Държавен вестник, бр. 25, 2017 г., стр. 31

БРОЙ  25	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  31  
тификационен номер на донора на органите, 
тъканите и клетките“ в края се добавя „и еди-
нен европейски код на тъканите и клетките“.
15. В приложение № 14 към чл. 18, ал. 2:
а) в таблицата, на ред с пореден номер 1 
„наименование на лечебното заведение и струк-
турата, където е проведено разследването“ в 
края се поставя запетая и се добавя „код на 
Европейския съюз на лечебното заведение 
за работа с тъкани съгласно Указателя на 
Европейския съюз на лечебните заведения 
за работа с тъкани“;
б) в таблицата, на ред с пореден номер 2, в 
колона с пореден номер 3 след думите „иден-
тификационен № на донора“ се добавя „единен 
европейски код на тъканите или клетките“.
§ 17. В Наредба № 21 от 2007 г. за обстоя­
телствата и данните, които се вписват в 
регистрите на Изпълнителната агенция по 
трансплантация, редът за вписване и ползване 
на информацията (обн., ДВ, бр. 39 от 2007 г.; 
изм. и доп., бр. 66 от 2012 г. и бр. 34 от 2014 г.) 
се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 13, ал. 1:
а) в т. 1, буква „г“ след думата „донора“ 
се добавя „и единен идентификационен код 
на тъканите/клетките“, а думата „определен“ 
се заменя с „определени“;
б) в т. 2, буква „г“ в края се добавя „и 
единен идентификационен код на тъканите/
клетките“;
в) в т. 3, буква „в“ в края се добавя „и 
единен идентификационен код на тъканите/
клетките“.
2. В чл. 15, ал. 1, т. 10 в края се добавя „и 
единен идентификационен код на тъканите/
клетките“.
3. В чл. 16, ал. 1, т. 2, буква „г“ в края се 
добавя „и единен идентификационен код на 
тъканите/клетките“.
4. В чл. 25, ал. 1, т. 3 в края се добавя „и 
единен идентификационен код на тъканите/
клетките“.
5. В чл. 26, ал. 1, т. 4 след думата „доно-
ра“ се поставя запетая и се добавя „единен 
идентификационен код на тъканите/клетките“.
6. В § 1 в края се добавя „и на Директива 
(ЕС) 2015/565 на Комисията от 8 април 2015 г. 
за изменение на Директива 2006/86/ЕО по 
отношение на някои технически изисквания 
за кодирането на човешки тъкани и клетки 
(ОВ, L 93, 09/04/2015)“.
§ 18. В Наредба № 28 от 2007 г. за дейности 
по асистирана репродукция (обн., ДВ, бр. 55 
от 2007 г.; изм. с Решение № 2264 от 2011 г. на 
Върховния административен съд на Република 
България – бр. 44 от 2011 г.; изм. и доп., бр. 58 
от 2011 г., бр. 43 от 2012 г. и бр. 34 от 2014 г.) 
се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 35, ал. 5, т. 1, буква „а“ в края се 
добавя „и код на Европейския съюз на лечеб-
ното заведение за работа с тъкани съгласно 
Указателя на Европейския съюз на лечебните 
заведения за работа с тъкани“.
2. В чл. 42, ал. 2:
а) в т. 1 в края се добавя „и единен евро-
пейски код на репродуктивните клетки“; 
б) в т. 3 след думата „адрес“ се поставя 
запетая, съюзът „и“ се заличава и в края се 
добавя „и единен европейски код на репро-
дуктивните клетки“.
3. В чл. 44: 
a) в т. 1 се създават букви „г“ и „д“:
„г) идентификационни данни на дарението 
от единния европейски код за изпратените 
репродуктивни клетки, ако е приложимо;
д) единен европейски код на получените 
репродуктивни клети, ако е приложимо;“
б) създава се нова т. 2:
„2. данни за непартньорски донори на 
сперматозоиди и яйцеклетки:
а) трите имена, ЕГН, брой собствени 
деца, уникален идентификационен номер на 
клетките;
б) година на поставянето;
в) вид на поставянето;
г) номер на поставянето;
д) резултат от конкретното поставяне (ед-
ноплодна, двуплодна бременност);
е) единен европейски код на изпратените 
репродуктивни клетки, ако е приложимо;“
в) досегашната т. 2 става т. 3 и в нея се 
създава буква „д“:
„д) единен европейски код на изпратените 
репродуктивни клетки, ако е приложимо;“
г) досегашната т. 3 става т. 4 и в нея се 
създава буква „г“:
„г) единен европейски код на изпратените 
репродуктивни клетки, ако е приложимо;“.
4. Създава се чл. 48а:
„Чл. 48а. (1) Лечебните заведения, които 
извършват дейности по вземане/внос на 
репродуктивни клетки, определят единен 
европейски код на клетките по образец съг­
ласно приложение № 2а към чл. 18а, ал. 1 от 
Наредба № 22 от 2007 г. за условията и реда 
за регистриране и отчитане на дейностите по 
експертиза, вземане, присаждане, обработка, 
преработка, съхраняване и етикетиране на 
органи, тъкани и клетки и за изготвяне на 
ежегодни отчети от лечебните заведения (ДВ, 
бр. 39 от 2007 г.). 
(2) За единния европейски код на репро-
дуктивните клетки се прилагат чл. 18а, 18б, 
18в, 18д и 18е от Наредба № 22 от 2007 г. за 
условията и реда за регистриране и отчитане 
на дейностите по експертиза, вземане, при-
саждане, обработка, преработка, съхраняване 
и етикетиране на органи, тъкани и клетки и 
за изготвяне на ежегодни отчети от лечебните 
заведения. 
(3) Лечебните заведения не определят 
единен европейски код на репродуктивните 
клетки: