Държавен вестник, бр. 4, 2016 г., стр. 26

СТР.  26	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  4
k = статистически коефициент, който се опре-
деля в зависимост от n (виж таблицата по-долу)
n
2
3
4
5
6
7
8
9
10
k 0,973 0,613 0,489 0,421 0,376 0,342 0,317 0,296 0,279
n
11
12
13
14
15
16
17
18
19
k 0,265 0,253 0,242 0,233 0,224 0,216 0,210 0,203 0,198
Ако n ≥ 20, k = 0,860/√n.
4.4. Производителят, на отговорността на 
нотифицирания орган, нанася идентификацион-
ния номер на нотифицирания орган по време на 
производствения процес.
5. Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за 
съответствие
5.1. Производителят нанася маркировката „СЕ“ 
върху всеки отделен продукт, който отговаря на 
приложимите изисквания на наредбата.
5.2. Производителят съставя писмена ЕС 
декларация за съответствие за всеки модел на 
продукт и я съхранява заедно с техническата 
документация на разположение на компетент-
ните органи в продължение на 10 години след 
пускането на продукта на пазара. ЕС деклара-
цията за съответствие идентифицира продукта, 
за който е съставена.
Копие от ЕС декларацията за съответствие 
се предоставя на компетентните органи при 
поискване.
6. Упълномощен представител
Задълженията на производителя по т. 5 могат 
да бъдат изпълнявани от негов упълномощен пред-
ставител, от негово име и на негова отговорност, 
при условие че са посочени в пълномощното.
Модул B
ЕС изследване на типа
1. ЕС изследване на типа е тази част от про-
цедурата за оценяване на съответствието, при 
която нотифициран орган изследва техническия 
проект на продукта и проверява, и удостоверява, 
че техническият проект на продукта отговаря на 
изискванията на наредбата, приложими към него.
2. ЕС изследване на типа се извършва като 
оценка на пригодността на техническия проект 
на продукта чрез изследване на техническата 
документация и подкрепящите доказателства по 
т. 3 заедно с изследване на образци, които са 
представителни за предвиденото производство, 
от една или повече основни части на продукта 
(комбинация от изследване на типа произведен 
продукт и на проекта на типа).
Изследването на типа произведен продукт 
може да обхваща няколко версии на продукта, 
при условие че:
а) различията между отделните версии не 
засягат нивото на безопасност и останалите изис-
квания, отнасящи се до работата на продукта, и
б) версиите на продукта се посочват в съот-
ветния сертификат за ЕС изследване на типа, ако 
е необходимо чрез изменения на оригиналния 
сертификат.
3. Производителят подава заявлението за ЕС 
изследване на типа само до един нотифициран 
орган по негов избор. Заявлението включва:
а) името и адреса на производителя, а в слу-
чаите, когато заявлението е подадено от упъл-
номощен представител – също така и неговото 
име и адрес;
б) писмена декларация, че същото заявление 
не е подавано до друг нотифициран орган;
в) техническата документация съгласно при-
ложение № 7;
г) представителни образци за предвижданото 
производство; нотифицираният орган може да 
изисква допълнителни образци, ако такива са 
необходими за осъществяване на програмата за 
изпитания;
д) подкрепящи доказателства за пригодност 
на решението за техническия проект; тези 
подкрепящи доказателства посочват всички из-
ползвани документи, по-специално в случаите, 
когато съответните хармонизирани стандарти 
не са били приложени изцяло; когато е необ-
ходимо, подкрепящите доказателства включват 
резултатите от изпитванията, проведени от 
съответната лаборатория на производителя или 
от друга лаборатория от негово име и на негова 
отговорност.
4. Нотифицираният орган:
4.1. изследва техническата документация и 
подкрепящите доказателства, за да оцени при-
годността на техническия проект на продукта;
4.2. удостоверява, че образците са произведени 
в съответствие с техническата документация, и 
определя елементите, проектирани в съответ-
ствие с приложимите разпоредби на съответните 
хармонизирани стандарти, както и елементите, 
проектирани, без да се приложат съответните 
разпоредби за тези стандарти;
4.3. провежда подходящи изследвания и из-
питвания или организира тяхното провеждане 
с цел да провери дали в случаите, когато про-
изводителят е избрал да приложи решенията от 
съответните хармонизирани стандарти, същите 
са били приложени правилно;
4.4. провежда подходящи изследвания и изпит-
вания или организира тяхното провеждане с цел 
да провери дали в случаите, когато решенията 
от съответните хармонизирани стандарти не 
са приложени, решенията, избрани от произво-
дителя, отговарят на съответните съществени 
изисквания на наредбата;
4.5. съгласува с производителя мястото, където 
ще се проведат изследванията и изпитванията.
5. Нотифицираният орган съставя доклад 
от оценката, в който описва действията, пред-
приети съгласно т. 4, и получените резултати. 
Без оглед на задълженията си по отношение на 
нотифициращия орган, нотифицираният орган 
разгласява изцяло или отчасти съдържанието на 
доклада само със съгласието на производителя.
6. Когато типът отговаря на приложимите 
изисквания на наредбата, нотифицираният 
орган издава на производителя сертификат за 
ЕС изследване на типа. Сертификатът съдържа 
името и адреса на производителя, заключенията 
от изследването, условията (ако има такива) за 
неговата валидност и необходимите данни за 
идентификация на одобрения тип. Сертификатът 
може да съдържа едно или повече приложения.