Държавен вестник, бр. 67, 2008 г., стр. 63

Б Р О Й  67
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  63
i.
правото на Глобалния фонд да:
А. получава спецификации на произ-
водителя,
Б. взема мостри от продукти и да
провежда непланови качествен кон-
трол, докато продуктите са във вла-
дение на доставчика, и
В. да обяви публично резултатите от
това изследване, и
ii.
правото на Главния получател да
върне на доставчика продукти, за
които е било установено след извър-
шване на такова изследване, че не
отговарят на спецификацията.
(м) Прекратяване на договори.  Що се от-
нася до продукт, който е доставен съгласно
критериите в подточка (к) (i) или (ii) по-горе,
при условие че: (i) заявлението, подадено от
производителя до Програмата за предварител-
на квалификация на СЗО или строг регулато-
рен орган за одобряване на същия продукт,
вече не се разглежда; или (ii) независима тре-
та страна, наета от Глобалния фонд, опреде-
ли, че качеството на този продукт е неприем-
ливо, то Главният получател  своевременно
прекратява договора с доставящия произво-
дител за същия продукт.
(н) Ограничение във времето.  Доставката
на продуктите според критериите на подточка
(к) (i) или (ii) по-горе трябва да бъде ограниче-
на във времето, като Главният получател след-
ва да доставя продукти, които отговарят на кри-
териите в подточки (1) или (2) от подалинея
(к), колкото е възможно по-скоро.
(о) Национална регистрация на лекарства-
та.  Ако фармацевтичните продукти, предназ-
начени за употреба по тази Програма, изиск-
ват одобрение от Националния регулаторен
орган по лекарствата в Държавата домакин,
те могат да бъдат финансирани по това Спора-
зумение само в случай, че са получили такова
одобрение.
(п) Мониторинг върху работата на достав-
чиците.  Главният получател трябва да наблю-
дава и контролира работата на доставчиците
по отношение на качеството на стоките и услу-
гите, които те доставят, и да предоставя по елек-
тронен път събраната информация на Глобал-
ния фонд за публикация в интернет съгласно
механизъм, който да се определи или конкре-
тизира от Глобалния фонд.
(р) Мониторинг на качеството на продукти-
те.  Главният получател и Глобалният фонд
могат по свое усмотрение систематично да оси-
гуряват произволно взети проби от фармацев-
тични продукти, финансирани по това Споразу-
мение, за изследване на съответствието с при-
ложимите стандарти за качество. Главният
получател има подходящи системи за монито-
ринг на място, които са приемливи за Глобал-
ния фонд, или да осигури използването на меж-
дународни агенции по доставка, приемливи за
Глобалния фонд.
(с) Верига на доставка.  Главният получа-
тел по най-добър начин осигурява оптимална
надеждност, ефективност и сигурност във
връзка с веригата на доставка за фармацев-
тични и други здравни продукти, финансира-
ни по тази Програма.
(т) Недопускане на отклоняване.  Главни-
ят получател трябва да прилага и да гаранти-
ра, че Подполучателите също прилагат про-
цедури, при които не се допуска отклоняване
на здравните продукти, финансирани по тази
Програма, от тяхната предвидена и договоре-
на цел. Процедурите трябва да включват ус-
тановяване и поддържане на надеждно управ-
ление на запасите, контролни системи “пър-
ва входяща, първа изходяща” (FIFO), вътреш-
ни системи  за одит и добри структури на уп-
равление, за да осигурят доброто функциони-
ране на тези системи.
(у) Придържане към протоколите за лече-
ние, резистентност към медикаменти и небла-
гоприятни ефекти.  Главният получател прила-
га механизми за:
i.
насърчаване на пациентите да се при-
държат към предписаното им лече-
ние (механизмите трябва да включ-
ват, но не и да се ограничават до ком-
бинации с фиксирани дози, еднокра-
тен дневен прием, блистери, обуче-
ние от връстници на връстници и
подкрепа);
ii.
наблюдение, контрол и намаляване
на резистентността, и
iii.
мониторинг на неблагоприятни ефек-
ти от употребата на лекарства съг-
ласно съществуващите международ-
ни ръководства.
Всички доставки на медикаменти за лече-
ние на мултирезистентна туберкулоза, които са
финансирани по това Споразумение, трябва да
се осъществяват чрез Комисията “Зелена свет-
лина” на Глобалното партньорство за борба с
туберкулозата.
(ф) Отчитане на цените.  При получаване-
то в страната на здравните продукти, закупе-
ни със средства от безвъзмездната помощ,
Главният получател е длъжен незабавно да
докладва на Глобалния фонд цените, които е
заплатил за тези здравни продукти, и друга
информация, свързана с тях, в съответствие с
Механизма за отчитане на цените, който е
наличен на електронната страница на Глобал-
ния фонд, или съгласно друг подходящ ин-
струмент, който Глобалният фонд може да
предостави за тази цел.