Държавен вестник, бр. 3, 2012 г., стр. 17

БРОЙ  3	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  17  
(2) Назначаването и предписването и на 
лекарствени продукти за конкретен МКБ 
код на заболяване по списъка, определен с 
наредбата по чл. 45, ал. 3 ЗЗО, се извършват 
в съответствие със:
1. изискванията на Наредба № 4 от 2009 г.;
2. кратките характеристики на лекарстве-
ните продукти;
3. приложение № 7 „Кодове на заболявани-
ята по списък, определен с Наредба № 38 от 
2004 г. и кодове на специалности на лекари, 
назначаващи терапия“.
Чл. 48. (1) Не се допуска за лечението 
на едно ЗЗОЛ едновременно предписване 
на лекарствени продукти, принадлежащи 
към едно и също международно непатентно 
наименование, за повече от едно заболяване 
(един МКБ код), независимо от вида и броя 
на издадените рецептурни бланки.
(2) Не се допуска едновременно предпис-
ване от ОПЛ и от специалист на повече от 
три лекарствени продукта за едно заболяване 
(един МКБ код), както и дублиране на пред-
писанията в рамките на срока, за който са 
предписани лекарствени продукти.
(3) Не се допуска за лечението на едно ЗЗОЛ 
на една и съща рецептурна бланка независимо 
от ползвания образец предписване на различни 
продукти (лекарствени продукти, медицински 
изделия, диетични храни), както и напълно и 
частично заплащани лекарствени продукти.
Чл. 49. При предписване на лекарствени 
продукти, медицински изделия и диетични 
храни всички данни на ЗЗОЛ съгласно прило-
жение № 3 се отразяват в амбулаторния лист 
и в електронния отчет за извършената дейност 
на ЗЗОЛ, отразена в амбулаторни листове в 
определен от НЗОК формат. 
Чл. 50. При издаване на рецептурна бланка 
за предписване на лекарствени продукти за 
лечение на хронични заболявания лекарят 
задължително вписва назначената терапия и 
в рецептурната книжка на хронично болния, 
като следи за спазването на изискванията по 
чл. 47, 48 и 49. 
Чл. 51. Медицинските изделия и диетичните 
храни се изписват на отделна рецептурна блан-
ка при спазване на изискванията, посочени в 
Списъка на медицински изделия или Списъка 
на диетични храни, заплащани от НЗОК, както 
и указанията по тяхното прилагане.
Раздел III
Условия и ред за предписване и отпускане на 
лекарства по „Протокол за предписване на 
лекарствени продукти, заплащани от НЗОК/
РЗОК“
Чл. 52. (1) Протоколи за предписване на 
лекарствени продукти, заплащани от НЗОК, 
могат да се издават от специалисти по про-
фила на заболяването, сключили договор с 
НЗОК, в лечебни заведения за извънболнична 
помощ или специализирани комисии в лечеб-
ни заведения за болнична помощ, сключили 
договор с НЗОК.
(2) С „Протокол за предписване на лекар-
ства, заплащани от НЗОК/РЗОК“ (образец по 
приложение № 8 към чл. 24, ал. 1 от Наредба 
№ 4 от 2009 г.) се предписват скъпоструващи 
лекарствени продукти, за които са налице 
следните условия:
1. включени са в приложение № 1 на ПЛС;
2. в ПЛС за тези лекарствени продукти 
е посочено, че се извършва експертиза по 
чл. 78, т. 2 ЗЗО.
Чл. 53. (1) С „Протокол за предписване 
на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК“ се 
назначава терапия със:
1. продукти от група IА – протоколите за 
тях се разглеждат и утвърждават от комисия 
в ЦУ на НЗОК;
2. продукти от група IВ – протоколите за 
тях се разглеждат и утвърждават от комисия 
в РЗОК;
3. продукти от група IС – протоколите за 
тях се утвърждават в РЗОК.
(2) Всички протоколи се заверяват от РЗОК.
Чл. 54. (1) Комисията в ЦУ на НЗОК ра-
боти съгласно Правилника за устройството 
и дейността на НЗОК .
(2) Комисията в РЗОК работи по правила, 
утвърдени от управителя на НЗОК.
Чл. 55. (1) За разрешаване на отпускането на 
лекарствени продукти по чл. 53 се разработват 
съвместно с консултанти на НЗОК изисквания 
при издаване на протоколи за провеждане на 
лечение по конкретни заболявания и групи 
лекарства съгласно приложение № 8 „Обра-
зец на Изисквания на НЗОК при издаване 
на протоколи за провеждане на лечение по 
конкретни заболявания и групи лекарства“.
(2) Изискванията отговарят на кратките 
характеристики на продуктите и съдържат:
1. лечебното/ите заведение/я, в което се 
диагностицира заболяването, предлага тера-
пия и извършва оценка на ефективността на 
проведеното лечение;
2. ред за утвърждаване и заверяване на 
протоколите;
3. необходими документи;
4. лист за определяне на критериите при 
издаване на протоколи;
5. лечебно-диагностичен алгоритъм;
6. периодичност на контролните прегледи;
7. необходими медико-диагностични изслед-
вания и референтни стойности на показатели за 
проследяване на ефективността на лечението.
(3) Изискванията се публикуват на интер-
нет страницата на НЗОК и са задължителни 
за ИМП.
(4) Всички промени в изискванията се 
публикуват на интернет страницата на НЗОК 
в срок не по-малък от 15 работни дни преди 
прилагането им.