Държавен вестник, бр. 23, 2016 г., стр. 76

СТР.  76	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  23
Копие от ЕС декларацията за съответствие 
се предоставя на компетентните органи при 
поискване.
6. Производителят съхранява на разположе-
ние на компетентните органи в продължение на 
10 години след пускането на везната на пазара:
а) документацията по т. 3.1;
б) информацията във връзка с одобрените 
изменения по т. 3.5;
в) решенията и докладите на нотифицирания 
орган по т. 3.5, 4.3 и 4.4.
7. Всеки нотифициран орган информира 
своя нотифициращ орган за издадените или 
оттеглени одобрения на системи по качеството 
и периодично или при поискване предоставя на 
своя нотифициращ орган списък с одобрения на 
системи по качеството, които е отказал, спрял е 
действието им или по друг начин е ограничил.
8. Упълномощен представител
Задълженията на производителя по т. 3.1, 
3.5, 5 и 6 могат да бъдат изпълнявани от негов 
упълномощен представител, от негово име и на 
негова отговорност, при условие че са посочени 
в пълномощното.
Раздел III
Модул D1: Осигуряване на качеството на 
производството
1. Осигуряване на качеството на производ-
ството е процедурата за оценяване на съответ-
ствието, чрез която производителят изпълнява 
задълженията си по т. 2, 4 и 7, и осигурява и 
декларира на своя отговорност, че съответните 
везни отговарят на изискванията на наредбата, 
приложими към тях.
2. Техническа документация
Производителят изготвя техническата доку-
ментация. Документацията позволява да се оцени 
съответствието на везната с приложимите изис-
квания и включва съответния анализ и оценка 
на риска (рисковете). Техническата документа-
ция определя точно приложимите изисквания 
и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо 
за нуждите на оценяването, проекта, производ-
ството и действието на везната. Техническата 
документация съдържа, когато е приложимо, 
най-малко следните елементи:
а) общо описание на везната;
б) конструктивни и производствени чертежи 
и схеми на компонентите, сглобените единици, 
електрически вериги и др.;
в) описанията и обясненията, необходими за 
разбиране на тези чертежи и схеми и за дейст-
вието на везната;
г) списък на хармонизираните стандарти, 
приложени изцяло или частично, данните за 
които са публикувани в „Официален вестник“ 
на Европейския съюз, и в случаите, когато тези 
хармонизирани стандарти не са били приложе-
ни – описания на решенията, приети за изпълне-
ние на съществените изисквания, включително 
списък на приложените други подходящи техни-
чески спецификации; при частично приложени 
хармонизирани стандарти техническата доку-
ментация посочва частите, които са приложени;
д) резултати от извършените проектни изчис-
ления, проведените изследвания и др.;
е) протоколи от изпитванията.
3. Производителят съхранява техническата 
документация на разположение на компетент-
ните органи в продължение на 10 години след 
пускането на везната на пазара.
4. Производство
Производителят разработва и въвежда одо-
брена система по качеството за производството, 
контрола на крайния продукт и изпитването на 
съответните везни, както е определено в т. 5, и 
подлежи на надзор, както е определено в т. 6.
5. Система по качеството
5.1. Производителят подава заявление за 
оценяване на неговата система по качеството по 
отношение на съответните везни до нотифициран 
орган по свой избор.
Това заявление включва:
а) името и адреса на производителя, а в слу-
чаите, когато заявлението е подадено от упъл-
номощен представител, също така и неговото 
име и адрес;
б) писмена декларация, че същото заявление 
не е подавано до друг нотифициран орган;
в) цялата информация за предвижданата 
категория везни;
г) документацията относно системата по 
качеството;
д) техническата документация, посочена в т. 2.
5.2. Системата по качеството осигурява съот-
ветствие на везните с изискванията на наредбата, 
приложими към тях.
Всички елементи, изисквания и предписания, 
приети от производителя, се документират ре-
довно и систематично под формата на писмени 
политики, процедури и инструкции. Докумен-
тацията на системата по качеството позволява 
еднозначно тълкуване на програмите по качест-
вото, плановете, наръчниците и записите.
Тя включва, по-специално, подходящо опи-
сание на:
а) целите по качеството и организационната 
структура, отговорностите и правомощията на 
ръководството по отношение на качеството на 
продукта;
б) съответните средства и методи за произ-
водство, контрол и осигуряване на качеството, 
процесите и систематичните мерки, които ще 
се прилагат;
в) изследванията и изпитванията, които ще се 
извършват преди, по време и след производството, 
както и честотата, с която ще бъдат извършвани;
г) записите по качеството, като доклади 
от проверки, данни от изпитвания, данни от 
калибриране, доклади за квалификацията на 
съответния персонал и др.;
д) средствата за наблюдение за постигане на 
изискваното качество на продукта и ефективно-
то функциониране на системата по качеството.
5.3. Нотифицираният орган оценява системата 
по качеството, за да определи дали тя отговаря 
на изискванията, посочени в т. 5.2.
По отношение на елементите на системата 
по качеството, които отговарят на съответните 
спецификации на съответния хармонизиран стан-
дарт, нотифицираният орган приема, че е налице 
съответствие с изискванията, посочени в т. 5.2.