Държавен вестник, бр. 28, 2018 г., стр. 63

БРОЙ  28	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  63  
чаващи скъпоструващи лекарствени продукти 
по реда на чл. 78, ал. 2 ЗЗО“ (бл. МЗ-НЗОК 
№ 13).
(2) Протокол по ал. 1 могат да издават 
специалисти по профила на заболяването, 
работещи в лечебни заведения – изпълнители 
на извънболнична помощ, от специализирани 
комисии в лечебни заведения – изпълнители 
на болнична помощ, или от специалисти по 
профила на заболяването, работещи в ЛЗ – из-
пълнители на КДН.
(3) За определени лекарствени продукти 
по ал. 1, т. 1, за които в ПЛС е посочено, 
че са включени със задължение за просле-
дяване на ефекта от терапията по чл. 31а от 
Наредбата за условията, правилата и реда 
за регулиране и регистриране на цените на 
лекарствените продукти, протоколите се 
издават от специализираните комисии по 
ал. 2 от посочени в ПЛС лечебни заведе-
ния – университетски болници и лечебни 
заведения по чл. 5, ал. 1 ЗЛЗ. 
(4) Обстоятелствата по ал. 3 стават част 
от съответните изисквания по чл. 58, ал. 1 
при издаване на протоколи за провеждане на 
лечение по конкретни заболявания и групи 
лекарствени продукти. 
Чл. 54. (1) С „Протокол за предписване 
на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК“ се 
назначава терапия със:
1. лекарствени продукти от група IА – про-
токолите за тях се разглеждат от комисия в 
Централното управление (ЦУ) на НЗОК, ко-
ято извършва експертиза по чл. 78, т. 2 ЗЗО, 
и се утвърждават с решение на управителя 
на НЗОК съгласно Изискванията на НЗОК 
при издаване и утвърждаване на протоколи 
за конкретни заболявания;
2. лекарствени продукти от група IВ – про-
токолите за тях се разглеждат от комисия в 
РЗОК, която извършва експертиза, и се ут-
върждават с решение на директора на РЗОК, с 
изключение на лекарствени продукти, за които 
изрично е посочено в съответните Изисква-
ния на НЗОК при издаване и утвърждаване 
на протоколи за конкретни заболявания, че 
се разглеждат от комисията в ЦУ на НЗОК 
по т. 1 и се утвърждават с решение на упра-
вителя на НЗОК;
3. лекарствени продукти от група IС – про-
токолите за тях се заверяват в РЗОК; за опре-
делени лекарствени продукти, посочени в съ-
ответните Изисквания на НЗОК при издаване 
и утвърждаване на протоколи за конкретни 
заболявания, заверяването се извършва след:
а) извършена експертиза от комисията в 
РЗОК и решение на същата за заверяване на 
протокола; при отрицателно решение на ко-
мисията директорът на РЗОК издава решение 
за отказ за заверяване на протокола,
или
б) извършена експертиза от комисията в 
ЦУ на НЗОК и становище на същата до ко-
мисията в РЗОК за заверяване на протокола; 
при отрицателно становище директорът на 
РЗОК издава решение за отказ за заверяване 
на протокола.
(2) Всички протоколи се заверяват от РЗОК.
Чл. 55. (1) Комисията в ЦУ на НЗОК из-
вършва експертиза по чл. 78, т. 2 ЗЗО по ред, 
предвиден в Правилника за устройството и 
дейността на НЗОК.
(2) Комисията в РЗОК извършва експертиза 
по ред, предвиден в правилник, утвърден от 
управителя на НЗОК.
Чл. 56. След утвърждаване по съответния 
ред и заверяване на протокола в РЗОК данни-
те от него се пренасят върху „Рецептурната 
бланка“ (МЗ-НЗОК) от изпълнител на ПИМП 
или специалиста по профила на заболяването.
Чл. 57. На ЗОЛ, получаващи лекарства 
от група IА по протокол, не могат да бъдат 
предписвани други лекарствени продукти от 
приложение № 1 на ПЛС, предназначени за 
лечение на същото заболяване, за срока на 
действие на протокола.
Чл. 58. (1) За разрешаване на отпускането 
на лекарствени продукти по чл. 54 се разра-
ботват съвместно с външни експерти на НЗОК 
изисквания при издаване на протоколи за 
провеждане на лечение по конкретни заболя-
вания и групи лекарствени продукти съгласно 
приложение № 7 „Образец на Изисквания на 
НЗОК при издаване на протоколи за провеж-
дане на лечение по конкретни заболявания и 
групи лекарствени продукти“.
(2) Изискванията отговарят на кратките 
характеристики на продуктите и съдържат:
1. лечебното/ите заведение/я, в което се 
диагностицира заболяването, предлага тера-
пия и извършва оценка на ефективността на 
проведеното лечение;
2. ред за утвърждаване и заверяване на 
протоколите;
3. необходими документи;
4. лист за определяне на критериите при 
издаване на протоколи;
5. лечебно-диагностичен алгоритъм;
6. периодичност на контролните прегледи;
7. необходими медико-диагностични изслед-
вания и референтни стойности на показатели за 
проследяване на ефективността на лечението.
(3) Изискванията се утвърждават от упра-
вителя на НЗОК след решение на НС и пред-
варително съгласуване с БЛС. Изискванията 
са задължителни за ИМП.
(4) Всички промени в изискванията се пуб-
ликуват на официалната интернет страница на 
НЗОК в срок не по-малък от 15 работни дни 
преди прилагането им.