Държавен вестник, бр. 59, 2000 г., стр. 28

С Т Р .  28
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  59
Чл. 6. (1) За одобряване на реклама по чл. 2,
ал. 1 ИАЛ изготвя експертиза.
(2) Експертизата по ал. 1 се заплаща по реда
на наредбата по чл. 9 ЗЛАХМ.
Раздел II
Реклама на лекарствени продукти, предназ-
начена за населението
Чл. 7. (1) Рекламата на лекарствени продук-
ти, предназначена за населението, вкл. в поме-
щенията и на витрините на аптеките и дрогери-
ите, съдържа:
1.търговското име на лекарствения продукт,
както и неговото международно непатентно
наименование, ако той съдържа само едно ле-
карствено вещество;
2. изрично упоменаване, че се касае за ле-
карствен продукт;
3. информация, необходима за правилната
употреба на лекарствения продукт;
4. възрастовата граница на пациента, при
която се допуска употребата на лекарствения
продукт;
5. израза “преди употреба прочетете упът-
ването!”;
6. израза “хомеопатичен лекарствен про-
дукт” —при реклама на хомеопатичен лекар-
ствен продукт;
7. напомняне за необходимостта от ревакси-
нации (когато е приложимо)—при реклама на
ваксина;
8. номера и датата на одобряването на рек-
ламата от ИАЛ.
(2) Изпълнителната агенция по лекарства-
та може да изисква в рекламата да се предста-
ви и съставът на комбинираните лекарствени
продукти.
(3) При видеорекламите информацията по
ал. 1, т. 2, 4, 5 и 6 се изписва на стоп-кадър с
големи, четливи букви. Този текст задължител-
но се чете от диктор.
(4) Ако целта на рекламата е единствено да
напомни за вече познат лекарствен продукт, тя
съдържа само неговото търговско име и меж-
дународното непатентно наименование на ле-
карственото вещество, фирмата производител
и снимка на окончателната опаковка.
Чл. 8. Не се допуска реклама, в която:
1. се създава убеждение, че използването на
лекарствения продукт изключва необходимост-
та от медицинска консултация или хирургичес-
ка намеса (чрез поставяне на диагноза, предло-
жение за даване на съвети за лечение по поща-
та и др.);
2. се внушава, че ефектите от употребата на
лекарствения продукт са гарантирани, не се
съпровождат от нежелани лекарствени реакции
или са по-добри или равностойни на тези, полу-
чени при друго лечение или при употребата на
друг лекарствен продукт;
3. се внушава, че здравето може да бъде укре-
пено чрез прилагането на лекарствения продукт;
4. се внушава, че неупотребата на лекарстве-
ния продукт може да увреди здравето; тази забра-
на не се отнася до кампаниите по чл. 2, ал. 2, т. 5;
5. информацията е насочена изключително
или главно към вниманието на деца;
6. информацията се позовава на препоръки
от учени, медицински специалисти или други
лица, които поради своята популярност биха
могли да поощрят употребата на лекарствения
продукт;
7. се внушава, че лекарственият продукт е
храна, козметичен препарат или друга потре-
бителска стока;
8. се внушава, че безопасността или ефикас-
ността на лекарствения продукт се дължи на
неговия природен произход;
9. се представя описание или подробно из-
ложение на дадена история на заболяване, ко-
ето води до неправилно самостоятелно поста-
вяне на диагноза;
10. се претендира, че е налице лечебен ефект
чрез използване на неправилни, заплашващи
или подвеждащи изрази;
11. се представят образно и чрез неправилни
или подвеждащи изрази промените в човешко-
то тяло, възникващи при дадено заболяване или
увреждане, както и въздействието на лекарст-
вения продукт;
12. се подчертава изрично, че лекарственият
продукт е разрешен за употреба;
13. се отбелязват конкретни заболявания и
симптоми, като: туберкулоза, болести, преда-
вани по полов път, други сериозни инфекциоз-
ни заболявания, онкологични заболявания, хро-
нично безсъние, диабет и други метаболитни
заболявания;
14. ефективността от лечението с лекарстве-
ния продукт се обвързва с продължителността
на употребата му;
15. се споменава цената на лекарствения
продукт;
16. се рекламират лекарствени продукти за
лечение на кърмачета, с изключение на такива
за локална употреба със следните показания:
еритема на седалището, никнене на зъби и хи-
гиена на носа.
Чл. 9. Забранява се рекламата на лекарстве-
ни продукти, които съдържат наркотични ве-
щества по смисъла на Закона за контрол върху
наркотичните вещества и прекурсорите.
Чл. 10. Забранява се раздаването на мостри
от лекарствени продукти на населението.
Чл. 11. (1) За одобряване на реклама по чл.
7 заявителите представят в ИАЛ:
1. заявление по образец, одобрен от изпъл-
нителния директор на ИАЛ;
2. проект на рекламата в 5 екземпляра;
3. копие от одобрената при разрешаването за
употреба кратка характеристика на продукта;
4. копие от разрешението за употреба;
5. съгласие на притежателя на разрешение-
то за употреба, когато заявлението за одобря-
ване на реклама се подава от друго лице;