Държавен вестник, бр. 102, 2012 г., стр. 68

СТР.  68	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  102
„28. „Горивна инсталация“ е всяко тех­
ническо съоръжение, в което се окисляват 
горивни продукти с цел да се използва така 
получената топлина.
29. „Голяма горивна инсталация (ГГИ)“ е 
горивна инсталация, чиято обща номинал­
на входяща топлинна мощност е равна или 
по-голяма от 50 MW, независимо от използ­
вания/те вид/ове гориво/а.
30. „Промяна в обстоятелствата“ е промя­
на в суровини и/или технологични процеси.
31. „Унищожаване“ е обезвреждане по 
смисъла на Закона за управление на отпа­
дъците.“
2. В § 1б думите „за ограничаване на 
емисиите на летливи органични съединения 
при употреба на органични разтворители в 
определени бои, лакове и продукти за пре­
боядисване на автомобили“ се заменят с „от 
21 април 2004 година относно намаляването 
на емисиите от летливи органични съеди­
нения, които се дължат на използването на 
органични разтворители в някои лакове и 
бои и в продукти за пребоядисване на пре­
возните средства“, а думите „на Съвета“ се 
заличават.
§ 22. В преходните и заключителните раз­
поредби § 2 и 3 се отменят.
Допълнителна разпоредба
§ 23. Този закон въвежда изискванията на 
Директива 2010/75/ЕС на Европейския парла­
мент и на Съвета от 24 ноември 2010 г. относно 
емисиите от промишлеността (комплексно 
предотвратяване и контрол на замърсяването)
(ОВ, L334/17 от 17 декември 2010 г.).
Преходни и заключителни разпоредби
§ 24. (1) Инсталациите, които са въведени 
в експлоатация, се привеждат в съответствие 
с чл. 30л в едногодишен срок от влизането в 
сила на този закон.
(2) Инсталациите, които не са въведени в 
експлоатация към датата на влизане в сила на 
този закон, подлежат на регистрация съгласно 
чл. 30л преди въвеждането им в експлоатация.
§ 25. Преходният национален план по 
чл. 9в, ал. 2 се представя на Европейската 
комисия до 1 януари 2013 г.
§ 26. Законът влиза в сила от деня на 
обнародването му в „Държавен вестник“, с 
изключение на § 3 относно чл. 9в, ал. 9, която 
влиза в сила от 1 януари 2016 г.
Законът е приет от 41-ото Народно събра­
ние на 11 декември 2012 г. и е подпечатан с 
официалния печат на Народното събрание.
Председател на Народното събрание: 
Цецка Цачева
11360
УКАЗ № 433
На основание чл. 98, т. 4 от Конституцията 
на Република България
П О С Т А Н О В Я В А М :
Да се обнародва в „Държавен вестник“ 
Законът за изменение и допълнение на За­
кона за лекарствените продукти в хуманната 
медицина, приет от ХLI Народно събрание 
на 11 декември 2012 г.
Издаден в София на 18 декември 2012 г. 
Президент на републиката: 
Росен Плевнелиев
Подпечатан с държавния печат.
Министър на правосъдието:
Диана Ковачева
ЗАКОН
за изменение и допълнение на Закона за 
лекарствените продукти в хуманната меди­
цина (обн., ДВ, бр. 31 от 2007 г.; изм., бр. 19 
от 2008 г.; Решение № 5 на Конституционния 
съд от 2008 г. – бр. 65 от 2009 г.; изм., бр. 71 
от 2008 г., бр. 10, 23, 41, 88 и 102 от 2009 г., 
бр. 59 и 98 от 2010 г., бр. 9, 12, 60 и 61 от 
2011 г., бр. 38 и 60 от 2012 г.)
§ 1. В чл. 1 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. В т. 2 думите „и на активни вещества“ 
се заличават.
2. Създава се т. 2а: 
„2а. производството, вноса и търговията 
на едро с активни вещества;“.
3. Създава се т. 5а: 
„5а. посредничество в областта на лекар­
ствените продукти;“.
§ 2. В чл. 8, т. 7 думата „високотехноло­
гична“ се заменя с „модерна“.
§ 3. Създава се чл. 8а:
 „Чл. 8а. При производството на лекарствени 
продукти, предназначени единствено за износ, 
на междинни продукти, активни вещества и на 
помощни вещества се прилагат съответните 
разпоредби на глава пета.“ 
§ 4. В чл. 11, ал. 3 се създава изречение 
второ: „Информацията върху опаковката и в 
листовката на лекарствения продукт по ал. 1 
не е задължително да бъде на български език.“
§ 5. В чл. 14, ал. 2 се създава нова т. 3:
„3. организира предоставянето на публична 
информация на пациентските организации и 
на организациите на потребителите относно 
действията, предприети срещу фалшифици­
рането на лекарствени продукти.“
§ 6. В чл. 17 се правят следните изменения 
и допълнения: 
1. В ал. 5:
а) създават се т. 5а и 5б:
„5а. вписва производителите, вносителите 
и търговците на едро с активни вещества;