Държавен вестник, бр. 110, 2004 г., стр. 37

Б Р О Й  110
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  37
зара, достигне 50 тона за производител, ноти-
фикаторът изпраща до министъра на околната
среда и водите декларация за достигането на
това количество.
(2) Министърът на околната среда и водите
може да изиска от нотификатора в определен срок
да извърши някои или всички допълнителни из-
следвания съгласно приложение № 11, ниво 1 и да
представи резултатите от тези изследвания.
Чл. 14. (1) Когато количеството на нотифи-
циран по чл. 7 междинен продукт достигне
10 тона годишно за производител или когато
общото количество достигне 50 тона за произ-
водител, нотификаторът изпраща до министъ-
ра на околната среда и водите декларация за
достигането на това количество и резултати от
изследванията съгласно приложение № 12.
(2) Министърът на околната среда и водите
изисква от нотификатора в определен срок да
извърши някои или всички допълнителни из-
следвания върху водни организми съгласно при-
ложение № 11, ниво 1 и да представи резултати-
те от тези изследвания.
Чл. 15. (1) Когато количеството на нотифи-
цираното химично вещество, пуснато на паза-
ра, достигне 100 тона годишно за производител
или когато общото количество, пускано на па-
зара, достигне 500 тона за производител, ноти-
фикаторът изпраща до министъра на околната
среда и водите декларация за достигането на
това количество.
(2) Министърът на околната среда и водите
изисква от нотификатора в определен срок да
извърши допълнителните изследвания съглас-
но приложение № 11, ниво 1 и да представи ре-
зултатите от тези изследвания, освен когато
нотификаторът представи обосновани доказател-
ства, че тези изследвания не са подходящи или
други изследвания биха били по-подходящи.
Чл. 16. (1) Когато количеството на нотифици-
ран по чл. 7 междинен продукт достигне 100 тона
годишно за производител или когато общото
количество, пускано на пазара, достигне 500 тона
за производител, нотификаторът изпраща до
министъра на околната среда и водите деклара-
ция за достигането на това количество.
(2) Министърът на околната среда и водите
изисква от нотификатора в определен срок да
извърши някои или всички допълнителни из-
следвания за репродуктивна токсичност съглас-
но приложение № 11, ниво 1 и да представи
резултатите от тези изследвания.
Чл. 17. (1) Когато количеството на нотифи-
цираното химично вещество, пуснато на паза-
ра, достигне 1000 тона годишно за производи-
тел или когато общото количество, пускано на
пазара, достигне 5000 тона за производител,
нотификаторът изпраща до министъра на окол-
ната среда и водите декларация за достигането
на това количество.
(2) Министърът на околната среда и водите
съставя програма за провеждане в определен
срок на допълнителните изследвания съгласно
приложение № 11, ниво 2 и изисква от нотифи-
катора да представи резултатите от тези из-
следвания след провеждането им.
Чл. 18. (1) Когато количеството на нотифици-
ран по чл. 7 междинен продукт достигне 1000 тона
годишно за производител или когато общото
количество, пускано на пазара, достигне 5000 тона
за производител, нотификаторът изпраща до
министъра на околната среда и водите деклара-
ция за достигането на това количество.
(2) Министърът на околната среда и водите
може да изиска от нотификатора в определен
срок да извърши някои или всички допълни-
телни изследвания за репродуктивна токсичност
съгласно приложение № 11, ниво 2 и да пред-
стави резултатите от тези изследвания.
Чл. 19. Ако нотификаторът е провел допъл-
нителни изследвания съгласно приложение
№ 11, той представя резултатите на министъра
на околната среда и водите и протоколите от
тези изследвания.
Чл. 20. (1) В приложения № 1—4, 7, 10—12 се
включват данни от изследвания, проведени по
методите, определени в приложение № 3 към
Наредбата за реда и начина на класифициране,
опаковане и етикетиране на химични вещества
и препарати, приета с Постановление № 316 на
Министерския съвет от 2002 г. (обн., ДВ, бр. 5
от 2003 г.; изм. и доп., бр. 66 от 2004 г.).
(2) Към данните по ал. 1 се прилагат и про-
токолите от проведените изследвания.
(3) Изследванията по ал. 1 се провеждат в
съответствие с принципите на Добрата лабора-
торна практика, заложени в Наредбата за прин-
ципите, инспекцията и удостоверяването на
добрата лабораторна практика, приета с Пос-
тановление № 207 на Министерския съвет от
2004 г. (ДВ, бр. 74 от 2004 г.), и при спазване
изискванията на Наредба № 25 от 2003 г. за за-
щита и хуманно отношение към опитните жи-
вотни (ДВ, бр. 59 от 2003 г.).
Чл. 21. (1) Когато изследването е техничес-
ки невъзможно или съществуват данни вслед-
ствие на най-новите научни открития, нотифи-
каторът може да не предоставя конкретни дан-
ни от изследванията, като обоснове причините
за това в писмена форма.
(2) Когато министърът на околната среда и
водите приеме посочените причини за неосно-
вателни, той уведомява нотификатора и изиск-
ва предоставянето на данните по ал. 1.
Чл. 22. Когато нотификаторът притежава
допълнителни данни за вредно въздействие на
веществото, той ги предоставя на министъра на
околната среда и водите дори и ако последният
не ги е изисквал.
Чл. 23. За нотифицирано вещество първият
нотификатор може да подаде обосновано заяв-
ление до министъра на околната среда и водите
да не предоставя временно за срок не по-дълъг
от една година резултатите от изследванията
на нотифицираното вещество на следващ ноти-
фикатор на същото вещество.