Държавен вестник, бр. 103, 2023 г., стр. 104

СТР.  104	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  103
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ХРОНИЧНА БЪБРЕЧНА НЕДОСТАТЪЧНОСТ В ПРЕДИАЛИЗЕН ПЕРИОД  
В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ      
  
2 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК 
ПРИ ИЗДАВАНЕ НА ПРОТОКОЛИ ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА БОЛНИ С ХРОНИЧНА 
БЪБРЕЧНА НЕДОСТАТЪЧНОСТ В ПРЕДИАЛИЗЕН ПЕРИОД 
 
Протоколът се издава от специалисти с код на специалност 11 (нефрология) или 53 (детска нефрология и 
хемодиализа), работещи по договор с НЗОК или от специализирана комисия в лечебни заведения за болнична помощ, 
сключили договор с НЗОК. Специализираните комисии се създават със Заповед на директора на лечебното заведение (ЛЗ) – 
клиника/отделение по нефрология. 
 
I. РЕД ЗА ЗАВЕРЯВАНЕ НА ПРОТОКОЛИТЕ 
 
 
 
II. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ 
 
1. Е-протокол се издава от лекар специалист по профила на заболяването, изпълнител на специализирана извънболнична медицинска помощ на 
основание издаден „Амбулаторен лист“ или от членове на специализирани комисии в лечебни заведения, оказващи болнична медицинска помощ 
(ЛЗБП) на основание „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при 
пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“ в съответствие с утвърдените Изисквания на НЗОК, като първият 
протокол при започване на лечение и протоколът при смяна с друг лекарствен продукт се издават за период до 180 дни, а всеки следващ протокол може да 
се издава за срок до 365 дни. 
2. ЗОЛ удостоверява с подписа си в „Амбулаторен лист“ или в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: следното: „Желая да ми бъде 
одобрено лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието на назначената лекарствена терапия и давам информирано 
съгласие същата да ми бъде прилагана“; „Съгласен/а съм за използване на личните ми данни за целите на експертизата“; „Желая да бъда уведомен/а за 
резултата от експертизата от РЗОК по един от следните начини: по е-mail, телефон или на място в РЗОК“; „Разрешавам достъп до електронното ми здравно 
досие“. 
3. До получаване на информация за започване или продължаване на заявеното лечение, ЗОЛ продължава терапията с лекарствен/и продукт/и, с 
които е провеждал лечението до момента.  
4. Преди стартиране на процеса по издаване на Е-протокол на ЗОЛ, специалистът/специализираната комисия  прави справка по електронен път за издадени 
на ЗОЛ предходни протоколи, по същия профил на заболяване. Процесът по издаване на Е-протокол се реализира в медицински софтуер. В утвърдените 
изисквания по заболявания са посочени необходимите документи за издаване на Е-протокол на ЗОЛ. 
5. Документите (амбулаторните листове, епикризи, изследвания), които съществуват в НЗИС/информационната система на НЗОК, се декларират в Е-
протокола с техните уникални номера (НРН).  
Информацията, относима към издаване на Е-протокола, която е в документ, който няма електронен формàт и не се съдържа в НЗИС, се подава: като се 
попълва в амбулаторния лист от прегледа /Решението на специализирана комисия – основание за издаване на Е-протокола или документът се сканира и 
прикача към Е-протокола.  
6. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и съхраняват приложение №1 и 
приложение №3 от съответните „Изискванията на НЗОК“, при следните условия: за приложение №1, подписано от специалист/специализираната комисия, 
при наличието на текст в амбулаторния лист или в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: „Липсват изключващи критерии за 
започване/продължаване на лечение с ЛП“; за приложение №3, подписано от ЗОЛ, при наличието на текст в амбулаторния лист или „Решение на 
специализирана комисия“ по АПр № 38: „Желая да ми бъде одобрено лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието на 
назначената лекарствена терапия и давам информирано съгласие същата да ми бъде прилагана“.  
Комисия за експертизи в 
РЗОК   
специалист, сключил 
договор с НЗОК  
Заверка на протокола в 
РЗОК  
Протоколи за: 
 започване на лечението с: антианемични лекарствени продукти, венозен железен лекарствен продукт, Paricalcitol 

 смяна на един лекарствен продукт с друг (за антианемичните лекарствени продукти) 

 промяна към повишаване на дозата (за антианемичните лекарствени продукти) 
 Амбулаторен лист от последния преглед с приложени всички необходими показатели и 
изследвания по приложение 2 
СПЕЦИАЛИЗИРАНА 
КОМИСИЯ  
 Медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и всички 
необходими изследвания, съобразно приложение 2 
 Решение на специализирана комисия с ясна медицинска мотивация (задължително се 
отбелязва липса на изключващи критерии) 
 “Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” – обр. МЗ-НЗОК   
Протоколи за : 
 продължаване на лечението - без промяна в дневната доза и при намаляване на дневната доза на антианемичните 
средства  
 продължаване на лечението с венозен железен лекарствен продукт и/или Paricalcitol 
специалист, сключил 
договор с НЗОК  
СПЕЦИАЛИЗИРАНА 
КОМИСИЯ  
 Амбулаторен лист от последния преглед с приложени всички необходими показатели и 
изследвания по приложение 2 
 “Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” – обр. МЗ-НЗОК     
  Медицинска документация, потвърждаваща критериите по приложение 1 и всички 
необходими изследвания, съобразно приложение 2 
 Решение на специализирана комисия с ясна медицинска мотивация (задължително се 
отбелязва липса на изключващи критерии) 
   “Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” – обр. МЗ-НЗОК   
Заверка на протокола в 
РЗОК  
Комисия за експертизи 
в РЗОК  
  или