Държавен вестник, бр. 23, 2016 г., стр. 186

СТР.  186	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  23
Приложение № 3 
към чл. 10
Процедури за оценяване на съответствието
Раздел I
Модул А: Вътрешен производствен контрол
1. Вътрешен производствен контрол е процеду-
рата за оценяване на съответствието, чрез която 
производителят изпълнява задълженията си по 
т. 2, 3 и 4 и осигурява и декларира на своя отго-
ворност, че съответните продукти отговарят на 
изискванията на наредбата, приложими към тях.
2. Техническа документация
Производителят изготвя техническата до-
кументация. Документацията позволява да се 
оцени съответствието на продукта с приложи-
мите изисквания и включва съответния анализ 
и оценка на риска (рисковете). Техническата 
документация определя точно приложимите 
изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е 
необходимо за нуждите на оценяването, проек-
та, производството и действието на продукта. 
Техническата документация съдържа, когато е 
приложимо, най-малко следните елементи:
а) общо описание на продукта;
б) конструктивни и производствени чертежи 
и схеми на компонентите, сглобените единици, 
електрически вериги и др.;
в) описанията и обясненията, необходими за 
разбиране на тези чертежи и схеми и за дейст-
вието на продукта;
г) списък на хармонизираните стандарти, 
приложени изцяло или частично, данните за 
които са публикувани в „Официален вестник“ 
на Европейския съюз, и в случаите, когато тези 
хармонизирани стандарти не са били приложе-
ни – описания на решенията, приети за изпълне-
ние на съществените изисквания, включително 
списък на приложените други подходящи техни-
чески спецификации; при частично приложени 
хармонизирани стандарти техническата доку-
ментация посочва частите, които са приложени;
д) резултати от извършените проектни изчис-
ления, проведените изследвания и др., и
е) протоколи от изпитванията.
3. Производство
Производителят взема всички необходими 
мерки за това производственият процес и не-
говото наблюдение да осигурят съответствието 
на произвежданите продукти с техническата 
документация, посочена в т. 2, и с изискванията 
на наредбата, приложими към тях.
4. Маркировка „СЕ“, ЕС декларация за съот-
ветствие и удостоверение за съответствие
4.1. Производителят нанася маркировката 
„СЕ“ върху всеки отделен продукт, различен 
от компонент, който отговаря на приложимите 
изисквания на наредбата.
4.2. По отношение на продукт, различен от 
компонент, производителят съставя писмена ЕС 
декларация за съответствие за модел на продукт 
и я съхранява заедно с техническата документа-
ция на разположение на компетентните органи 
в продължение на 10 години след пускането на 
продукта на пазара. ЕС декларацията за съот-
ветствие идентифицира модела на продукта, за 
който е съставена.
Копие от ЕС декларацията за съответствие 
придружава всеки продукт, различен от ком-
понент.
4.3. Производителят съставя писмено удосто-
верение за съответствие за модел на компонент 
и го съхранява заедно с техническата документа-
ция на разположение на компетентните органи 
в продължение на 10 години след пускането на 
компонента на пазара. Удостоверението за съот-
ветствие идентифицира модела на компонента, 
за който е съставено. Копие от удостоверението 
за съответствие придружава всеки компонент.
5. Упълномощен представител
Задълженията на производителя по т. 4 могат 
да бъдат изпълнявани от негов упълномощен пред-
ставител, от негово име и на негова отговорност, 
при условие че са посочени в пълномощното.
Раздел II
Модул B: ЕС изследване на типа
1. ЕС изследване на типа е тази част от про-
цедурата за оценяване на съответствието, при 
която нотифициран орган изследва техническия 
проект на продукта и проверява и удостоверява, 
че техническият проект на продукта отговаря на 
изискванията на наредбата, приложими към него.
2. ЕС изследване на типа се извършва като 
изследване на образец от крайния продукт, 
представителен за предвиденото производство 
(изследване на типа произведен продукт).
3. Производителят подава заявлението за ЕС 
изследване на типа само до един нотифициран 
орган по свой избор.
3.1. Заявлението включва:
а) името и адреса на производителя, а в слу-
чаите, когато заявлението е подадено от упъл-
номощен представител, също така и неговото 
име и адреса му;
б) писмена декларация, че същото заявление 
не е подавано до друг нотифициран орган;
в) техническата документация по т. 3.2;
г) представителните образци за предвижда-
ното производство.
Нотифицираният орган може да изисква до-
пълнителни образци, ако такива са необходими 
за осъществяване на програмата за изпитвания.
3.2. Техническата документация позволява да 
се оцени съответствието на продукта с прило-
жимите изисквания и включва съответен анализ 
и оценка на риска (рисковете). Техническата 
документация определя точно приложимите 
изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е 
необходимо за нуждите на оценяването, проек-
та, производството и действието на продукта. 
Техническата документация съдържа, когато е 
приложимо, най-малко следните елементи:
а) общо описание на продукта;
б) конструктивни и производствени чертежи 
и схеми на компонентите, сглобените единици, 
електрически вериги и др.;
в) описанията и обясненията, необходими за 
разбиране на тези чертежи и схеми и за дейст-
вието на продукта;