Държавен вестник, бр. 87, 2005 г., стр. 69

Б Р О Й  87
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  69
92. “Реклама на ВМП” е всяка форма на
информация с цел стимулиране на предписване
на ВМП и увеличение на продажбата и употре-
бата на ВМП.
93. “Референтен ВМП” е ВМП, който е ли-
цензиран за употреба въз основа на пълно досие.
94. “Риск, свързан с употреба на ВМП” е
риск за животните и хората, свързан с качест-
вото, безопасността и ефикасността на ВМП,
и риск, свързан с нежелани въздействия върху
околната среда.
95. “Санитарно клане” е принудителна мяр-
ка с цел ликвидиране на заразени или съмни-
телно заразени животни и оползотворяване на
добитите животински продукти.
96. “Сериозна неблагоприятна реакция” е тази,
която води до животозастрашаващо състояние,
непълноценност, конгенитални аномалии, родо-
ви дефекти или смърт при прилагане на ВМП.
97. “Система за самоконтрол” е системата
от общи и специфични мерки, които се прила-
гат в съответствие с правилата за добра произ-
водствена практика и подхода “анализ на опас-
ността и контрол в критични точки”, за да се
осигури безопасността на фуражите, сурови-
ните и храните от животински произход, стра-
ничните животински продукти и продуктите,
получени от тях.
98. “Системно нарушение” са три или по-
вече нарушения на изискванията на този за-
кон и нормативните актове по прилагането
му, за които на лицето са наложени админис-
тративни наказания с влезли в сила наказа-
телни постановления.
99. “Системно възпрепятстване” е създава-
не на затруднения на ветеринарномедицински
специалисти при осъществяване на дейността
им два или повече пъти в рамките на една ка-
лендарна година.
100. “Специална маркировка” е маркиров-
ка, която гарантира, че храните са произведени
от суровини, добити от животни при санитарно
или неотложно клане.
101. “Специфичнорискови животински ма-
териали” са органи и тъкани от преживни жи-
вотни, в които се натрупват причинителите на
трансмисивните спонгифорни енцефалопатии.
102. “Спешна ограничителна мярка” е вре-
менна промяна в лекарствената информация,
отнасяща се специално до една или повече про-
мени в кратката характеристика на продукта,
за ограничаване на показанията, дозировката,
противопоказанията, предупрежденията, вида
на животните, за които е предназначен ВМП,
или карентния срок поради нова информация,
свързана с безопасната употреба на ВМП.
103. “Специфични растителни продукти” са
растителни суровини, които служат за изхран-
ване или постеля на животни.
104. “Странични животински продукти” са
цели трупове на животни или части от тях, или
продукти от животински произход, които не са
предназначени за консумация от хора, както и
яйцеклетки, ембриони и сперма.
105. “Суровини от животински произход” са
суровини, добити от животни, отглеждани от
човека със стопанска и нестопанска цел или
обитаващи дивата природа.
106. “Събирателни центрове за животни” са
места, в които се събират животни, произхожда-
щи от различни животновъдни обекти, с цел об-
разуване на партида, предназначена за търговия.
107. “Съотношение полза/риск” е оценка на
положителния терапевтичен ефект на ВМП
спрямо риска.
108. “Тиреостатици” са субстанции, които
потискат функцията на щитовидната жлеза, чрез
което оказват стимулиращ прираста ефект.
109. “Трета страна” е всяка държава, която
не е членка на Европейския съюз.
110. “Търговец на животни” е физическо или
юридическо лице, което купува или продава
животни с търговска цел както директно, така и
непряко, като има редовен оборот от такива
животни и което в период от максимум 30 дни от
закупуване на животните ги препродава или
променя местопребиваването им от местата на
техния първоначален престой на други места или
в помещения, които не са негова собственост.
111. “Търговия на едро с ВМП” са всички
дейности в страната, които включват покупка
и продажба на ВМП или изнасяне на ВМП със
или без печалба, с изключение на:
а) продажба на ВМП от производител или
упълномощено от него лице;
б) продажбата на дребно във ветеринарно-
медицински аптеки.
112. “Унищожаване” е обезвреждане, при
което не съществува възможност за последва-
що оползотворяване.
113. “Употреба на ВМП, несъобразена с пред-
писанията” е употреба на продукта, несъобра-
зена с кратката му характеристика, включител-
но неправилна употреба и злоупотреба.
114. “Условно годни суровини от животински
произход” са суровини, които могат да се изпол-
зват за консумация от хора след термична обра-
ботка, която гарантира тяхната безопасност.
115. “Усложнена епизоотична обстановка” е
опасност от възникване или възникване на ма-
сово заболяване на животни от заразни болести.
116. “Фармакопейна рецепта” е рецепта за
ВМП, изготвен в аптека по рецептура от дейс-
тваща фармакопея и предназначен за опреде-
лено животно или животни.
117. “Физическа проверка” е проверка за
установяване състоянието на пратката и спаз-
ване на условията за транспорт, която включва
проверка на опаковките, температурата, при
която се извършва транспортирането, и взема-
не на проби за лабораторни изследвания.
118. “Фуражни добавки” са субстанции
(включени в списъка на разрешените фуражни
добавки), техни производни и продукти, които