима 
лекари с призната специалност по „Клинична 
хематология“, като най-малко двама от тях са 
на основен трудов договор по смисъла на § 1, 
т. 7 от допълнителните разпоредби на Закона 
за лечебните заведения.“
§ 19. В Наредба № 28 от 2008 г. за устрой-
ството, реда и организацията на работата на 
аптеките и номенклатурата на лекарствените 
продукти (обн., ДВ, бр. 109 от 2008 г.; изм. и 
доп., бр. 67 от 2010 г., бр. 2 от 2012 г., бр. 81 
от 2015 г., бр. 24 и 79 от 2017 г.), в чл. 39 се 
правят следните изменения:
1. Алинея 1 се изменя така:
„(1) Лекарствените продукти и медицин-
ските изделия, предназначени за клинични 
изпитвания, се получават, съхраняват, при-
готвят и отпускат от аптеката на лечебното 
заведение отделно от другите лекарствени 
продукти и медицински изделия, с обозна-
чение за статута им, съгласно протокола на 
клиничното изпитване, а когато лечебното 
заведение не разполага със собствена аптека 
или аптеката не работи – в подходящи за цел-
та помещения, след одобрение от фармацевт, 
член на изследователския екип.“
2. Алинея 4 се отменя.
Министър: 
Кирил Ананиев
10072
Наредба за изменение и допълнение на На-
редба № 10 от 2009 г. за условията и реда 
за заплащане на лекарствени продукти по 
чл. 262, ал. 6, т. 1 и т. 2 от Закона за лекар-
ствените продукти в хуманната медицина, 
на медицински изделия и на диетични храни 
за специални медицински цели, както и на 
лекарствени продукти за здравни дейности 
по чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здраве-
то (обн., ДВ, бр. 24 от 2009 г.; изм. и доп., 
бр. 34, 38 и 40 от 2009 г., бр. 9 от 2010 г., 
бр. 67 от 2011 г., бр. 49 от 2012 г., бр. 48 от 
2014 г., бр. 30 и 62 от 2015 г., бр. 44 от 2016 г. 
и бр. 89 от 2017 г.)
§ 1. В чл. 12, ал. 2 накрая се поставя запе-
тая и се добавя „с изключение на МИ, които 
НЗОК заплаща на производители или търгов­
ци на едро с МИ или техни упълномощени 
представители, сключили договори с НЗОК 
за доставка на МИ по реда на наредбата по 
чл. 11, ал. 1“.
§ 2. В чл. 13, ал. 2 т. 2 се изменя така:
„2. списък с МИ по групи, които НЗОК 
заплаща в условията на болничната меди-
цинска помощ, и стойността, до която НЗОК 
заплаща за всяка група на:
а) лечебни заведения в изпълнение на до-
говорите за оказване на болнична медицинска 
помощ, сключени между изпълнители на 
медицинска помощ и директора на съответ-
ната РЗОК;
б) производители или търговци на едро с 
МИ или техни упълномощени представители, 
сключили договори с НЗОК за доставка на 
МИ по реда на наредбата по чл. 11, ал. 1.“
§ 3. В чл. 16в се правят следните изменения 
и допълнения: 
1. В ал. 1 след думите „чл. 13, ал. 2, т. 2“ се 
поставя запетая и се добавя „букви „а“ и „б“, 
а след думите „болнична медицинска помощ“ 
се добавя „и на производители или търго-
вци на едро с МИ или техни упълномощени 
представители, сключили договори с НЗОК 
за доставка на МИ по реда на наредбата по 
чл. 11, ал. 1“.